治療抵抗性うつ病治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「治療抵抗性うつ病治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Treatment Resistant Depression Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
ジョンズ・ホプキンス医学によると、治療抵抗性うつ病は大うつ病性障害を患う患者の約30％に発症するとされています。特に若年成人や思春期後期の人々は発症リスクが高く、既存の抗うつ薬による十分な改善が得られないケースが多いことから、より効果的で安全性の高い新たな治療選択肢の開発が主要な研究課題となっています。治療抵抗性うつ病は、少なくとも2種類以上の異なる抗うつ薬による治療を受けても症状が改善しない大うつ病性障害の一種であり、持続的で長期化した抑うつ状態、不安、自殺念慮や自殺行動、喜びを感じる能力の低下（快感消失）などの症状を特徴としています。
調査会社の「治療抵抗性うつ病治療薬パイプラインインサイトレポート」では、現在臨床試験が進行している治療抵抗性うつ病治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された副作用などを詳細に分析しています。また、薬剤ごとの製品情報、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の治療抵抗性うつ病治療薬開発活動について評価しています。これにより、研究機関、製薬企業、投資家などの関係者が、今後の市場動向や研究開発の方向性を把握するための情報を提供しています。
治療抵抗性うつ病の治療では、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）やセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）が第一選択の抗うつ薬として使用されています。しかし、これらの治療で十分な効果が得られない患者も多く、症状や重症度に応じて電気けいれん療法（ECT）、経頭蓋磁気刺激療法（TMS）、深部脳刺激療法（DBS）などの治療法が検討されます。さらに、成人の大うつ病性障害治療を目的としてFDAが承認したExxuaのような新規作用機序を持つ薬剤も登場しており、セロトニン1A受容体を選択的に標的とすることで、従来の抗うつ薬で見られる一般的な副作用を軽減できる可能性が期待されています。こうした新薬承認の進展により、今後数年間にわたり治療抵抗性うつ病治療薬の開発パイプラインがさらに拡大すると見込まれています。
本レポートでは、治療抵抗性うつ病治療薬の開発状況を開発段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細に分析しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象として評価しています。特に第2相臨床試験が治療抵抗性うつ病治療薬開発において大きな割合を占めており、約134種類の薬剤が第2相段階で評価されています。薬剤分類別では、非定型抗精神病薬、三環系抗うつ薬（TCA）、モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）、セロトニン調節薬、気分安定薬および抗けいれん薬を対象として分析しています。また、投与経路別では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。
治療抵抗性うつ病における薬剤選択は、患者の症状、過去の治療反応、疾患の重症度など複数の要因を考慮して決定されます。三環系抗うつ薬であるアミトリプチリン、ノルトリプチリン、イミプラミンなどは従来から使用されてきた治療薬ですが、副作用発現率が比較的高いという課題があります。一方、ケタミンは既存の抗うつ薬治療に反応しない患者に対して使用される治療選択肢として注目されており、従来とは異なる作用機序を持つ新しい治療法として研究が進められています。近年では、より迅速な抗うつ効果や副作用軽減を目指した新規分子標的薬の開発が活発化しています。
競争環境分析では、治療抵抗性うつ病治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中の薬剤について評価しています。対象企業には、Eli Lilly and Company、Janssen Research & Development, LLC、Axsome Therapeutics, Inc.、Relmada Therapeutics, Inc.、GH Research Ireland Limited、Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.、Navitor Pharmaceuticals, Inc.などが含まれています。これらの企業は、新規抗うつ作用を持つ低分子化合物、神経回路や神経伝達物質を標的とした治療薬、既存治療と組み合わせる補助療法などの開発を進めています。
本レポートでは、治療抵抗性うつ病領域における主要な新興薬剤についても詳細な分析を行っています。Tianeptineは、ニューヨーク州精神医学研究所によって治療抵抗性うつ病への有効性を評価する研究が進められています。本試験では、Icahn School of Medicineの気分・不安障害プログラムおよびスタンフォード大学医学部のスタンフォードうつ病研究クリニックという2つの研究施設で並行して実施される予定であり、少なくとも2種類以上の十分な治療を受けても改善が見られなかった約75人の患者を対象としています。
Navitor Pharmaceuticals Inc.が開発するNV-5138は、第1相の無作為化二部構成プラセボ対照試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、治療抵抗性うつ病患者に対する有効性、忍容性、安全性を検証しています。また、Minocyclineは、Centre for Addiction and Mental Healthが実施する第3相12週間二重盲検プラセボ対照試験において、抗うつ薬治療に反応しない患者への追加治療として評価されています。
これらの開発候補薬を含め、本レポートは治療抵抗性うつ病治療分野における臨床試験の進展状況、主要企業の競争環境、新規作用機序を持つ治療薬開発の動向を包括的に分析し、既存治療で十分な効果が得られない患者に対する将来的な治療選択肢の拡大と市場成長の可能性を示しています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 治療抵抗性うつ病の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 治療抵抗性うつ病：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の治療抵抗性うつ病発症率
5.2 治療抵抗性うつ病―主要市場における治療希望患者
06 治療抵抗性うつ病：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 治療抵抗性うつ病：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 治療抵抗性うつ病：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 治療抵抗性うつ病パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 治療抵抗性うつ病医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 ミノサイクリン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 エスケタミン
10.2.3 チアネプチンナトリウム
10.2.4 その他の医薬品
11 治療抵抗性うつ病医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 GH001
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 シロシビン 25 mg
11.2.3 その他の医薬品
12 治療抵抗性うつ病医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 NV-5138
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 治療抵抗性うつ病医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 医薬品2
13.2.3 その他の医薬品
14 治療抵抗性うつ病：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Eli Lilly and Company
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Janssen Research & Development, LLC
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Axsome Therapeutics, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Relmada Therapeutics, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 GH Research Ireland Limited
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Navitor Pharmaceuticals, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品
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