頭頸部がん治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「頭頸部がん治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Head and Neck Cancer Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

頭頸部がんは、喉頭、咽頭、唇、口腔、鼻腔、唾液腺などに発生する複数のがん種を総称した疾患群です。米国国立がん研究所によると、2024年には米国で約7万1,100人が何らかの頭頸部がんと診断され、そのうち約1万6,110人が死亡すると推定されています。男性は女性と比較して発症リスクが高く、口腔がんまたは咽頭がんと診断された患者の約69％は診断後5年以上生存するとされています。患者の生命予後や生活の質を改善するため、より効果的で安全性の高い治療薬の開発が世界的に進められており、製薬企業や研究機関による新規治療法への投資が拡大しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある頭頸部がん治療薬について包括的な分析を提供しており、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者に発生した有害事象などを分析し、頭頸部がん治療における研究開発状況を詳細に調査しています。また、現在の頭頸部がん治療ガイドラインとの整合性を評価し、最適な治療方針の実現に向けた情報を提供しています。さらに、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動についても詳細に分析しており、製薬企業や医療関係者が今後の市場動向や研究開発戦略を把握するための情報を提供しています。

頭頸部がんは複数の疾患を含むため、診断が難しい場合があります。初期症状は喉の痛みや風邪など一般的な症状と類似しているため、発見が遅れる可能性があります。主な発症要因として、長期間の喫煙や飲酒が挙げられ、頭頸部がんの約70～80％が喫煙と関連しているとされています。主な種類として、口腔がん、中咽頭がん、下咽頭がん、喉頭がん、上咽頭がん、唾液腺がんなどがあり、それぞれ発生部位や病態に応じて治療方法が異なります。

頭頸部がんの治療では、がんの種類や進行度、患者の全身状態に応じて、手術、放射線療法、化学療法、免疫療法、分子標的療法などが選択されます。近年では、免疫チェックポイント阻害薬や分子標的薬など、新しい作用機序を持つ治療薬の開発が進んでいます。2024年1月には、米国食品医薬品局（FDA）が上咽頭がん（NPC）治療薬としてトリパリマブ（Loqtorzi）を承認しました。本剤は上咽頭がんに対する初の免疫療法薬であり、Shanghai Junshi Biosciencesがスポンサーとなった2件の臨床試験結果に基づいて承認されています。上咽頭がんはアジア地域で発症率が高いため、これらの臨床試験も主にアジア地域で実施されました。

また、2024年5月には、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者を対象としたPetosemtamabが、FDAより画期的治療薬指定（Breakthrough Therapy Designation）を取得しました。本剤は二重特異性抗体として開発されており、第Ⅰ相・第Ⅱ相臨床試験で評価されています。現在の試験では約37％の奏効率（ORR）が確認されており、再発・進行頭頸部がん患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

頭頸部がん治療薬パイプラインの評価では、開発フェーズ別および投与経路別に薬剤候補を分析しています。フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相に該当する後期開発品、第Ⅱ相に該当する中期開発品、第Ⅰ相に該当する初期開発品、さらに前臨床・探索段階の薬剤まで対象としています。EMRの分析によると、頭頸部がん治療薬の臨床試験では第Ⅱ相試験が大きな割合を占めており、現在2,700種類以上の新規治療薬候補が開発パイプラインで評価されています。これは、多数の治療候補が安全性確認を終え、有効性検証を目的とした中期臨床開発段階に進んでいることを示しています。

投与経路別の分析では、経口投与、非経口投与、その他の投与方法について薬剤候補を評価しています。EMRの分析によると、頭頸部がん治療薬では非経口投与が大きな割合を占めています。特に、免疫療法薬、抗体医薬、細胞療法などの新規治療では、静脈投与などの非経口投与が多く採用されており、薬剤の効果を最大限に発揮するための投与技術開発も進められています。

臨床試験に関与する主要企業として、AstraZeneca PLC、GSK plc、Boehringer Ingelheim International GmbH、Daiichi Sankyo Co., Ltd.、Orient Europharma Co., Ltd.、Merck & Co., Inc.、Sanofi S.A.などが挙げられます。これらの企業は、免疫チェックポイント阻害薬、抗体医薬、分子標的薬などの新規治療法の研究開発を進めており、頭頸部がん患者に対する治療効果の向上や治療選択肢の拡大を目指しています。

現在開発中の主要な治療薬候補として、CabozantinibとNivolumabの併用療法があります。本治療法はBiCaZo試験において評価されている第Ⅱ相臨床試験であり、扁平上皮型頭頸部がん患者を対象として、有効性および安全性を検証しています。Cabozantinibは腫瘍増殖を抑制する作用を持ち、Nivolumabは免疫系を活性化してがん細胞への攻撃を促進する免疫チェックポイント阻害薬です。異なる作用機序を組み合わせることで、治療効果の向上が期待されています。

また、TadalafilとPembrolizumabの併用療法は、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）を対象とした第Ⅱ相試験で評価されています。本試験では、両薬剤の併用による治療効果を検証するとともに、PD-1阻害単独療法と比較した有効性についても評価しています。免疫応答を調節する複数の治療アプローチを組み合わせることで、がん免疫療法のさらなる改善を目指しています。

さらに、Ado-Trastuzumab Emtansineは、HER2陽性唾液腺がんを対象として研究されています。本剤は国立がん研究所（National Cancer Institute）がスポンサーとなる第Ⅱ相試験で評価されており、DocetaxelとTrastuzumabの併用療法と比較して無増悪生存期間（PFS）の改善効果を示すかどうかを主要評価項目としています。また、副次評価項目として奏効率の比較も実施されています。

M3814（Peposertib）は、進行性頭頸部がん患者を対象とした第Ⅰ相介入試験で評価されている治療薬候補です。本剤は放射線療法との併用を目的として研究されており、強度変調放射線治療（IMRT）と組み合わせた際の推奨第Ⅱ相投与量の決定を主要目的としています。また、治療時の忍容性や安全性についても評価が進められています。

頭頸部がん治療薬市場では、従来の手術、放射線療法、化学療法を中心とした治療から、患者ごとの腫瘍特性や遺伝子変異に基づいた個別化医療への移行が進んでいます。免疫療法、二重特異性抗体、抗体薬物複合体、分子標的薬など、多様な治療アプローチが臨床開発段階にあり、今後の臨床試験成功や新規治療薬の承認によって、患者の生存期間延長、症状管理、生活の質向上につながることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 頭頸部がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 頭頸部がんの種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 頭頸部がん：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の頭頸部がん発症率
5.2 頭頸部がん―主要市場における治療希望患者
06 頭頸部がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 頭頸部がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 頭頸部がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 頭頸部がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 頭頸部がん医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 パリフェルミン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 アミフォスチン
10.2.3 ベンジダミン塩酸塩 0.15％
10.2.4 アファチニブ
10.2.5 その他の医薬品
11 頭頸部がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 Oncoxin-Viusid®
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 ゲフィチニブ
11.2.3 RiMO-301
11.2.4 フェラディリマブ
11.2.5 その他の医薬品
12 頭頸部がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 M4N
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 ザルツムマブ
12.2.3 NC-6004
12.2.4 その他の医薬品
13 頭頸部がん医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 イオジキサノール
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 ドセタキセル
13.2.3 カルボプラチン
13.2.4 CUDC-101
13.2.5 その他の医薬品
14 頭頸部がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AstraZeneca PLC.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 GSK plc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Boehringer Ingelheim International GmbH
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Daiichi Sankyo Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Orient Europharma Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Merck & Co., Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Sanofi S.A.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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