血管異常治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「血管異常治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Vascular Anomalies Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

血管異常は、血管に関わる幅広い異常を総称する疾患群であり、血管奇形や増殖性血管腫瘍などが含まれます。血管の異常な発達によって局所的な欠損や形成異常が生じ、生まれつきのあざや腫瘤として現れることがあり、外見上の問題だけでなく、身体機能にも影響を及ぼす場合があります。血管異常は身体のさまざまな部位に発生しますが、特に頭部や頸部に多く見られます。近年では、乳児血管腫に対するプロプラノロールなどの革新的な治療薬の開発や、硬化療法に用いられる薬剤技術の進歩が治療薬パイプラインの拡大に大きく貢献しています。また、規制当局による積極的な支援も、新規治療法への投資促進につながると期待されています。

本レポートは、調査会社による「血管異常治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にある血管異常治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、血管異常領域で開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として分析を行っています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、現在の血管異常治療ガイドラインとの適合性などを評価し、最適な治療提供に向けた薬剤開発状況を詳細に調査しています。さらに、各薬剤の薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の商品開発活動についても分析しています。

血管異常は、血管系またはリンパ系、あるいはその両方に影響を及ぼす一連の疾患や異常の総称です。血管の発達異常によって生じる局所的な形成異常であり、皮膚や軟部組織に変形を伴う病変や増殖性の腫瘤を形成することがあります。症状は血管異常の種類や発生部位によって異なり、疼痛、腫脹、運動機能障害、外見上の変化などを引き起こす可能性があります。現在の治療では、低分子量ヘパリンによる疼痛管理や血栓予防、硬化療法による病変縮小や異常静脈の閉鎖などが行われています。また、磁気共鳴画像法、コンピューター断層撮影、超音波検査などの画像診断技術の進歩や、血管異常治療ガイドラインへの適用拡大も、今後の治療薬開発を支える重要な要素となっています。

疫学面では、血管異常は動脈、静脈、毛細血管、リンパ管などの内皮組織に影響を及ぼす比較的一般的な疾患群とされています。有病率は約5％と推定されており、血管腫瘍または血管奇形に分類されます。2021年に発表されたCirculation Researchのレビューによると、血管奇形は人口の約1～1.5％に発生すると報告されています。疾患の種類や重症度によって臨床的な影響は異なりますが、患者の生活の質を低下させる可能性があることから、より効果的で安全性の高い治療法への需要が高まっています。

本レポートでは、血管異常治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としており、50種類以上の薬剤について分析しています。薬剤分類では、組換え融合タンパク質、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療などを対象としています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの治療候補薬の開発状況を評価しています。

臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相、および初期開発段階にある薬剤について、各段階での開発状況を詳細に調査しています。EMR分析によると、第2相臨床試験が血管異常治療薬関連臨床試験の中で大きな割合を占めており、多数の新規治療薬候補が有効性および安全性を検証する重要な開発段階にあります。また、薬剤分類別分析では、組換え融合タンパク質、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療などの治療モダリティを比較し、それぞれの臨床試験段階における特徴を評価しています。

競争環境分析では、血管異常治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中薬剤について詳細に評価しています。対象企業には、Palvella Therapeutics, Inc.、Novartis Pharmaceuticals、Protara Therapeutics、Inozyme Pharma、Vascular Therapies, Inc.、Vaderis Therapeutics AGなどが含まれています。これらの企業は、分子標的治療、遺伝子治療、生物学的製剤などの新しい治療技術を活用し、血管異常患者に対する治療選択肢の拡大を目指して研究開発を進めています。

主要な開発中薬剤として、シロリムスが挙げられます。この薬剤は、標準治療で十分な効果が得られない血管異常患者を対象として、有効性および安全性を評価する多施設臨床試験が進められています。本試験は第3相臨床開発段階にあり、約250人の患者が参加する予定です。また、Novartis Pharmaceuticalsが開発するアルペリシブは、PIK3CA変異に関連するリンパ管奇形を対象とした第2相・第3相多施設臨床試験で評価されています。本試験では、小児および成人患者における有効性を検証しており、約230人の患者が登録されています。試験完了は2030年5月が予定されています。これらの新規治療薬の開発は、従来の対症療法中心であった血管異常治療に新たな選択肢を提供し、疾患の原因や分子メカニズムを標的とした個別化治療の実現に向けた重要な進展になると期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 血管異常の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 血管異常の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：血管異常
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 血管異常：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の血管異常発症率
5.2 血管異常―主要市場における治療希望患者
06 血管異常：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 血管異常：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 血管異常：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 血管異常パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 血管異常医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：シロリムス
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：アルペリシブ
10.2.3 医薬品：QTORIN 3.9% 無水ラパマイシンゲル
10.2.4 その他の医薬品
11 血管異常医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：アルペリシブ、医薬品：ミルダメチニブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：TARA-002
11.2.3 その他の医薬品
12 血管異常医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 血管異常医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 血管異常：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Palvella Therapeutics, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Novartis Pharmaceuticals
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Protara Therapeutics
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Inozyme Pharma
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Vascular Therapies, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Vaderis Therapeutics AG
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp