細胞・遺伝子治療の日本市場（2026年～2034年）、市場規模（細胞治療、遺伝子治療、心血管疾患）・分析レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「細胞・遺伝子治療の日本市場（2026年～2034年）、英文タイトル：Japan Cell and Gene Therapy Market 2026-2034」調査資料を発表しました。資料には、細胞・遺伝子治療の日本市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
本調査会社によると、日本の細胞・遺伝子治療市場は2025年に8億1,420万米ドルと評価され、2034年までに21億5,140万米ドルに達し、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）11.40%で成長すると予測されています。この市場は、バイオテクノロジーの進歩、個別化医療への注力、再生医療に対する政府支援の増加が主な推進要因となっています。さらに、高齢化、遺伝性疾患および慢性疾患の頻度の増加、研究開発（R&D）への多額の投資が、新規細胞・遺伝子治療の広範な採用を加速させています。
バイオテクノロジーにおける注目すべき科学的進歩と、個別化医療への関心の高まりが、日本の細胞・遺伝子治療市場を後押ししています。CRISPRやCAR-T療法などの先端技術は、精密な遺伝子改変と、かつては不治と考えられていた疾患に対する新しい治療法を可能にしています。例えば、2023年12月には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社が、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）T細胞免疫療法であるアベクマ®（イデカブタゲン ビクルーセル）の追加適応症として、製造販売承認を取得したと発表しました。これは、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤、抗CD38抗体を含む少なくとも2種類の前治療歴のある再発または難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としています。日本の積極的な規制構造、特に「再生医療等安全性確保法（ASRM）」による再生医療の迅速承認プロセスは、イノベーションを促進し、製品の商業化を加速させています。さらに、助成金や研究機関との連携といった政府支援が、遺伝子・細胞治療の開発を推進し、日本を再生医療の世界的リーダーとしての地位を確立しています。
日本では、高齢化と遺伝性疾患および慢性疾患の罹患率の増加が、細胞・遺伝子治療の需要をさらに刺激しています。がん、心臓病、稀な遺伝子異常といった疾患の有病率上昇により、患者は治癒の可能性を秘めた最先端の治療法を求めています。国内外の製薬企業はR&Dに多額の投資を行っており、これが革新的な治療法の強力なパイプラインを支えています。例えば、2024年3月には、iPS細胞の産業界への移転を目的とする公益財団法人CiRA財団と、医療技術企業であるテルモ・ブラッド・アンド・セル・テクノロジーズ（Terumo BCT）が、様々な新規治療法におけるiPS細胞の広範な利用を進めるための協力関係を発表しました。テルモBCTの支援技術と細胞治療製造に関する専門知識、およびCiRA財団の最先端のiPS細胞知識を活用することで、両社はiPS細胞由来治療のための自動化された臨床的に関連性の高いワークフローの作成を目指しており、これは細胞・遺伝子治療（CGT）分野に大きな変革をもたらす可能性があります。さらに、産学連携は臨床研究を加速させ、革新的な治療法の利用可能性を確保する上で不可欠であり、日本の細胞・遺伝子治療市場の拡大を推進しています。
