世界の角膜浮腫の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の角膜浮腫の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Corneal Edema Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、角膜浮腫（Corneal Edema）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。角膜浮腫は、角膜実質などに過剰な水分が蓄積することで透明性が低下し、視力低下やかすみ、光の周囲に虹やハローが見える症状、羞明、眼部不快感などを生じる病態である。Celeste Briceno-Lopezらの2023年の報告では、角膜浮腫は眼科手術後にみられる最も一般的な合併症の一つとされ、その有病・発生割合は6.2～11.3％と報告されている。調査会社は、高齢化、眼科手術件数の増加、緑内障や角膜内皮疾患の診断増加などを背景に、世界的な診断患者数は増加傾向を続けるとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病状況、発症率、年齢、性別、病型、診断患者数などを分析している。

角膜は本来、光を眼内へ正確に通すために高い透明性を保つ必要がある。その透明性の維持には、角膜内皮細胞が余分な水分を前房側へ汲み出し、角膜の含水量を一定に保つ機能が重要である。角膜内皮が障害されると水分排出が不十分となり、角膜に水分が蓄積して浮腫が生じる。

原因としては、眼科手術後の内皮障害、外傷、感染、炎症、眼圧上昇、角膜内皮ジストロフィーなどが挙げられる。代表的な内皮疾患としてフックス角膜内皮ジストロフィーがあり、内皮細胞の機能低下が進行すると慢性的な角膜浮腫を来すことがある。

角膜浮腫は病変の主な存在部位によって、上皮性、実質性、内皮性などに分類される。臨床的には単一層だけに限局するとは限らず、内皮機能障害から実質・上皮まで浮腫が波及する場合もある。

症状としては、視力低下、霧視、光源周囲のハロー、羞明、眼部不快感などが代表的である。浮腫が高度になると角膜上皮に水疱形成などが生じ、疼痛を伴うこともある。

疫学上、角膜浮腫は一般人口に一様に発症する単一疾患というより、眼科手術、緑内障治療、円錐角膜、角膜内皮疾患など特定の背景病態に関連して発症する症候群としての性格が強い。そのため、「角膜浮腫全体の一般人口有病率」と「特定手術後の発症率」を区別して解釈する必要がある。

Julia Bonavitacolaらの2025年の報告では、緑内障ドレナージデバイス手術後の角膜浮腫発生率は27.7％で、線維柱帯切除術後の13.5％より高かった。解析対象は245人、333眼で、平均追跡期間は4.7年、手術時平均年齢は73.9歳であった。

この結果は、特に高齢の緑内障手術患者で角膜内皮障害が重要な長期合併症になることを示している。緑内障ドレナージデバイスを留置した患者では、線維柱帯切除術を受けた患者より角膜浮腫が多かった。

同研究では、緑内障ドレナージデバイスによって角膜浮腫リスクが約3倍に増加し、ハザード比は3.07、95％信頼区間は1.02～9.17と報告された。

さらに、緑内障手術を追加で1回受けるごとに角膜浮腫リスクが約2.4倍になるとされ、ハザード比は2.40であった。したがって、複数回の眼内手術を受ける患者ほど角膜内皮への累積負担が大きくなる可能性がある。

角膜浮腫は手術直後だけの合併症ではない点も重要である。この研究では浮腫発症まで平均6.2年とされ、術後長期間経過してから角膜浮腫が顕在化する患者もいる。

したがって、眼科手術後に短期間問題がなければ角膜内皮リスクがなくなったとは言えず、特に高齢者や複数回手術歴のある患者では長期的な角膜評価が必要になる。

この73.9歳という平均手術年齢は、角膜浮腫と高齢化との関連を考えるうえでも重要である。加齢に伴って角膜内皮細胞密度や予備能が低下するため、高齢患者では手術ストレスによって内皮機能不全が顕在化しやすい可能性がある。

したがって、2026～2035年に高齢人口が増加し、白内障や緑内障などの眼科手術を受ける患者数が増えれば、術後角膜浮腫の患者数も増加する可能性がある。

一方、American Academy of Ophthalmologyのデータでは、円錐角膜に伴う急性角膜水腫（acute corneal hydrops）の発生率は0.2～2.8％とされる。

