世界の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Castrate Resistant Prostate Cancer (CRPC) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、去勢抵抗性前立腺癌（Castrate-Resistant Prostate Cancer：CRPC）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。CRPCは、外科的または薬物的去勢を含むアンドロゲン除去療法（Androgen Deprivation Therapy：ADT）を継続しているにもかかわらず、PSA上昇、症状悪化、新規転移などによって病勢進行を示す前立腺癌の進行段階である。転移の有無によって非転移性CRPC（non-metastatic CRPC：nmCRPC）と転移性CRPC（metastatic CRPC：mCRPC）に分けられ、特に高齢男性に多く、骨、リンパ節、内臓などへの転移によってQOLと生命予後に大きく影響する。調査会社は、前立腺癌患者の長期生存、ADT後の病勢進行、高齢化によってCRPC患者プールが今後も重要な臨床・市場課題になるとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における有病率、発症率、年齢、転移状態、診断患者数などを分析している。

CRPCを理解するうえで重要なのは、前立腺癌全体とCRPCを明確に区別することである。CRPCは新規診断時から存在する独立癌種ではなく、多くの場合、ホルモン感受性前立腺癌に対してADTを行った後に、腫瘍がアンドロゲン低下環境下でも進行できるようになった病態である。

したがって、世界の前立腺癌新規症例数をそのままCRPC患者数として扱うことはできない。

資料では、2020年に世界で前立腺癌が約140万例新規診断され、約37万5,000人が死亡したとされる。

しかし、これは前立腺癌全体の疾病負担であり、CRPC単独の発症数・死亡数ではない。

CRPC患者プールを推定するには、前立腺癌患者のうち進行癌でADTを受ける患者、その後CRPCへ移行する割合、移行までの時間、転移の有無、CRPC発症後の生存期間などを考慮する必要がある。

冒頭では、ADT中の前立腺癌患者のうち非転移性CRPCが約8％を占めるとされる。

ここで、この8％は一般男性人口の有病率ではなく、すでにADTを受けている前立腺癌患者という選択された集団の中での割合である。

したがって、「前立腺癌患者の8％が必ずnmCRPC」という意味でもなければ、「男性人口の8％がCRPC」という意味でもない。

また、nmCRPCから転移へ進行するまでの時間が約20か月とされる。

これも全患者に一律に当てはまる固定値ではなく、特定の患者集団における代表的な進行期間として理解する必要がある。

病勢進行速度には、PSA kinetics、腫瘍悪性度、治療歴などが影響するためである。

資料では、ホルモン感受性前立腺癌からCRPCへ進行しやすい生物学的・臨床的因子として、高いGleason grade、ADT後のPSA nadirが高いこと、PSA nadirに到達するまでの期間が短いことが挙げられている。

つまり、初期腫瘍の悪性度が高く、ADTに対するPSA低下が不十分、または短期間でnadirに達した後に再上昇する患者は、CRPCへより早く移行する可能性があるとされる。

ただし、今回の資料ではこれらの因子ごとの具体的ハザード比やCRPC移行率は示されていないため、あくまで予後因子として理解するのが適切である。

英国のプライマリケアデータベースでは、去勢状態にある前立腺癌患者の約28％が研究期間中にCRPCを発症したとされる。

また、その発症率は去勢状態の前立腺癌患者100人年あたり約8.3例とされる。

ここで重要なのは、28％は研究期間を通じてCRPCに移行した累積割合であり、8.3/100人年は年間発症密度であるという点である。

したがって、28％と8.3％を同じ指標として比較することはできない。

さらに、この28％は「all prostate cancer patients」の28％ではなく、「castrate prostate cancer patients」という、すでに去勢療法を受けている患者群の中での割合である。

冒頭のnmCRPC約8％とも分母が異なる。

8％はADT中患者に占めるある時点でのnmCRPC割合に近く、英国28％は追跡期間中にCRPCへ進行した割合である可能性が高い。そのため両数値は一見異なるが、必ずしも矛盾ではない。

年齢では、CRPC患者の大半が65歳超とされる。

これは前立腺癌そのものが高齢男性に多いことを反映している。

北米や欧州のように高齢男性人口が大きい地域では、前立腺癌の絶対患者数が多く、その結果としてCRPC患者数も増えやすい。

したがって、2026～2035年のCRPC患者プールを押し上げる主要因の一つは人口高齢化である。

ただし、「高齢であること自体がCRPC化を必ず早める」という意味ではない。高齢人口の増加によって前立腺癌母集団が拡大し、絶対数としてCRPC患者が増えるという人口学的影響が大きい。

地域別では、前立腺癌の年齢標準化発症率が北米で約97.2/10万人、オーストラリア・ニュージーランドで約111.6/10万人と高いとされる。

資料では「CRPC follows this pattern as the disease advances」と説明されている。

ただし、これはCRPCそのものの地域別発症率が97.2や111.6/10万人という意味ではない。

これらは前立腺癌全体の発症率であり、CRPCの地域分布がその母集団負担にある程度追随すると推測されているだけである。

したがって、これらの数値をCRPC発症率として引用するのは不適切である。

米国では、managed-care populationの中で前立腺癌患者の約1.1％がmCRPCとして特定されたとされる。

ここでも、この1.1％は一般人口有病率ではなく、特定の管理医療集団における前立腺癌患者の中でのmCRPC割合である。

また、nmCRPCは含まれていないため、CRPC全体の割合でもない。

したがって、「米国のCRPC有病率は1.1％」と一般人口ベースで解釈するのは誤りである。

米国ではCRPC有病率が時間とともに増加しているとされる。

その背景として、現代治療によって患者の生存期間が延びていることが挙げられている。

この点は非常に重要であり、有病率上昇が必ずしもCRPC発症率悪化を意味するわけではない。

mCRPC患者がより長く生存すれば、ある時点で生存している患者数が増えるため、有病率は上昇し得る。

米国のmCRPC患者の生存期間中央値は約3年とされる。

一方、転移性前立腺癌全体の5年生存率は約38％とされる。

ただし、この38％はホルモン感受性転移性前立腺癌とCRPCの双方を含む転移性前立腺癌全体の値である。

したがって、mCRPC単独の5年生存率が38％という意味ではない。

また、mCRPC生存中央値約3年と、転移性前立腺癌全体5年生存率38％は異なる集団・異なる指標であり、直接比較すべきではない。

この点も今回の資料で重要な疫学・予後解釈上の注意点である。

ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、日本、インドについては、今回の抜粋ではCRPCに特異的な具体的患者数、有病率、発症率は提示されていない。

英国についてはCRPCへの進行割合・発症率が示されているものの、全国CRPC患者数は示されていない。

したがって、8主要市場を対象としたレポートではあるものの、この抜粋だけで定量的な国別比較を行うことはできない。

治療は、nmCRPCかmCRPCか、症状、既治療、併存疾患などによって異なる。

非転移性CRPCでは、アンドロゲン受容体阻害薬としてエンザルタミドやアパルタミドなどが挙げられている。

これらの目的は、画像上明らかな遠隔転移がない段階で病勢進行を抑え、転移出現を遅らせることである。

冒頭でnmCRPCから転移まで約20か月とされていることを考えると、転移前の段階で高リスク患者を適切に特定し、治療介入することが重要となる。

進行・転移性CRPCでは、ドセタキセルやカバジタキセルなどの化学療法が治療選択肢として挙げられている。

また、ホルモン経路を標的とする治療、免疫療法、放射性医薬品などを組み合わせることがある。

骨病変を有する患者では、ラジウム223などの骨標的放射性医薬品が骨関連合併症の低減を目的として用いられるとされる。

ただし、今回の資料では具体的な適応条件や治療順序までは詳しく示されていない。

治療選択には、転移の有無、患者の併存疾患、過去の治療歴、症状負担などが影響する。

CRPCは高齢男性に多いため、全身状態や心血管疾患、骨健康、腎機能などを考慮した個別化が特に重要になる。

また、同じmCRPCでも、骨優位転移、リンパ節転移、内臓転移では臨床負担や予後、治療選択が異なる可能性がある。

したがって、CRPC市場を評価する際には、単純な総患者数だけでなく、nmCRPCとmCRPC、さらに転移部位、既治療歴、症状の有無などで患者を層別化する必要がある。

市場の観点では、CRPCは前立腺癌患者の長期生存が改善するほど患者プールが拡大する可能性を持つ。

ホルモン感受性段階での治療が改善すれば、CRPCへ進行するまでの期間を延長できる一方、前立腺癌患者が長く生存すれば、将来的にCRPCへ移行する可能性を持つ患者も長期間存在する。

