医療機器洗浄の日本市場（2026年～2034年）、市場規模（非重要、半重要、重要）・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「医療機器洗浄の日本市場（2026年～2034年）、英文タイトル：Japan Medical Device Cleaning Market 2026-2034」調査資料を発表しました。資料には、医療機器洗浄の日本市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

日本医療機器洗浄市場は、2025年に2億7,380万米ドルと評価されました。本調査会社は、2034年までに同市場が6億1,070万米ドルに達し、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）9.32%で成長すると予測しています。この市場は、感染制御の必要性増加、再利用可能医療器具の採用拡大、患者の安全を確保するための厳格な規制基準によって牽引されています。洗浄ソリューションの技術進歩、医療インフラの改善、医療専門家間の衛生慣行に対する意識の高まりが、日本における好調な市場見通しを提供しています。

医療関連感染症（HAIs）の罹患率上昇は、医療施設における厳格な洗浄プロトコルの必要性を高めています。効果的な洗浄ソリューションは、感染リスクを最小限に抑え、患者と医療専門家の両方の安全を確保するために不可欠です。日本の高齢化人口の増加は医療サービスの需要を促進し、定期的な洗浄とメンテナンスを必要とする医療機器の使用を増加させています。さらに、内視鏡や外科用器具などの再利用可能医療器具の採用拡大が、効率的な洗浄プロセスの需要を加速させています。適切な洗浄は、これらの機器が機能性を維持し、繰り返し使用しても汚染されないことを保証します。また、日本の医療当局が定める厳格な感染制御規制は、質の高い洗浄慣行の必要性を強調しており、病院や診療所はこれらのコンプライアンス基準を満たし、患者のアウトカムを改善するために高度な洗浄方法を採用しています。

加えて、超音波洗浄器や酵素系洗剤を含む洗浄技術の継続的な革新は、洗浄プロセスの効率と有効性を向上させます。これらの進歩は、優れた医療機器洗浄ソリューションに対する需要の増加を支えています。ロボット洗浄機や超音波洗浄器などの自動洗浄システムの統合は、病院や診療所における洗浄作業を合理化しています。これらのシステムは、より高い精度と一貫性を提供し、人為的ミスを減らし、洗浄プロトコル全体の効率を高めます。このほか、医療施設における外科手術の件数増加は、外科用器具や機器の適切な洗浄に対する需要を促進しています。特に複雑な低侵襲手術やロボット支援手術の増加に伴い、汚染を防ぐためには高度な洗浄ソリューションが必要です。さらに、環境への懸念の高まりは、医療現場におけるエコフレンドリーな洗浄剤やエネルギー効率の高い洗浄システムの採用を促進しています。これらの持続可能な慣行は、医療機器洗浄の生態系への影響を減らすだけでなく、グリーンヘルスケアの取り組みとも整合しています。

日本の医療機器洗浄市場のトレンドとしては、病院用品の需要増加が挙げられます。本調査会社によると、日本の病院用品市場は2024年から2032年にかけて6.30%のCAGRで成長すると予想されています。医療施設の患者数増加と高度な処置に対応するための医療機器在庫の増加に伴い、効果的な洗浄システムの需要が強まっています。外科用器具、診断装置、患者ケア機器など、幅広い種類の機器が、厳格な衛生・安全規制を満たすために徹底した洗浄手順を必要としています。また、経済的に実現可能で環境に優しい選択肢として再利用可能デバイスを組み込むことで、医療提供者はこれらの材料の有効性と清潔さを維持するための高度な洗浄技術の使用を重視しています。

高齢化人口の増加も顕著なトレンドです。国連人口基金（UNFPA）によると、2024年の日本の総人口は1億2,260万人で、その30%が65歳以上です。日本の高齢者人口は、強化された医療サービスに対する需要を高め、その結果、頻繁な洗浄を必要とする医療機器の必要性を増大させています。高齢者は、さまざまな診断機器、外科用器具、治療機器を含む継続的な医療処置を頻繁に必要とします。このような医療上のやり取りには、リスクの高い患者のケアに使用される機器の安全性と有効性を保証するための厳格な洗浄プロトコルが要求されます。医療システムが高齢者ケアの需要増加に対応するために調整するにつれて、感染を防ぎ機能性を確保するために包括的な洗浄を必要とする再利用可能医療機器に重点が置かれるようになっています。さらに、心血管疾患、糖尿病、整形外科疾患などの加齢関連疾患の増加は、医療介入や病院訪問の頻度を高め、信頼性の高い洗浄・滅菌技術の需要を促進しています。

