コンパニオン診断の日本市場（2026年～2034年）、市場規模（アッセイ、キット、試薬、ソフトウェアおよびサービス、アッセイ、キット、試薬）・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「コンパニオン診断の日本市場（2026年～2034年）、英文タイトル：Japan Companion Diagnostics Market 2026-2034」調査資料を発表しました。資料には、コンパニオン診断の日本市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

2025年、日本のコンパニオン診断市場規模は5億160万米ドルに達しました。本調査会社は、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）11.48%で成長し、2034年までに13億3440万米ドルに達すると予測しています。がんの発生率上昇、個別化医療への需要増加、次世代シーケンシング（NGS）のような継続的な技術進歩が、市場成長を推進する主要因となっています。

コンパニオン診断とは、医師が最適な治療戦略を特定するのを助ける医療検査を指します。これらは、患者の組織または血液サンプル中に存在する特定のバイオマーカーを検出し、患者が特定の薬剤や治療アプローチにポジティブに反応する可能性を示すように設計されています。さらに、患者の複雑な生物学的プロファイルと作用機序（MOA）を深く掘り下げ、医療専門家が潜在的な薬剤の副作用を理解するのを支援します。コンパニオン診断の広範な応用は個別化医療で顕著であり、そこでは各患者の遺伝的構成などの独自の特性を考慮に入れて最適な治療方針が決定されます。これに加えて、がん患者における特定の遺伝子変異の検査やC型肝炎患者におけるバイオマーカーの特定においても、コンパニオン診断の利用が増加しています。

日本のコンパニオン診断市場は、多様な種類のがんの発生率上昇によって主に推進されており、より正確で標的を絞ったがん治療の需要を高めています。また、各患者の独自の特性に合わせた個別化医療への需要が高まっていることも、市場の見通しをさらに明るくしています。同時に、様々な感染症、心血管疾患、神経疾患、炎症性疾患に対応する標的薬および治療法の普及も、もう一つの重要な成長要因となっています。日本のコンパニオン診断薬の規制環境は好意的であり、承認される検査の数が増加しています。これは、世界的な臨床試験の増加と相まって、市場成長を強化しています。次世代シーケンシング（NGS）やリキッドバイオプシーの出現など、診断技術の継続的な進歩は極めて重要であり、これまで検出が困難であったバイオマーカーの特定を可能にしています。革新的なゲノム技術の開発は、治療決定の指針となる遺伝子変異やバイオマーカーの特定を促進する上で重要な役割を果たし、市場の成長を後押ししています。さらに、医薬品開発におけるバイオマーカーの利用増加、精密医療への多額の投資、コンパニオン診断の利点に関する消費者の意識の高まりといった要因も、予測期間中、地域市場に有利な成長機会をもたらすと予測されています。

本調査会社は、市場の各セグメントにおける主要トレンドの分析を提供し、2026年から2034年までの国レベルでの予測も行っています。本レポートでは、市場を製品・サービス、技術、適応症、エンドユーザーに基づいて分類しています。製品・サービス別では、アッセイ、キット、試薬、そしてソフトウェアとサービスが含まれます。技術別では、免疫組織化学（IHC）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、in-situハイブリダイゼーション（ISH）、リアルタイムPCR（RT-PCR）、遺伝子シーケンシング、その他に細分化されています。適応症別では、がん（肺がん、乳がん、大腸がん、胃がん、メラノーマ、その他を含む）、神経疾患、感染症、心血管疾患、その他に分類されます。エンドユーザー別では、製薬・バイオ製薬企業、リファレンスラボ、医薬品開発業務受託機関（CRO）、その他が含まれます。また、本レポートは、関東地方、関西/近畿地方、中部地方、九州・沖縄地方、東北地方、中国地方、北海道地方、四国地方を含む主要な全地域市場の包括的な分析も提供しています。

市場調査レポートは、競争環境の包括的な分析も提供しており、市場構造、主要企業のポジショニング、主要な勝利戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限といった競争分析が含まれています。また、主要企業すべての詳細なプロファイルも提供されています。

第1章には序文が記載されており、第2章には研究の目的、ステークホルダー、データソース（一次および二次）、市場推定方法（ボトムアップおよびトップダウンアプローチ）、予測方法論といった範囲と方法論に関する項目が記載されています。第3章にはエグゼクティブサマリー、第4章には日本コンパニオン診断市場の概要、市場ダイナミクス、業界トレンド、競争情報を含む導入が記載されています。第5章には日本コンパニオン診断市場の歴史的・現在のトレンド（2020-2025）と市場予測（2026-2034）といった市場の展望が記載されています。第6章には製品・サービス別の内訳として、アッセイ、キット、試薬、ソフトウェア、サービスがそれぞれ概要、過去・現在のトレンド、市場予測と共に記載されています。第7章には技術別の内訳として、免疫組織化学（IHC）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、in-situハイブリダイゼーション（ISH）、リアルタイムPCR（RT-PCR）、遺伝子シーケンシング、その他がそれぞれ概要、過去・現在のトレンド、市場予測と共に記載されています。第8章には適応症別の内訳として、癌（肺癌、乳癌、結腸直腸癌、胃癌、黒色腫、その他を含む）、神経疾患、感染症、心血管疾患、その他がそれぞれ概要、過去・現在のトレンド、市場セグメンテーション（癌の場合）、市場予測と共に記載されています。第9章にはエンドユーザー別の内訳として、製薬・バイオ製薬企業、リファレンスラボラトリー、医薬品開発業務受託機関、その他がそれぞれ概要、過去・現在のトレンド、市場予測と共に記載されています。第10章には地域別の内訳として、関東地方、関西/近畿地方、中部地方、九州・沖縄地方、東北地方、中国地方、北海道地方、四国地方がそれぞれ概要、過去・現在のトレンド、製品・サービス別、技術別、適応症別、エンドユーザー別の市場内訳、主要プレイヤー、市場予測と共に記載されています。第11章には市場構造、市場プレイヤーのポジショニング、トップウィニング戦略、競合ダッシュボード、企業評価クアドラントを含む競争環境が記載されています。第12章にはCompany AからEまでの主要企業の事業概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、SWOT分析、主要ニュースとイベントといったプロフィールが記載されています。第13章にはドライバー、阻害要因、機会、ポーターのファイブフォース分析（買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、競争の程度、新規参入の脅威、代替品の脅威）、バリューチェーン分析といった業界分析が記載されており、第14章は付録となっています。

【コンパニオン診断について】

コンパニオン診断（Companion Diagnostics、CDx）は、特定の治療薬の効果や安全性を予測し、最適な治療法の選択を支援するために、医薬品とセットで開発・承認される診断薬または診断方法を指します。これは、患者一人ひとりの遺伝子情報や生体内の特定のバイオマーカー（生物学的指標）を解析することで、その薬が効きやすい患者群や、副作用のリスクが高い患者群を事前に特定し、より精密で個別化された医療（プレシジョン・メディシン）を実現することを目的としています。

この診断の主要な目的は、治療効果の最大化と副作用リスクの最小化です。例えば、がん治療においては、特定の遺伝子変異を持つがん細胞に対してのみ効果を発揮する分子標的薬が増えていますが、コンパニオン診断は、患者のがん組織からDNAやRNAを抽出し、その遺伝子変異の有無を検査することで、その分子標的薬が奏効する可能性のある患者を特定します。これにより、効果が期待できない患者に不必要な投薬を行うことを避け、治療期間の無駄や医療費の増大を防ぎつつ、患者の身体的・精神的負担を軽減することが可能になります。

コンパニオン診断は、医薬品と同時に、または医薬品の承認申請と連携して開発が進められます。規制当局は、医薬品が承認される際に、その医薬品の使用に必要不可欠なコンパニオン診断についても同時に審査し、医薬品との組み合わせでの有効性と安全性を確認します。日本では医薬品医療機器等法に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が審査を行います。この連携は、医薬品開発の初期段階から診断薬の必要性が認識され、一体的に臨床試験が進められることを意味します。

現在、コンパニオン診断の適用は主にがん領域で進んでいますが、自己免疫疾患や感染症、精神疾患など、他の疾患領域への拡大も期待されています。例えば、乳がんにおけるHER2タンパク質過剰発現を検出する検査や、肺がんにおけるEGFR遺伝子変異を検出する検査は、それぞれハーセプチンやイレッサなどの特定の分子標的薬の適応を決定する上で不可欠なコンパニオン診断として確立されています。

個別化医療の進展において、コンパニオン診断は中核的な役割を担っています。これにより、患者は自身の病態に最も適した治療を受けることができ、医療機関はより効率的かつ科学的根拠に基づいた治療方針を策定できるようになります。今後の課題としては、より多くの疾患領域でのバイオマーカーの発見と診断薬の開発、検査の高精度化、標準化、そして検査結果を迅速かつ正確に医療現場にフィードバックする体制の構築が挙げられます。また、コンパニオン診断によって得られる膨大なデータを活用した新たな治療戦略の開発も期待されており、医療の未来を大きく変革する可能性を秘めています。

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