血管閉塞性クリーゼ治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「血管閉塞性クリーゼ治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Vaso Occlusive Crisis Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

血管閉塞性クリーゼは、鎌状赤血球症において最も一般的にみられる臨床症状の一つであり、患者の入院や救急外来受診の主要な原因となっています。近年の研究では、鎌状赤血球症患者の約半数が血管閉塞性クリーゼを経験するとされており、一部の患者では年間6回以上の発作を繰り返すことが報告されています。反復する発作は、慢性的な疼痛だけでなく、重篤な健康上の合併症につながる可能性があるため、症状を軽減し、発作頻度を低下させる有効な治療薬の開発が強く求められています。こうした背景から、鎌状赤血球症に伴う血管閉塞性クリーゼを対象とした新規薬剤、遺伝子治療、標的治療などの研究開発が活発化しています。

本レポートは、調査会社による「血管閉塞性クリーゼ治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験が進行している血管閉塞性クリーゼ治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、血管閉塞性クリーゼを対象として開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を分析対象としており、各開発薬について臨床試験で報告された有効性、安全性評価、患者に発生した副作用や有害事象などを詳細に調査しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動を評価しており、血管閉塞性クリーゼ治療領域における開発動向や市場機会を把握するための情報を提供しています。

血管閉塞性クリーゼは、鎌状赤血球によって変形した赤血球が血管内で詰まり、組織への血流が低下することで発生する疾患状態です。血流障害により酸素供給が不足すると炎症反応が誘発され、胸部、背部、四肢などを中心とした強い疼痛が発生します。急性疼痛だけでなく、血管閉塞性イベントの繰り返しにより、脳卒中、関節障害、腎不全などの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。そのため、単なる疼痛管理だけでなく、発作の発生機序そのものを標的とした疾患修飾型治療への需要が高まっています。

血管閉塞性クリーゼの急性期管理では、疼痛緩和を目的としてオピオイド系鎮痛薬が広く使用されています。また、鎌状赤血球症患者における疼痛発作の予防を目的として、抗代謝性化学療法薬であるヒドロキシ尿素も広く利用されています。近年では、血管閉塞性クリーゼの予防を目的とした新たな治療薬の承認も進んでいます。米国食品医薬品局は、クリザンリズマブ（Adakveo）およびL-グルタミン（Endari）を血管閉塞性クリーゼ予防治療薬として承認しました。さらに、2023年12月には、CRISPR/Cas9技術を基盤とした初の細胞ベース遺伝子治療であるカスゲビー（Casgevy）が承認され、12歳以上の再発性血管閉塞性クリーゼを有する鎌状赤血球症患者に対する新たな治療選択肢となりました。遺伝子治療の開発進展や規制当局による承認拡大は、血管閉塞性クリーゼ治療薬パイプラインの成長を促進する主要な要因となっています。

本レポートでは、血管閉塞性クリーゼ治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な分析を行っています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。EMRの分析によると、第2相臨床試験が血管閉塞性クリーゼ関連臨床試験全体で大きな割合を占めており、第2相段階には約31種類の開発薬が存在しています。これは、多くの新規治療候補薬が安全性評価と初期有効性検証の段階にあり、将来的な治療選択肢拡大に向けた重要な研究段階にあることを示しています。

薬剤分類別では、血管閉塞性クリーゼ治療薬パイプラインには、鎮痛薬、抗鎌状赤血球化薬、モノクローナル抗体、アミノ酸補充療法、遺伝子治療などが含まれています。これらの治療法は、患者の症状や疾患の原因に応じて選択されます。特に、鎌状赤血球の形成や血管内接着、炎症反応など、血管閉塞性クリーゼの発症メカニズムを標的とする治療法の研究が進んでいます。モノクローナル抗体は、血管閉塞に関与する分子を標的として作用することで、発作頻度の低減や疾患進行抑制を目指す重要な治療カテゴリーとして注目されています。

血管閉塞性クリーゼ治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、AstraZeneca、Novartis Pharmaceuticals、Hoffmann-La Roche、Pfizer、Asklepion Pharmaceuticals, LLC、Mast Therapeutics, Inc.、GlycoMimetics Incorporated、Anthera Pharmaceuticals、Reprixys Pharmaceutical Corporation、Beam Therapeutics Inc.などが挙げられます。これらの企業は、抗炎症療法、接着分子阻害薬、遺伝子編集技術、疼痛管理薬など、さまざまなアプローチによる新規治療法の開発を進めています。

主要な開発中治療薬として、Hoffmann-La Rocheが開発するクロバリマブ（Crovalimab）が挙げられます。本剤は、鎌状赤血球症患者における血管閉塞性イベントの予防を目的とした補助療法として研究されています。臨床試験は米国やブラジルを含む41施設で実施されており、血管閉塞性発作の発生抑制効果や安全性が評価されています。クロバリマブは免疫経路を標的とする抗体医薬として開発されており、新たな疾患修飾型治療となる可能性があります。

また、Pfizerが開発するインクラクマブ（Inclacumab）は、第3相臨床試験段階にある血管閉塞性クリーゼ治療候補薬です。本剤はPセレクチン阻害薬であり、鎌状赤血球症患者における血管閉塞性クリーゼの発生頻度低下を目的として開発されています。約240人の患者を対象として、安全性および有効性が評価されており、血管内での細胞接着を抑制することで血流改善や発作予防につながることが期待されています。

さらに、スフェンタニル（Sufentanil）は、第3相臨床試験が進行しているオピオイド系鎮痛薬です。INVOPE試験では、重度の血管閉塞性疼痛発作を経験している小児鎌状赤血球症患者を対象に、経鼻投与型スフェンタニルの有効性と安全性を評価しています。従来の静脈投与や経口投与に代わる迅速な疼痛管理手段として、救急医療現場での活用が期待されています。

クリザンリズマブ（Crizanlizumab）は、血管閉塞性クリーゼの発生頻度低下を目的として開発されたモノクローナル抗体医薬です。Novartis Pharmaceuticalsは、小児鎌状赤血球症患者を対象として、本剤の安全性評価および適切な投与量設定を目的とした臨床試験を実施しています。クリザンリズマブはPセレクチンを標的として赤血球や血小板などの細胞接着を抑制し、血管閉塞の形成を防ぐことで発作頻度の低減を目指しています。

これらの鎮痛薬、抗接着分子抗体、遺伝子治療、細胞治療などの開発により、血管閉塞性クリーゼ治療は従来の疼痛緩和中心の対症療法から、疾患発症メカニズムを標的とした包括的な治療へと進化しています。今後、より安全で効果的な新規治療薬が実用化されることで、血管閉塞性発作の頻度低下、入院負担の軽減、合併症予防、鎌状赤血球症患者の生活の質向上につながることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 血管閉塞性クリーゼの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：血管閉塞性クリーゼ
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 血管閉塞性クリーゼ：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の血管閉塞性クリーゼ発症率
5.2 血管閉塞性クリーゼ―主要市場における治療希望患者
06 血管閉塞性クリーゼ：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 血管閉塞性クリーゼ：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 血管閉塞性クリーゼ：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 血管閉塞性クリーゼパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 血管閉塞性クリーゼ医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 インクラキュマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 スフェンタニル
10.2.3 ケトロラク
10.2.4 その他の医薬品
11 血管閉塞性クリーゼ医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 クロバリマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 クリザンリズマブ
11.2.3 その他の医薬品
12 血管閉塞性クリーゼ医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 L-NMMA
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 MP4CO
12.2.3 その他の医薬品
13 血管閉塞性クリーゼ医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.3 その他の医薬品
14 血管閉塞性クリーゼ：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AstraZeneca
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Novartis Pharmaceuticals
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 F. Hoffmann-La Roche
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Pfizer Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Asklepion Pharmaceuticals, LLC
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Mast Therapeutics, Inc
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 GlycoMimetics Incorporated
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Anthera Pharmaceuticals
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Reprixys Pharmaceutical Corporation
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Beam Therapeutics Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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