日本の細胞・遺伝子治療市場のトレンドとしては、バイオテクノロジーにおける著しい進歩が挙げられます。遺伝子編集、CRISPR、CAR-Tなどの先進技術は、標的を絞った新規治療法の創出を推進し、日本を細胞・遺伝子治療のリーダーとして確立し、慢性および遺伝性疾患の効率的な治療を可能にしています。例えば、2023年12月には、カスタムDNA合成および遺伝子治療バイオファウンドリーサービスを提供する神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科発の合成生物学スタートアップであるSynplogen Co.と、細胞プログラミングとバイオセキュリティの主要プラットフォーム構築に従事しているGinkgo Bioworksが、拘束力のない覚書（MOU）を締結したと発表しました。両社は、遺伝子治療プラットフォームサービスとDNA生産の世界的な開発を日本で加速させるために協力することを目指しています。
また、がん、心血管疾患、稀な遺伝性疾患の罹患率が高い日本では、慢性および遺伝性疾患の有病率の上昇が、治癒を目的とした治療法への強い需要を生み出しています。細胞・遺伝子治療は、従来の治療法が限られている患者に対して、画期的な選択肢を提供し、満たされていない医療ニーズに対応します。例えば、2024年9月には、PHC株式会社のバイオメディカル事業部が、培養細胞の代謝変化を可視化し、細胞・遺伝子治療（CGT）の研究用途における細胞活性のより完全な全体像を提供するライブセル代謝アナライザー「LiCellMo」の商用発売を発表しました。LiCellMoは、PHC独自の高精度In-Lineモニタリング技術を活用しており、実験を中断してサンプリングすることなく、培地中の細胞代謝物を無限に測定することができます。
さらに、政府および業界からの投資が活発です。多額の政府資金、学術協力、業界パートナーシップがR&Dを推進し、治療パイプラインを拡大し、臨床試験を進め、革新的な治療法の利用可能性を確保することで、世界の再生医療市場における日本の地位を高めています。例えば、2024年1月には、株式会社日本政策投資銀行（DBJ）が、4BIOパートナーズLLPが運営するバイオテックベンチャーファンドである4BIO Ventures III LPとの投資契約を発表しました。この取り組みは、主に新規モダリティを活用して未充足の医療ニーズに対する治療法を開発する早期段階のバイオテックベンチャーに焦点を当てています。ロンドンに本社を置き、北米、欧州、日本、その他のアジア地域を含むグローバルネットワークを持つ同社は、2014年に設立されて以来、細胞・遺伝子治療、RNAベース医薬品、標的治療、マイクロバイオームを含む新規創薬モダリティを開発するバイオテックベンチャーへの投資に貢献しています。
本調査会社は、日本の細胞・遺伝子治療市場を治療タイプ、適応症、デリバリーモード、エンドユーザーに基づいて分析しています。
治療タイプ別では、細胞治療が、がん、自己免疫疾患、変性疾患など様々な疾患を治療する能力から大きなシェアを占めています。日本では、高齢化と慢性疾患の有病率の増加により、幹細胞やCAR-T療法などの再生医療に対する需要が高まっています。日本の強固な研究インフラと、再生医療等安全性確保法による迅速な承認を含む支援的な規制環境が、細胞治療の開発と採用をさらに促進し、市場でのリーダーシップを確固たるものにしています。遺伝子治療は、遺伝性疾患や希少疾患に対して長期的または治癒的な解決策を提供する可能性から優位に立っています。CRISPRなどの遺伝子編集技術の進歩と、日本における遺伝性疾患の有病率の増加がその採用を推進しています。新規治療法に対する政府支援と臨床試験活動の拡大が市場浸透を高めています。R&Dへの多額の投資により、遺伝子治療はその治療用途を広げ、日本の再生医療市場における主導的地位を確保しています。
適応症別では、心血管疾患が日本の高齢者人口における高い有病率から大きなシェアを占めています。幹細胞治療を含む細胞治療は、損傷した心臓組織を修復し、長期的な心臓疾患の予後を改善するための再生的な解決策を提供します。心血管疾患は主要な死因の一つであるため、新規かつ効果的な治療法へのニーズが高まっています。再生医療に対する政府資金とこの分野での臨床研究の増加も、心血管疾患に対する細胞・遺伝子治療の使用を後押ししています。腫瘍性疾患は、日本、特に高齢者人口におけるがんの罹患率の増加から優位に立っています。CAR-Tや遺伝子編集技術などの先進治療法は、複雑ながんに対して個別化された治療を提供し、生存率を高めています。日本は、強力な規制環境と迅速な承認を通じて、腫瘍に焦点を当てた細胞・遺伝子治療のイノベーションを促進しています。