したがって、「前立腺癌治療の改善」と「CRPC患者数の減少」は必ずしも同義ではない。

一人あたりのCRPC移行率が下がっても、前立腺癌患者の生存数が増えれば、絶対CRPC患者数は維持または増加する可能性がある。

2026～2035年の患者プールを押し上げる第一の要因は高齢化である。

第二に、前立腺癌患者の長期生存改善がある。

第三に、PSAモニタリングや画像診断の進歩によってCRPCや転移をより早期に診断できるようになる可能性がある。

第四に、mCRPC患者の生存期間延長によって有病患者数が増える可能性がある。

一方、ホルモン感受性前立腺癌段階でのより有効な治療によってCRPCへの移行を遅らせることができれば、新規CRPC発生を減らす方向に働く。

また、nmCRPC段階で高リスク患者を早期に特定し、アンドロゲン受容体経路を標的とした治療を行えば、遠隔転移への進行を遅らせる可能性がある。

したがって、2026～2035年の疫学動向は、「高齢化・長期生存による患者プール増加」と「早期治療による進行遅延」という相反する影響を受けると考えられる。

全体として本レポートは、CRPCを「ADTによって去勢レベルまでアンドロゲンを低下させているにもかかわらず、PSA上昇、症状悪化、または新規転移によって進行を示す前立腺癌の進行段階」と位置づけている。

世界の前立腺癌は2020年に約140万新規例、約37万5,000死亡を生じたが、これらは前立腺癌全体の数値であり、CRPC単独ではない。

ADT中患者のうちnmCRPCは約8％とされ、転移までの代表的期間は約20か月とされるが、これは選択されたADT患者集団における指標であり、前立腺癌全体の8％が一律にnmCRPCという意味ではない。

英国では去勢状態の前立腺癌患者の約28％が研究期間中にCRPCを発症し、発症率は約8.3/100人年とされる。28％は累積割合、8.3/100人年は発症密度であり、同一指標ではない。

米国ではmanaged-care集団の前立腺癌患者の約1.1％がmCRPCと特定されたが、これはnmCRPCを含まない特定集団の構成比であり、一般人口有病率ではない。

さらに、mCRPCの生存中央値約3年と、転移性前立腺癌全体の5年生存率約38％も異なる患者集団・疫学指標であるため直接比較すべきではない。

CRPCへの早期進行には、高いGleason grade、ADT後も高いPSA nadir、短いtime to PSA nadirなどが関連するとされ、PSA動態と初期腫瘍悪性度が将来のCRPCリスク層別化に重要となる。

治療では、nmCRPCにエンザルタミドやアパルタミドなどのアンドロゲン受容体阻害薬を用い、転移性・進行CRPCではドセタキセル、カバジタキセルなどの化学療法、ホルモン経路標的治療、免疫療法、ラジウム223などを患者背景に応じて選択する。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、前立腺癌患者の長期生存、診断精度向上、mCRPC治療による生存延長が有病患者数を押し上げる可能性がある一方、ホルモン感受性段階やnmCRPC段階での早期介入によってCRPC化や転移を遅らせる余地がある。

したがって、今後のCRPC管理における中心的課題は、前立腺癌全体とCRPC患者数を明確に区別し、ADT中のPSA動態やGleason gradeから高リスク患者を早期に認識し、nmCRPCとmCRPCを正確に分類したうえで、転移前には転移遅延、転移後には生存延長と症状軽減を目的として治療を個別化することである。2026～2035年は、単にCRPC患者数の増加へ対応するのではなく、ホルモン感受性段階からCRPCへの移行をどこまで遅らせ、さらにnmCRPCからmCRPCへの進行をどこまで抑制できるかが、臨床・疫学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）市場概要（8主要市場）
3.1　去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）疫学概要（8主要市場）
4.1　去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）疫学状況（2019年～2025年）
4.2　去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
7.4　種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
7.5　性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
7.6　年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
8.4　米国における性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
8.5　米国における年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
9.4　英国における性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
9.5　英国における年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
10.4　ドイツにおける性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
11.4　フランスにおける性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
11.5　フランスにおける年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
12.4　イタリアにおける性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
13.4　スペインにおける性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
13.5　スペインにおける年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
14.4　日本における性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
14.5　日本における年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
15.4　インドにおける性別別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数
15.5　インドにおける年齢別の去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者数

16
患者ジャーニー

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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