骨腫瘍パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「骨腫瘍パイプライン分析2026、英文タイトル：Bone Neoplasm Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

骨新生物は、骨組織に発生する異常な細胞増殖であり、良性腫瘍と悪性腫瘍の両方を含む疾患群です。原発性骨腫瘍には、骨形成細胞から発生し、主に若年層で発症する骨肉腫や、40歳以上の成人に多くみられる軟骨肉腫などがあります。一方、骨腫瘍の多くは、乳がんや前立腺がんなどの他臓器の悪性腫瘍から転移して発生する二次性骨腫瘍です。良性骨腫瘍では、骨軟骨腫や内軟骨腫などが代表的であり、主に小児や若年者に発生し、骨格の成熟に伴って増殖が停止することが多い特徴があります。主な症状として、骨の痛み、腫脹、病的骨折などがあり、診断にはX線検査、MRIなどの画像診断や生検が用いられます。治療方法は腫瘍の種類や進行度によって異なり、外科手術、化学療法、放射線療法などが選択されます。本レポートでは、骨新生物に対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中の小分子化合物、ペプチド、細胞療法、モノクローナル抗体、遺伝子治療などを含む新規治療法について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある骨新生物治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には25種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、骨新生物治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、骨新生物治療分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

骨新生物の発症には、骨や軟骨を形成する細胞に生じる遺伝子異常が深く関与しています。これらの異常によって細胞周期制御が破綻し、細胞が制御不能に増殖することで腫瘍が形成されます。代表的な悪性原発性骨腫瘍である骨肉腫は、骨芽細胞や間葉系幹細胞に由来し、染色体異常や複雑な細胞遺伝学的変化によって発生します。特に、高倍数性遺伝子型などの異常が骨基質形成や浸潤性増殖を促進します。軟骨肉腫は軟骨細胞から発生し、末梢型では異数性、中心型では二倍体に近い遺伝的特徴が関連しています。また、乳がんや肺がんなどから転移した二次性骨腫瘍では、腫瘍細胞が骨組織へ浸潤することで骨構造が破壊されます。良性・悪性を問わず、腫瘍による骨強度低下は疼痛、骨折、神経圧迫などの合併症につながる可能性があります。

骨新生物の治療では、外科手術、化学療法、放射線療法が主要な治療選択肢となります。外科手術では腫瘍の完全切除を目的とし、可能な場合には患肢温存手術が選択されますが、必要に応じて四肢切断が行われる場合もあります。化学療法は、手術前後に実施されることが多く、腫瘍縮小や再発予防を目的として強力な抗がん薬が使用されます。手術による切除が困難な場合には、放射線療法によって高エネルギー放射線を腫瘍へ照射し、がん細胞の増殖抑制を図ります。治療計画は、患者の健康状態、腫瘍の種類、発生部位、進行度などを考慮し、外科医、腫瘍専門医、放射線治療医などによる多職種チームで個別に決定されます。

疫学面では、骨肉腫が最も一般的な悪性原発性骨腫瘍として知られています。良性骨腫瘍は小児や青年期で多く認められ、悪性原発性骨腫瘍も主に若年層、特に10代から20代にかけて発症する傾向があります。発生率は年齢や地域によって異なり、都市部よりも農村地域で高い発生率が報告されています。原発性骨がんはすべての悪性腫瘍の約1％に過ぎない希少疾患ですが、若年者に発症することが多く、長期的な身体機能や生活の質への影響が大きい疾患です。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から骨新生物治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、ペプチド、細胞療法、ポリマー、モノクローナル抗体、遺伝子治療などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、骨新生物治療薬パイプラインでは、第3相試験段階の候補薬が主要な割合を占めており、多数の薬剤が臨床開発段階で評価されています。これにより、既存の外科治療や化学療法を補完し、腫瘍の増殖抑制、骨損傷軽減、患者の生存率向上を目的とした新たな治療法の開発が進められていることが示されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、バイオ医薬品、ペプチド、免疫療法など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、骨新生物に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、がん細胞の生存シグナルを阻害する分子標的薬、免疫応答を利用した治療法、細胞療法や遺伝子治療などの次世代型治療技術が注目されています。

本レポートでは、骨新生物治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、AbbVie、Amgen、Actuate Therapeutics Inc.、George Clinical Pty Ltd、Janssen Research & Development, LLC、Eli Lilly and Company、Bayer、Fusion Pharmaceuticals Inc.などを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、骨新生物治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、AbbVieが開発するNavitoclaxが挙げられます。Navitoclaxは、がん細胞の生存に重要な役割を果たすBCL-2およびBCL-XLタンパク質を標的とする経口小分子阻害薬です。これらのタンパク質を阻害することで、がん細胞のアポトーシス（細胞死）を誘導し、腫瘍増殖を抑制することを目的としています。現在、ルキソリチニブとの併用療法として骨新生物を対象とした第1相臨床試験で評価されています。本治療法は、進行性骨関連がん患者において骨髄線維症の改善や臨床転帰向上につながる可能性が期待されています。

また、Amgenが開発するXGEVA（デノスマブ）は、RANKリガンド（RANKL）を阻害するモノクローナル抗体製剤です。RANKLは破骨細胞の形成や活性化に必要なタンパク質であり、デノスマブはRANKLを抑制することで破骨細胞による骨吸収を低下させ、骨構造の維持を促進します。XGEVAは、切除不能な骨巨細胞腫（GCTB）の治療や、固形がんの骨転移患者における骨関連事象の予防に承認されています。現在、第4相臨床試験において、骨新生物に対する長期的な安全性および有効性のさらなる評価が進められています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 骨腫瘍の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 骨腫瘍の種類
3.5 診断
3.6 治療

04 患者プロファイル：骨腫瘍
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 骨腫瘍：疫学概要
5.1 主要市場別の骨腫瘍発症状況
5.2 主要市場において治療を求める骨腫瘍患者

06 骨腫瘍：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 骨腫瘍：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 骨腫瘍：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 骨腫瘍パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 骨腫瘍医薬品パイプライン－中・後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 中・後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：XGEVA
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：Luspatercept
10.2.3 その他の医薬品

11 骨腫瘍医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：LY2784544
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：OST31-164
11.2.3 その他の医薬品

12 骨腫瘍医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：Navitoclax
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国

12.2.2 医薬品：IMGN632
12.2.3 その他の医薬品

13 骨腫瘍：主要医薬品パイプライン企業

13.1 AbbVie
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向

13.2 Amgen
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向

13.3 Actuate Therapeutics Inc.
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向

13.4 George Clinical Pty Ltd
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向

13.5 Janssen Research & Development, LLC
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向

13.6 Eli Lilly and Company
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向

13.7 Bayer
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向

13.8 Fusion Pharmaceuticals Inc.
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向

14 地域別医薬品承認の規制枠組み

15 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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