腎盂腎炎治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「腎盂腎炎治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Pyelonephritis Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

腎盂腎炎は、細菌感染によって引き起こされる腎臓の感染症であり、適切な治療を行わない場合、重篤な合併症につながる可能性があります。米国では年間発症率が女性で1万人あたり約15～17例、男性で約3～4例と報告されています。現在の主な治療法である抗菌薬療法は一定の効果を示しているものの、薬剤耐性菌の増加や重症例における治療効果の限界などの課題があり、より効果的な治療法への高い臨床的ニーズが存在しています。近年では、標的治療、次世代抗菌薬、診断技術の高度化などを活用した革新的な治療法の開発が進んでおり、腎盂腎炎治療薬パイプラインの成長を後押ししています。これらの進歩により、治療成績の向上や既存治療の課題解決が期待されています。

本レポートは、現在臨床試験段階にある腎盂腎炎治療薬について包括的な情報を提供するものであり、開発中の各治療候補薬に関する詳細な分析を行っています。腎盂腎炎治療薬パイプライン分析では、100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、腎盂腎炎治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動を詳細に評価し、腎盂腎炎治療領域における開発動向を明らかにしています。

腎盂腎炎は、主に尿路から細菌が上行して腎臓へ到達することで発症する感染症です。特に大腸菌（Escherichia coli）が主要な原因菌となり、腎組織に炎症を引き起こし、場合によっては腎臓の瘢痕化や機能低下につながる可能性があります。疾患は急性腎盂腎炎と慢性腎盂腎炎に分類され、特に女性で発症頻度が高いことが特徴です。腎盂腎炎治療薬パイプラインでは、薬剤耐性菌への対応、新規抗菌薬の開発、免疫療法、ワクチン開発などを通じて、感染制御と再発予防を目指した研究が進められています。

現在の腎盂腎炎治療では、細菌感染を抑制するための抗菌薬投与が基本となっています。軽症例では経口抗菌薬が使用されますが、重症例では静脈内抗菌薬投与や入院治療が必要となる場合があります。また、再発性尿路感染症では長期的な抗菌薬予防投与が行われることもあります。しかし、抗菌薬耐性の拡大により、従来治療の有効性低下が懸念されており、新たな作用機序を持つ抗菌薬や感染予防ワクチンなどの開発が進められています。

腎盂腎炎の疾病負担は世界的に広がっており、特に尿路感染症から進展するケースが多く見られます。米国では女性で1万人あたり15～17例、男性で3～4例の発症率が報告されており、55歳以上の男性では発症率の増加傾向が確認されています。また、日本では尿路感染症による入院率が男性で1万人あたり6.8例、女性で12.4例と報告されています。未治療または重症化した尿路感染症が腎盂腎炎へ進行することが多く、早期診断と効果的な治療介入の重要性が高まっています。

本レポートでは、腎盂腎炎治療薬候補について、複数の開発カテゴリーに基づいた詳細な評価を実施しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、遺伝子治療、生物製剤、ペプチド治療を対象として分析しています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法を評価しています。

腎盂腎炎治療薬パイプラインでは、第3相臨床試験が大きな割合を占めています。これは、既存抗菌薬に代わる新規治療候補の有効性や安全性を最終的に検証する段階の研究が活発化していることを示しています。特に、複雑性尿路感染症や急性腎盂腎炎を対象とした次世代抗菌薬の開発が進んでおり、薬剤耐性菌への対応や治療成功率向上を目的とした臨床研究が拡大しています。

薬剤分類別では、低分子化合物、遺伝子治療、生物製剤、ペプチドが主要な開発領域となっています。低分子化合物では、新規抗菌作用を持つ薬剤候補が中心となっており、既存抗菌薬に耐性を示す細菌への有効性が期待されています。また、生物製剤やペプチド治療では、感染制御や免疫応答調整を目的とした新たなアプローチが研究されています。レポートでは、それぞれの薬剤クラスについて臨床試験段階ごとの比較分析を行い、腎盂腎炎治療における今後の技術発展を評価しています。

競争環境分析では、腎盂腎炎治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、GlaxoSmithKline、Medpace, Inc.、NeuroRx, Inc.、Spero Therapeutics、Rempex（Melinta Therapeutics, LLCの完全子会社）、Evopoint Biosciences Inc.、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.などを対象に評価しています。これらの企業は、新規抗菌薬、薬剤耐性菌対策治療、複雑性尿路感染症向け治療法の開発を進めています。

主要な開発中治療薬として、TBP-PI-HBr（Tebipenem Pivoxil Hydrobromide）、Imipenem-cilastatinが挙げられます。本試験はSpero Therapeuticsがスポンサーとなる第3相PIVOT-PO試験であり、複雑性尿路感染症（cUTI）または急性腎盂腎炎（AP）の患者を対象に、経口投与可能なTebipenem Pivoxil Hydrobromideが静脈内投与のImipenem-cilastatinと比較して有効性を示すかを評価しています。約2,648人の参加者を予定しており、治療終了後の評価時点（Test-of-Cure：TOC）における総合的な治療反応率を主要評価項目としています。本試験は2025年11月の完了が予定されています。

また、Meropenem-Vaborbactamは、Rempex（Melinta Therapeuticsの子会社）がスポンサーとなる第2相臨床試験で評価されています。本試験では、急性腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症を有する小児患者を対象に、Meropenem-Vaborbactamの安全性、忍容性、薬物動態を評価しています。約66人の患者を登録予定であり、2027年7月の完了が見込まれています。本研究では、小児患者における適切な投与方法や治療安全性の確認を目的としています。

腎盂腎炎治療分野では、抗菌薬耐性という世界的な課題に対応するため、従来型抗菌薬を超える新規治療法の開発が求められています。今後は、新規作用機序を持つ抗菌薬、感染予防ワクチン、標的治療、迅速診断技術の発展により、より精密で効果的な治療戦略の確立が期待されます。本レポートでは、腎盂腎炎治療薬パイプラインの臨床開発状況、主要企業の研究動向、技術革新、市場成長の可能性について包括的に分析しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 腎盂腎炎の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：腎盂腎炎
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 腎盂腎炎：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の腎盂腎炎発症率
5.2 腎盂腎炎―主要市場における治療希望患者
06 腎盂腎炎：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 腎盂腎炎：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 腎盂腎炎：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 腎盂腎炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 腎盂腎炎医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：TBP-PI-HBr、イミペネム・シラスタチン、ダミー点滴、ダミー錠
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：HRS-8427、イミペネムおよびシラスタチンナトリウム
10.2.3 その他の医薬品
11 腎盂腎炎医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：メロペネム・バボルバクタム、抗菌薬
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：NRX101（D-サイクロセリン（DCS）およびルラシドン塩酸塩（ルラシドン）の固定用量配合剤）
11.2.3 その他の医薬品
12 腎盂腎炎医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 腎盂腎炎医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 腎盂腎炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1 GlaxoSmithKline
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Medpace, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 NeuroRx, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Spero Therapeutics
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics, LLC)
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Evopoint Biosciences Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp