再発性膠芽腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「再発性膠芽腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Recurrent Glioblastoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

再発性膠芽腫は、初回治療後に再発することが多い、悪性度の高い脳腫瘍です。治療抵抗性を示しやすく、依然として有効な治療選択肢が限られているため、重大な治療課題となっています。Bijalwan, Gaurviら（2024年）によると、膠芽腫は世界で人口10万人当たり約10例発生するとされています。調査会社による再発性膠芽腫パイプライン分析では、標的療法、免疫療法、新規薬剤送達技術を活用した治療薬開発が活発化していることが示されています。現在、複数の再発性膠芽腫治療薬候補がさまざまな臨床開発段階にあり、生存期間の延長や治療成績の改善を目的とした研究が進められています。研究資金の増加、新規バイオマーカーの発見、臨床技術の進歩により、今後の市場成長が期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある再発性膠芽腫治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、再発性膠芽腫治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動などを詳細に分析し、再発性膠芽腫治療薬パイプラインの全体像を明らかにしています。

再発性膠芽腫は、初回治療後に再び発生する進行性の脳腫瘍であり、主に神経膠細胞の異常増殖によって形成されます。腫瘍は急速に増殖し、初発部位周辺へ浸潤する特徴があります。再発の主な要因として、腫瘍細胞の治療抵抗性、周囲脳組織への浸潤性、完全切除の困難さなどが挙げられます。そのため、長期的な寛解を達成することは難しく、新たな治療アプローチの開発が求められています。

現在の再発性膠芽腫治療では、外科的切除、化学療法、放射線療法などが用いられていますが、根治的治療は限られています。そのため、標的療法、免疫療法、放射性治療などの新規アプローチが積極的に研究されています。2025年3月には、UT Health San Antonioが開発する治験薬Rhenium Obisbemeda（186RNL）が、第1相試験において再発性膠芽腫患者の中央値生存期間および無増悪期間を2倍以上改善する結果を示しました。この成果は、今後の再発性膠芽腫治療薬開発に大きな影響を与える可能性があります。

疫学面では、膠芽腫は希少ながら非常に悪性度の高い脳腫瘍として知られています。Bijalwan, Gaurviら（2024年）によると、膠芽腫の世界的な有病率は人口10万人当たり約10例とされています。また、Tejaswi Kanderiら（2024年）は、年間発症率を人口100万人当たり約35例と報告しており、男性での発症頻度が高い傾向を示しています。発症率は年齢とともに上昇し、75～84歳でピークに達します。また、65歳以上では人口100万人当たり約130例に達するとされています。

再発性膠芽腫治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相および前臨床段階の薬剤候補が評価されています。臨床試験フェーズ別では、第1相試験が約52％を占め、最も大きな割合となっています。これは、新規作用機序を持つ治療薬の初期臨床研究が活発であることを示しています。第2相試験は約34.62％を占め、多くの候補薬が有効性検証段階へ進んでいます。また、初期第1相試験も約10％を占めており、革新的な治療技術の探索が継続しています。このような開発状況は、将来的な治療選択肢の拡大や市場成長につながることが期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、免疫療法、細胞療法などが研究されています。特に標的療法は、再発性膠芽腫治療薬パイプラインにおいて重要な分野として注目されています。代表例として、Alpha DaRT（拡散型アルファ線放射療法）が挙げられます。本治療法はラジウム224を利用して腫瘍局所へアルファ線を照射する技術であり、周囲の正常脳組織への影響を抑えながら腫瘍を選択的に攻撃することを目的としています。手術が困難な腫瘍に対する新たな治療手段として研究が進められています。

本レポートでは、再発性膠芽腫治療薬開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.、Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.、Philogen S.p.A.、Oblato, Inc.、Acerta Pharma BV、Nerviano Medical Sciences、Shanghai Simnova Biotechnology Co., Ltd.、Erasca, Inc.、Crimson Biopharm Inc.、CarThera、Biohaven Pharmaceuticals, Inc.、Kintara Therapeutics, Inc.などが含まれます。各企業の開発中薬剤、臨床試験状況、競争環境を評価し、市場における成長機会を分析しています。

主要な開発中薬剤として、Philogen S.p.A.が開発するL19TNFが挙げられます。L19TNFは、再発性膠芽腫患者を対象にロムスチンとの併用療法として第2相試験が進行中の抗体サイトカイン融合タンパク質です。L19抗体がフィブロネクチンを標的として腫瘍部位へ結合し、腫瘍局所へ腫瘍壊死因子を送達することで抗腫瘍効果を発揮することを目的としています。本試験では、6種類の投与レジメンを比較し、安全性、有効性、薬物動態を評価しています。

また、Nerviano Medical Sciencesが開発するNMS-03305293も注目される候補薬です。本薬剤は、テモゾロミドとの併用療法として第1/2相試験で評価されています。NMS-03305293は、がん細胞のDNA修復機構を阻害するPARP阻害薬であり、腫瘍細胞の死滅を促進することを目的としています。本試験では、びまん性神経膠腫およびIDH野生型膠芽腫の初回再発患者を対象に、安全性と有効性が検討されています。

再発性膠芽腫治療領域では、従来の手術、放射線療法、化学療法に加えて、免疫療法、標的療法、放射性医薬品、細胞療法など革新的な治療法の研究開発が進んでいます。特に、腫瘍特異的な分子標的技術や新規薬剤送達システムの進歩により、治療効果の向上が期待されています。今後もバイオマーカー研究、臨床試験の進展、研究開発投資の拡大を背景に、再発性膠芽腫治療薬市場は成長が見込まれます。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 再発膠芽腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：再発膠芽腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 再発膠芽腫：疫学の概要
5.1 主要市場別の再発膠芽腫発症率
5.2 主要市場において治療を求める再発膠芽腫患者
06 再発膠芽腫：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 再発膠芽腫：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 再発膠芽腫：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 再発膠芽腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 再発膠芽腫医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ASC40
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 再発膠芽腫医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：BL-B01D1
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：L19TNF
11.2.3 医薬品：OKN-007
11.2.4 医薬品：DB107-RRV
11.2.5 医薬品：ACP-196
11.2.6 医薬品：NMS-03305293
11.2.7 その他の医薬品
12 再発膠芽腫医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：SNC109
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：ERAS-801
12.2.3 医薬品：CM93
12.2.4 その他の医薬品
13 再発膠芽腫医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 再発膠芽腫：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Philogen S.p.A.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Oblato, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Acerta Pharma BV
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Nerviano Medical Sciences
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Shanghai Simnova Biotechnology Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Erasca, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Crimson Biopharm Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 CarThera
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Kintara Therapeutics, Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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