肺腺がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「肺腺がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Lung Adenocarcinoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
肺腺がんは、非小細胞肺がん（NSCLC）の主要な組織型の一つであり、肺の末梢領域に存在する腺上皮細胞から発生する悪性腫瘍です。肺がんの中でも発症割合が高く、近年では喫煙歴のない人や女性における発症増加が報告されており、肺腺がんが肺がん全体に占める割合は拡大しています。世界保健機関（WHO）のデータによると、2022年には世界で約250万人の肺がん新規症例が報告され、肺がんは世界で最も多く診断されるがんの一つとなっています。
肺腺がんの発症には、遺伝子変異、喫煙、大気汚染などの環境要因、遺伝的素因など複数の要因が関与しています。これらの要因により細胞増殖制御機構が破綻し、腫瘍形成や転移が引き起こされます。そのため、早期診断や分子検査による遺伝子変異の特定が治療方針決定において重要な役割を果たしています。
調査会社による肺腺がんパイプライン分析では、肺がん治療における精密医療の進展、分子標的治療、免疫療法などの革新的アプローチに焦点を当て、現在開発中の治療薬や臨床試験動向を包括的に評価しています。従来の化学療法や外科療法では対応が難しい症例に対して、バイオマーカーに基づく個別化治療や新規作用機序を持つ薬剤の開発が進んでおり、今後の肺腺がん治療環境を大きく変革することが期待されています。
本調査レポートは、現在臨床試験段階にある肺腺がん治療薬について詳細な分析を提供しています。100種類以上の開発中パイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補薬の開発状況、有効性、安全性評価、臨床試験結果、患者における有害事象、既存の肺腺がん治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。
さらに、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、開発中の製品活動を詳細に評価しています。これにより、肺腺がん治療薬市場における競争環境、新たな治療技術の進展、今後の市場成長機会を把握できる内容となっています。
肺腺がん治療では、疾患ステージや遺伝子プロファイルに応じた治療選択が進んでいます。現在の治療選択肢には、外科的切除、化学療法、分子標的治療、免疫腫瘍療法、放射線療法などがあります。特に、EGFR、ALK、ROS1、KRASなどの遺伝子異常を標的とした治療薬の開発が進み、患者ごとの分子特性に基づいた治療戦略が標準化されつつあります。
近年の重要な進展として、2024年12月には米国食品医薬品局（FDA）がzenocutuzumab-zbco（Bizengri、Merus N.V.）をNRG1融合陽性の進行または転移性非小細胞肺がんに対して承認しました。この薬剤は、既存治療後に疾患が進行した患者に対する新たな全身治療選択肢となり、臨床試験では33％の全奏効率を示しました。この承認は、希少な分子異常を標的とする精密医療の進歩を象徴するものであり、肺腺がん治療における個別化医療の重要性をさらに高めています。
疫学面では、肺腺がんは肺がん関連死亡の主要原因となる疾患です。David J. Myersら（2023年）によると、肺腺がんは米国における全肺がん症例の約40％を占めています。従来は喫煙との関連が強いとされていましたが、近年では非喫煙者や女性における発症割合の増加が注目されています。
WHOおよび国際がん研究機関（IARC）のGlobal Cancer Observatoryによると、2022年には肺がんが世界で最も多いがんとなり、約250万人の新規症例が発生し、全がん症例の12.4％を占めました。また、米国がん協会は2024年に米国で約234,580件の肺がん新規症例と125,070人の死亡が発生すると予測しており、早期診断技術や新規治療法開発の必要性が高まっています。
本レポートでは、肺腺がん治療薬パイプラインを臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から詳細に分類しています。臨床開発フェーズ別では、フェーズ3およびフェーズ4の後期開発製品、フェーズ2の中期開発製品、フェーズ1の初期開発製品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。これにより、現在の研究開発状況だけでなく、将来的な承認取得や市場投入の可能性についても評価しています。
調査会社の分析によると、肺腺がん臨床試験ではフェーズ1段階の薬剤が全体の51％を占め、最も大きな割合となっています。これは、新規作用機序を持つ薬剤の開発開始数が多く、安全性や初期薬理評価が活発に行われていることを示しています。フェーズ2は43％を占め、有効性評価や患者登録が進んでいます。一方、フェーズ3は約5％であり、後期臨床試験や規制当局承認に向けた検証段階の薬剤が存在しています。
薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、ワクチンが主要カテゴリーとして分析されています。
特に近年では、分子標的治療薬の開発が加速しており、EGFR変異陽性非小細胞肺がんを対象とした治療薬が注目されています。その代表例として、Rybrevant（amivantamab）が挙げられます。この薬剤は、オシメルチニブ耐性を示す患者に対して、プラチナ製剤ベース化学療法との併用による無増悪生存期間改善を目的として研究されています。
AmivantamabはEGFRおよびMETを同時に標的とする二重特異性抗体であり、腫瘍増殖シグナルを阻害するとともに、免疫細胞による抗腫瘍作用を促進することで、従来治療抵抗性を示す患者への新たな治療選択肢となる可能性があります。
投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の方法に分類され、それぞれの薬剤特性や臨床開発状況が評価されています。肺腺がんでは長期的な治療継続が必要な患者も多いため、治療効果だけでなく、安全性や患者の生活の質を維持できる投与方法の開発が重要となっています。
肺腺がん治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業およびバイオテクノロジー企業が参入しています。本レポートでは、主要企業としてSichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.、Lantern Pharma Inc.、Pfizer、Grit Biotechnology、Tango Therapeutics Inc.、Intima Bioscience Inc.、AstraZeneca、Eli Lilly and Company、Nuvectis Pharma Inc.、EMD Serono Research & Development Institute Inc.、Second Life Therapeuticsなどを取り上げています。
これらの企業は、抗体医薬、低分子阻害薬、免疫療法、遺伝子制御技術など、多様な技術プラットフォームを活用して肺腺がん治療薬の開発を進めています。本レポートでは、それぞれの企業の研究開発状況、臨床試験段階、競争ポジションについて分析しています。
注目される開発薬剤の一つとしてSI-B001＋ドセタキセルがあります。SI-B001は、Sichuan Baili Pharmaceuticalが開発する二重特異性抗体であり、EGFRおよびHER3シグナル経路を同時に標的とすることで、非小細胞肺腺がん細胞の増殖抑制を目指しています。
この薬剤はドセタキセルとの併用で静脈内投与され、フェーズ3試験では、ドセタキセル単独療法と比較して全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）への影響が評価されています。また、奏効率（ORR）、病勢コントロール率（DCR）、奏効持続期間（DOR）、薬物動態、安全性、免疫原性、患者の生活の質なども包括的に検証されています。
LP-300＋ペメトレキセド＋カルボプラチンは、Lantern Pharma Inc.が開発する治療候補薬であり、特に非喫煙者の進行肺腺がん患者を対象として研究されています。LP-300はジスルフィド構造を持つ小分子化合物であり、カルボプラチンおよびペメトレキセドとの併用療法としてフェーズ2試験で評価されています。
この薬剤は細胞内レドックス経路を調節し、システイン修飾を介してチロシンキナーゼ阻害薬関連受容体に作用することで、非小細胞肺がんに関与する重要なシグナル経路を制御することを目的としています。21日間を1サイクルとして1日目に静脈投与され、4～6サイクルの治療後にはペメトレキセド維持療法への移行も検討されています。
PF-07220060（Atirmociclib）は、Pfizerが開発する次世代型選択的CDK4阻害薬です。進行固形がん患者を対象としたフェーズ1/2a試験において、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学が評価されており、その対象には肺腺がん患者も含まれています。
AtirmociclibはCDK4を選択的に阻害することで腫瘍細胞増殖を抑制し、CDK6阻害による好中球減少などの副作用を低減することを目指しています。単剤療法に加え、レトロゾール、フルベストラント、エンザルタミドなどとの併用療法についても評価されており、用量漸増試験、最大耐量、安全性、薬物相互作用などを検討しています。
総じて、肺腺がん治療市場では、従来の化学療法中心の治療から、遺伝子変異や腫瘍分子特性に基づく精密医療への移行が急速に進んでいます。EGFR、HER2、NRG1などの分子標的治療、免疫チェックポイント阻害療法、二重特異性抗体、新規小分子阻害薬など、多様な治療技術の開発が進んでおり、今後の治療成績向上と市場拡大が期待されています。
本レポートは、肺腺がん治療薬の臨床パイプラインを体系的に分析し、主要企業の研究開発動向、薬剤カテゴリー別の特徴、臨床試験の進展状況、将来的な市場機会を把握するための包括的な情報を提供しています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 肺腺がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 危険因子
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：肺腺がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 肺腺がん：疫学概要
5.1 主要市場別の肺腺がん発症率
5.2 主要市場において治療を求める肺腺がん患者
06 肺腺がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 肺腺がん：主要調査項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2 欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3 北米における臨床試験への貢献上位国
7.4 その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08 肺腺がん：医薬品開発パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1 肺腺がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 肺腺がん医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：SI-B001＋ドセタキセル
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 肺腺がん医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：QL1706
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：LP-300＋ペメトレキセド＋カルボプラチン
11.2.3 医薬品：PF-07220060
11.2.4 その他の医薬品
12 肺腺がん医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：GTE001
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 肺腺がん医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 肺腺がん：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1 Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Lantern Pharma Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Pfizer
14.3.1 企業概要
14.3.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Grit Biotechnology
14.4.1 企業概要
14.4.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Tango Therapeutics, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Intima Bioscience, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 AstraZeneca
14.7.1 企業概要
14.7.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Eli Lilly and Company
14.8.1 企業概要
14.8.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Nuvectis Pharma, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
14.11 Second Life Therapeutics
14.11.1 企業概要
14.11.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/
■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp
