遺伝子検査の日本市場（～2031年）、市場規模（製品（消耗品、機器）、サービス、次世代シーケンシング（NGS））・分析レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「遺伝子検査の日本市場（～2031年）、英文タイトル：Japan Genetic Testing Market Overview,2030」調査資料を発表しました。資料には、遺伝子検査の日本市場規模、動向、セグメント別予測（製品（消耗品、機器）、サービス、次世代シーケンシング（NGS））、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
日本の遺伝子検査市場は、充実した医療インフラ、政府主導のプレシジョン・メディシン（精密医療）の取り組み、そして技術革新や予防医療を重視する文化に支えられ、急速に発展しています。日本はかねてよりバイオテクノロジーやゲノム研究の世界的リーダーとして認知されており、高齢化社会の進展に伴い、早期診断や個別化治療戦略へのニーズが高まっています。政府の「ゲノム医療推進基本方針」や「ゲノム医療支援システム（GMSS）」などの取り組みにより、特に腫瘍学、希少疾患、遺伝性疾患において、遺伝子検査が臨床現場に導入されつつあります。日本全国の病院や研究機関では、次世代シーケンシング（NGS）や全ゲノムシーケンシング（WGS）といった高度なシーケンシング技術を活用し、正確かつ早期の遺伝子診断を提供する動きが活発化しています。東京大学や京都大学をはじめとする大学は、日本人集団特有の遺伝的特徴を反映した全国的な遺伝子データベースを構築するための共同プロジェクトを主導しており、これは診断の精度向上や創薬に貢献しています。さらに、遺伝性疾患に対する意識の高まりと、日本における予防医療の重視が相まって、患者と医師の双方が、定期的な健康診断の一環として遺伝子検査を受け入れるようになっています。また、理研ジェネシス、ジーンクエスト、ジェネシス・ヘルスケア・ジャパンなどの民間企業も、特にウェルネス、栄養、祖先調査などの分野において、消費者向け直接検査（DTC）の選択肢を拡大することで、市場の成長に寄与している。
B ボナファイド・リサーチ（当調査会社）が発表した調査レポート「Japan Genetic Testing Market Overview, 2030」によると、日本の遺伝子検査市場は2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）16.89％以上で成長すると予測されています。B 日本は最先端技術と政策支援を活用して個別化医療のための強固なエコシステムを構築しており、遺伝子検査市場は拡大を続けています。最も有望なトレンドの一つは、ファーマコゲノミクスの台頭である。これは、個々の遺伝子プロファイルに合わせて薬剤を処方することで、治療効果を高め、日本における高齢化社会における主要な懸念事項である副作用を最小限に抑えるものである。また、ゲノム解析へのAIとバイオインフォマティクスの統合は、複雑な遺伝子データの解釈を迅速化することで、医療提供のあり方を変革しつつある。日本政府が「個人情報の保護に関する法律（APPI）」を通じて倫理的なデータ管理と患者のプライバシー保護に取り組んでいることは、遺伝子検査やデータ共有に対する国民の信頼を築く一助となっている。日本市場のもう一つの特徴は、長寿に関連するゲノミクスへの注力です。加齢、慢性疾患、および総寿命との遺伝的関連性を解明する研究が活発化しており、これは日本の人口動態上の優先課題を反映したものです。さらに、製薬大手、研究機関、AI企業間の連携が、精密腫瘍学や再生医療のイノベーションを牽引しています。また、一般市民への啓発キャンペーンや教育活動も、遺伝子検査に対する誤解を解き、その利点を広める上で重要な役割を果たしてきました。技術的専門知識、強固な倫理的ガバナンス、そしてヘルスケアの革新への取り組みがシームレスに融合している日本市場は、アジアにおいて最も先進的かつ先見性のある遺伝子検査市場の一つとして際立っており、遺伝学とパーソナライズド・ウェルネスを中心とした次世代ヘルスケアソリューションにおいて、この地域をリードする立場にあります。
