バイオシミラー医薬品の世界市場（2026年～2032年）、市場規模（モノクローナル抗体、インスリン、その他）・分析レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「バイオシミラー医薬品の世界市場（2026年～2032年）、英文タイトル：Global Biosimilars Drug Market 2026-2032」調査資料を発表しました。本資料には、バイオシミラー医薬品の世界市場規模、市場動向、セグメント別予測（モノクローナル抗体、インスリン、その他）、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■ 主な掲載内容
世界のバイオシミラー市場規模は、2025年の58億3800万米ドルから2032年には286億9000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）26.0％で成長すると見込まれています。
バイオシミラー（後発バイオ医薬品または後発生物学的製剤とも呼ばれる）とは、他社が製造する、オリジナル製品とほぼ同一の生物学的医薬品である。バイオシミラーは、オリジナルの「先発」製品の公式に承認されたバージョンであり、オリジナル製品の特許が満了した時点で製造が可能となる。先発製品への参照は、承認の不可欠な要素である。
2022年の世界の医薬品市場規模は1,475億米ドルであり、今後6年間で年平均成長率（CAGR）5％で成長すると予測されています。医薬品市場には、化学薬品と生物学的製剤が含まれます。生物学的製剤の市場規模は、2022年に3,810億米ドルに達すると見込まれています。 これに対し、化学薬品市場は2018年の1,005億米ドルから2022年には1,094億米ドルに拡大すると推定されています。医薬品市場を牽引する要因としては、医療需要の増加、技術の進歩、慢性疾患の有病率の上昇、医薬品製造分野の開発に対する民間および政府機関からの資金提供の増加、ならびに医薬品の研究開発（R&D）活動の活発化などが挙げられます。 しかし、この業界は、厳格な規制、研究開発の高コスト、特許の満了といった課題にも直面している。企業は、市場での競争力を維持し、製品を必要とする患者に確実に届けるために、絶えず革新を続け、これらの課題に適応する必要がある。さらに、COVID-19のパンデミックは、ワクチン開発とサプライチェーン管理の重要性を浮き彫りにし、製薬企業が新たな公衆衛生のニーズに機敏かつ迅速に対応する必要性をさらに強調している。
LPI（LP Information）の最新調査レポート『バイオシミラー医薬品産業予測』は、過去の売上実績を検証し、2025年の世界のバイオシミラー医薬品総売上高を分析するとともに、2026年から2032年までの予測売上高について、地域および市場セクター別の包括的な分析を提供しています。 本レポートでは、バイオシミラー医薬品の売上高を地域、市場セクター、サブセクター別に分類し、世界のバイオシミラー医薬品業界について、単位：百万米ドルで詳細な分析を行っています。
本インサイトレポートは、世界のバイオシミラー医薬品市場の全体像を包括的に分析し、製品セグメンテーション、企業動向、収益、市場シェア、最新の開発動向、M&A活動に関連する主要なトレンドを明らかにします。また、本レポートでは、バイオシミラー医薬品のポートフォリオと能力、市場参入戦略、市場での位置づけ、地理的展開に焦点を当て、主要グローバル企業の戦略を分析し、加速する世界のバイオシミラー医薬品市場における各企業の独自の立場をより深く理解できるようにしています。
本インサイトレポートは、バイオシミラー薬の世界的な見通しを形作る主要な市場動向、推進要因、および影響要因を評価し、タイプ別、用途別、地域別、市場規模別に予測を細分化することで、新興の機会領域を浮き彫りにします。数百件に及ぶボトムアップ型の定性的・定量的市場データに基づく透明性の高い方法論により、本調査の予測は、世界のバイオシミラー薬市場における現状と将来の軌跡について、極めて精緻な見解を提供します。
本レポートでは、製品タイプ、用途、主要企業、主要地域および国別に、バイオシミラー市場の包括的な概要、市場シェア、成長機会を提示しています。
タイプ別セグメンテーション：
モノクローナル抗体
インスリン
その他
用途別セグメンテーション：
病院
小売薬局
その他
また、本レポートでは地域別に市場を分類しています：
南北アメリカ
米国
カナダ
メキシコ
ブラジル
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
韓国
東南アジア
インド
オーストラリア
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
ロシア
中東・アフリカ
エジプト
南アフリカ
イスラエル
トルコ
GCC諸国
以下に紹介する企業は、主要な専門家からの情報および各社の事業範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透度を分析した上で選定されています。
Qilu Pharmaceutical
Bio-Thera
Zhejiang Hisun
Shanghai Henlius
Innovent Biologics
Jiangsu Hengrui
ガン＆リー
通華東宝
ユナイテッド・ラボラトリー
3SBIO
緑業製薬
セルトリオン
ファイザー
ノバルティス
ドクター・レディーズ
セルジェン・バイオファーマ
イーライリリー
サノフィ
ジェロファーム
バイオコン
ウォックハート
■ 各チャプターの構成
第1章には、市場紹介、考慮期間、調査目的、市場調査方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、考慮通貨、市場推定の注意点といったレポートの範囲に関する情報が記載されています。
第2章には、エグゼクティブサマリーが収録されており、グローバルバイオシミラー医薬品市場の概要として、2021年から2032年までの市場規模、地域別CAGR、国/地域別の現状と将来分析が示されています。また、モノクローナル抗体、インスリン、その他のタイプ別のバイオシミラー医薬品市場規模、タイプ別CAGR、および2021年から2026年までのタイプ別市場シェアが詳述されています。さらに、病院、小売薬局、その他のアプリケーション別の市場規模、アプリケーション別CAGR、および2021年から2026年までのアプリケーション別市場シェアも含まれています。
第3章には、プレイヤー別バイオシミラー医薬品市場規模の詳細な分析が示されています。具体的には、2021年から2026年までのグローバル収益とプレイヤー別市場シェア、主要プレイヤーのヘッドオフィスと提供製品が記載されています。さらに、競争状況分析、CR3、CR5、CR10といった集中度比率を含む市場集中度分析、新製品や潜在的な参入企業、そして合併・買収や事業拡大に関する情報が提供されています。
第4章には、地域別バイオシミラー医薬品市場の分析が記載されており、2021年から2026年までの地域別市場規模、国/地域別年間収益、アメリカ、APAC、ヨーロッパ、中東・アフリカそれぞれの市場規模成長が示されています。
第5章には、アメリカ地域のバイオシミラー医薬品市場について、2021年から2026年までの国別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されています。この章では、特に米国、カナダ、メキシコ、ブラジルの各国の市場が個別に掘り下げられています。
第6章には、APAC地域のバイオシミラー医薬品市場について、2021年から2026年までの地域別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されています。この章では、中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリアの各国の市場が個別に掘り下げられています。
第7章には、ヨーロッパ地域のバイオシミラー医薬品市場について、2021年から2026年までの国別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されています。この章では、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシアの各国の市場が個別に掘り下げられています。
第8章には、中東・アフリカ地域のバイオシミラー医薬品市場について、2021年から2026年までの地域別、タイプ別、アプリケーション別の市場規模が詳細に分析されています。この章では、エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国の各市場が個別に掘り下げられています。
第9章には、市場の推進要因、課題、トレンドに関する分析が含まれており、市場の推進要因と成長機会、市場の課題とリスク、そして業界のトレンドが詳細に解説されています。
第10章には、グローバルバイオシミラー医薬品市場の2027年から2032年までの予測が提示されています。これには、地域別予測（アメリカ、APAC、ヨーロッパ、中東・アフリカ）、アメリカの国別予測（米国、カナダ、メキシコ、ブラジル）、APACの地域別予測（中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリア）、ヨーロッパの国別予測（ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア）、中東・アフリカの地域別予測（エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国）、タイプ別予測、アプリケーション別予測が含まれています。
第11章には、Qilu Pharmaceutical、Bio-Thera、Zhejiang Hisun、Shanghai Henlius、Innovent Biologics、Jiangsu Hengrui、Gan&Lee、Tonghua Dongbao、United Laboratory、3SBIO、Luye Pharma、Celltrion、Pfizer、Novartis、Dr Reddy’s、Celgen Biopharma、Eli Lilly、Sanofi、Geropharm、Biocon、Wockhardtといった主要プレイヤーの詳細な分析がなされています。各プレイヤーについて、企業情報、提供されているバイオシミラー医薬品製品、2021年から2026年までの収益、粗利益、市場シェア、主要事業概要、および最新の動向が記載されています。
第12章には、本調査で得られた主要な調査結果と結論がまとめられています。
■ バイオシミラー医薬品について
バイオシミラー医薬品とは、すでに承認されたバイオ医薬品と同等の品質、安全性、効能を持つ医薬品のことです。バイオ医薬品は生物由来の原材料を使用して製造されるため、分子構造が非常に複雑であり、これを模倣することは簡単ではありません。しかし、バイオシミラーは、元の医薬品（これを「バイオオリジナル」と呼びます）と比較して相似性を持つため、医療の現場で重要な役割を果たします。
バイオシミラーにはさまざまな種類がありますが、主にモノクローナル抗体製剤やホルモン製剤、血液凝固因子などが含まれます。モノクローナル抗体は、癌や自己免疫疾患、感染症などの治療に用いられ、ホルモン製剤は例えばインスリンや成長ホルモンなどの治療に利用されます。また、血液凝固因子は血友病などの治療に重要な役割を果たしています。これらの医薬品は、患者にとっての選択肢を増やし、医療コストの削減にも寄与しています。
バイオシミラーの用途については、さまざまな病疾患に対する治療が考えられています。癌、リウマチ、クローン病、乾癬、そして血友病など、幅広い領域で使用されています。これにより、バイオオリジナルの医薬品よりも経済的な選択肢を患者に提供し、より多くの人々が効果的な治療を受けることができるようになります。
バイオシミラーの開発には、高度な技術と専門的な知識が要求されます。生物製剤の特性を理解し、そのデータを基に製造プロセスを設計する必要があります。また、バイオシミラーの製造過程では、製造条件や原材料の違いからくる微細な違いを考慮し、臨床試験を実施して安全性と有効性を確認することが求められます。これは、バイオオリジナルとの相似性を示すために必要なプロセスであり、規制当局から厳しい審査を受けます。
バイオシミラーの研究開発には、さまざまな技術が関与します。例えば、細胞培養技術やタンパク質発現技術、分析技術などが挙げられます。細胞培養技術は、適切な細胞系を用いて目的とするタンパク質を大量に生産するために重要です。この技術は、バイオオリジナルと同様の構造と機能を持つ製品を作成するために不可欠です。また、タンパク質発現技術では、遺伝子工学を駆使して、生物体内で意図するタンパク質を生成します。これにより、効率的に必要な製品を得ることが可能となります。
実際、バイオシミラーは市場での競争により価格が引き下げられ、患者の経済的負担を軽減する効果があります。この競争は、医療制度全体におけるコスト削減や新しい治療法の普及を促進するものと考えられます。さらに、バイオシミラーの存在は、医薬品市場のイノベーションを刺激することにもつながります。
バイオシミラーの承認に関しては、各国の規制機関によって基準が異なりますが、一般的には科学的データに基づいて、安全性や効果が確認される必要があります。最近では、欧州連合やアメリカ食品医薬品局（FDA）などがバイオシミラーの規制を整備し、承認を得るための迅速化が進んでいます。
今後、バイオシミラーはますます重要な医療選択肢となると考えられます。新たな製剤が次々と市場に登場する中、医師はより多くの治療法を患者に提供できるようになり、患者はより高い治療を受けることができるでしょう。バイオシミラーの開発は、医療の提供方式を変革し、より持続可能な医療体制の構築に寄与する可能性を秘めています。
このように、バイオシミラー医薬品は、医療分野において重要な位置を占める存在であり、今後もその成長が期待されます。バイオオリジナルと同じ効果を持つ医薬品でありながら、価格面での優位性が患者に多くの選択肢を提供し、医療の発展に寄与することは間違いありません。
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・レポートの形態：英文PDF（Eメールによる納品）
・日本語タイトル：バイオシミラー医薬品の世界市場2026年～2032年
・英語タイトル：Global Biosimilars Drug Market 2026-2032
■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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