画像誘導ドラッグデリバリー市場- 世界および地域別分析：技術タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）

2025-10-23 11:00

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「画像誘導ドラッグデリバリー市場- 世界および地域別分析：技術タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）」（BIS Research）の販売を10月23日より開始しました。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/bis1811795-image-guided-drug-delivery-market-global-regional.html

画像誘導ドラッグデリバリーは、腫瘍や神経領域など、標的とする疾患部位に治療薬を直接送達するために、高度で精密な低侵襲技術を応用したものです。

この革新的な分野は、現代医学におけるパラダイムシフトを象徴するものであり、従来の全身療法を越えて、より安全で、より局所的で、患者に特異的な治療へと移行しています。カテーテルやカニューレなどの特殊なドラッグデリバリーシステムとMRI、CT、超音波ベースのイメージングプラットフォームを組み合わせ、ロボット工学やAIを駆使したナビゲーションによって補強することで、画像誘導ドラッグデリバリーは、臨床医が遺伝子治療、化学療法、細胞ベースの治療を、卓越した精度と制御で行うことを可能にします。このアプローチは、治療効果を向上させ、全身毒性を最小限に抑え、回復時間を短縮し、ヘルスケアリソースを最適化し、画像誘導ドラッグデリバリーを次世代精密医療の要として位置づけています。

主要市場統計

予測期間 2025年～2035年
2025年の評価 6,580万米ドル
2035年の予測 9億8,300万米ドル
CAGR 31.04%

市場イントロダクション

画像誘導ドラッグデリバリーの世界市場は、2035年までに9億8,300万米ドルに達すると予測され、大きな成長が見込まれています。カテーテルベースの注入システム、マルチポートカニューレ、画像誘導ナビゲーションプラットフォームに支えられたIGDDは、優れた精度で局所療法を提供し、全身毒性を最小限に抑え、患者の転帰を改善するために、高度な画像処理、ロボット工学、AIを統合しています。

画像誘導ドラッグデリバリーは、現代医療におけるパラダイムシフトを象徴するものであり、画像診断の精度、制御された注入、リアルタイムのモニタリングを組み合わせることで、標的治療へのアクセスを拡大します。ClearPoint NeuroのSmartFlow Cannulaが米国初の脳内遺伝子治療用デバイスとしてFDAのデノボ・クリアランスを取得したことや、TriSalus Life SciencesのTriNav FLX輸液システムの商業化など、重要なマイルストーンは、こうした破壊的アプローチを実証しています。同様に、Koninklijke PhilipsのEmboGuideやGE HealthCareのFlightPlan for Liverのようなソフトウェア主導のナビゲーション・プラットフォームは、複雑な腫瘍学や神経学の手術における標準化と再現性への動きを裏付けています。

市場の拡大は、北米、欧州、日本における有利な規制・償還の枠組みと、ハイブリッド手術室、画像インフラ、インターベンショナル専門医のトレーニングに対する官民セクターからの投資の増加によってさらに支えられています。北米、欧州、アジア太平洋諸国は、病院のキャパシティを拡大し、イノベーションハブを育成しているが、インド、ブラジル、東南アジアなどの新興市場は、精密医療の導入が加速する中、未開拓の成長の可能性を秘めています。

AIによる輸液計画、MRI対応手術ロボット、マルチモーダルイメージングなどの技術革新により、投与精度と長期的治療成績の両方が向上しています。腫瘍学が依然として主要な応用分野である一方、神経学は急速に拡大しており、特に神経膠芽腫、パーキンソン病、AADC欠損症などの疾患に対する遺伝子・細胞治療デリバリーが急拡大しています。また、消化器疾患や循環器疾患への幅広い応用も、画像誘導ドラッグデリバリー技術の範囲を広げ始めています。

強い勢いとは裏腹に、高額な導入コスト、ワークフロー統合の障壁、低・中所得地域での不均一なアクセスといった課題は依然として残っています。しかし、ペイヤーからの支援の高まりと産学バイオファーマの連携が相まって、臨床検証を加速させ導入障壁を下げることで、こうしたハードルを着実に克服しつつあります。

