高尿酸血症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「高尿酸血症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Hyperuricemia Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

高尿酸血症は、血液中の尿酸値が異常に上昇する状態であり、痛風やその他の深刻な合併症につながる可能性があります。世界的に大きな健康負担となっており、人口集団によって有病率は2.6％～36％と幅広く報告されています。現在、アロプリノールやフェブキソスタットなどの治療薬が利用されていますが、尿酸値を十分に管理できない患者や痛風発作を繰り返す患者も存在しており、より有効な治療法への臨床的需要は依然として高い状況です。尿酸低下薬や尿酸輸送阻害薬など、新規作用機序を持つ高尿酸血症治療薬候補への研究開発が進んでおり、今後の治療薬パイプライン拡大と患者転帰の改善が期待されています。

高尿酸血症薬剤パイプラインインサイトレポートでは、現在臨床試験段階にある高尿酸血症治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、高尿酸血症治療薬の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、副作用データ、患者への影響、既存の高尿酸血症治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に分析し、市場および治療領域の動向を評価しています。

高尿酸血症は、血液中の尿酸が過剰に蓄積する疾患であり、体内で尿酸が過剰に産生される場合、または腎臓から十分に排泄されない場合に発症します。過剰な尿酸は尿酸塩結晶を形成し、関節内に沈着することで炎症や疼痛を引き起こし、痛風の発症につながります。特に足の親指などの関節では急性炎症発作が発生しやすく、患者の生活の質を大きく低下させる要因となります。高尿酸血症の背景には、遺伝的要因、肥満、食生活、腎機能低下、代謝異常など複数の要素が関与しています。

現在、高尿酸血症の治療では尿酸生成抑制薬や尿酸排泄促進薬が中心となっています。代表的な薬剤であるアロプリノールやフェブキソスタットは、尿酸産生を抑制することで血中尿酸値を低下させます。また、痛風発作時には非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）やコルヒチンが使用され、炎症や疼痛の軽減に用いられています。さらに、食事療法、体重管理、飲酒制限などの生活習慣改善も治療の重要な要素となっています。しかし、既存治療では十分な尿酸コントロールが得られない患者も存在するため、より効果的で安全性の高い新規治療薬の開発が求められています。

高尿酸血症の世界的な有病率は地域や人口によって大きく異なり、2.6％～36％の範囲で報告されています。2024年の研究では、米国成人の約21％にあたる約4,300万人が高尿酸血症を有すると推定されています。インドでは有病率が44.6％に達すると報告されており、欧州では2022年時点で19.1％～25.0％の人口が影響を受けています。日本では、男性の26.8％、女性の約9％が高尿酸血症に該当するとされています。生活習慣の変化、高齢化、肥満や代謝疾患の増加により、今後も患者数の増加が予想されています。

高尿酸血症治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第2相および第3相臨床試験が高尿酸血症治療薬開発において大きな割合を占めており、実用化に向けた研究開発が活発に進められています。薬剤分類では、小分子薬、モノクローナル抗体、遺伝子治療、酵素補充療法などが対象となっており、従来の尿酸低下療法を補完または置き換える新たな治療アプローチが注目されています。

高尿酸血症治療薬の臨床開発には、Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.、Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.、Shanton Pharma Pte. Ltd.、Intelligem Therapeutics Australia Pty Ltd.、Guangzhou Ruianbo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、LG Chem、Arthrosi Therapeuticsなどの企業が参入しています。これらの企業は、尿酸生成抑制、尿酸排泄促進、尿酸代謝経路制御などを標的とした新規治療薬の研究開発を進めています。競争環境では、既存薬では十分な効果が得られない患者への対応を目的として、より強力かつ持続的な尿酸低下作用を持つ薬剤への期待が高まっています。

HR091506錠は、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.が開発を進める高尿酸血症治療薬候補であり、成人の高尿酸血症を伴う痛風患者を対象とした第3相臨床試験で有効性と安全性が評価されています。本試験では、HR091506錠とフェブキソスタット錠を比較し、尿酸値低下効果や治療効果を検証することを目的としています。約750人の患者が参加予定であり、2025年6月の完了が見込まれています。HR091506は、既存治療を上回る尿酸管理効果を提供する可能性がある新規治療候補として注目されています。

AR882カプセルは、Guangzhou Ruianbo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.が開発を進める治療薬候補であり、原発性痛風および高尿酸血症患者を対象とした第2相・第3相臨床試験で評価されています。本試験では、AR882とフェブキソスタット錠を比較し、血清尿酸値低下効果や安全性を検証しています。約636人の患者を対象として実施され、2026年4月の完了が予定されています。AR882は、尿酸代謝経路を標的とする新たな治療選択肢として、今後の臨床的価値が期待されています。

IG3018は、Intelligem Therapeutics Australia Pty Ltd.が開発する高尿酸血症治療薬候補であり、高尿酸血症患者および慢性腎疾患を伴う患者を対象とした第1相・第2相臨床試験が進められています。本試験では、IG3018錠の安全性、忍容性、薬物動態、有効性を評価することを目的としています。約46人の参加者が予定され、2026年1月の完了が見込まれています。IG3018は、腎機能低下を伴う高尿酸血症患者への新たな治療アプローチとなる可能性があります。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 高尿酸血症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：高尿酸血症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 高尿酸血症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の高尿酸血症発症率
5.2 高尿酸血症―主要市場における治療希望患者
06 高尿酸血症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 高尿酸血症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 高尿酸血症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 高尿酸血症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 高尿酸血症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：HR091506錠
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：フェブキソスタット
10.2.3 その他の医薬品
11 高尿酸血症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：IG3018
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 高尿酸血症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：PEG化組換えカンジダ・ユティリス由来ウリカーゼ注射剤
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 高尿酸血症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 高尿酸血症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Shanton Pharma Pte. Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Intelligem Therapeutics Australia Pty Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Guangzhou Ruianbo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 LG Chem
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Arthrosi Therapeutics
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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