腹圧性尿失禁治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「腹圧性尿失禁治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Stress Urinary Incontinence Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

腹圧性尿失禁は、咳、くしゃみ、運動、重い物を持つなどの身体的負荷や腹圧上昇時に、本人の意思とは関係なく尿が漏れる疾患です。主に骨盤底筋や尿道括約筋の機能低下によって発生し、特に出産経験のある女性や閉経後の女性に多く見られます。世界人口の約10～20％が罹患すると推定されており、女性を中心に大きな健康負担をもたらしています。現在の治療法には骨盤底筋訓練、薬物療法、外科的治療などがありますが、長期的な効果が十分ではない場合も多く、より有効で持続的な治療法に対する臨床的ニーズが高まっています。近年では、疾患の根本原因である筋肉や組織機能の回復を目指した革新的な薬剤開発や低侵襲治療への関心が高まっており、腹圧性尿失禁治療薬パイプラインの成長と、新たな管理ソリューションの登場が期待されています。

本レポートは、腹圧性尿失禁治療薬の臨床開発パイプラインについて包括的な情報を提供するものであり、現在開発中の治療候補薬に関する詳細な分析を行っています。100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験結果、患者における副作用、腹圧性尿失禁治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、各治療候補薬について、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に調査し、腹圧性尿失禁領域における研究開発動向や市場成長の可能性を分析しています。

腹圧性尿失禁は、膀胱に尿が蓄えられている状態で、腹圧の上昇に対して尿道が十分に閉鎖できなくなることで発生します。通常、骨盤底筋や尿道括約筋は膀胱からの尿漏れを防ぐ役割を果たしていますが、加齢、妊娠・出産、骨盤手術、ホルモン変化などによってこれらの筋肉や支持組織が弱くなると、尿を保持する能力が低下します。特に女性では、妊娠や分娩による骨盤底への負担が大きな発症要因となっており、閉経後には女性ホルモン低下による組織変化もリスクを高めます。

主な症状は、咳やくしゃみ、笑う、走る、ジャンプするなどの動作時に発生する尿漏れです。頻尿や切迫感を伴う場合もありますが、過活動膀胱とは異なり、急激な尿意よりも身体活動による圧力変化が主な原因となります。症状が進行すると、日常生活や社会活動への参加が制限され、外出への不安、精神的ストレス、生活の質の低下につながる可能性があります。また、尿漏れへの懸念から運動を避けるようになり、身体機能低下を招くケースもあります。

現在の腹圧性尿失禁治療では、症状の程度に応じた段階的な治療が行われています。軽度から中等度の場合には、骨盤底筋訓練などの行動療法が第一選択となります。骨盤底筋を強化することで尿道閉鎖機能を改善し、尿漏れの頻度を減少させることを目的としています。また、一部では薬物療法が利用され、尿道機能や膀胱制御に関与する経路を調節することで症状改善を目指します。

重症例では、尿道を支持するスリング手術や膀胱頸部支持術などの外科的治療が実施されます。これらの治療は一定の効果を示していますが、手術侵襲、合併症リスク、効果の個人差などの課題があります。そのため、近年では筋肉再生、組織修復、遺伝子制御などを利用した新規治療法の研究が進められています。特に、損傷した尿道括約筋や骨盤底筋の機能回復を目的とした細胞治療や核酸医薬技術は、従来治療では十分な改善が得られなかった患者への新しい選択肢として注目されています。

疫学面では、腹圧性尿失禁は世界的に広く認められる疾患であり、2023年の報告では地域によって高い有病率が確認されています。米国では、一部地域の女性において最大60％が罹患していると報告されています。また、中東地域では有病率が20.3～54.8％の範囲に及び、地域や生活習慣、出産状況などによって大きな差が見られます。腹圧性尿失禁は生命を脅かす疾患ではありませんが、身体的、心理的、社会的、経済的な負担が大きく、効果的な治療法の開発は重要な医療課題となっています。

本レポートでは、腹圧性尿失禁治療薬候補について、臨床試験段階、薬剤分類、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。特に第2相試験が腹圧性尿失禁関連臨床試験において大きな割合を占めており、新規治療候補薬の安全性、有効性、適切な投与方法を検証する研究が活発に進められています。

薬剤分類別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド製剤などを対象として比較分析を行っています。低分子化合物では尿道機能や筋収縮制御に関与する分子経路を標的とした治療法が研究されています。また、モノクローナル抗体やペプチド製剤では、組織修復や細胞機能調節を目的としたアプローチが検討されています。特に近年では、薬剤による症状管理だけでなく、尿道括約筋や支持組織そのものを再生・修復する治療法への関心が高まっています。

競争環境分析では、腹圧性尿失禁治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Levee Medical, Inc.、Versameb AG、Cook MyoSite、TBF Genie Tissulaire、GCP-Service International Ltd. & Co. KGなどを対象に、各社の研究開発状況や開発中治療法を評価しています。これらの企業は、細胞治療、メッセンジャーRNA（mRNA）技術、組織再生療法などの分野で研究を進めており、従来の外科的治療に代わる低侵襲で長期的な効果を持つ治療法の開発を目指しています。

主要な開発中治療として、AMDC-USR（iltamiocel）があります。本治療法はCook MyoSiteがスポンサーとなる第3相「CELLEBRATE」臨床試験で評価されており、術後性腹圧性尿失禁を有する成人女性を対象に、自家筋由来細胞（Autologous Muscle Derived Cells：AMDC-USR）による尿道括約筋修復効果を検討しています。本試験では、プラセボと比較して失禁エピソードの減少効果や安全性を評価しており、約96人の参加者を対象として2026年2月の完了を予定しています。細胞治療による筋組織再生は、腹圧性尿失禁の根本的な機能回復を目指す次世代アプローチとして期待されています。

また、VMB-100はVersameb AGが開発する新規治療候補であり、第2a相臨床試験が進行しています。VMB-100はIGF-1（インスリン様成長因子1）をコードするmRNAを利用した治療法であり、尿道括約筋へ投与することで筋肉再生を促進し、尿道閉鎖機能の改善を目指しています。本試験では、中等度の腹圧性尿失禁を有する女性患者を対象に、安全性、忍容性、有効性を評価しており、約30人の参加者を予定し、2028年11月の完了を目指しています。

本レポートでは、これらの開発中治療薬を含め、腹圧性尿失禁治療薬パイプライン全体を詳細に分析し、臨床試験段階、作用機序、開発企業、治療技術などを包括的に評価しています。今後、細胞治療、mRNA技術、再生医療などの革新的技術が進展することで、従来の症状緩和型治療から、尿道括約筋や骨盤支持組織の機能回復を目指す根本治療への移行が期待されており、腹圧性尿失禁患者に対するより安全で持続的な治療選択肢の提供が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 腹圧性尿失禁の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：腹圧性尿失禁
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 腹圧性尿失禁：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の腹圧性尿失禁発症率
5.2 腹圧性尿失禁―主要市場における治療希望患者
06 腹圧性尿失禁：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 腹圧性尿失禁：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 腹圧性尿失禁：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 腹圧性尿失禁パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 腹圧性尿失禁医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 生物学的製剤：AMDC-USR（イルタミオセル）
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 腹圧性尿失禁医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：VMB-100
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：自家筋前駆細胞
11.2.3 その他の医薬品
12 腹圧性尿失禁医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 腹圧性尿失禁医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 腹圧性尿失禁：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Levee Medical, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Versameb AG
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Cook MyoSite
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 TBF Genie Tissulaire
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 GCP-Service International Ltd. & Co. KG
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp