RNA療法市場：治療領域、送達システム、エンドユーザー別-2025～2032年の世界予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「RNA療法市場：治療領域、送達システム、エンドユーザー別-2025～2032年の世界予測」（360iResearch LLP）の販売を1月13日より開始しました。グローバルインフォメーションは360iResearch (360iリサーチ)の日本における正規代理店です。

【当レポートの詳細目次】
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RNA療法市場は、2032年までにCAGR 23.55%で141億5,000万米ドルの成長が予測されています。

RNA治療のセグメントは、科学的好奇心から現代の生物医療の中心的支柱へと移行し、研究者、臨床医、産業リーダーが治療法の発見と開発にどのようにアプローチするかを再構築しています。メッセンジャーRNA、small interfering RNA、アンチセンス・オリゴヌクレオチド、関連する手法の進歩は、幅広い適応症において治療の可能性を示し、プラットフォーム技術、送達システム、特殊な製造能力への新たな投資を刺激しています。この転換は、トランスレーショナル・パイプラインの加速化、学術機関と産業との戦略的提携、スケーラブルで再現可能な製造プロセスの重視の高まりに反映されています。

技術の成熟は、規制当局の期待や臨床エビデンスの要求の進化と呼応しており、開発者は臨床検査デザイン、安全性モニタリングアプローチ、コンパレータの選択を改良する必要に迫られています。一方、デリバリーベクタ、製剤化学、分析手法の改良は、新規開発者の参入障壁を下げると同時に、差別化のハードルを上げています。その結果、企業は現在、プラットフォームの堅牢性、適応症横断的な適用性、多様な患者集団にわたって一貫した性能を実証する能力を優先しています。

利害関係者が次のステップを評価する際、産業は科学的進歩と現実的な運営計画を統合しなければなりません。製造能力、サプライチェーンの強靭性、規制当局の関与は、今や標的の選択や前臨床の有効性と同じくらい重要です。つまり、RNA治療は、持続的な臨床的・商業的成果につなげるためには、科学的有望性と卓越した実行力が一致しなければならないという、極めて重要な岐路に立たされているのです。

本調査は、査読付き科学文献、規制ガイダンス文書、臨床検査登録、特許情勢、製造技術レポート、産業幹部、科学者、規制専門家への一次インタビューから得られたエビデンスを統合したものです。分析の厳密性は、技術動向、デリバリープラットフォームの実現可能性、運用上の制約を検証するため、データ源間の三角測量によって維持されました。質的インタビューは、意思決定プロセス、パートナーシップの根拠、製造上の考慮事項に関する文脈を提供し、二次情報は過去の判例と規制の変遷を伝えました。

調査手法の安全策としては、複数の専門家による技術的主張の相互検証、施設設計文書に照らした製造と製剤の課題の検証、承認チャネルの正確な解釈を確保するための規制文言への慎重な配慮などがありました。このアプローチでは、前提条件の開示を優先し、一過性の事象から実践パターンを分離することで、業務に関連する持続的な動向に焦点を当てました。研究全体を通じて、推測的な予測ではなく、実行可能な洞察に重点を置き、実務者がプログラム計画や戦略的意思決定に直接、知見を適用できるようにしました。

RNA治療は、技術的成熟度、臨床的野心の拡大、規制当局の期待の進化が収束し、実質的なトランスレーショナル・オポチュニティを生み出す変曲点に立っています。継続的な進歩は、分子設計と送達における革新だけでなく、複雑な製造キャンペーンを実行し、サプライチェーンの力学を管理し、ヘルスケアエコシステム全体の利害関係者を巻き込む組織の能力にも左右されます。科学的な卓越性と運営上の先見性を融合させた企業は、商業化とアクセスという現実的な課題を克服しながら、アンメットメディカル・ニーズに対応する治療法を開発することができると考えられます。

このセグメントが進歩するにつれ、プラットフォームの再現性、エンドユーザーとの統合、エビデンスの創出への注目が、どのプログラムが臨床採用を達成し、持続的な効果をもたらすかを決定することになります。今後数年間は、分子生物学、製剤化学、プロセス工学、レギュラトリーサイエンスを融合させた学際的チームが、実験室での画期的な成果を患者用信頼性の高い、スケーラブルな治療に転換させることに有利に働くと考えられます。

RNA療法市場の市場規模はどのように予測されていますか？
2024年に26億米ドル、2025年には32億3,000万米ドル、2032年までには141億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは23.55%です。

RNA治療の進歩はどのように治療法の発見と開発に影響を与えていますか？
RNA治療のセグメントは、科学的好奇心から現代の生物医療の中心的支柱へと移行し、研究者、臨床医、産業リーダーが治療法の発見と開発にどのようにアプローチするかを再構築しています。

RNA治療におけるデリバリープラットフォームの進歩は何ですか？
脂質ナノ粒子をベースとした製剤や新たなエクソソームプラットフォームは、全身へのデリバリーや組織ターゲティングを可能にし、ポリマー担体やウイルスベクタハイブリッドは持続的発現や局所的効果用補完的アプローチを記載しています。

RNA治療における臨床的な焦点の変化は何ですか？
複雑で以前は難治性であった適応症に対する臨床的な焦点の明確な方向転換があります。

RNA治療における関税の影響は何ですか？
2025年に米国発の累積関税が課される可能性は、RNA治療に携わる組織にとって複雑な業務上と戦略上の課題となります。

RNA治療のエコシステムにおけるビジネスモデルの変化は何ですか？
プラットフォーム中心の企業が、ライセンシング、戦略的提携、垂直統合を通じて、広範な技術スタックの収益化を目指しています。

RNA治療におけるエンドユーザーの役割は何ですか？
バイオテクノロジー企業は知的財産の創出とコンセプトの臨床実証に重点を置き、製薬会社は後期段階での開発、薬事規制の経験をもたらします。

RNA治療市場における主要企業はどこですか？
Moderna, Inc.、BioNTech SE、Sarepta Therapeutics, Inc.、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.などです。

第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場概要
第5章 市場洞察
第6章 米国の関税の累積的な影響、2025年
第7章 AIの累積的影響、2025年
第8章 RNA療法市場：治療領域別
第9章 RNA療法市場：送達システム別
第10章 RNA療法市場：エンドユーザー別
第11章 RNA療法市場：地域別
第12章 RNA療法市場：グループ別
第13章 RNA療法市場：国別
第14章 競合情勢

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