良性前立腺肥大症の外科治療市場は2033年までに165億米ドルに達する見込み

世界の良性前立腺肥大症の外科治療市場は2024年に105億米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に5.1%のCAGRで成長し、2033年には165億米ドルに達すると予想されています。市場拡大の根本的な原動力は、膨大かつ増加し続ける患者人口です。2024年には、世界で2億人以上の男性がBPHに罹患すると予測されています。2024年のデータによると、毎年平均60万人がBPHまたは関連症状の新規症例として特定されています。米国だけでも、2025年時点で約4,000万人の男性がBPHに罹患しています。この疾患は50歳以上の男性に最も多く見られます。2025年に実施された新しいBPH治療機器の臨床試験では、45歳以上の男性も積極的に登録されており、早期介入への重点が示されています。これらの数字は、対象患者基盤の規模の大きさを如実に示しています。

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診断から治療までの患者の経路は、重要な介入ポイントを明らかにしています。2024年の報告書によると、初回診断から泌尿器科医の初診までの平均期間は7か月未満でした。さらに、2024年の患者は初回診断から平均23か月以内に最初の外科手術を受けています。これらのタイムラインは、患者教育と相談のための重要な機会を示唆しています。新規診断を受けた患者の継続的な流入は、市場に対する持続的かつ予測可能な需要を確保し、投資と開発のための安定した環境を提供しています。

低侵襲治療は患者体験に革命をもたらし、市場拡大を促進

低侵襲手術（MIST）は、良性前立腺肥大症の外科治療市場を再構築しています。患者と医療提供者の間では、高い安全性と利便性から、これらの治療法への関心が高まっています。Rezūm™水蒸気療法は、注目に値する診療所で行われる治療法です。通常、治療時間は10～30分です。UroLift®治療後の実臨床解析では、100人中93人が30日目にカテーテルの使用を中止したことが示されました。Optilume™ BPHカテーテルシステムは、独自の薬剤コーティングバルーン療法です。2024年にFDAの重要な承認を取得し、泌尿器科医にとって新たな先進的な治療ツールとなりました。

導入傾向は、これらの低侵襲アプローチへの明確な選好を反映しています。2025年に発表されたデータによると、50歳から54歳の男性では、水蒸気温熱療法がMIST手術100件のうち15件を占めています。良性前立腺肥大症外科治療市場の同じ人口統計では、前立腺尿道リフト（PUL）手術がMIST手術100件のうち36件を占めています。米国泌尿器科学会（AUA）2025年総会の教育コースでは、少なくとも6種類のMIST技術が取り上げられる予定です。しかしながら、長期的な有効性は依然として重要な考慮事項です。2024年の分析によると、最初のMIS治療後、再治療が必要となるまでの平均期間は307日でした。

ロボット支援手術は精度を高め、大腺性BPH治療を再定義する

ロボット技術は、良性前立腺肥大症の外科治療市場に新たなレベルの精度をもたらしています。これらのシステムは、特に前立腺肥大症の男性の治療において有用です。2024年8月現在、PROCEPT BioRobotics社のアクアブレーションロボットシステムは全米で400台以上設置されています。第1世代のAquaBeam®ロボットシステムは、2024年半ばまでに5万件以上の手術が実施されており、市場への浸透度が高いことが示されています。FDAは2024年に次世代AI搭載HYDROS™ロボットシステムに510(k)承認を付与しており、この分野における継続的なイノベーションを示唆しています。

ロボット技術の応用は、良性前立腺肥大症外科治療市場における単純前立腺摘出術のような複雑な手術にも広がっています。2024年に実施されたシングルポートロボットによる単純前立腺摘出術に関する研究では、120例の成功例が報告されました。また、2024年に実施された別の比較研究では、ロボット支援単純前立腺摘出術（RASP）を受けた13人の患者が対象となりました。RASP研究コホートの患者の前立腺容積の中央値は、135立方センチメートルとかなりの大きさでした。2024年に発表されたda Vinciシングルポートロボットは、外科医が単一の切開で前立腺摘出術を行うことを可能にします。この手術中は、塞栓症のリスクを軽減するために、送気圧を12mmHg未満に維持し、高度な安全プロトコルを採用しています。

