ドライアイ疾患治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「ドライアイ疾患治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Dry Eye Disease Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

ドライアイ疾患（DED）は、涙液の分泌量不足または涙液の質の低下によって引き起こされる慢性眼疾患であり、目の不快感や視機能低下を伴います。世界人口の約5～50％に影響を及ぼすとされ、地域や診断基準によって有病率には差があります。高齢化、長時間のデジタル機器使用、環境要因、生活習慣の変化などにより患者数は増加傾向にあり、より効果的で長期的な症状改善を可能にするドライアイ治療薬への需要が高まっています。近年では、革新的な薬剤候補や先進的な治療製品の研究開発が活発化しており、未充足医療ニーズを満たす新たな治療法の登場が期待されています。

ドライアイ疾患は、涙液の不足または涙液蒸発の過剰によって眼表面のバランスが崩れることで発症します。涙液の異常により、目の乾燥感、異物感、刺激感、充血、かすみ目などの症状が現れ、日常生活や視覚機能に大きな影響を与えます。発症要因としては、加齢、長時間の画面閲覧、空調による乾燥環境、コンタクトレンズ使用、自己免疫疾患などが挙げられます。

現在のドライアイ治療では、人工涙液や潤滑性点眼薬による症状緩和が一般的に行われています。また、炎症抑制を目的としてシクロスポリンなどの処方薬が使用される場合があります。生活習慣の改善として、画面使用時間の削減、加湿器の利用、適切な目の休息なども推奨されています。重症例では、涙液排出を抑制して眼表面の水分を維持する涙点プラグなどの処置が用いられ、患者ごとの症状に応じた治療計画が重要となっています。

本レポートは、臨床試験段階にあるドライアイ疾患治療薬の開発状況を包括的に分析したものであり、現在開発中の100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者における副作用発生状況、治療効果などを詳細に分析するとともに、ドライアイ疾患治療ガイドラインとの適合性についても評価しています。

さらに、レポートでは各開発薬について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に調査しています。ドライアイ疾患治療薬パイプライン全体を分析することで、既存治療では十分な効果が得られない患者に向けた新規治療法や、涙液機能改善、炎症制御、眼表面修復を目的とした次世代治療薬の開発動向を評価しています。

ドライアイ疾患は、眼表面の恒常性が失われることで慢性的な炎症や視覚障害を引き起こす疾患です。正常な涙液は、角膜を保護し、滑らかな視界を維持する重要な役割を担っていますが、涙液量の減少や涙液蒸発速度の上昇によって角膜表面が損傷し、炎症反応が持続します。この状態が長期化すると、角膜障害や視力低下につながる可能性があります。

治療薬開発では、単なる涙液補充だけではなく、疾患メカニズムに直接作用する新たなアプローチが注目されています。低分子化合物、生物学的製剤、ペプチド、遺伝子治療、脂質・脂肪酸誘導体など、多様な治療技術が研究されています。特に、炎症経路を制御する薬剤や涙液膜の安定化を促進する薬剤は、長期的な症状改善を可能にする治療法として期待されています。

ドライアイ疾患の疫学では、世界的な有病率は約5～50％と幅広く報告されており、地域、年齢、診断方法によって異なります。米国では約3,800万人がドライアイ疾患を有しており、そのうち約120万人が積極的な治療を受けています。英国では成人のおよそ3分の1が影響を受け、日本では800万人以上が罹患していると推定されています。また、インドでは有病率が18.4～54.3％に達すると報告されており、世界的な医療負担の増加が課題となっています。

本レポートでは、ドライアイ疾患治療薬の開発状況を臨床試験段階別に分類して分析しています。対象には、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、さらに前臨床および探索段階の候補薬が含まれています。臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多くの薬剤候補が有効性、安全性、適切な投与方法の検証段階にあります。

薬剤分類別では、低分子化合物、生物学的製剤、ペプチド、遺伝子治療、脂質および脂肪酸誘導体などを対象に分析しています。これらの治療法は、涙液分泌促進、炎症抑制、眼表面組織の修復、涙液蒸発抑制など、異なる作用機序によってドライアイ症状の改善を目指しています。今後は、患者の病態に応じた個別化治療の進展により、より精密で効果的な治療選択肢が増加すると予測されています。

ドライアイ疾患治療薬の競争環境分析では、臨床試験を実施している主要企業と開発中の薬剤候補を評価しています。主要企業として、BioTheraVision, Inc.、Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.、VivaVision Biotech, Inc.、Santen Pharmaceutical Co., Ltd.、Telios Pharma, Inc.、Bausch & Lomb Incorporated、BioTissue Holdings, Inc.、Novaliq GmbH、Vanda Pharmaceuticals、AJU Pharm Co., Ltd.、Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Ltd.、Olympic Ophthalmics, Inc.などが挙げられます。

これらの企業は、涙液蒸発抑制、眼表面炎症制御、涙腺機能改善、角膜保護などを目的とした革新的な治療薬の開発を進めています。従来の人工涙液中心の対症療法から、疾患原因に直接作用する標的型治療への移行が進んでおり、市場成長を後押ししています。

代表的な開発薬として、Bausch & Lomb Incorporatedが開発するMIEBO®（Perfluorohexyloctane Ophthalmic Solution）があります。本薬剤は、第4相臨床試験で評価されており、ドライアイ疾患患者における角膜内皮細胞密度への影響を12か月間追跡しています。MIEBO®は涙液蒸発を直接標的とする初の処方点眼薬として位置付けられており、涙液膜の安定化による症状改善を目指した新しい治療アプローチを提供しています。

また、Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.が開発するTJO-083は、ドライアイ疾患を対象とした第3相臨床試験が進行中です。本試験では、TJO-083とジクアホソルナトリウム点眼液3％との比較により、有効性および安全性を評価しています。12週間にわたり治療効果を検証し、既存治療に対する非劣性を確認することを目的としています。本試験には約288人の参加者が予定されています。

さらに、BioTheraVision, Inc.が開発するBTV100は、セビメリン点眼液として研究されている治療薬候補です。現在、第2相臨床試験において、ドライアイ疾患患者に対する有効性、安全性、忍容性が評価されています。本試験では、低用量、中用量、高用量、プラセボ群に分けて反復投与を行い、最適な治療用量を検討しています。約120人の参加者を対象とし、2026年2月の完了が予定されています。

今後、ドライアイ疾患治療薬市場は、高齢化人口の増加、デジタル機器利用時間の増大、診断技術の向上、患者意識の高まりを背景に拡大すると予測されます。特に、涙液機能を改善する新規薬剤、炎症反応を制御する生物学的製剤、長期間作用する革新的治療薬の開発が進むことで、患者の症状管理と生活の質向上につながる新たな治療選択肢の確立が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 ドライアイ疾患の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：ドライアイ疾患
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 ドライアイ疾患：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のドライアイ疾患発症率
5.2 ドライアイ疾患―主要市場における治療希望患者
06 ドライアイ疾患：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 ドライアイ疾患：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 ドライアイ疾患：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 ドライアイ疾患パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 ドライアイ疾患医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ミーボ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：TJO-083
10.2.3 医薬品：シクロスポリン眼科用ゲル
10.2.4 その他の医薬品
11 ドライアイ疾患医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：BTV100
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 ドライアイ疾患医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：PRO-240
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 ドライアイ疾患医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 ドライアイ疾患：主要医薬品パイプライン企業
14.1 BioTheraVision, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 VivaVision Biotech, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Telios Pharma, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Bausch & Lomb Incorporated
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 BioTissue Holdings, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Novaliq GmbH
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Vanda Pharmaceuticals
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 AJU Pharm Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Ltd.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Olympic Ophthalmics, Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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