いぼ治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「いぼ治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Warts Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

いぼ（疣贅）は、ヒトパピローマウイルス（HPV）への感染によって発生する非がん性の皮膚増殖であり、性器、顔、手、足など身体のさまざまな部位に小さな隆起として現れます。いぼは特に小児や10代の若年層で多く見られ、複数の研究ではこの年齢層の約33％が影響を受けるとされています。一般的ないぼ、足底いぼ、扁平いぼ、尖圭コンジローマなどさまざまな種類が存在し、発症率の高さや再発リスクの大きさから、より効果的で持続性の高いいぼ治療薬への需要が高まっています。今後は、HPV感染そのものを標的とする治療法や免疫応答を利用した新規治療薬の開発により、いぼ治療薬パイプラインの拡大が期待されています。

本レポートは、調査会社による「いぼ治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にあるいぼ治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。臨床試験で報告された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、現在のいぼ治療ガイドラインとの適合性などを評価し、最適な治療方法の確立に向けた薬剤開発状況を調査しています。また、各薬剤について、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動などを詳細に分析しています。

いぼは、皮膚や口腔内に発生する小さな肉質の隆起であり、外観は種類によって異なり、円形、平坦、滑らかな形状などさまざまです。ヒトパピローマウイルス（HPV）の複数の型が発症原因となっており、感染するウイルス型によって一般的ないぼ、足底いぼ、扁平いぼ、性器いぼなどに分類されます。治療の主な目的は、いぼの除去、再発防止、HPV感染への対応です。軽症例では、市販のゲル、パッチ、溶液などに含まれるサリチル酸が一般的な外用治療として使用されています。また、カンジダ抗原やインターフェロンを用いた免疫療法は、患者自身の免疫機能を刺激していぼを攻撃する治療法として利用されています。

近年では、従来の局所治療や物理的除去だけでなく、遺伝子ベース治療や治療用ワクチンへの注目が高まっています。これらの新規治療アプローチは、HPV感染の根本的な制御や再発率低下を目的として研究が進められており、今後のいぼ治療薬パイプライン拡大を支える重要な要素になると考えられています。また、分子生物学や免疫学の進展により、より標的性の高い治療法の開発が期待されています。

疫学面では、いぼは一般的な皮膚疾患の一つであり、人口の約10％に影響を及ぼすとされています。年齢を問わず発症する可能性がありますが、特に学齢期の小児で高い有病率が確認されています。一方で、乳児期や幼少期では比較的まれな疾患とされています。男女ともにほぼ同程度の頻度で発症し、白人では黒人やアジア人と比較して発症率が高い傾向があります。また、免疫抑制状態にある人や食肉処理業務に従事する人でも発症リスクが高いとされています。

本レポートでは、いぼ治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、生物学的製剤、核酸ベース分子、天然抽出物および植物化学成分、ペプチドベース分子などを分析しています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの治療候補薬の開発状況を比較評価しています。

臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相、および初期開発段階にある薬剤について、各段階での研究開発状況を詳細に調査しています。EMR分析によると、第3相臨床試験がいぼ治療薬関連臨床試験全体の中で大きな割合を占めており、多数の新規治療薬候補が実用化に向けた開発段階にあります。また、薬剤分類別分析では、低分子化合物、生物学的製剤、核酸ベース分子、天然抽出物、植物化学成分、ペプチドベース分子などの治療モダリティを比較し、それぞれの臨床試験段階における特徴を評価しています。

競争環境分析では、いぼ治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中薬剤について詳細に評価しています。対象企業には、Merck Sharp & Dohme LLC、Nielsen BioSciences, Inc.、Veradermics, Inc.、Labo'Life、Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.、X4 Pharmaceuticalsなどが含まれています。これらの企業は、免疫療法、ワクチン技術、核酸ベース治療、生物学的製剤などの新しい治療技術を活用し、再発を抑制しながら長期的な効果が期待できるいぼ治療法の開発を進めています。

主要な開発中薬剤として、Nielsen BioSciences, Inc.が開発するCandin（皮内投与液）が挙げられます。本薬剤は、青年および成人における尋常性疣贅（一般的ないぼ）の治療を目的として、有効性および安全性を評価する無作為化二重盲検臨床試験が実施されています。本試験は第3相臨床開発段階にあり、約330人の参加者が予定されています。また、Labo'Lifeが開発する2LVERU®および2LVERU® JUNIORは、いぼ治療における有効性と安全性を検証する第4相プラセボ対照二重盲検試験が進行中です。本試験には約162人の患者が登録され、2027年3月の完了が予定されています。これらの新規治療薬の開発は、従来の対症的ないぼ除去治療から、HPV感染や免疫応答を標的とした持続的な治療戦略への移行を促進し、患者の再発リスク低減と治療成績向上に貢献すると期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 いぼの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 いぼの種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：いぼ
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 いぼ：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のいぼ発症率
5.2 いぼ―主要市場における治療希望患者
06 いぼ：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 いぼ：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 いぼ：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 いぼパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 いぼ医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：2LVERU®または2LVERU® JUNIOR
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤：9価HPVワクチン
10.2.3 医薬品：Candin、皮内注射液
10.2.4 その他の医薬品
11 いぼ医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：VDMN-21
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：遺伝子組換え9価ヒトパピローマウイルスワクチン
11.2.3 その他の医薬品
12 いぼ医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：15価遺伝子組換えヒトパピローマウイルスワクチン（Hansenulapolymorpha）
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 いぼ医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 いぼ：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Merck Sharp & Dohme LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Nielsen BioSciences, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Veradermics, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Labo'Life
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 X4 Pharmaceuticals
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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