製品セグメントには、病院、研究機関、民間検査機関で使用される診断キット、試薬、シーケンシング装置、分析装置、バイオインフォマティクスソフトウェアが含まれます。日本市場は、高い品質基準、先進的な研究開発能力、そして検査ツールや分子診断用コンポーネントの強力な国内製造体制を特徴としています。シスメックス、富士フイルム和光、タカラバイオ、島津製作所などの企業は、国内外に向けて革新的な検査製品や機器を供給する上で主要な役割を果たしています。政府が推進する「ヘルスケア・イノベーション戦略」や「日本ゲノム医療プログラム」は、次世代診断技術の導入を促進しており、それによって精密診断製品の需要を押し上げている。一方、サービス分野では、がん、出生前診断、希少疾患向けの遺伝子・ゲノム検査サービスを提供する臨床検査機関の増加に支えられ、より力強い成長が見られます。日本全国の病院や診療所では、特にがんや遺伝性疾患において、個別化治療計画に遺伝子検査を取り入れ始めています。さらに、GeneLife、DeNAライフサイエンス、ジェネシス・ヘルスケアなどの企業が提供する消費者向け（DTC）遺伝子検査サービスは、祖先、生活習慣、疾患の素因検査に関心を持つ健康志向の消費者層の間で人気を集めている。しかし、臨床グレードの遺伝子検査については、検査の精度と患者データの保護を確保するため、厚生労働省による厳格な規制が引き続き適用されている。
NGSは、ゲノム研究や臨床診断、特に腫瘍学、遺伝性疾患検査、薬物遺伝学において不可欠なものとなっている。理化学研究所統合医科学センターや国立がん研究センターなどの日本の機関は、政府の「ゲノム医療実施計画」を支援する大規模なゲノムシーケンスプロジェクトを主導している。精密腫瘍学への注力により、治療に活用可能な変異を特定し、個別化治療を導く臨床用NGS検査パネルの拡大が進んでいる。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、単一遺伝子の変異、感染症、遺伝性疾患の検出において高い精度と信頼性を有するため、依然として基礎的な技術として位置づけられています。PCRは、病院や公衆衛生研究所における小規模な診断用途において、引き続き主流となっています。マイクロアレイ技術は、遺伝子発現や染色体変異を解析するために、ファーマコゲノミクス、遺伝子スクリーニング、および学術研究で広く利用されています。イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）および蛍光イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（FISH）技術は、主に腫瘍診断において組織検体内の特定のDNAまたはRNA配列を可視化し、がんの分類やバイオマーカーの同定を支援するために使用されています。日本の遺伝子検査の分野では、デジタルPCR、AIを活用したバイオインフォマティクス、CRISPRに基づく診断ツールといった新興技術も活用されており、これらは検査の感度とデータ解釈を向上させています。政府および民間セクターは、ゲノムデータベース、デジタルヘルスケアインフラ、検査室の自動化に多額の投資を行っており、これにより、より迅速かつ正確な結果が保証されています。さらに、日本の厳格な品質基準と、大学、製薬会社、研究機関との連携が相まって、日本は高精度な遺伝子検査技術の開発において世界的なリーダーとなっています。
日本における高いがん発生率とプレシジョン・オンコロジーへの注力に牽引され、腫瘍学検査が市場を支配している。腫瘍の遺伝子プロファイリングは、変異の特定や治療方針の決定に日常的に活用されており、肺がん、乳がん、大腸がんなど複数のがん種において、NGS（次世代シーケンシング）に基づくコンパニオン診断が承認されている。国立がんセンター東病院や京都大学病院などの医療機関が、臨床腫瘍学におけるゲノムデータの活用を主導している。生殖医療検査も急速に成長している分野であり、非侵襲的出生前検査（NIPT）、保因者スクリーニング、着床前遺伝子診断（PGT）などが含まれる。日本では出産の遅延や高齢出産が一般的になりつつあるため、出生前および不妊関連の遺伝子検査に対する需要が大幅に増加している。主要な診断サービスプロバイダーや不妊治療センターは、妊娠初期の染色体異常を検出するのに役立つ包括的な遺伝子パネルを提供しており、母体と乳児の健康状態の改善を支援しています。日本が希少疾患や遺伝性疾患の早期診断プログラムを強化するにつれ、遺伝性疾患検査も拡大しています。新生児スクリーニング、遺伝カウンセリングサービス、および筋ジストロフィーや嚢胞性線維症などの遺伝性疾患に対する家族単位の検査が、主要な地域で実施されています。一方、国民が個別化医療をますます受け入れるにつれ、ファーマコゲノミクス、ニュートリゲノミクス、予防医療スクリーニングなどの他の臨床応用も注目を集めています。特にファーマコゲノミクス検査は、薬剤の選択と投与量を最適化し、薬物有害反応を減らし、治療効果を向上させるために、病院の業務フローに組み込まれています。日本政府が推進する全国ゲノムデータベースの構築と電子健康記録システムへの統合は、臨床成果と公衆衛生計画を一層強化しています。
本レポートで検討した内容
• 過去データ対象年：2019年
• 基準年：2024年
• 推定年：2025年
• 予測年：2030年
本レポートで取り上げる内容
• 遺伝子検査市場の規模と予測、およびセグメント別分析
• 様々な推進要因と課題
• 現在のトレンドと動向
• 主要企業プロファイル
• 戦略的提言
タイプ別
• 製品別（消耗品、機器）
• サービス
技術別
• 次世代シーケンシング（NGS）
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• マイクロアレイ
• イン・シチュ・ハイブリダイゼーション
• その他
用途別
• 腫瘍学検査
• 生殖健康検査
• 遺伝性疾患（希少・一般）
• その他の臨床（ファーマコゲノミクスなど）
目次
- エグゼクティブサマリー
- 市場構造
2.1. 市場考察
2.2. 前提
2.3. 限界
2.4. 略語
2.5. 情報源
2.6. 定義 - 調査方法
3.1. 二次調査
3.2. 一次データ収集
3.3. 市場形成と検証
3.4. レポート作成、品質チェック、納品 - 日本の地理
4.1. 人口分布表
4.2. 日本のマクロ経済指標 - 市場動向
5.1. 主要な洞察
5.2. 最近の動向
5.3. 市場促進要因と機会
5.4. 市場抑制要因と課題
5.5. 市場トレンド
5.5.1. XXXX
5.5.2. XXXX
5.5.3. XXXX
5.5.4. XXXX
5.5.5. XXXX
5.6. サプライチェーン分析
5.7. 政策および規制の枠組み
5.8. 業界専門家の見解 - 日本の遺伝子検査市場概要
6.1. 市場規模と予測、タイプ別
6.2. 市場規模と予測、手法別
6.3. 市場規模と予測、用途別
6.4. 市場規模と予測、地域別 - 日本の遺伝子検査市場セグメンテーション
7.1. 日本の遺伝子検査市場、タイプ別
7.1.1. 日本の遺伝子検査市場規模、製品別（消耗品、機器）、2019-2030年
7.1.2. 日本の遺伝子検査市場規模、サービス別、2019-2030年
7.2. 日本の遺伝子検査市場、手法別
7.2.1. 日本の遺伝子検査市場規模、次世代シーケンシング（NGS）別、2019-2030年
7.2.2. 日本の遺伝子検査市場規模、ポリメラーゼ連鎖反応別、2019-2030年
7.2.3. 日本の遺伝子検査市場規模、マイクロアレイ別、2019-2030年
7.2.4. 日本の遺伝子検査市場規模、In-situハイブリダイゼーション別、2019-2030年
7.2.5. 日本の遺伝子検査市場規模、その他、2019-2030年
7.3. 日本の遺伝子検査市場、用途別
7.3.1. 日本の遺伝子検査市場規模、腫瘍学検査別、2019-2030年
7.3.2. 日本の遺伝子検査市場規模、生殖医療検査別、2019-2030年
7.3.3. 日本の遺伝子検査市場規模、遺伝性疾患別（希少疾患および一般疾患）、2019-2030年
7.3.4. 日本の遺伝子検査市場規模、その他の臨床（薬理ゲノミクスなど）別、2019-2030年
7.4. 日本の遺伝子検査市場、地域別
7.4.1. 日本の遺伝子検査市場規模、北日本別、2019-2030年
7.4.2. 日本の遺伝子検査市場規模、東日本別、2019-2030年
7.4.3. 日本の遺伝子検査市場規模、西日本別、2019-2030年
7.4.4. 日本の遺伝子検査市場規模、南日本別、2019-2030年 - 日本の遺伝子検査市場機会評価
8.1. タイプ別、2025年から2030年
8.2. 手法別、2025年から2030年
8.3. 用途別、2025年から2030年
8.4. 地域別、2025年から2030年 - 競合情勢
9.1. ポーターのファイブフォース
9.2. 企業プロファイル
9.2.1. 企業1
9.2.1.1. 企業概要
9.2.1.2. 会社概要
9.2.1.3. 財務ハイライト
9.2.1.4. 地域別洞察
9.2.1.5. 事業セグメントと業績
9.2.1.6. 製品ポートフォリオ
9.2.1.7. 主要役員
9.2.1.8. 戦略的動向と開発
9.2.2. 企業2
9.2.3. 企業3
9.2.4. 企業4
9.2.5. 企業5
9.2.6. 企業6
9.2.7. 企業7
9.2.8. 企業8 - 戦略的提言
- 免責事項
【遺伝子検査について】
遺伝子検査とは、個体のDNAを分析し、遺伝的情報を明らかにする手法のことです。これにより、疾患のリスクや遺伝的要因、親子関係の確認などが行われます。遺伝子検査は、個人の健康管理や医療現場、法医学など、様々な分野で応用されています。
遺伝子検査の種類にはいくつかのカテゴリーがあります。一つは、病気のリスク要因を調べる「リスク検査」です。この検査では、特定の遺伝子変異が病気の発症に関与するかどうかを調べます。例えば、乳がんや大腸がんに関連するBRCA遺伝子の変異を調べる検査が代表的です。
次に「診断検査」があります。これは、特定の病気や状態が既に存在するかどうかを確認するための検査です。遺伝性疾患の診断に用いられることが多いです。たとえば、筋ジストロフィーやシスチック・フィブローシスなどの遺伝病を診断するために行います。
「キャリア検査」は、親が特定の遺伝疾患のキャリア（保因者）であるかを調べるための検査です。二人のキャリアが子供を持つ場合、その子供が遺伝病を発症するリスクを知ることができます。
また「非侵襲的先天性検査（NIPT）」などの技術もあります。この検査は、妊娠中の母体の血液から胎児のDNAを分析し、染色体異常の可能性を評価するものです。ダウン症候群や他の染色体異常を早期に検出することができます。
遺伝子検査の用途は非常に多岐にわたります。医療分野では、個別化医療や予防医療に役立つ情報を提供します。患者に対する治療法の選択や、薬剤の効果や副作用の予測にも利用されます。また、遺伝的要因が関与する疾患の早期発見や治療戦略の構築に寄与します。
さらに、遺伝子検査は法医学にも重要な役割を果たしています。犯罪捜査や親子鑑定などの場面で、DNAの分析が証拠として使用されます。近年では、個人の遺伝情報を基にした家系図作成や祖先に関する情報を知るための遺伝子系譜検査も人気を集めています。
関連技術としては、「次世代シーケンシング（NGS）」が挙げられます。この技術により、大量の遺伝子情報を迅速かつ経済的に解析することが可能になりました。これにより、複雑な遺伝子変異の解析や、特定の疾患に関連する遺伝子網の解明が進んでいます。
さらに、プライバシー保護の観点からも、遺伝子情報の取り扱いは重要です。遺伝子検査による情報がどのように保存・利用されるかは、個人のプライバシーや倫理に関わる大きな問題です。このため、遺伝子検査を行う際には、事前に十分な情報提供と同意が求められます。
総じて、遺伝子検査は個人の健康に対する洞察を提供し、予防や治療において重要な役割を果たすことが期待されています。また、技術の進歩により、今後さらに幅広い用途が開発される可能性があります。遺伝子検査は、私たちの健康管理の新たな選択肢として、今後もますます注目されることでしょう。
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