家庭用睡眠スクリーニングデバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「家庭用睡眠スクリーニングデバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）」（Mordor Intelligence）の販売を開始しました。グローバルインフォメーションはMordor Intelligence (モルドールインテリジェンス) の日本における正規代理店です。
Mordor Intelligenceによると、家庭用睡眠スクリーニングデバイスの市場規模は、2025年の42億5,000万米ドルから2026年には44億9,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR6.36％で推移し、2031年には61億1,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、検査タイプ（タイプII、タイプIII、タイプIV）、販売チャネル（オンライン、オフライン）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
地域別分析
北米は2025年の売上高の49.34%を占めました。これは、メディケアの統一されたHSATコード（95800/95801/95806）と、検査室のバックログ解消を急ぐ大規模な医療システムの後押しによるものです。この価値の大部分は米国が牽引しており、約5,400万人の成人が軽度から重度のOSAを抱えており、そのうち2,000万人以上が依然として未診断の状態です。最近の診療報酬改定による報酬削減や、2023年の派生チャンネルの禁止により、価格が圧迫され、シングルチャンネル型ウェアラブル機器の普及が鈍化しています。2026年のメイヨー・クリニックによるレビューでは、プライマリケアにおけるHSAT経路により、治療までの待機期間の中央値が113日から28日に短縮されたことが示されましたが、専門医が管理する患者では夜間PAPの遵守率が13%向上しており、スピードと長期的な治療成果との間のトレードオフが浮き彫りになりました。カナダの保険適用範囲は州によって異なり、オンタリオ州とブリティッシュコロンビア州が先行していますが、メキシコでは民間保険が細分化されているため、主要都市以外での普及率は低いままであります。高リスクの成人に対する検査が広く行われるようになった現在、各社は女性、マイノリティコミュニティ、子供など、診断が不十分なグループに目を向けています。WatchPAT（12歳以上）およびSleepImage（2歳から）に対するFDAの承認により、これらのセグメントへの道が開かれていますが、保険者の政策はまだ追いついていない状況です。
欧州では、医療機器規則（MDR）による基準の統一、デジタルヘルスプログラムによる償還範囲の拡大、そしてフィリップス・レスピロニクス社の和解合意により顧客が新たなサプライヤーへと移行していることから、2031年までの年間平均成長率（CAGR）は8.09％に達する見込みです。ドイツのDiGA枠組みではすでにAIによる評価を行う睡眠アプリへの償還が行われており、フランスのPECANパスウェイや英国のNICEガイダンスも、プライマリケアにおけるHSATの利用を支援しています。しかし、資金調達の状況にはばらつきがあります。ドイツ、フランス、英国では堅実な公的支援が行われていますが、南欧および東欧の多くの国では、自己負担や民間保険に依存しています。MDRの厳格化されたエビデンス要件は、新規参入企業にとっては障壁となりますが、強力な臨床データを保有する企業には有利に働きます。投資家の関心は依然として高いです。Onera Healthが2024年に実施した3,000万ユーロのシリーズCラウンドや、ドイツ国内7カ所で行われた検証試験は、パッチ型プラットフォームに対する信頼の高さを裏付けています。
アジア太平洋地域では、重い疾病負担と市場アクセスの不均一さが共存しています。中国の成人OSA有病率は過去20年間で8.1%から26.9%へと急増し（約1億7,600万人）、しかし省ごとの保険適用状況は一貫しておらず、有病率が高いにもかかわらず、地方の患者はしばしば自己負担で支払っています。アリペイのAIツール「Hang Hao Meng」はすでに300万人以上のユーザーをスクリーニングし、9万100件の潜在的な症例を特定しましたが、全国的な保険償還政策がないため、多くの患者が診断検査に進むことはありません。日本の成熟した睡眠医学ネットワークはHSATの着実な利用を支えていますが、国民健康保険では依然として検査室での検査が優先されています。インドでは、専門医が都市部に集中していることや、「アユシュマン・バーラト」の下で統一されたHSATの支払い制度がないことが、依然として障壁となっています。その他の地域では、中東・アフリカおよび南米は依然として初期段階の市場です。これらの地域での導入は、GCC諸国、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチンの民間クリニックを中心に進んでいます。輸入関税、複雑な承認手続き、公的資金の不足が成長を妨げていますが、ブラジルのSUSや南アフリカのNHIにおけるパイロットプロジェクトが拡大すれば、アクセスが広がる可能性があります。現地の認証や環境規制への準拠は、これらの地域への参入を目指す世界のメーカーにとってさらなるコスト増となります。
その他の特典：
・エクセル形式の市場予測（ME）シート
・3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
第5章 市場規模と成長予測
第6章 競合情勢
第7章 市場機会と将来の展望
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