血漿分画の日本市場（2026年～2034年）、市場規模（神経学、免疫学、血液学）・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「血漿分画の日本市場（2026年～2034年）、英文タイトル：Japan Plasma Fractionation Market 2026-2034」調査資料を発表しました。資料には、血漿分画の日本市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

2025年における日本の血漿分画市場規模は9億6,340万米ドルに達しました。本調査会社は、2034年までに同市場が17億1,720万米ドルに達すると予測しており、2026年から2034年までの予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.63%を示すと見ています。政府機関が地域の血漿資源を安全に利用するための費用対効果の高いウイルス不活化技術の導入に注力していることが、主に市場の成長を牽引しています。

血漿分画とは、献血された血漿を重要な救命治療薬や医療製品に変換するプロセスです。これは、遠心分離、デプスフィルターろ過、沈殿、クロマトグラフィーといった機械的分離技術を用いて、血漿を個々のタンパク質または血漿分画に分離するものです。現代の分画プロセスでは、特定の治療用タンパク質を単離するために、アルコール濃度、時間、温度、pH調整など様々な方法が採用されています。さらに、時間の経過とともに技術が複雑化し、製造プロセス中にウイルス低減処理が導入されたことで、新しいタンパク質療法が登場し、製品の純度と品質が向上しています。

ヒト血漿由来のタンパク質製品は、感染症、先天性欠損症、希少血液疾患、免疫疾患、自己免疫疾患を含む生命を脅かす病状の予防、管理、治療に広く用いられる極めて重要な治療薬です。これらの病状が相当数の人口で蔓延していることが、市場拡大の主要な原動力となっています。さらに、多くの国の規制当局が義務付けている厳格な規制と品質管理措置に対応し、製造業者が血漿分画手順に安全性機能を追加していることも、地域市場に良い影響を与えています。加えて、市場関係者は血漿生産技術の進歩を目的とした研究開発（R&D）イニシアティブに資金を投入しており、これが大きな成長促進要因となっています。これらの取り組みは、製品の有効性を高め、新規血漿タンパク質の単離のための免疫グロブリンG（IgG）の回収率を向上させることを目指しています。さらに、地域の血漿資源を安全に利用できる費用対効果の高いウイルス不活化および処理技術の開発にも注力しています。これは、収率の最適化、プロセスコスト効率の維持、ますます厳しくなる規制基準への適合が求められる状況と相まって、今後数年間で良好な市場見通しを生み出すと予想されます。

本調査会社は、市場の各セグメントにおける主要なトレンドを分析し、2026年から2034年までの国レベルでの予測を提供しています。本レポートでは、市場を製品、部門、用途、エンドユーザーに基づいて分類しています。製品別では、免疫グロブリン、アルブミン、凝固第VIII因子、凝固第IX因子が含まれます。部門別では、民間部門と公共部門に分類されます。用途別では、神経学、免疫学、血液学、その他が含まれます。エンドユーザー別では、病院・診療所、臨床研究機関、学術機関が含まれます。地域別では、関東地方、関西/近畿地方、中部地方、九州・沖縄地方、東北地方、中国地方、北海道地方、四国地方といった主要地域市場を包括的に分析しています。

本市場調査レポートでは、競争環境についても包括的に分析しています。市場構造、主要企業のポジショニング、トップの勝利戦略、競争ダッシュボード、企業評価象限などの競争分析がカバーされています。また、主要な全企業の詳細なプロフィールも提供されています。本レポートで回答される主要な質問は、日本の血漿分画市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように推移するか、COVID-19が日本の血漿分画市場に与えた影響は何か、製品、部門、用途、エンドユーザーに基づいた日本の血漿分画市場の内訳はどうか、日本の血漿分画市場のバリューチェーンにおける様々な段階は何か、日本の血漿分画における主要な推進要因と課題は何か、日本の血漿分画市場の構造と主要企業は誰か、日本の血漿分画市場の競争度はどの程度か、といった点です。

第1章にはレポートの序文が記載されている。第2章には調査の目的、利害関係者、主要および二次データソース、ボトムアップおよびトップダウンアプローチによる市場推定、および予測方法論を含む、調査の範囲と方法論が詳述されている。第3章にはレポートの主要な調査結果をまとめたエグゼクティブサマリーが記載されている。

第4章には日本血漿分画市場の概要、市場ダイナミクス、業界トレンド、および競合インテリジェンスを含む導入部が記載されている。第5章には2020年から2025年までの歴史的および現在の市場トレンドと、2026年から2034年までの市場予測を含む日本血漿分画市場の展望が示されている。

第6章には免疫グロブリン、アルブミン、凝固第VIII因子、凝固第IX因子といった製品別の日本血漿分画市場の内訳が、それぞれの概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測とともに記載されている。第7章には民間セクターと公共セクターというセクター別の市場内訳が、それぞれの概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測とともに記載されている。

第8章には神経科、免疫科、血液科、その他といった用途別の日本血漿分画市場の内訳が、それぞれの概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測とともに記載されている。第9章には病院・診療所、臨床研究機関、学術機関といったエンドユーザー別の日本血漿分画市場の内訳が、それぞれの概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測とともに記載されている。

第10章には日本の主要地域（関東、関西/近畿、中部、九州・沖縄、東北、中国、北海道、四国）ごとの血漿分画市場の詳細な分析が、各地域の概要、歴史的・現在の市場トレンド、製品別、セクター別、用途別、エンドユーザー別の市場内訳、主要プレイヤー、および市場予測とともに記載されている。

第11章には市場概要、市場構造、市場プレーヤーのポジショニング、主要な成功戦略、競合ダッシュボード、および企業評価象限を含む日本血漿分画市場の競争環境が詳細に分析されている。第12章には主要な市場プレーヤー（Company A、B、C、D、E）のプロファイルが、それぞれの事業概要、提供サービス、事業戦略、SWOT分析、および主要ニュースとイベントとともに記載されている。

第13章には市場の推進要因、阻害要因、機会、ポーターの5つの力分析、およびバリューチェーン分析を含む日本血漿分画市場の産業分析が記載されている。第14章には付録が記載されている。

【血漿分画について】

血漿分画（Plasma Fractionation）とは、献血などによって採取されたヒトの血液から血球成分を取り除いた液体部分である血漿を原料とし、その中に含まれる多様なタンパク質を、それぞれの生理活性を保持したまま分離・精製し、医薬品として製造する技術およびプロセス全般を指します。この技術は、循環血液量の維持から免疫不全の治療、血液凝固異常の改善に至るまで、幅広い疾患の治療に不可欠な医薬品を提供しており、現代医療において極めて重要な役割を担っています。

血漿中には、アルブミン、免疫グロブリン（抗体）、凝固因子（例えば第VIII因子、第IX因子）、そして様々な酵素や調節因子など、数百種類にも及ぶタンパク質が含まれており、それぞれが異なる生理機能を果たしています。これらのタンパク質は、分子量、電荷（等電点）、溶解度、熱安定性といった物理化学的性質が異なるため、これらの違いを利用して個別に分離・精製することが可能です。

血漿分画の基本的なプロセスは、まず厳格なスクリーニングを通過した大量の献血由来血漿を集め、これを低温環境下で処理することから始まります。歴史的に確立され、今なお基盤となっている手法の一つに、エタノール（コーン）分画法があります。これは、血漿に段階的にエタノール濃度やpH、温度を調整しながら添加することで、目的のタンパク質を沈殿させたり溶解させたりして分離する方法です。この古典的な手法に加え、近年では膜分離技術（限外ろ過、透析など）、クロマトグラフィー（イオン交換、アフィニティー、ゲルろ過など）といった先進的な分離・精製技術が導入され、より高純度で安全性の高い製剤の製造が可能となっています。

製造された血漿分画製剤は多岐にわたります。代表的なものとして、循環血液量や膠質浸透圧の維持に用いられる「アルブミン製剤」、免疫不全症や特定の自己免疫疾患、あるいはウイルス感染症の予防・治療に用いられる「免疫グロブリン製剤（静注用人免疫グロブリンや特異免疫グロブリン）」があります。さらに、血友病患者の出血傾向を抑えるための「血液凝固第VIII因子製剤」や「第IX因子製剤」など、特定の血液凝固因子を補充する製剤も重要な位置を占めています。この他にも、遺伝性肺気腫治療薬の「α1-アンチトリプシン製剤」や、遺伝性血管性浮腫治療薬の「C1エステラーゼインヒビター製剤」など、希少疾患に対応する製剤も開発・提供されています。

血漿分画製剤の製造過程においては、原材料であるヒト血漿が由来することから、感染症リスクの排除が最重要課題とされています。そのため、HIV、B型肝炎、C型肝炎ウイルスなどに対する厳格なスクリーニングに加え、ウイルス不活化（例えば加熱処理、溶媒/界面活性剤処理）やウイルス除去（ナノろ過など）といった工程が厳重に組み込まれ、製品の安全性が徹底的に確保されています。

血漿分画は、多くの患者の生命を救い、QOL（生活の質）を向上させるために不可欠な技術であり、世界中で需要が高まっています。原料血漿の安定的な確保、より効率的かつ安全な製造技術の開発、そして新たな治療薬の発見と実用化に向けた研究開発が、今後も継続的に進められています。

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