出血熱パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「出血熱パイプライン分析2026、英文タイトル：Hemorrhagic Fever Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

出血熱は、発熱、出血症状、多臓器機能障害を特徴とする重篤なウイルス性疾患群であり、エボラウイルス、ラッサウイルス、デングウイルス、クリミア・コンゴ出血熱ウイルスなど複数の病原体によって引き起こされます。感染すると血管透過性の亢進、炎症反応の過剰活性化、血液凝固異常などが発生し、重症例ではショック状態や多臓器不全に進行する可能性があります。特にクリミア・コンゴ出血熱では高い致死率が問題となっており、Sita Kumari Karanamら（2025年）の報告によると、流行時には感染者の10～40％が死亡する可能性があります。

調査会社による出血熱パイプライン分析では、現在臨床開発が進められている出血熱治療薬候補について包括的な評価を行っています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補の臨床試験状況、薬剤クラス、作用機序、有効性、安全性、副作用、投与経路、開発段階などを詳細に分析しています。また、既存の出血熱治療ガイドラインとの整合性や、流行時の医療対応における有用性についても評価しています。

出血熱の治療は、現在のところ主に支持療法が中心となっています。具体的には、体液補充、電解質管理、血液製剤の投与、臓器機能維持などが行われています。一方で、特定のウイルスを標的とした抗ウイルス薬や、感染予防を目的としたワクチン開発も進められています。出血熱は発生地域や原因ウイルスによって治療戦略が異なるため、病原体ごとの作用機序を理解した治療法開発が重要となっています。

近年では、抗ウイルス薬、ワクチン、標的型治療薬の研究開発が活発化しています。特に、ウイルス複製を阻害する分子標的薬や、感染前後の免疫応答を調整する治療法が注目されています。また、迅速診断技術、流行監視体制、予防接種プログラムの強化も進められており、これらの取り組みによって将来的な感染拡大防止と患者予後改善が期待されています。

ワクチン開発分野では、2022年12月に武田薬品工業のQDENGA（4価デングワクチン、生ワクチン）が欧州連合で承認されたことが大きな進展となりました。このワクチンは4種類すべてのデングウイルス血清型（DENV-1～DENV-4）に対する予防効果を目的としており、4歳以上の人を対象としています。19件の臨床試験において28,000人以上の参加者を対象に安全性と有効性が評価され、デング熱対策における重要な予防手段として位置づけられています。

出血熱の疫学的背景として、本疾患は高い死亡リスクを伴う感染症として世界的な公衆衛生上の課題となっています。特にクリミア・コンゴ出血熱ウイルス（CCHFV）は、マダニによる媒介や感染動物の血液・組織との接触によって感染し、10～40％という高い致死率を示します。

インドでは、2011年以降、グジャラート州を中心に散発的なクリミア・コンゴ出血熱症例が報告されています。また、アフリカ地域では1956年から2020年までの期間に494例の感染と115例の死亡が報告されています。ウイルスゲノムは糖タンパク質、ヌクレオカプシド、RNAポリメラーゼなどをコードしており、これらは抗ウイルス薬開発における潜在的な標的として研究されています。

本レポートでは、出血熱治療薬の開発パイプラインを開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相試験に進んでいる後期開発品、第2相試験段階の中期開発品、第1相試験段階の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。

臨床試験の分布を見ると、第2相試験が48％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第3相試験が31％、第1相試験が13％となっており、初期から後期まで比較的バランスの取れた開発状況となっています。第2相試験の割合が高いことから、候補薬の有効性や安全性を検証する段階の研究が活発であり、将来的な承認取得に向けた開発基盤が形成されていることが分かります。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、オリゴヌクレオチド、ワクチンなどが主要な開発カテゴリーとして含まれています。特に、現在承認済みの抗ウイルス治療薬が限定的であることから、ワクチンを中心とした予防的アプローチが重要な研究領域となっています。

