体外診断用医薬品抗原検査キット、 “オミクロン”変異株対応を発表

体外診断用医薬品承認を取得しているSD BIOSENSOR社製抗原検査キットがオミクロン変異株に対応

2021-12-02 12:00

株式会社マルコムが国内にて販売している新型コロナウイルス抗原検査キット“スタンダードQ COVID-19 Ag”の製造元であるSD BIOSENSOR社は11月29日、オミクロン変異株対応を発表しました。同抗原検査キットは、世界で初めてWHOEULに掲載された製品で、世界販売数8億5千万以上を販売している製品で、シンガポール、スロバキア、ハンガリー、デンマーク、等政府によるスクリーニング検査に採用されています。マルコムは今後ニーズに応じ、個包装品などリリースを計画しております。

製品情報

●スタンダードQ COVID-19 Ag　25テスト
体外診断用医薬品　製造販売承認番号　30300EZX00067000
型式　　：88018
JANコード：4573198050691
https://www.malcom.co.jp/products/STANDARD_Q_COVID19_Ag.php

研究用試薬

●COVID-19 Agテスト　10テスト
型式　　：88020
JANコード：4573198050714
https://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Ag_TEST.php

その他のラインナップ

●新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査キット
　COVID-19 IgM/IgG Plus　25テスト
抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、高感度です。
ワクチン接種後の抗体確認も可能。
▼製品情報はこちら
https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php

●新型コロナウイルス　リアルタイムPCR検出キット
　Standard M nCoV RT-PCR検出キット　96反応
保険適応認定済み、高感度、承認申請中
https://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php