脳卒中診断・治療市場、2033年までに816億8000万米ドルに達すると予測

世界の脳卒中診断および治療市場は2024年に420.7億米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に7.65%のCAGRで成長し、2033年までに816.8億米ドルに達すると予想されています。脳卒中診断・治療市場において、血管内治療（EVT）分野は、数々の説得力のある臨床エビデンスによって確固たる地位を築き、かつてない成長を遂げています。近年の重要な進歩として、脳内出血における血栓除去のための標準化された画像誘導脳神経外科手術技術が挙げられます。この技術は、患者の転帰を大幅に改善することが示されており、驚くべきことに、この治療法で機能的自立を達成するために必要な治療患者数はわずか8人です。大血管閉塞と広範囲の虚血核を有する虚血性脳卒中患者にとって、EVTのメリットは今や疑いようもなく、5件のランダム化比較試験において、薬物療法単独と比較して障害が軽減されることが確認されています。

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肯定的なデータは定量化可能であり、EVT治療を受けた患者100人中、17人が機能的転帰の改善を達成し、6人の命が救われたことを示しています。治療プロトコルをさらに改良した事後解析では、EVTの140分前以内に静脈内血栓溶解療法（IVT）を投与することで、肯定的な結果が著しく向上することが明らかになりました。この有効性はより遠位の閉塞にも及び、フランスの遠位M2 MCA閉塞に関するレジストリでは、EVTを受けた患者の85%で再灌流が成功したと報告されています。治療環境も変化しており、現在までに5つの第3相試験で、テネクテプラーゼはアルテプラーゼと直接比較した場合の非劣性が確認されています。この変化は、脳卒中の診断および治療市場に大きな影響を与える可能性があります。

虚血性脳卒中の医薬品パイプラインが200種類以上の新薬で急増

医薬品パイプラインは、脳卒中診断・治療市場において、競争が激しく収益性の高い分野です。この研究開発活動の規模は膨大で、50社を超える企業が55種類以上のパイプライン医薬品に積極的に取り組んでいます。現在、虚血性脳卒中のパイプラインには、182の企業・機関から様々な開発段階にある202種類の医薬品が含まれ、これは脳卒中診断・治療市場の活況を物語っています。前臨床段階は現在、イノベーションが最も活発に行われている分野であり、76種類の医薬品が研究されており、新規治療法の明るい未来を示唆しています。複数の候補薬が臨床試験プロセスに進んでおり、市場からの大きな期待が寄せられています。

中でも、血栓溶解作用と抗炎症作用の両方を持つ有望な薬剤であるJX10は現在第II相試験段階にあり、神経保護薬のネロネムダズは重要な第III相試験段階に進んでいます。さらに、AB126と呼ばれる治験薬は2024年前半に第I/II相臨床試験を開始する予定で、この勢いはさらに加速しています。このイノベーションの波は既に臨床現場に影響を与えており、NICEは2024年7月に成人の急性虚血性脳卒中に対するテネクテプラゼの使用を正式に推奨しました。

新たな外科的治療と薬物療法が出血性脳卒中の介入戦略を再定義する

出血性脳卒中の管理における進歩は加速しており、脳卒中の診断および治療市場に新たな機会が生まれています。2024年に実施された画期的な研究では、血栓除去における標準化された画像誘導顕微手術技術が、薬物療法単独よりも有益であることが初めて実証され、特に大葉出血患者の6ヶ月後の転帰改善につながりました。医薬品面では、第Xa因子阻害剤に関連する大規模な頭蓋内出血患者に対し、中和剤であるエキサネットアルファが重要な試験で患者の67%に止血効果をもたらしました。亜急性および慢性硬膜下血腫の治療においても、手術の補助として用いられる中硬膜動脈塞栓術によって再発の可能性が大幅に減少するという大きな進歩が見られます。

90日以内の再発率は、塞栓術と手術を組み合わせた群ではわずか4.1%にまで低下したのに対し、手術のみの群では11.3%でした。これらの介入に加え、脳内出血の初期段階における集中的な血圧低下が、血腫の絶対的な成長を効果的に抑制することが研究で確認されています。こうした成果があるにもかかわらず、出血性脳卒中における手術の正確な役割は依然として精力的に研究されており、脳卒中の診断・治療市場の将来を左右する重要な課題となっています。

