爪白癬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「爪白癬パイプライン分析2026、英文タイトル：Onychomycosis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

爪真菌症は、爪に発生する真菌感染症であり、皮膚糸状菌、酵母菌、非皮膚糸状菌性カビなどが原因となって発症します。一般人口の約1～8％が罹患しており、特に血液透析を受けている患者では19～51.9％と高い有病率が報告されています。感染すると爪の変色、肥厚、脆弱化などが生じ、外見上の問題だけでなく、歩行や日常生活の質にも影響を及ぼすことがあります。現在の治療法には経口抗真菌薬や外用抗真菌薬がありますが、治療期間が長く、効果が限定的である場合や副作用リスクが存在するため、より安全で有効性の高い治療法に対する臨床的ニーズが高まっています。今後は、新規薬剤送達技術、標的治療、より安全性の高い抗真菌薬の開発が進むことで、爪真菌症治療薬のパイプライン拡大が期待されています。

調査会社の爪真菌症パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある爪真菌症治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性および安全性評価、副作用情報、患者への治療効果、さらに爪真菌症治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各開発薬について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動などを詳細に分析しています。

爪真菌症は、長期間の湿潤環境への曝露、爪への外傷、糖尿病などの基礎疾患によって発症リスクが高まります。感染が進行すると、爪の白色化や黄色化、厚みの増加、変形、もろさなどの症状が現れます。現在の標準治療では、テルビナフィンやイトラコナゾールなどの経口抗真菌薬、シクロピロクスやエフィナコナゾールなどの外用製剤が使用されています。しかし、爪は血流が少なく薬剤到達性が低いため、完全な治癒には長期間を要することが多く、再発率も課題となっています。

近年の爪真菌症治療薬開発では、薬剤浸透性の向上、局所作用の強化、全身曝露の低減を目的とした新しい治療アプローチが注目されています。特に、外用製剤の改良や新規抗真菌作用機序を持つ薬剤候補の研究が進められています。2024年1月には、Vanda Pharmaceuticalsが米国食品医薬品局（FDA）からVTR-297の爪真菌症治療薬候補として臨床試験開始の承認を取得しました。VTR-297は、Streptomyces hygroscopicus由来の低分子ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤であり、皮膚糸状菌やその他の真菌を標的とする新しい抗真菌治療薬として開発が進められています。

爪真菌症は世界人口の約1～8％に影響を与える疾患であり、血液透析患者では19～51.9％と高い発症率が確認されています。インドでは有病率が0.5～5％と推定され、米国および欧州では症例の約90％が皮膚糸状菌によるものとされています。特に糖尿病患者や免疫機能が低下した患者では感染リスクが高く、患者数の増加に伴って、より効果的な爪真菌症治療薬の開発需要が高まっています。

爪真菌症パイプライン評価では、開発中の薬剤を臨床試験段階や薬剤クラス別に分類して分析しています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、爪真菌症関連臨床試験では第2相および第4相試験がそれぞれ33.33％を占め、大きな割合を形成しています。これは、新規治療薬の臨床開発だけでなく、市販後の長期的な安全性および有効性評価にも重点が置かれていることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、遺伝子治療などが分析対象となっています。特に抗真菌作用を持つ新規薬剤や改良型外用製剤の開発が進められており、治療効果の向上を目的とした研究が活発化しています。例えば、アゾール系抗真菌薬であるエフィナコナゾール10％外用液は、成人および小児患者を対象として評価されています。また、爪への薬剤浸透性を高める新規外用製剤や、複数の治療法を組み合わせた併用療法の研究も進められています。

爪真菌症治療薬の臨床開発には、Moberg Pharma AB、AmtixBio Co., Ltd.、Hallux, Inc.、Bausch Health Companies Inc.、Pfizer Inc.、Bayer AG、Cipla Inc.、Novartis AGなどの企業が関与しています。これらの企業は、従来治療の課題である長期治療期間、低い爪到達性、再発リスクなどを解決するため、新しい抗真菌薬や革新的な薬剤送達技術の開発を進めています。

MOB015Bは、Moberg Pharma ABがスポンサーとなる第3相多施設共同二重盲検試験で評価されている爪真菌症治療候補薬です。本試験では、遠位爪下爪真菌症（DSO）の患者を対象として、外用MOB015Bの有効性および安全性を評価しています。試験には約350人の参加者が予定されており、8週間の毎日投与後、40週間の週1回投与を行う治療設計となっています。MOB-015はテルビナフィンを爪および爪床へ高濃度で送達する技術を採用しており、局所での抗真菌効果を高めながら全身への薬剤曝露を大幅に低減することを目指しています。

ATB1651-102は、AmtixBio Co., Ltd.が開発を進めている爪真菌症治療候補薬であり、第2相臨床試験段階にあります。本試験では、軽度から中等度の爪真菌症成人患者を対象として、ATB1651の安全性、忍容性、薬物動態を評価しています。無作為化二重盲検プラセボ対照試験として実施され、約120人の参加者が登録される予定です。ATB1651ゲルは、芳香環、アルキル鎖、メチル基の構造調整によって抗真菌活性を向上させ、真菌細胞膜を破壊するとともに増殖を抑制する作用が期待されています。今後、これらの新規治療薬の開発により、従来治療では十分な効果が得られなかった患者に対する新たな治療選択肢の提供が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 爪真菌症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：爪真菌症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 爪真菌症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の爪真菌症発症率
5.2 爪真菌症―主要市場における治療希望患者
06 爪真菌症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 爪真菌症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 爪真菌症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 爪真菌症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 爪真菌症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：MOB015B
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 爪真菌症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ATB1651-102
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 爪真菌症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 爪真菌症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 爪真菌症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Moberg Pharma AB
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 AmtixBio Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Hallux, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Bausch Health Companies Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Pfizer Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Bayer AG
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Cipla Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Novartis AG
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp