慢性尋常性乾癬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性尋常性乾癬パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Plaque Psoriasis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性尋常性乾癬は、免疫機能の異常によって引き起こされる長期的な自己免疫性皮膚疾患であり、皮膚表面に盛り上がった赤みを伴う鱗状の斑点が形成されることを特徴としています。症状は慢性的に再発を繰り返し、外見上の変化だけでなく、かゆみ、痛み、日常生活への支障、心理的負担など、患者の生活の質に大きな影響を及ぼします。

乾癬は、免疫系が過剰に活性化することで皮膚細胞のターンオーバーが異常に促進され、通常よりも速い速度で皮膚細胞が蓄積することによって発症します。その発症には、遺伝的要因、免疫学的異常、環境要因など複数の要素が関与しています。特に、インターロイキン（IL）-17、インターロイキン（IL）-23、腫瘍壊死因子（TNF）-αなどの炎症性サイトカインが病態形成に重要な役割を果たしていることが明らかになっており、これらを標的とした治療薬の開発が進んでいます。

国際乾癬評議会によると、乾癬は世界人口の約2～3％に影響を及ぼす広範な疾患であり、特に欧米諸国で高い有病率が報告されています。また、Aidar Dairovら（2025年）の報告では、世界で約1億2,500万人が乾癬に罹患していると推定されています。地域によって発症率には大きな差があり、アフリカの一部地域では60％以上、アジア地域では90％以上の患者が特定の病型に関連していることが報告されています。

慢性尋常性乾癬は幅広い年齢層で発症しますが、発症年齢には二峰性の傾向があり、35～44歳および65～74歳で発症ピークが認められます。若年発症型ではHLA-C*06:02遺伝子との関連性が強く、成人以降に発症するタイプでは複数の遺伝的要因や環境要因が関与しています。

また、乾癬は皮膚症状だけにとどまらず、全身性炎症疾患としての側面も持っています。約30％の患者では関節症状を伴うことがあり、乾癬性関節炎へ進行する可能性があります。さらに、肥満、心血管疾患、糖尿病などの併存疾患との関連も指摘されており、患者の身体的・精神的・社会的負担は非常に大きいことから、効果的かつ安全な長期治療への需要が高まっています。

調査会社による慢性尋常性乾癬のパイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある慢性尋常性乾癬治療薬について包括的な評価を行う市場調査レポートです。本レポートでは、開発中の100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として分析しています。

本レポートでは、各開発薬について、薬剤の作用機序、臨床試験結果、開発フェーズ、薬剤分類、投与経路、現在進行中の研究開発活動などを詳細に評価しています。また、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用情報を分析し、慢性尋常性乾癬の治療ガイドラインとの整合性を確認することで、今後の治療環境や市場成長の可能性を明らかにしています。

現在、慢性尋常性乾癬の治療には、外用療法、全身療法、生物学的製剤などが用いられています。軽症例ではステロイド外用薬やビタミンD誘導体などの局所治療が中心となり、中等症から重症例では免疫抑制薬や生物学的製剤が使用されています。
近年では、生物学的製剤の進歩により、乾癬治療の選択肢は大きく拡大しています。特にIL-17、IL-23、TNF-αなど炎症経路を標的とする治療薬は、高い有効性と持続的な症状改善効果を示しており、慢性尋常性乾癬治療の中心的な位置を占めています。

代表的な治療薬として、ビメキズマブ（Bimzelx）が挙げられます。2023年10月、米国食品医薬品局（FDA）は尋常性乾癬治療薬としてビメキズマブを承認しました。本薬剤はIL-17AおよびIL-17Fの両方を標的とする新しいタイプの生物学的製剤であり、第3相臨床試験において迅速かつ持続的な症状改善効果を示しました。

本レポートでは、慢性尋常性乾癬治療薬パイプラインを、臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類して分析しています。
開発段階別では、第3相および第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに探索段階にある候補薬を対象としています。
臨床試験フェーズ別の分析では、第3相試験が全臨床試験の約43％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第4相試験が24％、第2相試験が19％、第1相試験が12％を占めています。この構成は、多くの治療候補が後期臨床段階まで進んでおり、近い将来、新規治療薬の市場投入が期待されることを示しています。
特に第3相および第4相試験の活発な進展は、既存治療では十分な効果が得られない患者や、副作用などの理由で治療継続が困難な患者に対して、新たな治療選択肢を提供する可能性があります。

薬剤クラス別では、小分子化合物、生物学的製剤、タンパク質製剤、ペプチドなどが分析対象となっています。本レポートでは、それぞれの薬剤カテゴリーについて、異なる臨床試験段階における開発状況、有効性、安全性を比較しています。
現在、慢性尋常性乾癬治療薬パイプラインでは、免疫標的型生物学的製剤が重要な研究領域となっています。その代表例として、YESINTEK™が挙げられます。
YESINTEK™は、ウステキヌマブのバイオシミラーとして開発されている薬剤であり、2025年3月には中等症から重症の乾癬患者を対象とした第3相試験で良好な結果が報告されました。本薬剤はIL-12およびIL-23を選択的に阻害することで免疫反応による炎症を抑制し、既存の生物学的製剤と同等の臨床効果をより低コストで提供できる可能性があります。

慢性尋常性乾癬の臨床試験市場では、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が新規治療法の開発に取り組んでいます。主要企業として、Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.、Zai Lab (Hong Kong), Ltd.、UCB Biopharma SRL、Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Janssen Research & Development, LLC、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.などが挙げられます。
これらの企業は、サイトカイン阻害薬、次世代抗体医薬、局所投与型製剤などを開発し、より高い治療効果と患者負担の軽減を目指しています。
開発中の有望な治療候補として、JS005があります。JS005はShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.が開発するヒト化組換えモノクローナル抗体であり、IL-17Aを標的とすることで炎症反応を抑制する設計となっています。

現在、第3相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験が進行しており、中等症から重症の慢性尋常性乾癬成人患者747人を対象に、有効性、安全性、治療効果の持続性が評価されています。本試験では、皮膚症状の改善度、効果の維持期間、副作用発現状況などが検証されています。
また、LZM012も注目される治療候補です。LZM012はLivzon Pharmaceutical Group Inc.が開発するIL-17AおよびIL-17Fを同時に標的とする二重作用型モノクローナル抗体です。

従来のIL-17A単独阻害薬とは異なり、2種類の炎症性サイトカインを同時に阻害することで、免疫細胞の移動や炎症反応をより効果的に抑制することが期待されています。第3相多施設共同試験では、中等症から重症の慢性尋常性乾癬患者を対象に、安全性と治療効果が評価されています。
さらに、ZL-1102も革新的な治療候補として開発されています。ZL-1102はZai Lab (Hong Kong), Ltd.が開発するヒトVH抗体フラグメントを利用した局所投与型治療薬です。

本薬剤はIL-17Aを標的とし、ゲル状製剤として皮膚へ直接投与することで、軽症から中等症患者に対する局所治療を目指しています。全身投与型のIL-17阻害薬と比較して、全身性副作用を低減しながら局所で高い治療効果を発揮することが期待されています。
本市場調査レポートは、慢性尋常性乾癬に関する世界的な治療薬開発状況を包括的に分析し、進行中の臨床試験、新規治療候補、主要企業の競争環境、今後の市場成長要因を明らかにしています。

今後は、生物学的製剤のさらなる高度化、個別化医療の進展、新規サイトカイン標的治療薬の登場により、慢性尋常性乾癬の治療環境は大きく変化すると予想されます。また、単なる皮膚症状の改善だけでなく、関節症状や心血管疾患などの併存疾患管理を含めた包括的治療への需要が高まることで、市場は継続的な成長が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　慢性尋常性乾癬の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：慢性尋常性乾癬
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　慢性尋常性乾癬：疫学概要
5.1　主要市場別の慢性尋常性乾癬発症率
5.2　慢性尋常性乾癬－主要市場における治療希望患者
06　慢性尋常性乾癬：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　慢性尋常性乾癬：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　慢性尋常性乾癬：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　慢性尋常性乾癬パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　慢性尋常性乾癬医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　生物学的製剤：JS005
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　生物学的製剤：LZM012
10.2.3　その他の医薬品
11　慢性尋常性乾癬医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：ZL-1102
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　慢性尋常性乾癬医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　慢性尋常性乾癬医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　慢性尋常性乾癬：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Livzon Pharmaceutical Group Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Zai Lab (Hong Kong), Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　UCB Biopharma SRL
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Sun Pharmaceutical Industries Limited
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Janssen Research & Development, LLC
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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