R&D支出の増加とバイオテクノロジー企業と学術機関とのパートナーシップも、これらの革新的ながん治療薬の利用可能性と普及を向上させています。遺伝性疾患は、遺伝子治療が遺伝性疾患の根本原因に対処する可能性を秘めていることから、大きなシェアを占めています。CRISPRなどの遺伝子編集技術は、日本で希少疾患や遺伝性疾患が診断されるようになるにつれて治療法を提供しています。遺伝子疾患研究に資金を提供する政府プログラムと拡大する遺伝子治療パイプラインがその商業的拡大を促進しています。診断能力の向上と標的治療アプローチが、日本の遺伝性疾患治療における遺伝子治療の優位性を確保しています。
デリバリーモード別では、in-vivo遺伝子治療が、遺伝性疾患、がん、希少疾患などの状態に対して、遺伝物質を患者の細胞に直接送達する能力と、精密かつ効果的な治療を提供する能力から優位に立っています。アデノ随伴ウイルス（AAV）などのウイルス性および非ウイルス性デリバリーシステムの進歩が治療効率と安全性を高めています。日本の支援的な規制枠組みとin-vivo療法に焦点を当てた臨床試験の増加が、採用をさらに促進しています。長期的または治癒的な結果の可能性が、市場におけるその主導的役割を確固たるものにしています。ex-vivo療法は、遺伝子改変された細胞を体外で操作し、患者に再導入する前に、高い精度と制御された治療効果を提供することから、大きなシェアを占めています。がんに対するCAR-T療法はその顕著な例であり、目覚ましい有効性を示しています。日本の再生医療における専門知識とR&D投資の増加がex-vivoアプローチの進歩を後押ししています。個別化治療に対する需要の増加と細胞処理のための堅固なインフラにより、ex-vivo療法はその応用を拡大し、強力な市場優位性を維持し続けています。
エンドユーザー別では、病院が、CAR-Tや幹細胞療法などの複雑な治療法の実施における主要な医療提供者としての役割から優位に立っています。高度なインフラを備えた病院は、これらの治療法に関わる複雑なプロセスを処理します。日本の高齢化と慢性疾患の有病率の増加が、病院ベースの治療法への需要を促進しています。製薬企業との臨床試験や治療法提供における協力が、市場におけるそのシェアをさらに高めています。がん治療センターは、日本におけるがん負担の増加から大きなシェアを占めています。専門センターは、専門的な取り扱いとモニタリングを必要とするCAR-Tなどの先進治療法を実施するのに理想的です。これらのセンターが腫瘍治療に注力していることは、個別化された革新的なソリューションを提供する上で極めて重要です。バイオテクノロジー企業との臨床試験および治療法展開における強力なパートナーシップは、がん治療センターが腫瘍学における細胞・遺伝子治療採用の重要な拠点であり続けることを保証します。製薬・バイオテクノロジー企業は、細胞・遺伝子治療の開発と商業化において主導的な役割を担っています。その強力なR&D能力、資金へのアクセス、革新的な治療法を進める専門知識が市場を牽引しています。日本では、これらの企業は病院や研究機関と積極的に協力し、臨床試験と規制承認を拡大しています。製造、流通、技術進歩におけるその役割が、細胞・遺伝子治療市場における優位性を確保し、最先端の治療法に対する高まる需要に応えています。
地域別分析では、東京を含む関東地方が、高度な医療インフラ、主要な研究機関、バイオテクノロジーハブにより市場を牽引しています。この地域は、臨床試験と細胞・遺伝子治療の開発に多額の投資を集めています。高い人口密度と最先端治療法への需要により、関東は市場成長の中心であり続けています。大阪と京都を擁する関西地方は、バイオテクノロジーと製薬のハブです。同地域の著名な大学や研究機関は、再生医療のイノベーションを育成しています。腫瘍学と遺伝性疾患治療への強い焦点が、細胞・遺伝子治療の開発と実施におけるリーダーシップを支えています。高度な製造技術で知られる中部地方は、細胞・遺伝子治療産業を支える研究・生産施設を提供しています。名古屋などの主要都市は、バイオテクノロジー開発に投資しており、製品開発と臨床研究を改善しています。イノベーションへの同地域の重点は、治療法採用における役割の増加を保証しています。