ワクチン研究では、黄熱ワクチンに使用されるYFV-17D弱毒生ワクチンの構造解析なども進められています。このワクチンは安定した表面構造によって免疫認識を促進する特徴があり、病原性ウイルス株との構造的な違いを解析することで、より効果的なワクチン設計やフラビウイルス関連疾患に対する抗ウイルス戦略の開発につながる可能性があります。

出血熱領域で臨床試験や研究開発を進める主要企業として、Merck Sharp & Dohme、Novartis Pharmaceuticals、AstriVax Therapeutics、武田薬品工業、Sanofi、IDBiologics、Zydus Lifesciences、AbViro、CSL Behringなどが挙げられます。これらの企業は、ワクチン、抗ウイルス薬、抗体医薬などの開発を通じて、出血熱に対する予防および治療手段の拡充を目指しています。

開発中の主要薬剤候補として、V181-005はMerckが開発する4価デングワクチン候補です。本剤は、DENV-1からDENV-4まで4種類すべてのデングウイルス血清型による感染症予防を目的とした単回投与型の弱毒生ワクチンです。現在進行中のMOBILIZE-1第3相試験では、デング熱流行地域に住む2～17歳の健康な小児・青少年約12,000人を対象として、安全性、免疫原性、有効性が評価されています。

V181-005は注射によって投与され、免疫系を刺激してデングウイルスに対する防御抗体を産生させます。過去の感染歴に関係なく、症候性デング熱や重症化、入院を伴うデング熱の予防効果を評価することを目的としており、将来的なデング熱対策における重要なワクチン候補として期待されています。

EYU688は、Novartis Pharmaceuticalsが開発する経口投与型のデングウイルスNS4B阻害薬候補です。第2相試験では108人の患者を対象として、有効性、安全性、薬物動態が評価されています。本剤はデングウイルスのNS4Bタンパク質を阻害することでウイルス複製を妨げ、体内のウイルス量低下、発熱期間短縮、臨床症状改善を目指しています。

EYU688はDENV-1からDENV-4まで幅広い血清型に対する活性が確認されており、薬剤吸収や代謝を詳細に評価するため、集中的および限定的な薬物動態解析を組み込んだ試験が実施されています。今後の試験結果は、デング熱治療における新たな抗ウイルス戦略の確立に役立つことが期待されています。

AVX70120は、AstriVax Therapeuticsが開発する黄熱予防用のプラスミド型ワクチン候補です。第1相試験では、18～40歳の健康成人を対象として、安全性、忍容性、免疫応答が評価されています。本剤は筋肉内注射によって投与され、ウイルス抗原をコードする遺伝情報を利用して免疫反応を誘導します。

AVX70120は、高い抗体価の誘導に加えて、CD4陽性T細胞およびCD8陽性T細胞の活性化を促進することを目的としています。無作為化二重盲検プラセボ対照試験において複数の投与量が検討されており、今後の臨床開発に向けた最適な用量設定や安全性評価が進められています。

総じて、出血熱治療市場は、従来の支持療法中心の対応から、ワクチンによる予防、抗ウイルス薬による治療、分子標的型治療への移行が進んでいます。高い致死率を持つ感染症であることから、効果的な予防策と治療法の確立は世界的な重要課題となっています。今後は、迅速診断技術の向上、ワクチン普及、抗ウイルス薬開発の進展によって、流行時の対応能力向上と患者の生存率改善が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　出血熱の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：出血熱
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　出血熱：疫学概要
5.1　主要市場別の出血熱発症率
5.2　主要市場において治療を求める出血熱患者
06　出血熱：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　出血熱：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　出血熱：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　出血熱パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　出血熱医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：V181-005
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　出血熱医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：EYU688
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　出血熱医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　生物学的製剤：AVX70120
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　出血熱医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　出血熱：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Merck Sharp & Dohme LLC
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Novartis Pharmaceuticals
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　AstriVax Therapeutics
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Takeda
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Sanofi
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　IDBiologics, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Zydus Lifesciences Limited
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　AbViro LLC
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　CSL Behring
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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