胸腺がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「胸腺がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Thymic Carcinoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
胸腺癌は、前縦隔に位置する胸腺の上皮細胞から発生する、まれで進行性の高い悪性腫瘍です。Tiemo Sven Gerberら（2024年）によると、胸腺癌の発症率は年間100万人あたり約0.42～0.48例と推定されており、極めて希少な疾患であることが示されています。近年では、分子プロファイリング、バイオマーカー研究、免疫療法の進展により、新たな治療戦略の開発が進んでいます。調査会社による胸腺癌パイプライン分析では、手術療法、化学療法、放射線療法、免疫チェックポイント阻害薬、標的治療などを含む治療環境が拡大しており、免疫療法併用戦略や希少がん向け新規治療薬開発が胸腺癌治療の進歩を促進していると分析されています。
胸腺癌パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験が進行している胸腺癌治療薬について包括的な情報を提供しています。開発中の各治療薬に関する詳細情報をはじめ、薬剤の作用機序、臨床試験状況、安全性および有効性評価などを分析しています。
本レポートでは、100種類以上の開発中治療薬と50社以上の関連企業を対象として、胸腺癌治療薬パイプラインの全体像を評価しています。臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、胸腺癌治療ガイドラインとの整合性などを分析し、最適な治療開発の方向性を明らかにしています。
また、各候補薬について、薬剤クラス、臨床研究内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に評価しています。
胸腺癌は、Tリンパ球の成熟に重要な役割を担う胸腺上皮から発生する悪性腫瘍であり、細胞異常や制御不能な増殖によって形成されます。多くの場合、診断時には進行しており、切除不能例では治療選択肢が限られるため、予後改善に向けた新たな治療法の開発が求められています。
現在の胸腺癌治療では、外科的切除、化学療法、放射線療法が基本となっていますが、近年では免疫チェックポイント阻害薬などの免疫療法が進行例や切除不能例に対する有望な治療選択肢として注目されています。
2025年12月には、中外製薬が日本においてTecentriq（アテゾリズマブ）とカルボプラチン、パクリタキセルの併用療法について、切除不能胸腺癌の一次治療として承認を取得しました。この承認は、第II相MARBLE試験の結果に基づくものであり、希少疾患である胸腺癌に対して初めて免疫チェックポイント阻害薬が適応された重要な進展となっています。
胸腺癌の疫学的特徴は、極めて低い発症頻度にあります。Zishan Chenら（2025年）によると、胸腺上皮腫瘍（TETs）の発生率は2000～2020年において人口100万人年あたり2.769例、死亡率は1.203例と報告されています。
Tiemo Sven Gerberら（2024年）は、胸腺癌の発症率を人口100万人あたり年間0.48例および0.42例と報告しています。また、Radjab Fatmasariら（2025年）は、胸腺腫の発症率について米国で人口100万人あたり2.2例、ドイツで2.64例としています。日本ではSo Takata（2024年）が、胸腺腫関連疾患の発生率を年間10万人あたり0.15～0.29例と推定しています。
これらの疫学データは、胸腺癌が希少疾患である一方で、アンメットメディカルニーズが高く、希少がん治療薬開発やオーファンドラッグ研究において重要な領域であることを示しています。
胸腺癌治療薬パイプラインでは、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に候補薬の分析が行われています。
開発フェーズ別では、フェーズIIIおよびフェーズIVの後期開発品、フェーズIIの中期開発品、フェーズIの初期開発品、前臨床および探索段階の製品が対象となっています。
薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドが分析対象となっています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法が評価されています。
臨床試験の開発段階では、フェーズII試験が大きな割合を占めています。EMR分析によると、胸腺癌関連臨床試験ではフェーズIIが70％を占め、フェーズIが20％、フェーズIIIが10％となっています。この構成は、中期段階での臨床評価が活発に進行しており、新規治療候補の有効性および安全性検証が重点的に行われていることを示しています。
薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドを中心とした研究開発が進んでいます。特に抗体薬物複合体（ADC）は、胸腺癌パイプラインにおける新たな治療アプローチとして注目されています。
例えば、HLX43はPD-L1（Programmed Death-Ligand 1）を標的とするADCであり、進行胸腺上皮腫瘍を対象に研究されています。本薬剤は免疫チェックポイント阻害作用と細胞毒性ペイロードによる腫瘍細胞傷害を組み合わせることで、従来治療後の胸腺癌患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。
胸腺癌治療薬の臨床開発には、Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.、Novartis Pharmaceuticals、Merck Sharp & Dohme LLC、Gilead Sciences、Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.、Summit Therapeutics、Eli Lilly and Company、Hoffmann-La Roche、Genentech, Inc.、Bristol-Myers Squibb、Xcovery Holdings, Inc.、Xencor, Inc.などが参入しています。
これらの企業は、免疫療法、抗体薬物複合体、細胞療法、分子標的薬などを中心に、希少ながん領域における新規治療法の開発を進めています。
PT-112は、National Cancer Instituteがスポンサーとなって開発している新規メタロピロリン酸結合型低分子化合物であり、再発または難治性の胸腺腫および胸腺癌患者を対象とした第II相臨床試験が進行しています。
PT-112は、免疫原性細胞死（ICD）を誘導するファーストインクラスの薬剤であり、正常細胞への影響を抑えながら、がん細胞の増殖を選択的に阻害することを目的としています。作用機序として、カスパーゼ3の活性化、ミトコンドリアストレスによる活性酸素種（ROS）の産生、細胞膜機能障害、呼吸代謝変化、オートファジー誘導、損傷関連分子パターン（DAMPs）の放出などを引き起こし、抗腫瘍免疫反応を促進します。
本薬剤は28日間サイクルで静脈内投与され、腫瘍縮小効果および安全性評価が行われています。主要評価完了予定は2026年12月、試験全体の完了予定は2027年6月です。
M7824（Bintrafusp Alfa）は、抗PD-L1抗体と2分子のTGF-β受容体IIを融合した二重機能型融合タンパク質です。National Cancer Instituteがスポンサーとなり、再発または難治性胸腺腫および胸腺癌を対象とした第II相試験が実施されています。
本薬剤は、腫瘍による免疫抑制環境を形成するTGF-βシグナルを阻害すると同時に、PD-L1経路を遮断することで抗腫瘍免疫応答を強化することを目的としています。2週間ごとの静脈内投与により、腫瘍反応率、安全性、免疫関連バイオマーカーの変化などが評価されています。
CD70標的CAR-T療法は、CD70陽性固形腫瘍を対象とする新規キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法であり、胸腺癌への応用が研究されています。Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.がスポンサーとなり、第I相臨床試験が進行しています。
本治療では、患者自身のT細胞を遺伝子改変し、CD70を認識する受容体を発現させることで、腫瘍細胞への選択的攻撃を可能にします。改変T細胞は腫瘍認識能力、体内増殖能力、抗腫瘍免疫活性を高めることが期待されています。
患者には静脈内、胸腔内、または腹腔内投与が行われ、安全性、有効性、薬物動態、適切な投与量および投与スケジュールが評価されています。本試験は2025年9月に開始され、2028年5月の完了を予定しており、約90人の患者登録が計画されています。
胸腺癌治療領域では、従来の外科療法や化学療法中心の治療から、分子標的治療、免疫療法、細胞療法を活用した精密医療への移行が進んでいます。今後、バイオマーカー解析技術の向上や新規免疫療法の開発により、希少ながんである胸腺癌に対する治療選択肢の拡大と患者予後の改善が期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 胸腺がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 危険因子
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：胸腺がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 胸腺がん：疫学概要
5.1 主要市場別の胸腺がん発症率
5.2 主要市場において治療を求める胸腺がん患者
06 胸腺がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 胸腺がん：主要調査項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2 欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3 北米における臨床試験への貢献上位国
7.4 その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08 胸腺がん：医薬品開発パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1 胸腺がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 胸腺がん医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：シスプラチン＋エトポシド＋放射線療法
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 胸腺がん医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：MK-3475＋レンバチニブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：PT-112
11.2.3 医薬品：M7824
11.2.4 その他の医薬品
12 胸腺がん医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：KFA115
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 生物学的製剤：CD70標的CAR-T細胞
12.2.3 その他の医薬品
13 胸腺がん医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 胸腺がん：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1 Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Novartis Pharmaceuticals
14.2.1 企業概要
14.2.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Merck Sharp & Dohme LLC
14.3.1 企業概要
14.3.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Gilead Sciences
14.4.1 企業概要
14.4.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Summit Therapeutics
14.6.1 企業概要
14.6.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Eli Lilly and Company
14.7.1 企業概要
14.7.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Hoffmann-La Roche
14.8.1 企業概要
14.8.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Genentech, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Bristol-Myers Squibb
14.10.1 企業概要
14.10.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
14.11 Xcovery Holdings, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最近のニュースおよび動向
14.12 Xencor, Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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