高血圧症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「高血圧症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Hypertension Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

高血圧症は、血圧が慢性的に高い状態が続く疾患であり、心疾患、脳卒中、腎不全などの重大な合併症リスクを高める主要な健康問題です。世界では30～79歳の成人において約12億8,000万人が高血圧症を抱えていると推定されています。現在の治療にはACE阻害薬、β遮断薬、利尿薬、カルシウム拮抗薬などが使用されていますが、十分な血圧管理が困難な患者や副作用の問題が存在するため、より効果的で安全性の高い治療法への需要が高まっています。近年では、エンドセリン受容体拮抗薬やRNAを利用した治療法など、新たな作用機序を持つ薬剤の研究開発が進展しており、高血圧治療薬パイプラインの拡大を後押ししています。FiribastatやAprocitentanなどの新規薬剤候補は、より標的を絞った次世代治療法として期待されています。

高血圧症薬剤パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある高血圧治療薬について包括的な評価を行っています。本レポートでは、100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、高血圧症治療薬の開発状況を分析しています。評価内容には、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用データ、既存の高血圧治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動を詳細に分析し、今後の治療薬開発動向を明らかにしています。

高血圧症は、血液が動脈壁に過剰な圧力をかけることで発生する慢性疾患です。発症には遺伝的要因、肥満、高塩分摂取、ストレス、運動不足など複数の要因が関与しています。長期間にわたる高血圧状態は血管を損傷し、心筋梗塞、脳卒中、腎機能障害などのリスクを高めます。高血圧は初期段階では自覚症状がほとんどないことから「サイレントキラー」とも呼ばれており、定期的な血圧測定と早期管理が重要です。

高血圧症の治療では、生活習慣改善と薬物療法を組み合わせた管理が行われています。薬物療法では、利尿薬、ACE阻害薬、β遮断薬、カルシウム拮抗薬などが血圧低下を目的として使用されています。また、減塩食、適度な運動、ストレス管理、体重管理などの生活習慣改善も重要な治療要素です。重症例や治療抵抗性高血圧では、複数薬剤を組み合わせた治療や、新規作用機序を持つ薬剤の導入が検討されています。今後は、疾患メカニズムに基づいた個別化治療や標的型治療の発展が期待されています。

高血圧症は世界的に広く蔓延しており、30～79歳の成人約12億8,000万人が罹患していると推定されています。米国では約1億2,000万人の成人が高血圧症を有し、そのうち77.4％が十分に管理されていない状態にあるとされています。英国では成人の約30％が高血圧症を抱えており、そのうち15％は未治療と報告されています。また、アジア太平洋地域では10.6％～48.3％の有病率が確認されており、日本などの高所得国では48.3％に達しています。高齢化や生活習慣の変化により、今後も高度な高血圧治療薬への需要は拡大すると予測されています。

高血圧症治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験が高血圧症治療薬開発において大きな割合を占めています。薬剤分類では、小分子薬剤、モノクローナル抗体、ペプチド製剤、遺伝子治療、RNAベース治療などが対象となっており、従来の降圧治療では十分な効果が得られない患者に向けた革新的な治療アプローチの研究が進められています。

高血圧症治療薬の研究開発には、Insmed Incorporated、Bayer、Eurofarma Laboratorios S.A.、Inhibikase Therapeutics, Inc.、Keros Therapeutics, Inc.、Merck Sharp & Dohme LLC、Janssen Pharmaceuticals、Pfizer、ADARx Pharmaceuticals, Inc.、Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.、Mineralys Therapeutics Inc.、Hanmi Pharmaceutical Company Limitedなどの企業が参入しています。これらの企業は、血圧調節に関与する新規分子経路を標的とした治療薬や、遺伝子・RNA技術を応用した次世代型治療法の開発を進めています。

Adempas（リオシグアト、BAY63-2521）は、グアニル酸シクラーゼ刺激薬であり、現在第4相臨床開発段階にあります。BayerがスポンサーとなるRIALTO試験では、過去のBayer臨床試験に参加した症候性肺動脈性高血圧症（PAH）患者を対象に、リオシグアトの長期的な有効性と患者転帰への影響を評価しています。本試験では、治療継続による臨床効果や安全性を検証することを目的としており、約25人の参加者を対象に2025年12月28日の完了が予定されています。

Lorundrostatは、Mineralys Therapeutics Inc.が開発する治験薬であり、治療抵抗性高血圧患者を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本試験では、2～5種類の降圧薬を使用している患者に対するLorundrostatの血圧低下効果を検証しています。約1,083人の参加者を対象としており、2025年2月の完了が予定されています。本薬剤は、既存治療で十分な血圧管理が困難な患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

Treprostinil Palmitil吸入粉末（TPIP）は、Insmed Incorporatedが開発する治療薬候補であり、肺動脈性高血圧症（PAH）患者を対象とした第2b相臨床試験で評価されています。本試験では、TPIPの有効性、安全性、薬物動態特性を検証し、肺血管抵抗への影響を調査しています。無作為化二重盲検プラセボ対照試験として実施され、約102人の参加者が登録予定です。試験は2025年7月31日の完了が予定されており、肺血管疾患に対する新たな吸入治療法としての可能性が検討されています。

今後の高血圧症治療市場では、従来の降圧薬に加えて、エンドセリン経路阻害薬、RNAベース治療、遺伝子治療、新規分子標的薬などの革新的な治療法の発展が期待されています。特に、治療抵抗性高血圧や複雑な病態を持つ患者に対して、疾患メカニズムに基づいた精密医療型アプローチが重要になると考えられます。臨床試験中の新規薬剤候補の増加と研究開発投資の拡大により、より効果的で安全性の高い高血圧治療法の実現が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 高血圧症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：高血圧症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 高血圧症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の高血圧症発症率
5.2 高血圧症―主要市場における治療希望患者
06 高血圧症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 高血圧症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 高血圧症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 高血圧症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 高血圧症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：アデムパス（リオシグアト、BAY63-2521）
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：ロルンドロスタット
10.2.3 医薬品：マシテンタン
10.2.4 医薬品：HGP2102
10.2.5 その他の医薬品
11 高血圧症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：トレプロスチニル パルミチル
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：セレキシパグ
11.2.3 その他の医薬品
12 高血圧症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：ART-101
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：ADX-850
12.2.3 その他の医薬品
13 高血圧症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 高血圧症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Insmed Incorporated
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Bayer
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Eurofarma Laboratorios S.A.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Inhibikase Therapeutics, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Keros Therapeutics, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Merck Sharp & Dohme LLC
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Janssen Pharmaceuticals
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Pfizer
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 ADARx Pharmaceuticals, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Mineralys Therapeutics Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Hanmi Pharmaceutical Company Limited
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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