急性角膜水腫は一般的な術後角膜浮腫とは病態が異なり、円錐角膜などで角膜後面の構造が破綻し、急激に水分が角膜実質へ流入して生じる特殊な急性浮腫である。

したがって、0.2～2.8％という値は角膜浮腫全体の発症率ではなく、円錐角膜患者に生じる急性角膜水腫という特定合併症の発症率である。

この急性角膜水腫は20～40歳に多く、一般的な術後角膜浮腫とは異なり比較的若年層で問題となる。男性では女性の最大約2倍のリスクがあるとされる。

したがって、角膜浮腫全体に一貫した男性優位があるというより、円錐角膜に伴う急性角膜水腫という特定病型で男性リスクが高いと理解するのが適切である。

また、American Academy of Ophthalmologyが引用する地域データでは、ニュージーランドの太平洋諸島系集団や英国の南アジア系・黒人患者で、円錐角膜および急性角膜水腫の頻度が高いとされる。

ここでも、人種・民族差は角膜浮腫一般というより、背景疾患である円錐角膜の頻度と関連している。したがって、この所見を「すべての角膜浮腫が南アジア系や黒人で多い」と一般化するべきではない。

Yuan Kai Fuらの2024年の報告では、アルゴンレーザー虹彩切開術後に生じる角膜浮腫の推定発症率は1.8％とされる。これも眼科治療後に起こる医原性角膜内皮障害の一例である。

特徴的なのは、発症までの期間が平均5.5～7.4年と非常に長いことである。したがって、レーザー治療による角膜障害も、直後ではなく数年後に臨床化する場合がある。

さらに、このアルゴンレーザー虹彩切開術関連角膜浮腫は、日本では角膜移植原因の最大20％を占めるとされる。

ただし、「角膜移植原因の20％」は日本の一般人口の20％が角膜浮腫になるという意味ではない。角膜移植を必要とした患者群の中で、その原因として一定割合を占めるという指標である。

国別では米国のデータが大規模患者集団の疾病負担を示している。Lynda Seminaraらの2025年の報告では、米国で角膜混濁または角膜瘢痕と診断された患者が5,220,382人存在し、受診10万人あたり6,535例、すなわち約6.5％の頻度とされた。

その原因として角膜浮腫が18.3％を占めたとされる。しかし、この18.3％は米国一般人口における角膜浮腫有病率ではなく、「角膜混濁・瘢痕の原因の中で角膜浮腫が占める割合」である。

同様に、522万人という数字も角膜浮腫患者数そのものではなく、角膜混濁または瘢痕を有する患者全体の数である。そのため、522万人の18.3％を機械的に角膜浮腫患者数とみなす場合には、患者の重複や原因分類方法を確認する必要がある。

日本では、Jun Shimazakiらの2025年の報告で、4,951件の角膜移植症例のうち39.3％で角膜浮腫が主な移植適応であり、最も多い原因だったとされる。

これは日本で角膜浮腫が重症角膜疾患の重要な原因となっていることを示すが、一般人口有病率ではなく、「角膜移植を受けた症例の適応疾患構成比」である点に注意が必要である。

米国の「角膜混濁・瘢痕原因の18.3％」と日本の「角膜移植適応の39.3％」も同じ指標ではない。前者は角膜混濁・瘢痕患者の原因構成、後者は角膜移植症例の適応構成であり、直接比較はできない。

英国については、急性角膜水腫に関する人種・民族別の傾向が示されているものの、角膜浮腫全体の国民レベル有病率は今回の資料では示されていない。

同様に、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、インドについても、具体的な国別患者数は提示されていない。ただし、高齢化、白内障・緑内障手術数、角膜内皮疾患、円錐角膜などの背景疾患が各国の患者数を左右すると考えられる。

角膜浮腫の疫学で特に重要なのは、「原因別患者集団」を分けて評価することである。術後角膜浮腫、フックス角膜内皮ジストロフィー関連浮腫、炎症性浮腫、感染後浮腫、急性角膜水腫などは、発症年齢もリスク因子も治療方針も異なる。

そのため、報告されている6.2～11.3％、27.7％、13.5％、0.2～2.8％、1.8％といった数字を、一つの統一された「角膜浮腫有病率」として扱うことはできない。