医療支出の増加も市場成長を後押ししています。「日本ビジョン：ヘルスケア2035」に沿った日本の医療支出の増加は、市場成長を後押ししています。このビジョンは、質、革新、グローバルヘルスリーダーシップを優先する持続可能で効率的なヘルスケアシステムの構築に焦点を当てています。医療インフラの近代化への投資増加は、高度な洗浄技術と実践の採用を可能にし、厳格な感染予防基準への準拠を確実にします。このビジョンにおける価値ベースのケアとテクノロジー統合への重点は、自動洗浄システム、革新的な洗剤、環境に優しいソリューションの使用を奨励しています。さらに、地域格差への対処と健康公平性の促進への取り組みは、さまざまな医療現場で堅固な洗浄プロトコルの広範な実施を促進しています。これらのイニシアティブは、より高い予算と相まって、研修プログラムや啓発キャンペーンを支援し、効果的な洗浄慣行の重要性を強化しています。

市場はデバイス別、EPA分類別、技術別、エンドユーザー別に分類されています。
デバイス別では、「非重要（Non-Critical）」は聴診器、血圧計、体温計などを指し、表面洗浄と基本的な消毒が必要です。「半重要（Semi-Critical）」は内視鏡、歯科用器具、呼吸療法機器などで、高水準消毒が必要です。そして、「重要（Critical）」は外科用器具、インプラント、カテーテルなどで、徹底した洗浄と滅菌が必要です。特に重要なデバイスは感染リスクが最も高いため、特殊な洗浄・滅菌技術への需要が高いです。

EPA分類別では、「高水準（High Level）」はバクテリア胞子を含むすべての微生物を根絶する消毒剤で、重要および半重要デバイスに適用されます。「中水準（Intermediate Level）」は大部分のバクテリア、ウイルス、真菌には有効ですが、胞子は除去せず、非重要および一部の半重要デバイスに使用されます。「低水準（Low Level）」は、病院のベッドや家具など、非損傷皮膚に接触する表面や機器向けで、一般的なバクテリアやウイルスに焦点を当てています。

技術別では、「洗浄（Cleaning）」は医療器具や表面から目に見える汚れ、有機物、廃棄物を除去する初期段階です。「消毒（Disinfection）」はバクテリア胞子以外のほとんどの微生物を除去し、半重要および非重要器具に使用されます。「滅菌（Sterilization）」はバクテリア胞子を含むすべての微生物の完全な除去を保証し、外科用器具やインプラントなど、滅菌された身体部位に接触する器具にとって不可欠です。

エンドユーザー別では、「病院・診療所」が最も大きなセグメントで、多様な医療機器と厳格な洗浄プロトコルが必要とされます。「診断センター」は、信頼性の高い結果を得るために清潔で正確な機器に大きく依存しており、診断機器向けの洗浄製品が求められます。「その他」には、長期介護施設、外来手術センター、在宅医療環境が含まれ、少量の機器に適した洗浄ソリューションが求められます。

地域別分析では、東京を擁する「関東地域」が医療施設が多く、高水準の洗浄ソリューション、特に外科手術や複雑な医療処置に使用される重要デバイス向けに大きな需要を示しています。大阪や京都などの主要な医療拠点がある「関西/近畿地域」も、最先端の医療研究に焦点を当てることで、高度な洗浄、消毒、滅菌技術の採用を促進しています。「中央/中部地域」は技術力と製造業の卓越性で知られ、革新的なソリューションを推進しています。「九州・沖縄地域」は、高齢者人口への広範な医療サービス提供に焦点を当てており、効率的な洗浄ソリューションの需要を促進しています。「東北地域」は、地域医療サービスに焦点を当て、特に非重要および半重要機器向けの洗浄製品の着実な需要があります。「中国地域」は、小規模ながら重要な医療施設があり、効果的で使いやすい洗浄製品に依存しています。「北海道地域」は、独自の地理的および気候的課題があり、低温環境で機能する医療施設に適した特殊な洗浄ソリューションを必要とします。「四国地域」は、アクセスしやすく衛生的な医療サービスの提供に重点を置いており、効率的で適応性のある洗浄ソリューションに大きな需要があります。

主要な市場プレーヤーは、効果的な除染方法に対する需要の増加に対応するために、革新的な洗浄ソリューションの作成を優先しています。彼らは、複数のデバイスタイプ（重要、半重要、非重要器具を含む）に対応する革新的な製品を生み出すために研究活動に資源を投入しています。企業はまた、医療施設全体で洗浄ソリューションが利用可能であることを保証するために流通ネットワークを強化しています。病院や診断センターとのコラボレーションにより、特定のニーズを理解し、製品をカスタマイズすることができます。さらに、技術力を向上させ、製品範囲を拡大するために戦略的な買収を目指しています。高度な再処理ソリューションを専門とする革新的な企業を買収することにより、これらのプレーヤーは市場での地位を強化し、革新を推進し、感染制御基準を改善することを目指しています。2023年11月には、日本の著名な医療技術企業であるHOYA株式会社が、オランダの内視鏡再処理ソリューションの専門家であるWASSENBURG Medical B.V.の残りの49%の株式を取得しました。この買収の目的は、内視鏡洗浄の革新を改善し、感染のない患者ケアの基準を促進することです。

最新の動向として、2024年7月、日本の滅菌サービスプロバイダーであるMedical Bearは、Getingeと提携し、T-DOC滅菌供給管理システムを統合することで、ワークフロー効率を9%向上させ、プロセスステップを27%削減しました。また、2024年5月には、ASP JapanがPENTAX Medicalとの間で、PlasmaTYPHOON™+およびAquaTYPHOON™システムの日本における独占販売契約を締結しました。これらの革新的なソリューションは、乾燥、保管、前洗浄の効率を改善することで内視鏡再処理を強化し、感染リスクと消耗品の使用を削減します。

本レポートは、2020年から2034年までの日本医療機器洗浄市場のさまざまな市場セグメント、過去および現在の市場トレンド、市場予測、およびダイナミクスの包括的な定量的分析を提供します。また、市場の推進要因、課題、機会に関する最新情報を提供し、ポーターのファイブフォース分析は、新規参入者、競争、サプライヤーの力、買い手の力、代替品の脅威の影響を評価し、市場における競争レベルと魅力度を分析するのに役立ちます。競争環境の分析により、ステークホルダーは競争環境を理解し、市場の主要プレーヤーの現在の位置を把握することができます。

第1章には序文が記載されている。
第2章には調査の目的、ステークホルダー、データソース（一次および二次）、市場推定方法（ボトムアップおよびトップダウン）、予測方法論を含む調査範囲と方法論が記載されている。
第3章にはエグゼクティブサマリーが記載されている。
第4章には日本医療機器クリーニング市場の概要、市場ダイナミクス、業界トレンド、競争情報を含む紹介が記載されている。
第5章には日本医療機器クリーニング市場の歴史的および現在の市場トレンド（2020-2025年）と市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第6章には医療機器の分類別（非重要、準重要、重要）の市場内訳が、それぞれに概要、歴史的および現在の市場トレンド、市場予測とともに記載されている。
第7章にはEPA分類別（高レベル、中間レベル、低レベル）の市場内訳が、それぞれに概要、歴史的および現在の市場トレンド、市場予測とともに記載されている。
第8章にはクリーニング手法別（洗浄、消毒、滅菌）の市場内訳が、それぞれに概要、歴史的および現在の市場トレンド、市場予測とともに記載されている。
第9章にはエンドユーザー別（病院および診療所、診断センター、その他）の市場内訳が、それぞれに概要、歴史的および現在の市場トレンド、市場予測とともに記載されている。
第10章には日本の地域別（関東、関西/近畿、中部、九州-沖縄、東北、中国、北海道、四国）の市場内訳が、各地域について概要、歴史的および現在の市場トレンド、機器別内訳、EPA分類別内訳、手法別内訳、エンドユーザー別内訳、主要プレーヤー、市場予測とともに詳細に記載されている。
第11章には競争環境の概要、市場構造、市場プレーヤーのポジショニング、主要な勝利戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限が記載されている。
第12章にはASP Japan、Belimed AG、Getinge、STERIS Japan Inc.といった主要プレーヤーの事業概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、SWOT分析、主要ニュースとイベントを含む企業プロファイルが記載されている。
第13章には市場の推進要因、阻害要因、機会、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析を含む業界分析が記載されている。
第14章には付録が記載されている。

