中等度-重度尋常性乾癬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「中等度-重度尋常性乾癬パイプライン分析2026、英文タイトル：Moderate to Severe Plaque Psoriasis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

中等度から重度の尋常性乾癬は、免疫系の異常によって引き起こされる慢性炎症性皮膚疾患であり、境界が明瞭な赤色の隆起性局面や鱗屑を伴う皮疹を特徴とします。皮膚症状だけでなく、かゆみ、疼痛、外見上の問題による心理的負担、社会生活への影響など、患者の身体的・精神的な生活の質を大きく低下させる疾患です。免疫細胞の過剰な活性化によって皮膚細胞の増殖速度が異常に高まり、慢性的な炎症状態が維持されることで症状が継続します。

国際乾癬評議会によると、乾癬は世界人口の約2～3％に影響を及ぼしており、特に欧米地域で有病率が高い傾向があります。また、発症年齢には二つのピークがあり、35～44歳および65～74歳で発症が多く確認されています。近年では、免疫機構をより正確に制御する精密免疫療法や、新しい作用機序を持つ治療薬の開発が進んでおり、中等度から重度の尋常性乾癬治療市場では革新的なパイプラインが拡大しています。

調査会社による中等度から重度の尋常性乾癬パイプライン分析では、現在臨床試験が進められている治療薬候補について包括的な評価を行っています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補の臨床試験状況、薬剤クラス、作用機序、有効性、安全性、副作用、投与経路、開発段階などを詳細に分析しています。また、既存の治療ガイドラインとの整合性や、患者の長期的な症状管理における有用性についても評価しています。

中等度から重度の尋常性乾癬の治療では、現在、生物学的製剤、全身療法、光線療法、経口低分子薬などが利用されています。これらの治療法は、乾癬の発症に関与する免疫経路を抑制し、炎症反応を低減することで皮膚症状の改善を目指します。特に近年では、インターロイキン17（IL-17）、インターロイキン23（IL-23）、TYK2経路など、乾癬の病態形成に重要な役割を果たす分子を標的とした治療薬の開発が活発化しています。

従来の治療では、症状改善が得られても長期的な疾患管理や副作用抑制に課題が残る場合がありました。そのため、より高い皮膚症状改善効果、長期間の寛解維持、投与頻度の低減、安全性向上を実現する次世代治療薬への需要が高まっています。

重要な治療進展として、2022年9月には米国食品医薬品局（FDA）がブリストル・マイヤーズ スクイブのソーティクツ（Sotyktu：デュークラバシチニブ）を承認しました。これは1日1回経口投与可能な初のTYK2選択的阻害薬であり、中等度から重度の尋常性乾癬を有する成人患者を対象としています。第3相POETYK PSO試験では、既存治療と比較して優れた皮膚症状改善効果、持続的な皮膚クリアランス、安全性プロファイルが示され、新たな経口治療選択肢として注目されています。

中等度から重度の尋常性乾癬の疫学的背景として、本疾患は世界的に広く認められる慢性炎症性疾患です。国際乾癬評議会によると、世界人口の約2～3％が乾癬の影響を受けています。特に欧米諸国では有病率が高く、成人における生涯有病率は約0.59％、世界全体では約2,950万人の成人患者が存在すると推定されています。

地域別の有病率には大きな差があり、成人では約0.14～3％、小児では約0.02～0.21％の範囲で報告されています。また、尋常性乾癬は乾癬全体の約80～90％を占める主要な病型であり、多くの患者が長期的な治療管理を必要としています。こうした疾病負担の大きさが、新規治療薬開発や既存治療法の改善を促進する重要な要因となっています。

本レポートでは、中等度から重度の尋常性乾癬治療薬の開発パイプラインを複数の観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相試験に進んでいる後期開発品、第2相試験段階の中期開発品、第1相試験段階の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。

臨床試験の分布を見ると、第3相試験が59％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第2相試験が20％、第4相試験が11％、第1相試験が8％となっています。第3相試験の割合が高いことから、乾癬治療領域では既に有望な候補薬が後期臨床段階へ進んでおり、有効性や安全性を大規模患者集団で検証する段階にあることが分かります。一方で、第2相試験では新たな作用機序を持つ薬剤の有効性評価や投与条件の最適化が進められています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、オリゴヌクレオチド、ペプチドなどが主要な開発カテゴリーとして含まれています。特に、IL-23、IL-17、JAK関連経路、TYK2経路などを標的とする新規治療薬の研究が活発です。

近年では、経口投与可能な標的型治療薬への関心が高まっています。例えば、イコトロキンラ（JNJ-2113）はIL-23受容体を選択的に阻害する経口ペプチド治療薬候補であり、第3相試験において高い皮膚症状改善効果と良好な安全性が示されています。また、IL-23、IL-17、JAK経路を標的とする新規生物学的製剤や小分子薬についても研究が進められており、患者の治療利便性向上と治療効果改善が期待されています。

中等度から重度の尋常性乾癬領域で臨床試験や研究開発を進める主要企業として、Hansoh BioMedical R&D Company、Oruka Therapeutics、武田薬品工業、CSPC Ouyi Pharmaceutical、Janssen Research & Development、Guangdong Hengrui Pharmaceutical、北京諾誠健華、Usynova Pharmaceuticals、InventisBio、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、Innovent Biopharmaceutical、イーライリリーなどが挙げられます。これらの企業は、生物学的製剤、経口低分子薬、免疫調節薬など多様な技術を活用して、より効果的で患者負担の少ない乾癬治療薬の開発を進めています。

開発中の主要薬剤候補として、HS-20137注射剤はHansoh BioMedical R&D Companyが開発する組換えヒト化IgG1モノクローナル抗体です。中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験が進められており、約720人の患者を対象に有効性と安全性が評価されています。本剤はIL-23のp19サブユニットに特異的に結合し、IL-23受容体との相互作用を阻害することで炎症性サイトカインの産生を抑制します。200mgを皮下注射で投与し、初期投与後は8週間または12週間ごとの維持投与による治療効果が検討されています。

TAK-279（ザソシチニブ）は、武田薬品工業が開発する次世代型の経口TYK2選択的阻害薬です。現在、第3相多施設共同試験において、中等度から重度の尋常性乾癬患者を対象に長期的な安全性、忍容性、有効性が評価されています。本剤はTYK2を介したIL-23関連炎症シグナルを選択的に阻害しながら、JAK1、JAK2、JAK3経路への影響を抑えることを特徴としています。約1,950人の患者を対象とし、最大217週間にわたる治療期間および追跡評価が行われています。

ORKA-001は、Oruka Therapeuticsが開発するIL-23p19標的型モノクローナル抗体であり、皮下注射による投与が予定されています。現在、第2相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験において、中等度から重度の尋常性乾癬成人患者を対象に有効性、安全性、忍容性、薬物動態が評価されています。本剤はIL-23p19を選択的に阻害することで、乾癬局面形成に関与する炎症経路を抑制します。また、長い半減期を持つ設計により、年1回または年2回投与による利便性向上を目指しており、既存のIL-23阻害薬を上回る皮膚完全消失率の達成が期待されています。

総じて、中等度から重度の尋常性乾癬治療市場は、免疫経路を精密に制御する次世代治療薬の登場によって大きく変化しています。今後は、IL-23、IL-17、TYK2などを標的とした治療法に加え、経口薬や長期作用型製剤の開発が進むことで、患者の治療負担軽減と長期的な症状管理の向上が期待されます。精密免疫療法や新規作用機序を持つ薬剤の普及により、乾癬治療の選択肢はさらに拡大していくと考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　中等度から重度の尋常性乾癬の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：中等度から重度の尋常性乾癬
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　中等度から重度の尋常性乾癬：疫学概要
5.1　主要市場別の中等度から重度の尋常性乾癬発症率
5.2　主要市場において治療を求める中等度から重度の尋常性乾癬患者
06　中等度から重度の尋常性乾癬：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　中等度から重度の尋常性乾癬：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　中等度から重度の尋常性乾癬：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　中等度から重度の尋常性乾癬パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　中等度から重度の尋常性乾癬医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：HS-20137
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：SYHX1901
10.2.3　医薬品：TAK-279
10.2.4　医薬品：JNJ-77242113
10.2.5　その他の医薬品
11　中等度から重度の尋常性乾癬医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：SHR-1139
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：ORKA-001
11.2.3　医薬品：ICP-332
11.2.4　その他の医薬品
12　中等度から重度の尋常性乾癬医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類別
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品：UA026
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　中等度から重度の尋常性乾癬医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類別
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　中等度から重度の尋常性乾癬：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Hansoh BioMedical R&D Company
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Oruka Therapeutics, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Takeda
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Janssen Research & Development, LLC
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Usynova Pharmaceuticals Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　InventisBio Co., Ltd.
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　Bristol-Myers Squibb
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
14.11　Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., Ltd.
14.11.1　企業概要
14.11.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最近のニュースおよび動向
14.12　Eli Lilly and Company
14.12.1　企業概要
14.12.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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