例えば、27.7％は緑内障ドレナージデバイス術後、13.5％は線維柱帯切除術後、0.2～2.8％は円錐角膜患者の急性角膜水腫、1.8％はアルゴンレーザー虹彩切開術後という、それぞれ異なる高リスク集団における数値である。

したがって、角膜浮腫市場を評価する場合には、一般人口ではなく、眼科手術患者、角膜内皮疾患患者、円錐角膜患者などの基礎患者数をもとに積み上げる方が適切である。

治療は原因と重症度によって大きく異なる。軽度では高張食塩水点眼または眼軟膏を用いて角膜表面から水分を引き出し、浮腫や視覚症状の軽減を図る。

ただし、高張食塩水は主として症状を軽減するもので、障害された角膜内皮そのものを修復する治療ではない。そのため、持続性内皮機能不全では根本的な改善が得られない場合がある。

炎症が原因となっている場合には、局所ステロイド薬が使用されることがある。目的は炎症を抑え、二次的な角膜浮腫を改善することである。

一方、感染性角膜炎などの場合には単純にステロイドを使用できるとは限らないため、基礎原因を正確に診断することが重要である。

眼圧上昇によって角膜浮腫が生じている場合には、眼圧下降薬が用いられる。眼圧を低下させることで角膜内皮への負荷を減らし、浮腫改善を目指す。

したがって、同じ「角膜浮腫」でも、炎症性、眼圧関連、内皮障害性では使用する治療が異なり、原因診断が治療選択の前提となる。

角膜内皮機能が高度に障害され、保存療法で透明性が回復しない場合には角膜移植が必要となる。

現在では、内皮障害が主病態の場合、角膜全層を交換するのではなく、障害された後面組織を選択的に置換する角膜内皮移植が重要な手術となっている。

資料ではendothelial keratoplasty、すなわち角膜内皮移植が主要な外科治療として挙げられている。角膜内皮機能を回復させることで角膜内の過剰水分を排出し、透明性と視力を改善する。

一方、角膜全層に不可逆的な瘢痕や構造障害がある場合には、全層角膜移植が必要になる場合がある。

日本で角膜浮腫が角膜移植適応の39.3％を占めるというデータは、重症化した内皮性角膜浮腫が移植医療需要の大きな部分を占めていることを示している。

治療市場の観点では、軽症患者には点眼治療、炎症・眼圧関連には原因別薬物療法、重症・慢性患者には内皮移植または全層角膜移植という段階的な市場構造が存在する。

さらに、角膜浮腫では「治療する市場」と同時に、「予防する市場」も重要である。眼科手術前に角膜内皮状態を評価し、内皮細胞予備能が低い患者では手術方法を慎重に選択することで、術後浮腫リスクを低減できる可能性がある。

特に緑内障ドレナージデバイスや複数回眼科手術が角膜浮腫リスクを高めることから、術式選択と長期フォローアップの重要性が高い。

2026～2035年の患者数を押し上げる要因としては、第一に人口高齢化がある。高齢化すると白内障、緑内障、角膜内皮疾患などが増え、それらに対する眼科手術件数も増加する。

第二に、眼科治療後の生存期間・観察期間が長くなることで、術後5～7年経過してから発症する遅発性角膜浮腫が診断される機会も増える。

第三に、角膜内皮の画像評価や診断技術の進歩によって、軽度または早期の角膜浮腫が従来より多く診断される可能性がある。

したがって、調査会社が予測する診断患者数増加は、真の発症増加だけではなく、高齢者の増加、眼科手術数増加、長期追跡、診断感度向上など複数の要因を反映すると考えられる。

一方、眼科手術技術や内皮保護手法が改善すれば、1手術あたりの角膜浮腫発生率を低下させる方向にも作用する可能性がある。したがって、将来負担は手術数増加と手術安全性向上のバランスによって決まる。

全体として本レポートは、角膜浮腫を「角膜内皮機能障害などによって角膜内に過剰な水分が蓄積し、透明性と視力が低下する病態で、特に眼科手術後、高齢者、角膜内皮疾患患者などで重要な視覚障害原因」と位置づけている。

