医療機器薬事の世界市場
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医療機器薬事の世界市場」（Global Industry Analysts, Inc.）の販売を9月5日より開始しました。
医療機器薬事の世界市場は2030年までに210億米ドルに達する見込み
2024年に131億米ドルと推定される医療機器薬事の世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 8.2%で成長し、2030年には210億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの一つである規制コンサルティングは、CAGR 9.7%を記録し、分析期間終了時には75億米ドルに達すると予想されます。法的代理業務の成長率は、分析期間のCAGRで6.9％と推定されます。
米国市場は36億米ドルと推定、中国はCAGR13.0％で成長予測
米国の医療機器薬事市場は、2024年に36億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに46億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは13.0%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ4.0％と7.9％と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 5.5%で成長すると予測されています。
医療機器薬事市場の成長の原動力は？
医療機器薬事市場の成長の原動力は、技術革新、規制強化、世界ヘルスケア市場の拡大に関連するいくつかの相互関連要因です。何よりもまず、医療機器の複雑化、特にSaMD（医療機器としてのソフトウェア）、AIを活用した診断、コンビネーション製品などの複雑化により、規制当局との深い関わりと積極的な戦略策定が必要となっています。この複雑さは、定期的な申請ベースのコンプライアンスから継続的なライフサイクルモニタリングへの移行によってさらに増幅され、企業は安全性シグナル、フィールドパフォーマンス、ラベリングの更新に対するリアルタイムの警戒を維持することを余儀なくされています。
最終用途の多様化も市場の成長に寄与しています。デジタルヘルス分野の新興企業、製薬・バイオテクノロジー企業、消費者向けハイテク企業など、従来とは異なる企業が医療機器分野に参入するにつれ、不慣れな規制状況を乗り切るために専門的な規制サポートが必要になっています。さらに、透明性と安全性に対する患者の要求の高まりと、医療機器のリコールや有害事象をめぐるメディアの詮索が相まって、企業はコンプライアンスとリスクコミュニケーションをブランドの信頼性の中心として優先させるようになっています。業務面では、遠隔監査、デジタル申請、AIを活用した規制技術の台頭により、申請の正確性が向上し、審査時間が短縮されるため、投資収益率が向上し、導入が進んでいます。
最後に、ヘルスケアシステムの世界の拡大とデバイスを含む臨床試験の増加により、部門横断的な専門知識を持つ薬事専門家の需要が高まっています。多くの市場において、熟練した薬事の人材が不足していることが、薬事サービスプロバイダーやトレーニングプラットフォームの成長にさらに拍車をかけています。これらの要因が相まって、薬事業務は単なるコンプライアンス機能としてではなく、医療機器イノベーションのエコシステムにおいて成長を可能にする重要な力として位置づけられています。
目次
第1章 調査手法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場分析
第4章 競合
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