ClearPoint Neuro, Inc.、TriSalus Life Sciences, Inc.、RenovoRx、Koninklijke Philips N.V.、GE HealthCare、AiM Medical Roboticsなどの大手企業が競合情勢を形成し、ファースト・イン・クラスのデバイスを開発し、強固な臨床エビデンスを構築し、腫瘍学と神経学にまたがる競合戦略を追求しています。ヘルスケアにおいて精密医療、低侵襲治療、患者中心の治療がますます重視される中、画像誘導ドラッグデリバリーは治療イノベーションの最前線に位置づけられ、治療パラダイムの再定義と世界中の患者の転帰改善につながるものと期待されています。

産業への影響

画像誘導ドラッグデリバリーは、低侵襲で精密な誘導による高度な治療投与を可能にすることで、腫瘍学や神経学の治療ケアを再構築しています。ClearPoint NeuroのSmartFlow CannulaやTriSalus Life SciencesのTriNav FLXなどのカテーテルベースの注入プラットフォームは、手技の精度を再定義し、標的とする脳領域や固形腫瘍に薬剤や遺伝子治療を直接投与することを可能にしました。血液脳関門のような障壁を克服し、局所的な薬物浸透を確実にすることで、IGDD技術は有効性を向上させ、全身毒性を軽減し、入院期間を最小限に抑え、次世代個別化医療の重要な実現手段として位置づけられています。

個々の手技にとどまらず、画像誘導によるドラッグデリバリーは、手技のエコシステムと臨床ワークフロー全体のイノベーションを促進しています。MRI/CT誘導ナビゲーションプラットフォーム、ロボットシステム、AI支援注入計画ツールの統合により、薬剤の配置が標準化され、リアルタイムの治療モニタリングが可能になり、到達困難な腫瘍や中枢神経系疾患に対する治療の選択肢が広がっています。これらのプラットフォームは、臨床上の意思決定を合理化し、手技のばらつきを減らし、施設間での治療の再現性を高めています。

同時に、機器イノベーター、製薬会社、学術研究センター間の戦略的提携により、細胞治療や遺伝子治療の臨床試験における画像誘導ドラッグデリバリーの導入が加速しており、すでに60社以上のバイオファーマ・パートナーが、中枢神経系をターゲットとしたデリバリーにClearPoint Neuroのシステムを活用しています。FDAによるSmartFlowのデノボ・クリアランスやEUのMDR認証など、規制当局が支援する経路が、精密注入手技に対する償還の増加と相まって、商業的な勢いを後押ししています。

システム全体レベルでは、画像誘導ドラッグデリバリーは、特に三次医療病院やがんセンターにおいて、先進治療へのアクセスを拡大することでヘルスケアの回復力を高めています。ハイブリッド手術室、神経インターベンション・スイート、デジタル画像処理インフラへの投資は、これらの技術の拡張性を可能にし、Koninklijke Philips N.V.、GEヘルスケア、革新的なバイオテクノロジー企業などの世界的リーダーとの提携は、IGDDを主流採用に向けて後押ししています。これらの進歩を総称して、治療提供の再定義、患者の転帰の改善、腫瘍学と神経学における精密治療の基盤強化が進んでいます。

市場セグメンテーション

セグメンテーション1：技術タイプ別
・ドラッグデリバリーシステム
・画像誘導プラットフォーム

ドラッグデリバリーシステム（DDS）は、世界の画像誘導ドラッグデリバリー市場における技術タイプ別の主要セグメントであり続け、2024年の市場シェアは71.79%を占め、2025～2035年のCAGRは30.87%と予測されます。カニューレ、マルチポートカテーテル、圧力対応注入システムなどの主要サブセグメントが、直接的な治療的役割、実証された臨床的有用性、血液脳関門や腫瘍内薬物浸透などの課題を克服する能力により、最大の貢献を牽引しています。DDSが優勢なのは、先進治療の標的送達を可能にする上で不可欠な役割を果たし、有効性が高く、腫瘍学と神経学の両方の試験で広く採用されているためです。

対照的に、ClearPoint Navigation、Philips EmboGuide、GE FlightPlan for Liverなどの画像誘導プラットフォームは、フィーダー血管の検出を改善し、ターゲティング精度を高め、手技を標準化することで急成長しています。現在、IGPの市場規模は小さいが、臨床ワークフローがより高度な画像統合を求めるようになるにつれ、IGPのシェアは拡大すると予想されます。

セグメンテーション2：用途別
・腫瘍学
・神経
・その他

用途別では、画像誘導ドラッグデリバリーの世界市場は2024年に76.44%のシェアを占めた腫瘍学分野が牽引しました。がん領域は、世界的ながん罹患率の上昇と、肝がん、膵がん、頭頸部がんなどにおける精密治療の需要により、2035年まで優位性を維持すると予測されています。動脈内注入プラットフォームと塞栓ソフトウエアは、局所薬物濃度を静脈内経路に比べて最大100倍改善する能力を実証しており、全身的な副作用を軽減し、腫瘍学が主要な促進要因であることを補強しています。神経領域は最も急成長しているセグメントであり、膠芽腫、パーキンソン病、AADC欠損症などの疾患に対して中枢神経系をターゲットとした薬物送達を可能にするSmartFlow Cannula、neuroinfuse、マルチポートカテーテルなどのFDAおよびCE認定技術に支えられています。

セグメンテーション3：エンドユーザー別
・病院
・製薬・バイオテクノロジー企業
・開発業務受託機関（CRO）
・研究機関・大学

エンドユーザー別では、世界の画像誘導ドラッグデリバリー市場は病院分野が牽引し、2024年のシェアは91.30%でした。病院は、ハイブリッド手術室、高度な画像診断モダリティ、神経外科や腫瘍学の専門チームを備え、IGDD導入の主要拠点であり続けています。頭蓋内注入や肝臓指向性腫瘍学的治療など、大量で複雑な手技を実施できる病院は、その優位性を支えており、次世代治療が臨床に導入されるにつれて、採用が拡大すると予想されます。

セグメンテーション4：地域別
・北米
　米国
　カナダ
・欧州
　ドイツ
　英国
　フランス
　イタリア
　スペイン
　その他
・アジア太平洋
　日本
　インド
　中国
　オーストラリア
　韓国
　その他
・その他の地域

アジア太平洋の画像誘導ドラッグデリバリー市場は、中国の高い疾病負担、国内の技術革新、画像インフラの成長に牽引されて拡大しています。日本と韓国は、強力な保険サポートと先進的な腫瘍学・神経学センターによって普及を促進し、インドの広大で十分に浸透していない市場は、需要の高まりと地域のイノベーションによって勢いを増しています。オーストラリアは強力な保険償還と民間導入の恩恵を受けており、シンガポール、香港、マレーシアは都市部でのニッチな機会を提供しています。対照的に、インドネシア、ベトナム、フィリピンはインフラと資金調達の課題に直面しています。全体として、アジア太平洋の成長は技術革新、手頃な価格、公平なアクセスにかかっています。

画像誘導ドラッグデリバリー市場の最近の動向

2025年8月、ClearPoint Neuro, Inc.は、FDA認可のSmartFlow Neuro Cannulaを用いたKEBILIDI（AADC欠損症遺伝子治療）の米国初の商業的送達を報告し、臨床導入における極めて重要な一歩を踏み出しました。

2025年6月、TriSalus Life Sciences, Inc.は、PEDD（Pressure Enabled Drug Delivery）ラインに新たに加わったTriNavFLX Infusion Systemを発表しました。このシステムの遠位端は、従来のモデルより2倍長く、柔軟性があり、曲がりくねった血管をスムーズに通過することができます。ベンチトップテストでは、標準的なTriNavと比較してナビゲーション力が28％減少しました。

2025年5月、ClearPoint Neuro, Inc.は、Oberland Capitalと、ノート・ファイナンスとエクイティ・コンポーネントを含む、最大1億1,000万米ドルのストラクチャード・ファイナンス契約を締結。

2025年4月、ジョンズ・ホプキンス病院がレノボロックスのTIGeR-PaC試験に参加し、局所進行膵がん（LAPC）患者を登録。この試験では、RenovoRxのRenovoCathデバイス別ゲムシタビン動脈内投与（IAG）を、標準的な静脈内化学療法と比較評価します。この追加により試験は強化され、2025年までに完全登録を目指しています。

2025年4月、ClearPoint Neuro, Inc.は、標準的な手術室向けに特別に設計された初の完全なエンドツーエンドのClearPointナビゲーションソリューションであるClearPoint Navigation Software Version 3.0をリリースしました。新しいiCT誘導ワークフローを導入し、MRIインフラを必要とせずに高精度の脳ナビゲーションを可能にします。

需要-促進要因、課題、機会

市場促進要因
・個別化医療への需要の高まり

個別化医療への需要の高まりは、画像誘導ドラッグデリバリー市場の進化を急速に促しています。個々の患者プロファイルに合わせた正確な標的治療の必要性が強調されているからです。腫瘍学や神経学などの分野では、個別化医療は遺伝的特徴や疾患特異的特徴に基づいて治療を適応させ、副作用を最小限に抑えながら最も効果的な治療結果を確保しようとするものです。画像誘導ドラッグデリバリー技術は、身体の特定部位への正確で局所的な薬剤のターゲティングを可能にすることで、治療介入の精度を高め、この変革において極めて重要な役割を果たしています。2024年にPharmacological Research誌に掲載された「ドラッグデリバリーシステムにおける生物製剤、セラノスティクス、個別化医療」と題する研究では、個別化医療の重要な要素であるセラノスティクスの領域における画像誘導ドラッグデリバリーの役割が強調されています。このアプローチは、高度な画像技術を利用して治療薬を正確に誘導・監視し、標的とする疾患部位への正確な薬物局在を保証するものです。

オフターゲット効果を最小限に抑えることで、この技術は治療成果を大幅に向上させる。さらに、治療をリアルタイムで調整できるため、ドラッグデリバリーが最適化され、適切な投与量が適切な部位に届くようになります。この精度は、前立腺がんや神経変性疾患など、正確な薬物ターゲティングが患者の転帰を著しく改善する分野で特に大きな効果を発揮します。

・慢性疾患の有病率の上昇

市場抑制要因

・機器の取得コストの高さ

画像誘導ドラッグデリバリー用機器の高コストが、特に中低所得国において、この革新的技術の普及と市場成長の大きな障壁となっています。これらのシステムは、MRI、CT、透視検査などの高度な画像技術に大きく依存しており、手術やドラッグデリバリーの際の正確なナビゲーションに不可欠です。しかし、これらの技術の経済的負担は相当なものです。例えば、MRI装置は13万米ドルから70万米ドルもし、さらにメンテナンス、ソフトウェアの更新、専門的な人材育成のための継続費用がかかります。このような高額な初期費用と継続的な運用費用の組み合わせは、特にリソースに制約のある環境では、病院にとって大きなハードルとなり、ヘルスケア予算が限られている場合には、投資を正当化することが難しくなります。

その結果、この金銭的な障壁は、臨床環境における画像誘導ドラッグデリバリーシステムの採用を制限するだけでなく、市場全体の拡大を妨げる要因にもなっています。予算が限られている新興国の小規模ヘルスケア・プロバイダーは、このような技術に投資する余裕がないことが多いです。このため、画像誘導ドラッグデリバリー技術は、資金力のある少数の病院に集中し、広範な応用が制限され、十分な医療が行き届いていない地域の患者ケアに与える潜在的な影響も小さくなっています。その結果、こうした地域の患者は、がん治療や高い精度が要求される特殊な医療処置において特に有用な、より精密で標的を絞ったドラッグデリバリーのメリットを享受できなくなっています。

市場機会
・画像誘導ドラッグデリバリーにおける人工知能の統合

画像誘導ドラッグデリバリーシステムと人工知能（AI）の統合は、がん治療における革新的な進歩として登場し、薬物送達とモニタリングの精度、正確さ、効率に有望な改善をもたらしています。AIは画像解析プロセスを加速し、腫瘍部位へのドラッグデリバリーを最適化する医療スキャン内の微妙なパターンの特定を可能にします。この技術革新により、臨床医はかつてない精度で腫瘍を標的にすることができ、健康な組織への曝露を最小限に抑えながら、適切な量の薬剤を腫瘍に確実に到達させることができます。個別化がん治療の重要な要素であるリアルタイムのモニタリングは、体内での薬剤やナノ粒子の挙動を継続的に追跡するAIの能力によって大幅に強化されます。AIアルゴリズムは薬剤の分布をモニターし、ドラッグデリバリーのプロセスを動的に調整することで、腫瘍細胞をより確実に狙い撃ちします。このレベルのモニタリングを提供することで、AIは治療精度と治療成績の向上に貢献し、臨床医により多くの情報に基づいた意思決定に必要なツールを提供します。AIの影響は、画像診断やモニタリングの強化にとどまらず、治療計画の個別化にも及んでいます。

