世界の多発血管炎性肉芽腫症の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の多発血管炎性肉芽腫症の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Granulomatosis with Polyangiitis Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、多発血管炎性肉芽腫症（Granulomatosis with Polyangiitis：GPA）の疫学動向について、過去の患者推移と将来予測を整理した市場調査レポートである。GPAは世界的にみても希少疾患であり、年間発症率は人口100万人あたり約10～20例と推定される。一方、欧州および米国では有病率が人口100万人あたり約120～140例に達するとされ、患者数自体は限定的であるものの、慢性的かつ多臓器に及ぶ疾患負担を伴うことから、臨床的には重要性の高い疾患と位置づけられている。レポートでは2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象として、発症率、有病率、診断患者数、年齢、性別、病型などの観点から疫学を分析している。

GPAはANCA関連血管炎の一種であり、小血管から中血管を中心とする壊死性肉芽腫性炎症を特徴とする。特に上気道、下気道、腎臓が障害されやすく、臨床症状は副鼻腔炎、中耳炎、鼻中隔破壊などの耳鼻咽喉科症状から、肺結節、喀血、急速進行性糸球体腎炎まで幅広い。さらに眼、皮膚、末梢神経、関節にも病変が及ぶことがあり、全身性の多臓器疾患として現れる。PR3-ANCA陽性が比較的多くみられ、疾患活動性との関連も指摘されている。診断は、臨床所見、ANCA検査、画像検査、さらに肉芽腫性血管炎を確認する組織病理学的評価を組み合わせて行われる。

疫学的には、GPAの年間発症率は世界全体で人口100万人あたり10～20例程度とされるが、地理的差が明瞭で、寒冷地域ほど発症率が高い傾向があるとされている。この点は、GPAの発症に気候や環境要因が何らかの形で関与する可能性を示唆している。一方、欧州や米国では有病率が人口100万人あたり120～140例に達し、これらの地域ではANCA関連血管炎の中でGPAが最も一般的な病型とされる。したがって、希少疾患ではあるものの、ANCA関連血管炎領域の中では主要な患者集団を形成している。

年齢別では、GPAは主として45～60歳で発症することが多く、中高年成人が中心となる。ただし、小児・思春期にも発症し、全体の約3～7％を占めるとされる。このため、成人優位の疾患ではあるものの、年齢的には幅広い層に発生し得る。小児例が少数ながら存在することは、診断や治療において成人GPAとは異なる配慮が必要となることも示唆している。

性別では、成人においては男性と女性の発症頻度はほぼ同等とされ、明確な性差は認められない。一方、小児患者では女性優位がみられ、女性対男性の比率は約2対1とされる。また人種・民族別では白人に比較的多いものの、GPAはすべての民族集団で発症し得る。したがって、成人では性差よりも年齢や地域差の方が疫学的特徴として重要であり、小児では女性優位が一つの特徴となる。

国別にみると、米国ではGPAの有病率は人口10万人あたり約3例、すなわち人口100万人あたり約30例と推定され、全国的な疾患負担は低い水準にある。一方、英国では年間発症率が人口100万人あたり10.2例、有病率が人口100万人あたり250例と報告されており、米国に比べて記録上の有病率がかなり高い。この差は、実際の地域差に加え、診断基準、患者登録体制、医療アクセス、サーベイランスの質などの違いによっても影響を受ける可能性がある。レポートでは、こうした国ごとの疫学差が存在することから、世界的に診断手法や疫学調査の標準化を強化する必要性があるとしている。

この地理的ばらつきは、市場および疾患管理の観点からも重要である。GPAは希少疾患であるため、患者数の正確な把握には専門医療機関、疾患レジストリ、ANCA検査体制などが大きく影響する。したがって、報告される有病率の差が純粋な生物学的差だけを反映しているとは限らず、診断体制の整備状況によって潜在患者の検出率が異なる可能性がある。特に、初期症状が副鼻腔炎や中耳炎、呼吸器症状など比較的一般的な症状として現れることから、診断の遅れや見逃しが起こり得る。そのため、今後の患者把握拡大には、耳鼻咽喉科、呼吸器科、腎臓内科、リウマチ科など複数診療科における疾患認知の向上が重要になると考えられる。

治療の基本目標は、活動性炎症を速やかに抑えて寛解を導入し、その後の再燃を防ぎながら長期的に臓器障害を抑制することである。寛解導入療法では、グルココルチコイドにリツキシマブまたはシクロホスファミドを組み合わせる治療が中心となり、疾患の重症度や腎・肺などの臓器障害の程度に応じて選択される。特に腎障害や肺胞出血などの重篤な臓器病変を伴う場合は、より強力な免疫抑制療法が必要となる。

寛解維持療法では、リツキシマブ、アザチオプリン、メトトレキサートなどが使用され、再燃頻度を低下させながら長期的な寛解維持を目指す。GPAは再燃しやすい疾患であるため、治療は一時的な炎症抑制だけではなく、長期間にわたる疾患管理が重要となる。また、重症腎障害や重篤な肺病変を伴う一部患者では血漿交換が補助的に検討されることがあるほか、免疫抑制治療に伴う感染症予防や薬剤毒性の管理も不可欠である。

治療中のモニタリングでは、ANCA値、腎機能検査、画像検査などを用いながら疾患活動性や臓器障害の進行を評価し、必要に応じて治療内容を調整する。特に腎機能低下や肺病変は予後に大きく影響するため、早期の病変把握と治療介入が重要となる。適切な治療が早期に開始されれば、生存率や長期転帰は大きく改善することが示唆されている。

全体として本レポートは、GPAを「患者数は少ないものの、長期管理を必要とし、多臓器障害や再燃を通じて大きな疾患負担を生じるANCA関連血管炎」と捉えている。世界的な年間発症率は人口100万人あたり10～20例、欧米での有病率は人口100万人あたり120～140例程度が一つの目安となり、主な患者層は45～60歳の成人である。成人では男女差はほぼない一方、小児では女性優位がみられ、また白人に比較的多いものの民族を問わず発症する。今後の2026～2035年における重要課題は、患者数そのものの急増というより、診断精度の向上、地域差の大きい疫学データの標準化、早期診断、再燃予防、臓器障害の抑制、そして免疫抑制療法の長期安全性を含む包括的な疾患管理の最適化にあるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
多発血管炎性肉芽腫症市場概要（8主要市場）
3.1　多発血管炎性肉芽腫症市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　多発血管炎性肉芽腫症市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
多発血管炎性肉芽腫症疫学概要（8主要市場）
4.1　多発血管炎性肉芽腫症疫学状況（2019年～2025年）
4.2　多発血管炎性肉芽腫症疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　多発血管炎性肉芽腫症の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
7.4　種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
7.5　性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
7.6　年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
8.4　米国における性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
8.5　米国における年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
9.4　英国における性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
9.5　英国における年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
10.4　ドイツにおける性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
11.4　フランスにおける性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
11.5　フランスにおける年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
12.4　イタリアにおける性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
13.4　スペインにおける性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
13.5　スペインにおける年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
14.4　日本における性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
14.5　日本における年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける多発血管炎性肉芽腫症の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
15.4　インドにおける性別別の多発血管炎性肉芽腫症患者数
15.5　インドにおける年齢別の多発血管炎性肉芽腫症患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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