胸水パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「胸水パイプライン分析2026、英文タイトル：Pleural Effusion Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

胸水は、肺を取り囲む胸膜腔に異常に液体が蓄積する状態であり、呼吸機能の低下を引き起こす疾患です。Alireza Shirzadiら（2025年）によると、慢性胸水症例のうち悪性腫瘍が原因となる割合は約65.9％に達しており、臨床的な負担が大きいことが示されています。調査会社による胸水パイプライン分析では、症状緩和の向上や侵襲的処置の削減を目的として、胸腔内投与型治療や免疫療法を組み合わせた新たな治療法の開発が進められています。がんや心肺疾患による患者数増加に加え、胸膜を標的とした薬剤送達技術の進歩により、今後の治療革新と市場成長が加速すると期待されています。

胸水パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験が進行している胸水治療薬について包括的な情報を提供しています。開発中の各治療薬に関する詳細情報をはじめ、薬剤の作用機序、臨床試験状況、有効性および安全性評価などを分析しています。

本レポートでは、100種類以上の開発中治療薬と50社以上の関連企業を対象として、胸水治療薬パイプラインの全体像を評価しています。臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、胸水治療ガイドラインとの整合性などを分析し、最適な治療開発の方向性を明らかにしています。

また、各候補薬について、薬剤クラス、臨床研究内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に評価しています。

胸水は、肺と胸壁の間に存在する胸膜腔内へ過剰な液体が蓄積する疾患です。感染症、悪性腫瘍、心不全、炎症性疾患などによって発症し、液体産生と吸収のバランスが崩れることで進行します。血管透過性の亢進やリンパ排液機能の低下によって液体が蓄積すると、息切れ、胸痛、肺の膨張制限などの症状が現れます。

胸水治療では、症状の軽減と原因疾患への対応が重要となります。一般的な治療方法には、胸腔穿刺による排液、胸腔ドレナージ、感染症に対する抗菌薬治療、心不全に対する利尿薬治療、再発例や複雑化した症例に対する外科的処置などがあります。

2020年11月には、Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.がLung Therapeutics, Inc.と日本におけるLTI-01の独占的ライセンス契約を締結しました。LTI-01は遺伝子組換えヒト一本鎖ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子であり、胸腔内に隔壁化した胸水が存在する患者に対して線溶作用を促進し、排液改善を目指す治療薬として開発されています。

胸水治療薬パイプラインは、疾患負担の増加と未充足医療ニーズを背景に拡大しています。Alireza Shirzadiら（2025年）によると、慢性胸水症例の65.9％は悪性腫瘍が原因であるとされています。また、米国では年間150万人以上が胸水の影響を受けていると推定されています。

悪性胸水はがん患者の最大15％に発生し、米国では年間約15万人、欧州では約10万人の新規症例が発生しています。悪性胸水患者の生存期間は一般的に3～12カ月程度と短く、より効果的な標的治療や疾患管理戦略の開発が求められています。

胸水治療薬パイプラインでは、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に候補薬の分析が行われています。

開発フェーズ別では、第III相および第IV相の後期開発品、第II相の中期開発品、第I相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品が対象となっています。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、免疫療法、ペプチド、ワクチンが分析対象となっています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法が評価されています。

臨床試験の開発段階では、第I相および第II相試験が大きな割合を占めています。EMR分析によると、胸水治療薬パイプラインでは、第I相が36％で最大割合を占め、第II相も36％を占めています。初期第I相は14％、第III相は10％、第IV相は5％となっています。

この構成は、安全性評価や用量最適化を目的とした初期・中期臨床研究が活発であり、新規治療候補の開発が進んでいることを示しています。また、後期臨床試験や市販後研究も継続され、治療効果の検証と長期的な安全性評価が進められています。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、免疫療法、ペプチド、ワクチンを中心とした研究開発が進められています。特に免疫チェックポイント阻害薬は、悪性胸膜中皮腫に関連する胸水治療領域で重要な位置を占めています。

2024年9月には、米国食品医薬品局（FDA）が切除不能または進行・転移性悪性胸膜中皮腫に対して、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法を承認しました。この承認は、免疫腫瘍療法が腫瘍進行を抑制することで、悪性胸水の管理にも間接的に寄与する可能性を示しています。

胸水治療薬の臨床開発には、Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd.、Suzhou Maximum Bio-tech Co., Ltd.、Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.、Jemincare、Miltenyi Biotec, Inc.、Iovance Biotherapeutics, Inc.、Rein Therapeutics、Clover Biopharmaceuticals AUS Pty、Genentech, Inc.、Biogenなどが参入しています。

これらの企業は、胸腔内投与型治療、免疫療法、細胞治療、分子標的治療などの分野で、新たな胸水治療法の開発を進めています。

M701は、Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd.が開発する組換え型抗EpCAM×CD3二重特異性抗体であり、非小細胞肺がんに伴う悪性胸水を対象としています。

本剤は胸腔内投与され、EpCAMを発現する腫瘍細胞とCD3陽性T細胞を結合させることで、T細胞を腫瘍部位へ誘導し、細胞傷害性免疫反応を活性化することを目的としています。第Ib/II相試験では、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、免疫原性、有効性が評価されています。

第II相試験では、M701とシスプラチンまたは胸腔ドレナージ療法を比較し、奏効率や穿刺不要生存期間などを評価しています。試験完了予定は2026年10月です。

MT027は、B7H3を高発現する悪性胸膜腫瘍を標的としたCRISPR-Cas9改変CAR-T細胞療法です。Suzhou Maximum Bio-tech Co., Ltd.が開発しており、第I相非盲検用量漸増試験で安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、推奨第II相投与量が評価されています。

本治療は胸腔穿刺を介して胸腔内へ投与されることで、腫瘍局所への直接的な免疫細胞送達を可能にし、腫瘍細胞除去効果の向上を目指しています。標準治療後の患者を対象としており、主要評価完了予定は2026年5月、試験全体の完了予定は2029年2月です。

JMKX000197注射剤は、Jemincareが開発する悪性胸水治療薬であり、第Ib相非盲検多施設試験が進行しています。

本試験では、約30人の患者を対象として、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、初期有効性を評価しています。本剤は胸腔ドレナージと併用して投与される注射型治療薬であり、悪性胸水患者に対する新たな治療選択肢として研究されています。試験は2024年12月に開始され、主要評価完了予定は2025年12月、全体完了予定は2026年11月です。

胸水治療領域では、胸腔内局所治療、免疫療法、細胞治療、標的型薬剤送達技術など、多様な新規アプローチの開発が進んでいます。今後、がん治療技術や免疫制御技術の進歩により、症状緩和だけでなく、再発抑制や侵襲的処置の低減につながる新たな治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　胸水の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：胸水
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　胸水：疫学概要
5.1　主要市場別の胸水発症率
5.2　主要市場において治療を求める胸水患者
06　胸水：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　胸水：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　胸水：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　胸水パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　胸水医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：Endostar／シスプラチン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　胸水医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：M701
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　胸水医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品：JMKX000197
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：MT027
12.2.3　その他の医薬品
13　胸水医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　胸水：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Suzhou Maximum Bio-tech Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Jemincare
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Miltenyi Biotec, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Iovance Biotherapeutics, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Rein Therapeutics
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Clover Biopharmaceuticals AUS Pty
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Genentech, Inc.
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　Biogen
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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