市場動向

イメージングとドラッグデリバリーの統合

イメージングと標的ドラッグデリバリーの統合は、現代医療における極めて重要な動向であり、神経学と腫瘍学の両分野における治療アプローチを根本的に再構築しています。このパラダイムシフトは、重要な規制上のマイルストーン、臨床採用の拡大、革新的な新デバイスの発売、市場の堅調な勢いなど、主な発展の収束によって推進されています。この収束は、画像誘導ドラッグデリバリー市場に大きな影響を与え、ニッチな研究中心の分野から、主流の臨床応用分野へと急速に拡大しつつあります。このシフトは、ClearPoint Neuro, Inc.のSmartFlow Neuro CannulaのようなデバイスのFDAによるデノボ・クリアランスによって後押しされたものであり、これにより類似技術に対する明確な規制パスウェイが検証され、投資家のリスクが軽減され、商業化が加速しています。臨床レベルでは、リアルタイム画像と特殊なカテーテルを使用することで、これまでにない精度が得られ、健康な組織を温存しながら、より高濃度の治療薬が確実に標的部位に到達します。

これにより、治療効果が向上し、毒性が軽減されるだけでなく、標準化された反復可能なワークフローが構築され、病院にとってはより効率的で費用対効果の高いものとなります。市場では、RenovoRx社のRenovoCathやTriSalus Life Sciences社のTriNav FLXのような、新しい専用デバイスが急増しており、標的腫瘍学や中枢神経系送達の高成長分野を牽引しています。結局のところ、特殊な送達装置と画像誘導ナビゲーションの融合が新たな標準治療を生み出し、これらの重要な治療領域における合併症の減少、手技量の増加、患者の転帰の改善につながります。

成長/マーケティング戦略：包括的な市場分析を提供し、主要な成長機会を特定することで、企業は的を絞ったマーケティング戦略を策定し、市場でのプレゼンスを効果的に拡大するための知識を得ることができます。

競合戦略：競合情勢の徹底的な分析により、競合企業の強みと弱みを把握し、市場における競争優位性を獲得するための効果的な戦略立案を支援します。

規制とコンプライアンス戦略：進化する規制の枠組み、承認、業界ガイドラインに関する最新情報を提供し、企業がコンプライアンスを維持し、新しい画像誘導ドラッグデリバリーの市場参入を加速できるようにします。

投資と事業拡大戦略：市場動向、資金調達パターン、提携機会を分析することで、企業が十分な情報に基づいた投資決定を下し、事業成長のための潜在的なM&A機会を特定できるよう支援します。

企業プロファイルは、一次専門家から収集したインプットに加え、企業カバレッジ、製品ポートフォリオ、市場浸透度の分析に基づいて選定しています。

画像誘導ドラッグデリバリー市場の主要企業には、腫瘍学や神経学向けに広範なドラッグデリバリーシステムや画像誘導プラットフォームを提供する世界的な医療機器・画像処理企業が含まれます。ClearPoint Neuro, Inc.、Koninklijke Philips N.V.、GE Healthcareなどの老舗企業は、MRIガイド下ナビゲーション、輸液カニューレ、血管マッピングソフトウェアなど、インターベンショナル腫瘍学や中枢神経系治療に統合されたポートフォリオで優位を占めています。

革新的企業は、送達精度と治療成果を向上させるために、マルチポートカテーテル、圧力対応輸液システム、AI支援ナビゲーションソフトウェアを開発しています。TriSalus Life SciencesやRenovoRxのような企業は、カテーテルベースの腫瘍学プラットフォームを開拓しており、AiM Medical Roboticsなどは脳神経外科治療用のMRI対応手術ロボットを開発しています。ニューロチェイスやインフュージョン・セラピューティクスなどの新興企業は、脳への直接注入のための新しい対流促進送達システムを導入しています。

新興企業や地域企業もまた、新興市場におけるアンメットニーズをターゲットに、費用対効果の高い注入技術、ポータブルナビゲーションツール、特殊な薬剤とデバイスの組み合わせで貢献しています。これらの企業が一体となって技術革新を推進し、臨床アクセスを拡大し、画像誘導ドラッグデリバリーを精密誘導・低侵襲治療送達の要として確立しています。

この市場で確立された著名企業は以下の通りです。
・ClearPoint Neuro, Inc.
・TriSalus Life Sciences, Inc.
・GE Healthcare
・Koninklijke Philips N.V.
・RenovoRx Inc.

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