確立されたレーザー技術がBPH外科治療市場を支配し続けている

レーザー治療は、BPHに対する外科的介入の基盤であり続けています。幅広い前立腺サイズへの有効性から、その重要性は今後も維持されるでしょう。ホルミウムレーザー前立腺核出術（HoLEP）は、2025年時点で、サイズに関係なくゴールドスタンダード治療として米国泌尿器科学会によって承認されています。高度なレーザー技術は明確な利点を示しています。2024年の発表では、レーザー治療が患者の日帰り退院率の向上に貢献していることが示されました。レーザーシステムへの根強い信頼は、良性前立腺肥大症の外科的治療市場におけるその地位を確固たるものにしています。

レーザーの経済的および技術的な展望は明確に定義されています。2025年のレーザーBPHデバイスに関するレポートでは、ホルミウムレーザーデバイスが重要な市場技術として強調されています。同じ2025年レポートでは、ツリウムレーザーデバイスも重要な技術セグメントとして挙げられており、レーザーカテゴリー内の多様性が示されています。2025年の償還額は、さらなる洞察を提供します。メディケアの医師施設内におけるレーザー前立腺凝固術（CPT 52647）の支払額は635ドルです。レーザー蒸散術（CPT 52648）の支払額は675ドル、レーザー核出術（CPT 52649）の償還額は802ドルです。

熾烈な競争とイノベーションが低侵襲性BPHデバイスの市場を形作る

前立腺肥大症（良性前立腺肥大症）の外科治療市場は、イノベーションがリーダーシップを牽引する、競争の激しい分野です。2024年、テレフレックスはBPH治療機器市場全体でトップの座を占めました。テレフレックスの2024年市場におけるトップの地位は、同社の大成功を収めたUroLift®システムのみに起因しています。ボストン・サイエンティフィックは、2024年のBPH機器市場で第2位の競合企業にランクインしました。また、ボストン・サイエンティフィックは、2024年、Rezūm™システムにより対流式水蒸気療法分野でも独占的な地位を確立しました。オリンパスも2024年のBPH機器市場で第3位の競合企業となりました。

市場全体はダイナミックで、多くの専門企業が参入しています。良性前立腺肥大症の外科治療市場には、2025年時点で少なくとも29社の大手企業が参入しています。各社は臨床エビデンスと技術優位性を活かして市場シェアを競い合っています。2025年時点で、PROCEPT BioRoboticsは、150件を超える査読済み論文という充実したポートフォリオでアクアブレーション技術を裏付けています。このような広範な臨床検証は、医師の信頼を獲得し、導入を促進する上で不可欠です。激しい競争は急速なイノベーションを促し、最終的には患者にとってより多く、より良い治療の選択肢を提供することで利益をもたらします。

外科手術の効率性と患者の良好な転帰が医療システムの導入率を促進

現代の良性前立腺肥大症外科治療市場は、効率性と患者の回復期間の向上を通じて大きな価値を提供しています。これらのメリットは、資源利用の最適化に重点を置く医療システムにとって非常に重要です。2024年のレビューによると、ロボットを用いた前立腺手術を受ける患者の入院期間はわずか2日とされています。2024年の研究では、ロボット支援単純前立腺摘除術（RASP）の手術時間の中央値は126分と記録されています。同様に大きな腺に対するロボット支援根治的前立腺摘除術（RALP）は、より長く、315分でした。一方、従来の経尿道的手術後の再治療が必要となる平均期間は、2024年のデータによると333日でした。

手術の待ち時間は、医療システムにとって重要な業績評価指標です。2024年、カナダのある医療システムでは、1,725人の患者が前立腺手術の待機リストに登録されていました。これらの患者について、専門医の診察から手術日までの平均待ち時間は6.0週間でした。手術の初回予約から実際の手術までの平均総待ち時間は20.9週間でした。良性前立腺肥大症の外科治療市場におけるこれらの指標は、既存のボトルネックと、患者のスループットとシステム効率を向上させる新技術の機会を浮き彫りにしており、病院や外科センターにとって魅力的な投資対象となっています。

強力な臨床試験パイプラインは、BPH治療の変革の未来を示唆しています

活気に満ちた新たな治療法のパイプラインは、良性前立腺肥大症の外科治療市場の将来的な拡大を約束しています。規制当局は、新しい治療法の審査と承認を積極的に進めています。2024年には、FDA（米国食品医薬品局）が、既に前立腺肥大症治療薬を服用している男性の過活動膀胱の症状に対するビベグロンを承認しました。治験中のProVee™尿道拡張システムに関する第3相試験（NCT05186740）では、2025年4月に良好な結果が報告されました。ProVeeシステムのProVIDE試験では、厳格な試験デザインに基づき、患者を2対1の比率でランダム化し、偽手術と対照群に割り付けることに成功しました。

イノベーションは様々なモダリティとテクノロジーに広がっています。2024年後半、EDAP TMS SAは、BPHに対するFocal Oneロボット高強度焦点式超音波（HIFU）を評価する第1/2相試験（NCT06601179）を開始しました。2025年初頭現在、少なくとも20種類のBPH治療薬およびデバイスが様々な臨床開発段階にあります。MRIガイド下経尿道的超音波アブレーション（TULSA）に関する研究は、2024年の発表で有望なデータを示しました。2025年3月に発表されたシングルポートロボット前立腺摘除術のシステマティックレビューは、最新のエビデンスを統合し、将来の診療と開発の指針となっています。

米国の有利な保険償還環境が先進技術の導入を促進

米国の良性前立腺肥大症外科治療市場における償還政策は、技術導入において極めて重要な役割を果たしています。2025年度メディケア医師報酬表の換算係数は32.3465ドルに設定されています。特定のCPTコードによる支払いは、明確な経済状況を示しています。Rezūm™手術（CPT 53854）の2025年度の施設内メディケア支払額は374ドルです。同じ手術に対する診療所での支払額は大幅に高く、1,551ドルとなっており、病院での診療からの移行を促しています。TULSA手術（CPT 55881）の作業相対価値単位（RVU）は、2025年度で9.80に確定しています。

インプラント機器の詳細な償還データから、良性前立腺肥大症の外科治療市場がさらに活性化していることが明らかになりました。UroLift®システムの場合、2025年の施設におけるインプラント1個（CPT 52441）の未調整支払額は202ドルです。追加のインプラント（CPT +52442）1個につき、2025年の施設支払額は49ドルです。施設ベースのRVU（治療単位）は、最初のインプラントが6.24、追加のインプラント1個につき1.51です。メディケアは、追加のインプラントコードに対して6のMUE（Medically Unlikely Edit）を設定し、2025年には1回の処置につき最大7個のインプラントが支払われるよう制限しています。iTind™機器の場合、2025年の作業RVUは3.10で、最終的な供給価格入力は2,972.50ドルに設定されました。

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グローバルアクセスの拡大と外科医の熟練度向上が市場浸透と成長を促進

高度なBPH外科治療の世界的な普及は着実に拡大しています。2024年には、BPH手術100件のうち65件が病院で行われると予想されています。米国では、2024年時点で年間150万件以上のBPH関連手術が実施されています。新興国も医療への投資を増やしています。インドでは、2025～2026年度の連邦予算で115億米ドル相当の予算が医療に充てられました。こうした投資は、良性前立腺肥大症（PPH）外科治療市場における高度な外科治療に必要なインフラ整備を支えています。

外科手術のトレーニングは、新技術の導入を成功させる上で不可欠です。2024年に実施されたシングルポートロボット手術に関する研究は、学習曲線に関する重要な知見を提供しました。外科医の自覚的作業負荷スコアは、最初の5～10回の手術を実施した後、大幅に低下しました。シングルポート手術を25回実施した後、これらのスコアは安定し、熟練度が高まったことを示しました。地域データからも、インフラの現状が明らかになっています。カナダの保健当局であるフレーザー・ヘルスでは、2024年に前立腺手術の待機リストに323人の患者が登録されており、平均待ち時間は15.6週間でした。アボッツフォード地域病院という単一の施設では、120人の患者が平均18.6週間待機していました。

世界の良性前立腺肥大症外科治療市場の主要プレーヤー：

• Alembic Pharmaceuticals Limited
• Allium
• Asahi Kasei Corporation
• Boston Scientific Corporation
• Cleveland Clinic
• Coloplast Group
• Cook Medical
• Karl Storz SE & Co. KG
• Medifocus, Inc.
• Medtronic
• Olympus Corporation
• The Johns Hopkins Hospital
• Urologix, LLC
• Viatris Inc.
• Other Prominent Players

主要な市場セグメンテーション:

タイプ別

• アクアブレーション療法
• 前立腺尿道リフト
• レーザー治療
• 経尿道マイクロ波温熱療法（TUMT）
• 経尿道的前立腺切除術（TURP）
• 水蒸気療法
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 在宅ケア設定
• 外来手術センターおよびクリニック

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ（MEA）
• 南アメリカ

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