免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2025～2030年）

2025-06-03 15:00

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「免疫グロブリン：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2025～2030年）」（Mordor Intelligence）の販売を6月3日より開始しました。

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免疫グロブリン市場は予測期間中に7.31%のCAGRで推移する見込み。

COVID-19の大流行により、免疫反応を高めて感染を撃退するための免疫グロブリン製品に対する需要が高まっています。例えば、2023年2月にFrontiers Journalが発表した紙製によると、長期大量免疫グロブリン療法はCOVID-19患者にとって効果的な治療法であることが判明しました。そのため、パンデミック時に免疫グロブリン療法の採用が急増し、市場の成長が急拡大しました。さらに、COVID-19の長期的な健康影響により、パンデミック後の期間も免疫グロブリンの需要は高水準を維持すると予測されています。SARS-CoV-2感染の急性後遺症（PASC）は、長期COVIDとしても知られ、免疫グロブリンを含む継続的な治療を必要とする症状や状態が続く可能性があります。したがって、全体的なシナリオを見ると、COVID-19の大流行が調査した市場に大きな影響を与えたことが確認されました。

市場成長を牽引する主要因としては、免疫不全症有病率の増加、有力企業による薬剤上市数の急増などが挙げられます。免疫グロブリンは、不足した抗体を補い、感染症を予防し、免疫機能を改善し、自己免疫症状を管理することによって、免疫不全症を管理する上で極めて重要です。点滴静注用免疫グロブリン（IVIG）は、欠乏した抗体を補い、感染症の再発防止に役立ちます。したがって、免疫不全障害の負担が増加していることから、市場は予測期間中に大きく成長すると予想されます。例えば、BioMed Central Ltdが2022年3月に発表した紙製によると、2021年の同一集団における共通型免疫不全症（CVID）の有病率は米国で約16.6%、カナダで22.5%、オーストラリアで34.2%でした。CVIDの有病率の高さ、診断と認知度の向上により、免疫グロブリン療法の需要が増加しています。さらに、免疫グロブリン療法は重症筋無力症（MG）の管理において重要な役割を果たしています。免疫グロブリンは、アセチルコリン受容体を標的とする病原性自己抗体をブロックし、免疫反応を調節することにより、筋機能を一時的に改善し、MGの症状を緩和します。したがって、MGの有病率の上昇は、予測期間中の市場成長を促進すると予測されます。例えば、欧州製薬企業家連盟（EUCOPE）が2022年11月に発表した記事によると、MGは生命を脅かす筋力低下を引き起こす可能性のある慢性神経筋自己免疫疾患であり、欧州では年間約5万6,000～12万3,000人が罹患しています。したがって、MGの高い有病率は、予測期間中に免疫グロブリン治療に対する高い需要を生み出すと予測されています。

さらに、様々な先進的免疫グロブリン治療の上市に政府機関が積極的に参加していることも、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。例えば、2022年8月、アルジェンクスは、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の重症筋無力症（gMG）成人患者の治療のための標準療法への追加療法として、ヒトIgG1抗体フラグメントであるVYVGART（efgartigimod alfa-fcab）の欧州（EC）販売認可を取得しました。

このように、この市場は、共通可変性免疫不全症や重症筋無力症などの免疫不全疾患の有病率の上昇や、有力企業による製品上市の増加により、予測期間中に大きな成長が見込まれます。しかし、厳しい政府規制と治療費の高騰が、調査期間中の市場成長を阻害すると予想されます。

免疫グロブリン市場の動向

予測期間中、静脈注射セグメントが主要シェアを占める見込み

免疫グロブリン静注療法（IVIG）は、プールされたヒト血漿由来の免疫グロブリン（抗体）の濃縮溶液を静脈内注入により血流に直接投与する治療法です。抗体濃度を高めることにより、IVIGは感染症を予防し、免疫機能を改善し、全体的な免疫防御を強化します。IVIG療法は、受動的免疫を提供し、免疫不全疾患の患者の免疫系をサポートすることで、感染症の頻度と重症度を低減し、生活の質を改善し、免疫系の低下に伴う合併症を予防する可能性があります。同セグメントの成長を促す主要因は、IVIG療法に関連する様々な利点、著名企業によるIVIG治療の上市の増加、免疫不全疾患の治療にIVIG療法の採用を推奨する政府機関などです。薬事承認数の拡大が、このセグメントの成長に寄与しています。例えば、2022年1月、アルジェンクスSEは、ステロイドまたは非ステロイド性免疫抑制療法（IST）に十分な効果が認められない重症筋無力症（gMG）成人患者の治療として、VYVGART（efgartigimod alfa）IgG1点滴静注を厚生労働省が承認したことを明らかにしました。

また、Pfizerは2021年2月、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）と呼ばれる末梢神経の希少な神経疾患の成人患者を対象としたPANZYGA（免疫グロブリン静注[ヒト]-10％液剤）の生物製剤追加承認申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。Panzygaは、CIDPに対する2種類の維持用量がFDAにより承認された静注用免疫グロブリン（IVIg）であり、患者の臨床的ニーズに応えることができます。さらに、NIHが2022年12月に発表した紙製によると、COVID-19治療ガイドラインパネル（パネル）は、小児の多系統炎症症候群（MIS-C）の治療において、入院患者に低用量から中用量のグルココルチコイドとIVIGを併用することを推奨しています。

したがって、著名な製薬企業による製品上市の増加や、免疫不全症の治療にIVIGを使用するよう政府が推奨していることも、予測期間中の同セグメントの成長にプラスの影響を与えると予測されます。

予測期間中、北米が免疫グロブリン市場を独占する見込み

免疫グロブリン市場の地域別分析によると、北米が世界市場で大きなシェアを占めています。北米の市場成長を牽引する主要因としては、さまざまな免疫不全疾患の有病率の上昇、免疫不全治療に対する臨床医の関心の高まりなどが挙げられます。

同地域におけるHIVの有病率の上昇は、予測期間中に免疫グロブリン療法の需要を促進すると予測されています。例えば、米国保健社会福祉省（HHS）が2022年10月に発表した記事によると、現在約120万人がHIVに感染しています。同様に、2023年6月にカナダ政府が発表したデータによると、2021年にカナダで新たにHIVと診断された症例は約1,472件でした。したがって、この地域におけるHIVの有病率の上昇は、予測期間中に免疫グロブリン治療の需要を促進すると予測されています。

また、同地域にはさまざまな有力企業が存在し、研究開発活動に積極的に参加していること、臨床検査中のさまざまな免疫グロブリン治療が存在することなどが、予測期間中の市場成長に大きく影響すると予測されています。例えば、National Clinical Trial（NCT）Registryによると、北米では2023年6月現在、約1万2,327件の免疫グロブリンをベースとした臨床検査がさまざまな開発フェーズで進行中です。また、2023年1月、米国FDAは、SanofiとAstraZenecaが提供する、新生児と乳児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下気道疾患の予防を適応とするIgG1抗体であるニルセビマブの生物製剤承認申請（BLA）を承認しました。同様に、2021年7月、米国FDAは、希少な免疫介在性炎症性疾患である成人皮膚筋炎の治療として、Octapharmaのオクトガム10％IVIgを承認しました。このように、上記の要因が予測期間中の地域市場の成長を促進すると予想されます。

免疫グロブリン産業概要

免疫グロブリン市場は、免疫グロブリン製剤を開発する複数の企業が存在するため競合が激しくなっています。免疫グロブリンの世界市場参入企業には、Baxter International Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols SA（BIoTest AG）などがあります。

その他の特典：

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