テレストロークネットワークは、医療へのアクセス格差に対する重要な解決策として浮上しています

遠隔医療は、脳卒中診断・治療市場を十分な医療サービスを受けられていない人々にまで拡大する、不可欠なツールであることが証明されています。遠隔脳卒中プラットフォームの統合により、迅速な遠隔診療が促進され、患者の継続的なモニタリングが可能になります。これは、専門的な医療資源が限られている地域における医療アクセスの改善に特に重要です。こうしたシステムの必要性は、国民の認識における根強いギャップによって強調されています。ある調査では、主要な脳卒中の症状をすべて特定し、救急サービスへの通報方法を知っている人はわずか38%に過ぎないことが明らかになりました。この知識不足は治療の遅延に寄与しており、最初の症状が現れてから3時間以内に救急外来を受診した患者は、3ヶ月後には障害が大幅に軽減されることが多いのです。

米国で実施された全国調査では、この問題の深刻さが浮き彫りになりました。脳卒中患者の54%が症状発現から2時間以上経過してから病院に到着しており、このような重大な遅延は高齢者、女性、黒人患者でより顕著に見られることが明らかになりました。テレストロークネットワークは、神経内科医による迅速な遠隔評価を可能にし、救命につながる治療決定を迅速に下せるよう、重要な橋渡しを提供することで、この課題に直接的に取り組んでいます。

テクノロジーを活用したリハビリテーションが脳卒中からの長期的な回復への新たな道を切り開く

脳卒中リハビリテーション分野は再編されつつあり、脳卒中診断・治療市場において急速に発展を遂げている分野です。ロボット機器はこの新たなパラダイムの中心となりつつあり、患者が重要な運動機能を取り戻すために必要な、高度に標的を絞った集中的な治療を提供しています。市場における重要な進展として、Vivistim Paired VNS System（外科的に埋め込まれるデバイス）が挙げられます。これは、慢性脳卒中患者向けにFDAの承認を最近取得しました。この革新的な迷走神経刺激システムは、脳卒中発症後6ヶ月から20年以上経過した中等度から重度の上腕機能障害を持つ患者向けに特別に設計されています。

デバイスを埋め込む外科手術は数十年前から確立されていますが、脳卒中からの回復への応用は斬新で有望なアプローチです。埋め込み後、患者は6週間にわたる厳格な集中リハビリテーションプログラムに参加します。これに加えて、慣性測定ユニットや筋電図センサーといったウェアラブル技術の活用が進み、患者一人ひとりに合わせた評価と治療が可能になります。同時に、在宅リハビリテーションプログラムも急速に普及し、患者にとってより利便性が高く費用対効果の高い回復への道筋を提供しています。

高度な神経画像技術が脳卒中診断にかつてないほどの明瞭性をもたらす

脳卒中診断・治療市場における画像診断分野は急速に進歩しており、新たな技術によって脳に関する比類のない知見が得られ、より早期かつ正確な診断が可能になっています。高解像度の磁気共鳴画像法（MRI）とコンピュータ断層撮影（CT）は、脳卒中病変の早期発見と正確な局在特定において依然として重要な役割を果たしています。造影剤を使用しないCT検査は、脳卒中疑いの初期評価において依然として主要な検査法ですが、近年の進歩により、その総合的な診断感度は64%、特異度は85%に向上しています。

2023年12月、画期的な診断用画像システムであるNAEOTOM Alphaの発表により、大きな技術的飛躍が起こりました。このシステムは、この分野に新たな基準を打ち立てる可能性を秘めています。同時に、Brainomix、RapidAI、Viz.aiといった大手企業が提供する自動脳卒中検出ソフトウェアが広く普及し、市場で大きな注目を集めています。この画像データと人工知能（AI）の統合は画期的な技術であり、臨床医が最終的な梗塞体積を予測し、出血性変化のリスクを正確に評価するのに役立ちます。

オペレーターと病院の経験が患者の転帰の重要な推進要因として浮上

脳卒中診断・治療市場の関係者にとって、手術件数と患者アウトカムの相関関係は重要な分析ポイントになりつつあります。3,000人以上の患者を対象とした包括的な研究では、経験豊富な医師の明確なベネフィットが明らかになりました。年間18件以上の血管内治療を実施することと定義される手術件数の増加は、院内死亡率の低下と直接関連していることが明らかになりました。データによると、この高件数群では、死亡の絶対リスクが4.8%低下しました。