九州・沖縄地方は、地域医療の進歩に対する政府支援の恩恵を受けています。再生医療に関する研究の増加と慢性疾患治療のための専門施設により、この地域は、特に高齢化に関連する疾患に対処するための細胞・遺伝子治療開発の成長拠点となっています。東北地方は、政府と大学のパートナーシップによって資金提供される再生医療研究に強く焦点を当てています。特に希少疾患に対する最先端の医療治療への同地域の重点は、都市部と農村部の両方で細胞・遺伝子治療がますます普及している理由を説明するのに役立っています。中国地方は、最先端医療へのアクセスを拡大することを目的に、細胞・遺伝子治療の研究開発に資金を投資しています。地域組織とバイオテクノロジー企業との協力、特に対象となるがんや心血管疾患の治療において、成長が促進されています。北海道は、学術機関を活用して遺伝性および希少疾患に対する遺伝子治療を促進するため、研究と臨床試験に重点を置いています。地域への投資と高まる医療意識が、同地域における最先端治療法の採用を支えています。四国地方は、遺伝子・細胞治療の利用を促進するために医療システムを発展させています。研究機関とバイオテクノロジー企業とのパートナーシップの拡大により、同地域は遺伝性疾患および慢性疾患に対する最先端治療法を住民に提供することに注力しています。
日本の細胞・遺伝子治療市場は競争が激しく、武田薬品工業、アステラス製薬、富士フイルムセルラーダイナミクスなどの国内大手企業に加え、ノバルティス、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ギリアド・サイエンシズなどのグローバル企業が参入しています。これらの企業は、再生医療、希少疾患、がんに対する最先端治療法の創出に重点を置いています。研究機関、企業、学術界が連携してイノベーションを推進しており、日本の有利な規制環境もこれを後押ししています。海外企業が提携を通じて事業拡大を図る一方で、国内企業は地域の専門知識と政府支援を活用しています。治療パイプラインの増加と臨床試験活動の活発化が、この急速に進化する市場での競争をさらに激化させています。例えば、2024年10月には、帝人株式会社が、シンガポールを拠点とするバイオテクノロジー企業Hilleman Laboratoriesとの戦略的国際商業協力開発に関する覚書を締結したと発表しました。この協力の目的は、細胞・遺伝子治療産業における受託開発製造（CDMO）事業の成長を促進することです。
第1章には序文が記載されている。
第2章には調査の範囲と方法論、具体的には調査目的、ステークホルダー、データソース（一次・二次）、市場推定手法（ボトムアップ・トップダウン）、および予測方法論が記載されている。
第3章にはエグゼクティブサマリーが記載されている。
第4章には日本の細胞・遺伝子治療市場の概要、市場ダイナミクス、業界トレンド、および競合インテリジェンスが記載されている。
第5章には日本の細胞・遺伝子治療市場の全体像、具体的には歴史的および現在の市場動向（2020-2025年）と市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第6章には日本の細胞・遺伝子治療市場の治療タイプ別の内訳、具体的には細胞療法（概要、歴史的および現在の市場動向、市場セグメンテーションとして幹細胞と非幹細胞、市場予測）と遺伝子療法（概要、歴史的および現在の市場動向、市場予測）が記載されている。
第7章には日本の細胞・遺伝子治療市場の適応症別の内訳、具体的には心血管疾患、腫瘍性疾患、遺伝性疾患、感染症、神経疾患、その他の各項目について、概要、歴史的および現在の市場動向、市場予測が記載されている。
第8章には日本の細胞・遺伝子治療市場の送達モード別の内訳、具体的にはin-vivoとex-vivoの各項目について、概要、歴史的および現在の市場動向、市場予測が記載されている。
第9章には日本の細胞・遺伝子治療市場のエンドユーザー別の内訳、具体的には病院、がん治療センター、製薬・バイオテクノロジー企業、その他の各項目について、概要、歴史的および現在の市場動向、市場予測が記載されている。
