慢性神経障害性疼痛パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性神経障害性疼痛パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Neuropathic Pain Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性神経障害性疼痛は、体性感覚神経系の損傷や疾患によって引き起こされる慢性的な疼痛疾患です。神経そのものの損傷や機能異常により、通常では痛みを感じない刺激でも強い痛みとして認識されたり、焼けるような痛み、しびれ、電気が走るような痛みなどの症状が継続的に発生したりします。本疾患は末梢神経系または中枢神経系の異常によって発症し、炎症、外傷、代謝性疾患などが発症要因となる場合があります。慢性的な痛みは患者の身体的負担だけでなく、睡眠障害、精神的ストレス、日常生活機能の低下などにも大きく影響するため、効果的な治療法の開発が求められています。

国際疼痛学会（IASP）によると、神経障害性疼痛は世界人口の約7～10％に影響を及ぼしていると推定されています。また、Anas Hamdanら（2024年）の報告では、欧州における神経障害性疼痛の有病率は約7～8％とされています。さらに、Ambrish Singhら（2024年）によると、慢性疼痛全体は世界人口の2～40％に影響を及ぼしており、65歳以上の高齢者では27～58％が慢性的な疼痛を経験しているとされています。高齢化の進展や慢性疾患患者の増加に伴い、慢性神経障害性疼痛に対する医療ニーズは今後さらに高まると考えられています。

調査会社による慢性神経障害性疼痛のパイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある慢性神経障害性疼痛治療薬について包括的な評価を行う市場調査レポートです。本レポートでは、慢性神経障害性疼痛を対象として開発中の100種類以上の医薬品候補および50社以上の関連企業を分析対象としています。

レポートでは、開発中の各治療薬について、薬剤の特徴、作用機序、臨床試験データ、開発フェーズ、薬剤分類、投与経路、製品開発状況などを詳細に評価しています。また、臨床試験で得られた有効性評価、安全性評価、副作用情報についても分析し、慢性神経障害性疼痛の治療ガイドラインとの整合性を検証することで、今後の治療戦略や市場成長の可能性を明らかにしています。

慢性神経障害性疼痛の現在の治療では、三環系抗うつ薬、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）、ガバペンチノイド、抗けいれん薬、外用薬などが使用されています。これらの治療法は、異常な神経伝達を抑制し、疼痛シグナルを軽減することを目的としています。しかしながら、既存治療では十分な疼痛コントロールが得られない患者も多く、副作用や依存性の問題から、新たな非オピオイド治療、個別化医療、革新的な薬剤送達技術への関心が高まっています。

慢性神経障害性疼痛の治療薬パイプラインでは、神経活動を選択的に制御する新規作用機序を持つ薬剤が注目されています。その一例として、アデノシンA1受容体を標的とした治療薬候補が挙げられます。2025年7月には、モナシュ大学の研究者らが、アデノシンA1受容体の活性を高める選択的正のアロステリック調節薬について、慢性神経障害性疼痛治療への可能性を報告しました。この治療アプローチは、心血管系への影響を最小限に抑えながら鎮痛効果を発揮する可能性があり、新たな疼痛治療法として期待されています。

本レポートでは、慢性神経障害性疼痛治療薬パイプラインを、臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類して分析しています。開発段階別では、第3相および第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階にある候補薬を対象としています。

臨床試験フェーズ別の分析では、第2相試験が慢性神経障害性疼痛パイプラインの中で最大の割合を占めており、EMR分析によると全臨床試験の35％を占めています。続いて第1相試験および第4相試験がそれぞれ23％を占めており、新規治療薬の初期研究と既存治療薬の評価が並行して進められていることを示しています。また、第3相試験は15.38％を占めており、承認取得に向けた後期開発も進行しています。このように各開発段階において幅広い研究活動が行われていることから、今後の革新的治療法の登場や市場拡大が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが分析対象となっています。本レポートでは、それぞれの薬剤カテゴリーについて、臨床試験段階ごとの開発状況や治療効果、安全性を比較評価しています。

特に近年では、末梢性ナトリウムチャネル阻害薬が慢性神経障害性疼痛治療の有望なアプローチとして注目されています。代表的な候補薬として、Vertex Pharmaceuticalsが開発するVX-548が挙げられます。VX-548はNav1.8ナトリウムチャネル阻害薬であり、術後疼痛や慢性的な神経痛の軽減を目的として評価されています。また、Nav1.7を標的とする複数の化合物についても研究が進められており、感覚神経の過剰な興奮を調節することで、依存性や鎮静作用のリスクが少ない新たな治療選択肢となる可能性があります。

慢性神経障害性疼痛の臨床試験市場では、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が新規治療薬の開発に取り組んでいます。主要企業として、Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.、Sangamo Therapeutics、Eli Lilly and Company、Hypersound Medical Inc.、Contineum Therapeutics、iN Therapeutics Co., Ltd.、GlaxoSmithKline、Sanofi、Pfizer、Endo Pharmaceuticals、Janssen Pharmaceutical K.K.、UCB Pharmaなどが挙げられます。これらの企業は、分子標的治療、遺伝子治療、神経調節技術など多様なアプローチを用いて、既存治療では十分な効果が得られない患者への新たな治療法開発を進めています。

開発中の有望な治療薬の一つとして、Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.が開発するTRD205があります。TRD205は、AT2R（アンジオテンシンII受容体2型）を標的とする初の治療薬候補であり、慢性術後神経痛を対象とした第2相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験が実施されています。本試験では、複数の投与量を比較し、有効性、安全性、薬物動態を評価しています。TRD205はオピオイドを使用しない治療法として設計されており、AT2Rの活性化を選択的に阻害することで、依存症や呼吸抑制などのリスクを低減しながら疼痛緩和を実現することを目指しています。

また、Sangamo Therapeuticsが開発するST-503も注目される遺伝子治療候補です。ST-503は、特発性小径線維ニューロパチーに関連する慢性神経障害性疼痛を対象として開発されています。本薬剤はAAVベクターを用いて人工的に設計されたジンクフィンガーリプレッサーを神経細胞へ送達し、SCN9A遺伝子の発現を選択的に抑制することで、感覚神経に存在するNav1.7ナトリウムチャネル量を低下させ、難治性疼痛の軽減を目指しています。

ST-503については、第1相試験が計画されており、単回髄腔内投与による安全性および忍容性の評価が進められています。本試験は2025年10月開始予定で、2028年7月の完了を予定しており、27人の参加者を対象としています。遺伝子治療によって疼痛発生メカニズムそのものに介入するアプローチは、慢性神経障害性疼痛治療における新たな可能性として期待されています。

本市場調査レポートは、慢性神経障害性疼痛に関する世界的な治療薬開発状況を包括的に分析し、進行中の臨床試験、新規作用機序を持つ治療候補、主要企業の競争環境、今後の市場成長要因を明らかにしています。今後は、非オピオイド治療、精密医療、遺伝子治療、革新的な薬剤送達技術の発展により、患者ごとの病態に合わせた効果的で安全性の高い治療選択肢が拡大し、慢性神経障害性疼痛の治療環境が大きく変化することが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　慢性神経障害性疼痛の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：慢性神経障害性疼痛
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　慢性神経障害性疼痛：疫学概要
5.1　主要市場別の慢性神経障害性疼痛発症率
5.2　慢性神経障害性疼痛－主要市場における治療希望患者
06　慢性神経障害性疼痛：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　慢性神経障害性疼痛：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　慢性神経障害性疼痛：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　慢性神経障害性疼痛パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　慢性神経障害性疼痛医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：カプサイシン8％パッチ
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　慢性神経障害性疼痛医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：TRD205
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　慢性神経障害性疼痛医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　遺伝子治療製品：ST-503
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　慢性神経障害性疼痛医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　慢性神経障害性疼痛：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Sangamo Therapeutics
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Eli Lilly and Company
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Hypersound Medical Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Contineum Therapeutics
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　iN Therapeutics Co., Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　GlaxoSmithKline
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Sanofi
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Pfizer
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Endo Pharmaceuticals
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Janssen Pharmaceutical K.K.
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　UCB Pharma
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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