【医療機器洗浄について】

医療機器洗浄は、患者の安全と医療の質を確保する上で極めて重要なプロセスであり、再使用可能な医療機器に付着した血液、体液、組織片、薬剤などの有機物および微生物を物理的・化学的に除去する一連の作業を指します。この工程は、その後の消毒や滅菌の効果を最大限に引き出すための必須の前処理であり、「感染源の除去」を目的とした最も基本的な感染対策です。洗浄が不十分であると、有機物が微生物を保護するバイオフィルムを形成し、消毒薬や滅菌ガスの浸透を妨げることで、滅菌・消毒が不完全になるリスクが高まり、結果として医療関連感染を引き起こす原因となり得ます。

再使用可能な医療機器は、その用途や患者への侵襲度に応じて「クリティカル機器（滅菌必要）」「セミクリティカル機器（高水準消毒または滅菌必要）」「ノンクリティカル機器（低水準消毒必要）」に分類されますが、いずれのカテゴリーにおいても適切な洗浄は不可欠です。特にクリティカル機器やセミクリティカル機器は、患者の体内に直接触れるため、厳格な洗浄と続く滅菌・消毒が要求されます。

洗浄プロセスは、原則として使用直後、汚染が乾燥する前に行うことが推奨されます。汚染物が乾燥すると固着し、除去が困難になるため、使用後直ちに水や酵素系洗剤に浸漬したり、湿らせたガーゼで拭き取ったりするなどの「事前処理」が重要です。その後、機器の構造や材質に応じて「手洗い」または「機械洗浄」が選択されます。手洗いでは、機器のルーメンや複雑な形状の部位に対し、専用のブラシや洗浄器具を用いて丁寧に擦り洗いを行います。この際、医療従事者は適切な個人防護具（手袋、マスク、ゴーグル、防水エプロンなど）を着用し、血液曝露や汚染物質の飛散を防ぐ必要があります。機械洗浄では、超音波洗浄機やウォッシャーディスインフェクター（洗浄消毒装置）が用いられます。超音波洗浄機は、微細な気泡の破裂（キャビテーション効果）により、手洗いでは届きにくい複雑な形状の内部や隙間の汚れを除去するのに有効です。ウォッシャーディスインフェクターは、洗浄からすすぎ、熱水消毒、乾燥までの一連の工程を自動で行い、処理の標準化と医療従事者の曝露リスク低減に貢献します。

洗浄に使用する洗剤は、医療機器専用に開発された中性または弱アルカリ性の酵素系洗剤が一般的です。酵素系洗剤は、タンパク質や脂質などの有機物を分解する作用があり、汚れの除去効率を高めます。洗剤を使用した後には、必ず十分な流水で「すすぎ」を行い、洗剤成分や浮遊した汚れを完全に除去することが不可欠です。残留洗剤は、機器の腐食の原因となったり、その後の消毒・滅菌効果を阻害したりする可能性があります。すすぎの後は、機器の内部や外部を十分に「乾燥」させます。水分が残っていると微生物の増殖を促すだけでなく、その後の滅菌プロセス（特にガス滅菌やプラズマ滅菌）の効果を低下させるため、専用の乾燥機や医療用エアガンなどを用いて完全に乾燥させる必要があります。

洗浄の各工程は、製造販売業者による添付文書に記載された洗浄方法や、医療機関内の標準作業手順書（SOP）に従って厳密に実施されなければなりません。また、医療法、薬機法、関連学会（日本医療機器学会、日本環境感染学会など）が定めるガイドラインを遵守し、常に最新の知見に基づいてプロセスを見直すことが求められます。洗浄後の機器は、目視検査やルーペによる確認、必要に応じて内視鏡などを用いて、汚れの残存がないか徹底的に確認されます。この一連の適切な洗浄管理は、医療関連感染の予防だけでなく、高価な医療機器の寿命を延ばし、医療経済性にも寄与する重要な役割を担っています。

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