しかし、別の研究では、症例数の多い病院ほど転帰が悪いという逆説的な関係が観察されました。これは、これらの病院が重症および複雑な症例を多く治療していることに起因する可能性が高いと考えられます。これは、症例数の多い四分位で院内死亡率が実際に上昇したという分析によって裏付けられました。2019年にフロリダ州で行われた調査では、297の病院のうち105の病院が機械的血栓除去術を実施していました。そのうち54は、年間15件以上の機械的血栓除去術（MTs）を行うハイボリュームセンターに分類され、症例数の中央値は59.5件でした。一方、低ボリューム病院では、症例数の中央値はわずか2件でした。

脳卒中の世界的な甚大な影響により、革新的なケアソリューションの需要が高まっています

脳卒中は依然として深刻な世界的健康危機であり、それが脳卒中の診断・治療市場を牽引しています。2021年だけでも、脳卒中を経験した人は9,380万人、新たに発症した人は1,190万人に上り、この問題の規模の大きさを浮き彫りにしています。脳卒中による世界的なコストは現在、8,900億米ドルを超えると推定されており、医療制度に莫大な経済的負担をかけています。最も多くみられたのは虚血性脳卒中で、2021年の新規脳卒中の65.3%を占め、男性の発生率は52.6%とやや高くなっています。発生率と死亡率の両方に地域差があり、医療へのアクセスにおける不平等が露呈しています。

年齢標準化脳卒中発症率が最も低かったのはルクセンブルク（人口10万人あたり57.7人）で、最も高かったのはソロモン諸島（人口10万人あたり355.0人）でした。同様に、シンガポールの脳卒中による死亡率は人口10万人あたり14.2人で最も低く、北マケドニアの277.4人という最も高い死亡率とは対照的です。これは、脳卒中診断・治療市場において、世界的にアクセス可能で効果的なソリューションが緊急に必要とされていることを示しています。

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介入のための治療ウィンドウの拡大はより多くの患者に希望をもたらす

近年の臨床研究は、効果的な脳卒中介入のための従来受け入れられてきた時間枠を根本的に覆し、拡大させています。これは、脳卒中の診断および治療市場に大きな影響を与える進展です。2,451人の患者を対象としたCLEAR（CT for Late Endovascular Reperfusion）試験は、特に長時間のEVTのベネフィットを評価するために設計されており、大規模な虚血コアを有する患者であってもベネフィットが得られる可能性があることを示唆しています。このことは、傾向スコアマッチング解析によって裏付けられています。この解析では、16時間を超えても持続的な機能障害を有する大血管閉塞患者の約3分の1が、DAWNやDEFUSE 3のような長時間の試験の厳格な基準を満たしていることが明らかになりました。

これらの遅発性患者にEVTを実施した場合、良好な機能的転帰を得る確率は11.08倍高まりました。これらの知見は治療プロセスの緊急性を高めており、MR CLEAN試験などの基礎研究でも実証されています。MR CLEAN試験では、再灌流が1時間遅れるごとに、患者が機能的自立を取り戻す確率が7.7%低下することが示されました。同様に、REVASCAT試験では遅延のコストを定量化し、再灌流が30分遅れるごとに良好な転帰を得る確率が26%低下することが示されました。

脳卒中診断・治療市場におけるトップ企業

• Abbott Laboratories
• Boston Scientific Corporation
• Cerebrotech Medical Systems, Inc.
• Cordis Corporation
• GE Healthcare
• Genentech Inc.
• Gowerlabs
• Hyperfine MRI
• Koninklijke Philips N.V.
• Medfield Diagnostics
• Medtronic plc.
• Merck & Co., Inc.
• Neural Analytics
• NIRX
• Samsung Neurologica
• Siemens AG
• Stryker Corporation
• Other Prominent Players

市場セグメンテーションの概要

タイプ別

• 診断
o 磁気共鳴画像法（MRI）
o コンピュータ断層撮影（CTスキャン）
o 心電図検査
o 頸動脈超音波検査
o 脳血管造影検査
o その他
• 治療薬
o 組織プラスミノーゲン活性化因子
o 抗血小板薬
o 降圧剤
o 抗凝固剤

アプリケーション別

• 出血性脳卒中
• 虚血性脳卒中

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東
• アフリカ
• 南アメリカ

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