Celeste Briceno-Lopezらの2023年の報告では眼科手術関連の頻度が6.2～11.3％とされる一方、緑内障ドレナージデバイス術後では27.7％、線維柱帯切除術後では13.5％と、特定の高リスク手術患者ではさらに高い。

また、緑内障ドレナージデバイスによるリスクは約3倍、追加の緑内障手術ごとにリスクは約2.4倍となり、平均発症まで6.2年を要することから、累積的な外科的負荷と長期追跡が重要になる。

円錐角膜に伴う急性角膜水腫は0.2～2.8％で、20～40歳に多く、男性では最大約2倍のリスクが報告される。ただし、これは一般的な角膜浮腫とは異なる特定の病型である。

日本ではアルゴンレーザー虹彩切開術後角膜浮腫が約1.8％に発生し、発症は術後5.5～7.4年と遅い。また、角膜移植4,951例のうち角膜浮腫が39.3％を占め、主要な移植適応となっている。

米国では522万人超が角膜混濁・瘢痕と診断され、その原因の18.3％に角膜浮腫が含まれるとされるが、この522万人は角膜浮腫患者数そのものではなく、18.3％も一般人口有病率ではない点に注意が必要である。

このように、本資料では一般的な術後合併症率、特定手術後の発生率、急性角膜水腫、角膜移植適応割合など異なる指標が混在している。そのため、各数値を同一の角膜浮腫有病率として直接比較することはできない。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、白内障・緑内障などの眼科手術増加、複数回手術を受ける患者の蓄積、角膜内皮疾患の診断向上が患者数を押し上げる可能性がある。一方、手術技術や内皮保護、早期診断の改善によって重症化を抑えられる可能性もある。

したがって、今後の角膜浮腫管理における中心的課題は、眼科手術前後に角膜内皮機能を適切に評価すること、術後患者を長期的にフォローして遅発性浮腫を早期に発見すること、軽症では高張食塩水などで症状を管理し、炎症や眼圧上昇があれば原因に応じて治療すること、そして不可逆的な内皮不全では角膜内皮移植や全層角膜移植を適切な時期に実施することである。2026～2035年は、角膜浮腫を単なる一過性の術後「角膜のむくみ」として扱うのではなく、原因別・層別に診断し、長期的な内皮障害を予防・監視しながら、必要に応じて角膜移植まで含む段階的管理を行うことが、臨床・市場双方の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
角膜浮腫市場概要（8主要市場）
3.1　角膜浮腫市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　角膜浮腫市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
角膜浮腫疫学概要（8主要市場）
4.1　角膜浮腫疫学状況（2019年～2025年）
4.2　角膜浮腫疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　角膜浮腫の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　角膜浮腫の診断済み有病患者数
7.4　種類別の角膜浮腫患者数
7.5　性別別の角膜浮腫患者数
7.6　年齢別の角膜浮腫患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における角膜浮腫の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の角膜浮腫患者数
8.4　米国における性別別の角膜浮腫患者数
8.5　米国における年齢別の角膜浮腫患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における角膜浮腫の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の角膜浮腫患者数
9.4　英国における性別別の角膜浮腫患者数
9.5　英国における年齢別の角膜浮腫患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける角膜浮腫の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の角膜浮腫患者数
10.4　ドイツにおける性別別の角膜浮腫患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の角膜浮腫患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける角膜浮腫の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の角膜浮腫患者数
11.4　フランスにおける性別別の角膜浮腫患者数
11.5　フランスにおける年齢別の角膜浮腫患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける角膜浮腫の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の角膜浮腫患者数
12.4　イタリアにおける性別別の角膜浮腫患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の角膜浮腫患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける角膜浮腫の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の角膜浮腫患者数
13.4　スペインにおける性別別の角膜浮腫患者数
13.5　スペインにおける年齢別の角膜浮腫患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における角膜浮腫の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の角膜浮腫患者数
14.4　日本における性別別の角膜浮腫患者数
14.5　日本における年齢別の角膜浮腫患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける角膜浮腫の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の角膜浮腫患者数
15.4　インドにおける性別別の角膜浮腫患者数
15.5　インドにおける年齢別の角膜浮腫患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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