多特異性抗体の世界市場：薬剤売上、用量、価格、臨床試験動向（2030年）
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「多特異性抗体の世界市場：薬剤売上、用量、価格、臨床試験動向（2030年）」（KuicK Research）の販売を8月19日より開始しました。
多特異性抗体の世界市場、薬剤売上、用量、価格、臨床試験動向（2030年）レポートのハイライト
・世界の多特異性抗体市場の2030年までの機会：500億米ドル以上
・世界の多特異性抗体市場の2024年の売上：120億米ドル超
・承認済みの多特異性抗体の数：18個
・世界の動向と地域の動向
・承認済み抗体の世界、地域、年間および四半期別売上
・承認済み抗体の用法・用量と価格に関する洞察
・臨床試験中の全抗体の企業別、国別、適応症別、相別の包括的動向
・臨床試験中の多特異性抗体の数：700超
当レポートは、世界の多特異性抗体市場に関する包括的な1次調査と2次調査の結果をまとめたもので、18の承認済み医薬品を網羅し、価格設定、用量設定、販売データを詳細に分析しています。市場規模、販売薬の地域別売上分析、最近の動向も含まれています。多特異性抗体の価格と市場実績に関する分析の正確性と信頼性を確保するため、企業報告書、取引所への提出書類、年次・四半期報告書、公式プレスリリースなど、広範な情報源を活用しました。
・700以上の多特異性抗体に関する包括的な臨床試験情報については、1万0以上のウェブリンクを調査しました。
・年次、四半期、世界、地域別の売上分析については、SEC文書、企業報告書、宣言書、プレスリリースを分析しました。
・FDAが指定した希少疾病用医薬品の適応症と優先順位を検証するため、オープンソースおよび独自の情報源にアクセスしました。
・複数の医薬品専用ウェブサイトや各種ニュース、企業のプレスリリースを調査し、詳細な薬価や用量に関する情報を収集しました。
多特異性抗体市場は、治療上のブレークスルーと、複数の経路を同時に標的とすることで複雑な病態を治療する能力が認められつつあることから、バイオ医薬品ビジネスにおいて世界的に最も精力的で急成長している分野の一つです。2025年5月現在、18の多重特異性抗体が世界的に承認されており、そのすべてが二重特異性抗体です。この拡大するポートフォリオには、二重特異性抗体として初めて承認済みのBlincytoや、二重特異性抗体として初めてがん以外の適応症で承認済みのHemlibraのような先駆的な医薬品があります。この治療薬パイプラインへの最新の参入は、2025年4月に多発性骨髄腫の治療薬として製造販売承認を取得したリジェネロンのLynozyficであり、この分野での継続的な勢いを示しています。
承認済みの多特異性抗体の種類は、様々な適応症や患者層に対するこの治療法の柔軟性を反映しています。一方、中国を拠点とするAkesoのCadonilimabは、2つの免疫チェックポイントを同時に標的とする二重特異性抗体として唯一承認され、中国で開発された二重特異性抗体として初めて承認されました。開発におけるこのような地域差は、成熟した製薬市場と新興国バイオテクノロジーセンターの両方からの情報により、この分野における技術革新の世界的性質を強調しています。
規制環境は現在も急ピッチで変化しており、近い将来さらなる承認が見込まれています。FDAはまた、オドロネクスタマブとリンボセルタマブの販売申請を評価しています。オドロネクスタマブは濾胞性リンパ腫、リンボセルタマブはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、多発性骨髄腫を適応症としてEUですでに承認されています。このような大西洋を越えた規制当局の前進は、世界の規制当局が多特異性抗体技術を受け入れ、信頼を深めていることを反映しています。
市場の業績は極めて好調で、2024年の世界の多特異性抗体市場の売上高は126億米ドルを超え、次いで2025年第1四半期の売上高は34億6,000万米ドルを超えます。米国がこの売上高に最も貢献しており、この主要地域における市場の成熟度と受容性を浮き彫りにしています。ロシュの成熟製品であるHemlibraとVabysmoが市場シェアの半分以上を占めており、この競争市場における先行者利益と効果的な市場参入戦略の価値を強調しています。
開発のためのパイプラインはさらに大変なもので、すでに900以上の多特異性抗体がさまざまな開発段階にあります。多特異性抗体開発の伝統的な優先順位と、がん治療における大きなアンメット・メディカル・ニーズの両方により、がん領域がこのパイプラインをリードしています。しかし、パイプラインの多様性はがん領域だけにとどまらず、自己免疫疾患や炎症性疾患、神経疾患でも有望な候補が同定されており、市場機会を劇的に拡大する可能性を秘めた治療領域の広がりを示しています。
この技術革新を支えている主な業界参入企業は、Amgen、AstraZeneca、Genentech、Regeneronといった大手製薬会社や、ABL Bio、Harbour BioMed、Innovent Biologics、Merus、Zymeworksといった新興バイオテクノロジー企業です。このような老舗企業と新興企業の組み合わせは、継続的な技術革新と技術進歩を確実にする活気ある競合情勢を提供しています。
2025年4月のBoehringer IngelheimとCue Biopharmaによる、ウイルス特異的メモリーT細胞を介して病原性B細胞を攻撃する二重特異性候補薬CUE-501の開発提携のように、戦略的提携は市場開拓に影響を与え続けています。この提携は、契約一時金1,200万米ドルと最大3億4,500万米ドルのマイルストーン支払いを伴うもので、特に既存の治療法では不十分な自己免疫疾患において、企業が多特異性抗体技術を推進するために多額の資金を投入していることを示しています。
再発または難治性の多発性骨髄腫に対するイクノス・グレンマーク・イノベーションの三特異性T細胞エンゲージメントの治験薬であるISB 2001が、2025年4月にFDAからファスト・トラックに指定されたことは、重要なアンメット・メディカル・ニーズを治療する多特異性抗体技術の前進に対する規制当局の継続的な熱意を反映しています。このような継続的な技術革新の結果、世界の多特異性抗体市場は急成長が期待され、製薬業界において最も重要な分野のひとつになろうとしています。
当レポートは、世界の多特異性抗体市場について調査し、市場の概要とともに、薬剤動向、臨床試験動向、地域別動向、および市場に参入する企業の競合情勢などを提供しています。
目次
第1章 次世代多重特異性抗体のイントロダクション
第2章 次世代多重特異性抗体の現在の臨床開発と将来の商業化の見通し
第3章 次世代多重特異性抗体の臨床動向、適応症別
第4章 次世代多重特異性抗体の臨床開発と地域別市場動向
第5章 承認済みの多重特異性抗体- 臨床概要、価格設定および用量の考察
第6章 承認済みの多重特異性抗体- 販売動向（2020年～2025年第1四半期）
第7章 世界の重特異性抗体臨床試験の概要
第8章 世界の二重特異性抗体臨床試験：企業別、適応症別、相別
第9章 上市済みの二重特異性抗体の臨床的洞察：企業別、適応症別、相別
第10章 世界の三重特異性抗体臨床試験：企業別、適応症別、相別
第11章 三重特異性抗臨床試験の洞察：企業、国、適応症、相別
第12章 競合情勢
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