第10章には日本の細胞・遺伝子治療市場の地域別の内訳、具体的には関東、関西/近畿、中部、九州・沖縄、東北、中国、北海道、四国の各地域について、概要、歴史的および現在の市場動向、治療タイプ別、適応症別、送達モード別、エンドユーザー別の市場内訳、主要プレイヤー、および市場予測が記載されている。
第11章には日本の細胞・遺伝子治療市場の競合状況、具体的には概要、市場構造、市場プレイヤーのポジショニング、主要な勝利戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限が記載されている。
第12章には主要プレイヤーの企業プロファイル、具体的には各企業について、事業概要、提供サービス、事業戦略、SWOT分析、主要ニュースとイベントが記載されている。
第13章には日本の細胞・遺伝子治療市場の業界分析、具体的には促進要因、阻害要因、機会の概要、ポーターの5フォース分析（買い手の交渉力、供給者の交渉力、競争の度合い、新規参入の脅威、代替品の脅威）、およびバリューチェーン分析が記載されている。
第14章には付録が記載されている。
【細胞・遺伝子治療について】
細胞・遺伝子治療（Cell and Gene Therapy: CGT）は、疾患の原因に対し、遺伝子または細胞レベルで直接アプローチし、治療・予防・診断を行う先進的な医療モダリティの総称です。従来の薬剤が特定の分子を標的とするのに対し、CGTは生きた細胞そのもの、あるいは細胞内の遺伝情報を操作することで、根本的な治療を目指します。
まず細胞治療は、病気や損傷を受けた組織や臓器の機能回復、再生、あるいは病気の進行を止めるために、生きた細胞そのものを患者の体内に導入する治療法です。代表的なものには、造血幹細胞移植のように血液疾患の治療に用いられるほか、近年ではiPS細胞やES細胞といった多能性幹細胞を分化・培養して作製した細胞を移植し、失われた組織や機能を代替する再生医療としての応用が進んでいます。また、CAR-T細胞療法に代表される免疫細胞治療も細胞治療の一種であり、患者自身の免疫細胞を体外で遺伝子改変し、がん細胞を特異的に攻撃するよう強化した上で体内に戻すことで、難治性のがんに対する画期的な治療法として注目されています。これらの治療は、細胞の持つ自己増殖能力、分化能力、免疫応答調節能力などを利用し、疾患の根源的な改善を目指します。
次に遺伝子治療は、疾患の原因となる遺伝子の異常を修正したり、治療効果を持つ遺伝子を導入したりすることで、病気の治療を目指すアプローチです。特定の遺伝子が欠損している遺伝性疾患に対しては、正常な遺伝子を体内に導入して機能を補完します。また、がん治療においては、がん細胞の増殖を抑制する遺伝子や、免疫細胞を活性化する遺伝子を導入するといった応用があります。遺伝子を細胞内に運搬する手段としては、ウイルスベクター（アデノ随伴ウイルス、レトロウイルス、レンチウイルスなど）や、脂質ナノ粒子（LNP）のような非ウイルスベクターが広く用いられます。近年では、CRISPR/Cas9システムに代表されるゲノム編集技術の進化により、特定の遺伝子配列を狙って切断・修復・挿入するといった精密な遺伝子操作が可能となり、これまで治療が困難だった遺伝性疾患やがん、感染症などに対する根本的な治療法として大きな期待が寄せられています。
細胞治療と遺伝子治療は、生体内の構成要素である細胞や遺伝子を直接操作するという点で共通し、しばしば連携して用いられます。例えば、前述のCAR-T細胞療法は、T細胞という「細胞」に、がんを認識するキメラ抗原受容体（CAR）の設計図となる「遺伝子」を導入する遺伝子治療的なアプローチを組み合わせたものです。
これらの治療法は、これまで有効な治療法が限られていたがん、遺伝性疾患、神経変性疾患、自己免疫疾患など、多岐にわたる難病に対して、単なる症状の緩和に留まらない、根本的な治療や治癒の可能性をもたらすものとして注目されています。しかし、製造プロセスの複雑性、高コスト、安全性（免疫反応、オフターゲット効果など）、長期的な有効性の評価、倫理的課題など、実用化に向けた克服すべき課題も多く存在します。それでも、個別化医療の究極の形として、研究開発が世界中で活発に進められており、医療の未来を大きく変える可能性を秘めたフロンティア領域として、その進展が期待されています。
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