中等度乾癬治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「中等度乾癬治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Moderate Psoriasis Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

乾癬は、主に皮膚に影響を及ぼす慢性自己免疫疾患であり、赤みや鱗状の皮膚病変を特徴とします。世界人口の約2～3％、1億2,500万人以上が何らかの形態の乾癬に罹患していると推定されています。症状の程度は軽度から重度まで幅広く、中等度乾癬は特に多くみられる病型の一つです。現在の治療では、外用副腎皮質ステロイド、光線療法、生物学的製剤などが使用されていますが、長期的な症状改善や再発抑制には限界があり、より効果的な治療法に対する医療ニーズが高まっています。近年では、標的治療や精密医療への注目が高まっており、特に生物学的製剤を中心とした革新的な治療薬の開発が進むことで、中等度乾癬治療薬パイプラインの大幅な成長が期待されています。

調査会社の中等度乾癬治療薬パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある中等度乾癬治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として、治療薬開発状況を詳細に評価しています。分析内容には、臨床試験で報告された有効性および安全性評価、副作用情報、患者への影響、さらに中等度乾癬治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤候補について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを分析し、今後の治療市場の発展可能性を評価しています。

中等度乾癬は、皮膚表面積の3～10％に炎症性の赤い斑点や鱗屑を伴う慢性自己免疫性皮膚疾患です。免疫系の異常活性化によって皮膚細胞のターンオーバーが過剰に促進され、皮膚表面に細胞が蓄積することで特徴的な病変が形成されます。発症には遺伝的要因、環境要因、免疫機能異常が関与しており、ストレス、感染症、特定の薬剤などが症状悪化の引き金となる場合があります。皮膚症状だけでなく、患者の精神的負担や生活の質にも大きな影響を与えるため、症状を長期間安定的に管理できる治療法の開発が求められています。

中等度乾癬の治療では、外用療法、光線療法、全身療法などが用いられています。外用副腎皮質ステロイドやビタミンD誘導体は軽度から中等度症例で広く使用されていますが、十分な効果が得られない患者も存在します。また、メトトレキサートやシクロスポリンなどの従来型全身治療薬も利用されていますが、安全性や長期使用に関する課題があります。一方、IL-17阻害剤やIL-23阻害剤などの免疫経路を標的とする生物学的製剤は、高い治療効果を示す新たな選択肢として注目されています。今後は患者ごとの病態に合わせた個別化治療の普及により、より効果的で安全な治療戦略が確立されることが期待されています。

乾癬は世界的に広く認められる疾患であり、世界人口の約2～3％、1億2,500万人以上が罹患しているとされています。米国では有病率が約1.4％、英国では0.7～2.6％と報告されています。日本では50万人以上が罹患しており、有病率は約0.34％ですが、今後増加する可能性が指摘されています。インドでは0.44～2.8％の有病率が報告されています。地域によって発症率には差がありますが、生活習慣の変化や診断率向上、新規治療薬への需要拡大により、中等度乾癬治療薬市場は今後成長すると予測されています。

中等度乾癬治療薬のパイプライン評価では、開発中の薬剤を臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路などの基準で分析しています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、中等度乾癬治療薬の臨床試験では第3相試験が大きな割合を占めており、多くの候補薬が承認に向けた最終的な有効性および安全性評価を進めています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、外用療法などが主要な開発対象となっています。特にモノクローナル抗体は、IL-17やIL-23など乾癬の病態形成に関与する免疫経路を選択的に阻害することで、高い治療効果を発揮する可能性があります。また、小分子薬は経口投与の利便性や標的分子への作用性から研究が進められており、外用療法についても局所での高い効果と安全性を両立する新規製剤の開発が進んでいます。これらの革新的な治療法は、従来治療で十分な効果が得られなかった患者に新たな治療選択肢を提供する可能性があります。

中等度乾癬治療薬の臨床開発には、AbbVie、Janssen Research & Development, LLC、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Limited、SFA Therapeutics、Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.、UCB Biopharma SRL、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.、Amgen、Eli Lilly and Company、InventisBio Co., Ltd.、Bristol-Myers Squibbなどの企業が関与しています。これらの企業は、生物学的製剤、免疫調節薬、標的治療薬などの開発を進めており、より長期間の症状制御、副作用低減、患者の生活の質向上を目的とした研究が活発化しています。

Vunakizumab（IL-17A阻害剤）は、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.がスポンサーとなる第4相臨床試験で評価されています。本試験では、他の生物学的製剤から切り替えた中等度から重度の尋常性乾癬成人患者を対象に、Vunakizumabの有効性および安全性を評価しています。また、患者満足度や治療後の患者報告アウトカムについても分析を行います。本試験には約1,564名の参加者が予定されており、2028年2月の完了が見込まれています。

Guselkumabは、Janssen Research & Developmentが開発を進める治療薬であり、低い体表面積ながら特定部位に症状を有する中等度尋常性乾癬患者を対象とした第3b相臨床試験が実施されています。本試験では、Guselkumabとプラセボを比較し、有効性および安全性を評価しています。GuselkumabはIL-23経路を標的とするモノクローナル抗体であり、乾癬の炎症反応を抑制することで症状改善を目指しています。本試験には約338名が参加予定で、2025年4月の完了が予定されています。

Bimekizumabは、UCB Biopharma SRLがスポンサーとなる第2相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、中等度から重度の尋常性乾癬を有する青年患者を対象に、2種類の投与量における薬物動態、安全性、有効性を評価しています。BimekizumabはIL-17AおよびIL-17Fを標的とする生物学的製剤であり、炎症反応を抑制することで乾癬症状の改善を目指しています。本試験には約41名が参加予定であり、2025年3月の完了が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 中等度乾癬の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：中等度乾癬
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 中等度乾癬：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の中等度乾癬発症率
5.2 中等度乾癬―主要市場における治療希望患者
06 中等度乾癬：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 中等度乾癬：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 中等度乾癬：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 中等度乾癬パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 中等度乾癬医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ブナキズマブ（IL-17A阻害薬）
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：リサンキズマブ
10.2.3 医薬品：グセルクマブ
10.2.4 医薬品：チルドラキズマブ 100 mg
10.2.5 その他の医薬品
11 中等度乾癬医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ビメキズマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：TQH3906カプセル
11.2.3 その他の医薬品
12 中等度乾癬医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：SFA002
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 中等度乾癬医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 中等度乾癬：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AbbVie
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Janssen Research & Development, LLC
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Sun Pharmaceutical Industries Limited
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 SFA Therapeutics
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 UCB Biopharma SRL
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Amgen
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Eli Lilly and Company
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 InventisBio Co., Ltd
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Bristol-Myers Squibb
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp