ハイブリッドCROモデルおよびテック活用CRO：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐）は、市場調査レポート「ハイブリッドCROモデルおよびテック活用CRO：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）」（Mordor Intelligence）の販売を開始しました。グローバルインフォメーションはMordor Intelligence (モルドールインテリジェンス) の日本における正規代理店です。
Mordor Intelligenceによると、ハイブリッドCROモデルおよびテック活用CRO市場の規模は、2025年に163億5,000万米ドル、2026年に178億2,000万米ドルとなり、2031年までに285億6,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR9.89％で成長すると見込まれています。
本レポートは、サービスタイプ（創薬戦略、臨床試験管理など）、治療領域（循環器、神経科学など）、フェーズ（前臨床、第I相など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
地域別分析
アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、CAGR10.62%で拡大しており、2031年までにハイブリッドCROモデルおよびテクノロジー活用型CRO市場のシェアを大幅に引き上げると予想されています。この成長は、中国が2025年に、患者数が14万人未満の疾患を対象に希少疾患優先審査バウチャーの適用範囲を拡大することを決定したことに起因しています。これにより、国内の希少疾病用医薬品パイプラインは3倍に拡大し、CRO各社が上海や北京にテクノロジー活用型ユニットを開設する後押しとなりました。第II相試験データに基づき条件付き承認を与える日本の「先駆け」制度は、2025年に18社の多国籍スポンサーを惹きつけ、遠隔医療を通じて患者を登録する分散型ブリッジング試験を推奨しており、患者1人あたりのコストを30％削減しています。韓国における6万2,000件の希少疾患症例を収録した国家登録制度は、現在、CROにとっての被験者募集の原動力となっており、CROは実地試験を開始する前に遠隔で候補者をスクリーニングしています。オーストラリアのファストトラック・オーファンルートは、海外での臨床エビデンスを70％認めており、米国での申請に先立ち、民族的多様性に関するデータを求めるスポンサーにとって、シドニーとメルボルンは魅力的な拠点となっています。
北米は2025年の収益の47.4%を占め、同地域はハイブリッドCROモデルおよびテクノロジー活用型CRO市場において最大の規模を維持していますが、FDAが2025年のガイダンスで、ビデオによる確認検査が同等性を証明できる場合に限り、遠隔同意および遠隔医療を正式に認めたことを受け、スポンサーは急速に分散型手法へと移行しています。カナダの簡素化された希少疾病用医薬品承認プロセスは承認期間を14ヶ月に短縮し、トロントとモントリオールで12件のハイブリッド試験を促進しました。これらの試験では、フランス語と英語の医療記録をスクリーニングするためにバイリンガルのAIツールが活用されています。メキシコは2025年に9件の希少疾病用医薬品指定を承認し、CRO各社は現在、グアダラハラとモンテレイで移動採血車を活用しつつ、ヒューストンとサンディエゴにデータチームを配置しています。米国国立衛生研究所（NIH）は2025年、希少疾患研究助成金を1億8,000万米ドルに増額しましたが、各助成金にはデータおよび規制関連業務を行うハイブリッド型CROパートナーの参画が必須となっています。
欧州は依然として重要な市場であり、EMAへの単一の申請で27の市場へのアクセスが可能ですが、償還制度の不均一さにより、CROは上市計画を策定するために臨床試験データと保険請求データを連携させる必要に迫られています。ドイツの12ヶ月間のファストトラック審査により、既存のレジストリが存在するミュンヘンとベルリンに臨床試験が集中しています。英国の条件付き承認ルートを受け、7社の遺伝子治療スポンサーが、クリニックでのベクター注入と自宅でのウェアラブルモニタリングを組み合わせたハイブリッドブリッジング試験を実施しました。フランスでは依然としてベースライン時の現地訪問が義務付けられているため、CROはコスト削減を維持するために、現地訪問とバーチャルモードを切り替えています。イタリアとスペインでは治験責任医師への報酬が30％低くなっていますが、診断率が低いことから、プロバイダーは候補者を探すために処方箋や遺伝子検査のデータベースを分析するよう迫られています。ブラジルでは2025年に14件の新たな希少疾病指定が行われたことから、その高度化が進んでいることがうかがえ、サンパウロやリオの現地CROは、分散型試験体制を構築するために遠隔医療企業と提携しています。
その他の特典：
・エクセル形式の市場予測（ME）シート
・3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
第5章 市場規模と成長予測
第6章 競合情勢
第7章 市場機会と将来の展望
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