ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場、2033年までに203億米ドルに達すると予測 |

世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、2024年に42億1,000万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に19.1%のCAGRで成長し、2033年までに203億米ドルに達すると予想されています。世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、積極的な生産能力拡大を目の当たりにしています。大手CDMO A社は、2025年半ばまでにウイルスベクター向けに15万平方フィートのGMP準拠製造スペースを新たに追加する予定です。グローバルCDMO B社は、2024年第3四半期までにプラスミドDNA製造用の商業規模のバイオリアクター8基を新たに稼働させる予定です。専門CDMO C社は、2024年末までにレンチウイルスベクターの生産能力を200リットル増強する計画です。上位5社のCDMO全体では、2025年までに遺伝子治療用のcGMP準拠製造施設を合計35棟新たに稼働させる予定です。新興CDMO D社は、急増する需要に対応するため、2025年初頭までにプラスミドDNAのバッチ生産量を5倍に増やすと予測しています。

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ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の主要企業は、2025年までに施設のアップグレードと拡張に7億5,000万ドル以上を投資すると予想されています。ウイルスベクター生産用の稼働中の使い捨てバイオリアクターの数は、主要なCDMO全体で2024年までに40％増加すると予測されています。これらの多額の投資は、高まる世界的な要件を満たすための積極的なアプローチを強調しています。

市場におけるイノベーションを推進する戦略的資本流入

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場に多額の資金が流入しています。ウイルスベクターおよびプラスミドDNAの製造を必要とする遺伝子・細胞治療の新興企業に対するベンチャーキャピタルの資金は、2024年に150億ドルを超えると予測されています。大手製薬会社は、2025年にウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造CDMOとの提携にさらに5億ドルを割り当てると見込まれています。プライベートエクイティ会社は、2024年第4四半期までにウイルスベクターおよびプラスミドDNA分野で12件の重要な買収または成長エクイティ取引を締結すると予測されています。先進治療の製造インフラを支援する政府補助金は、2024年に世界で2億ドルに達すると予想されています。トップクラスのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造会社は、事業拡大のため、2025年第1四半期に1億ドルのシリーズB資金調達ラウンドを計画しています。

バイオテクノロジー企業による先進ベクターを用いた遺伝子治療に関する研究開発費は、2025年には世界全体で250億ドルを超えると予測されています。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造能力を備えたライフサイエンスパーク専用のインフラ債は、2025年までに10億ドルを超える発行が見込まれています。強力な財務的支援は、市場の計り知れない可能性と投資家の信頼を浮き彫りにしています。

急成長する治療パイプラインが需要を刺激

遺伝子治療および細胞治療の治療パイプラインは目覚ましい拡大を続けており、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の需要を直接的に刺激しています。第III相臨床試験中の遺伝子治療プログラムの数は、2024年までに世界で120件に達すると予測されており、ウイルスベクターの需要を牽引しています。規制当局は、2025年にウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造を利用する8～10件の新しい遺伝子治療製品を承認すると予想されています。特殊なウイルスベクターを必要とする遺伝子治療の希少疾病用医薬品指定は、2024年に15%増加すると予想されています。

2024年には、ウイルスベクター療法に関する約30件の新たなIND（治験薬申請）が提出されると予測されています。フィーダープラスミドを必要とする細胞療法プログラムは、2025年第2四半期までに前臨床段階の件数が倍増すると予測されています。遺伝子治療研究のための臨床試験実施施設の数は2025年までに25%増加すると予想されており、製造要件も増加します。ウイルスベクター療法の腫瘍学への応用は、2024年に開始される新規臨床試験の60%を占めると予測されています。臨床プログラム数の増加は、遺伝子・細胞療法の将来が堅調であることを示唆しています。

バイオ製造プロセスに革命をもたらす先進技術

技術革新は、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場を大きく変革しています。主要メーカーにおける自動ウイルスベクター充填ラインの導入は、2024年までに30%増加すると予想されています。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造におけるプロセス最適化のためのAI/MLアルゴリズムの導入は、2025年までに20の新規施設で開始されると予測されています。AAVベクターのバッチあたりの収量は、2024年までのプロセス改善により、業界全体で平均10～15%向上すると予想されています。プラスミドDNAの連続製造プラットフォームは、2025年までにさらに5社の主要企業に導入されると予想されています。

2024年には、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造用の新規バイオリアクター設備の80%を使い捨て技術が占めると予測されています。企業は、2025年までに新しい精製方法によってウイルスベクターの下流処理時間を20%短縮すると予想されています。プラスミドDNAのリアルタイム品質管理に分析ツールを利用する企業の数は、2024年には40%増加すると予測されています。高度な技術により、効率、拡張性、製品品質が大幅に向上しています。

地域のニーズに応えるグローバル拠点の拡大

世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、地域特有の需要に対応するため、地理的範囲を拡大しています。北米は2024年に世界の新規遺伝子治療臨床試験の40%を開始すると予想されており、地域のウイルスベクター需要を牽引しています。アジア太平洋地域に拠点を置くCDMOは、2025年までにウイルスベクターおよびプラスミドDNAの新規製造契約で3億ドルを獲得すると予測されています。欧州では、2024年までに7つの新たなウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造拠点が設立されると予想されています。中国国内の遺伝子治療パイプラインは2025年に25%増加すると予測されており、地域特有のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造ニーズが増加しています。世界規模のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造施設の数は、2024年までに10％増加すると予想されています。新興市場では、遺伝子治療のための5つの新しい臨床プログラムが開始されると見込まれており、2025年までに地域的な製造ソリューションが必要になります。ラテンアメリカでは、2024年にウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造協力のための2つの新しい戦略的パートナーシップが開始されると予測されています。分散型製造能力は、世界的なアクセス性と応答性にとって不可欠です。

協働による相乗効果で供給エコシステムを強化

戦略的提携は、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の成長の礎です。市場上位3社のCDMOは、2024年第4四半期までに合計15件の新規長期供給契約を締結すると予想されています。バイオテクノロジー企業は、2025年にウイルスベクターおよびプラスミドDNAの専門メーカーと20件の新たな共同開発または製造契約を締結すると予想されています。ウイルスベクター研究における学術機関と商業メーカー間の戦略的提携件数は、2024年に18%増加すると予測されています。大手製薬会社は、2025年までにウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造に関する10件の新たな戦略的アウトソーシング契約を開始すると予測されています。

遺伝子治療開発者は、2024年にウイルスベクター生産能力の加速に重点を置いた8つの新しい合弁会社を設立すると予想されています。新しいウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造契約の平均期間は、2025年までに5年に延長されると予測されています。補助材料を提供する企業は、2024年にウイルスベクターおよびプラスミドDNAメーカーと25の新しいサプライチェーンパートナーシップを確保すると予想されています。これらのパートナーシップはイノベーションを促進し、安定した供給を確保します。

品質と安全性を確保する規制枠組みの進化

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の規制環境は、安全性を維持しながらイノベーションを支援するために継続的に進化しています。世界の規制当局は、2024年までにウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造の品質と安全性に影響を与える5つの新しいガイダンス文書を発表する予定です。遺伝子治療製造施設に対する規制監査の数は、2025年に15％増加すると予測されています。企業は、2024年にウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造のコンプライアンスシステムと人材トレーニングに5,000万ドル以上を投資すると見込まれています。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造基準の調和化の取り組みにより、2025年までに2つの主要な国際協定が締結される予定です。新しいウイルスベクターベースの治療法の規制承認の平均時間は、迅速な経路により、2024年までに3か月わずかに短縮されると予測されています。遺伝子治療のBLA（生物製剤ライセンス申請）提出の承認件数は、2025年に10件に達すると予想され、強力な規制ナビゲーションを意味します。規制当局は、2024年までに、新しいウイルスベクター技術に対する3つの新しいファストトラック指定を承認すると予想されています。市場の成熟には、積極的な規制環境が不可欠です。

将来の能力を育む人材育成

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場における専門知識の需要は、人材育成に向けた重要な取り組みを推進しています。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造における熟練バイオプロセスエンジニアの需要は、2024年に20%増加すると予測されています。大手CDMOは、2025年までにウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造事業において合計1,000人の正社員を新規採用すると予想されています。学術機関は、2024年までに遺伝子治療用製造に特化した10の新たな専門研修プログラムを開始すると予想されています。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造企業が提供するインターンシップの数は、2025年に30％増加すると予測されています。企業は、2024年までに、既存の従業員の高度なウイルスベクター精製技術のスキルアップに2,000万ドルを投資すると予想されています。上級レベルのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造科学者の平均給与は、2025年までに8％増加すると予測されています。業界と専門学校との連携により、2024年までにウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造の役割に就く準備が整った500人の新しい技術者が育成されると予想されています。強力な人材プールを育成することは、持続的な市場成長に不可欠です。

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世界的な需要の急増に対応する強靭なサプライチェーン

拡大するウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場にとって、強固な原材料サプライチェーンの確保は最も重要です。細胞培養培地やプラスミドなどの重要な原材料の認定サプライヤーの数は、2024年に12％増加すると予想されています。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造企業による主要原材料の自社生産への投資は、2025年までに1億5,000万ドルを超えると予測されています。高度なサプライチェーン追跡システムは、2024年までに25の新しい施設で実装される予定です。特殊なウイルスベクター製造コンポーネントの調達リードタイムは、2025年までに平均2週間短縮されると予測されています。企業は、供給の安定性を確保するために、2024年までに主要な原材料サプライヤーと5つの新しい複数年契約を締結すると予想されています。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造における動物由来でないコンポーネントの使用は、2025年に20％増加すると予測されています。

重要な原材料の国内回帰（リショアリング）イニシアチブにより、北米と欧州に3つの新しい製造拠点が開設される見込みです。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、2024年までに拡大します。ウイルスベクターを用いた遺伝子治療の臨床試験に登録される患者数は、2024年までに世界全体で15,000人を超えると予測されています。小児遺伝子治療の臨床試験は、特殊なウイルスベクターを必要とするため、2025年までに10%増加すると予想されています。希少疾患の適応症は、2024年に開始される新しい遺伝子治療の臨床試験の70%を占めると予測されています。遺伝子治療の臨床試験コホートの平均規模は、より堅牢なデータを収集するために、2025年までに患者5人増加すると予想されています。ウイルスベクターとプラスミドDNAの製造に大きく依存する体外遺伝子治療の臨床試験施設数は、2024年までに15%増加すると予測されています。第I/II相遺伝子治療試験では、2025年に合計5,000人の新規患者が登録されると予想されており、初期段階のウイルスベクターの需要を押し上げています。2025年までに、世界中で遺伝子治療の承認申請が行われ、年間1,000人以上の患者が治療されることが予想されており、ウイルスベクターとプラスミドDNAの一貫した製造が求められています。これらの取り組みにより、継続的な生産とより広範な患者へのアクセスが確保されます。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の主要プレーヤー：

• ABNOVA
• BGI Genomics
• Boehringer Ingelheim
• Catalent Inc.
• Cobra Biologics
• FinVector
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• GenScript
• Lonza
• Medigen Biotechnology Corp
• Oxford Biomedica
• Sarepta Therapeutics
• Synthra
• Takara Bio
• Thermo Fisher Scientific
• UniQure NV
• Univercells
• Viralgen
• Wuxi AppTec
• Other Prominent Players

主要な市場セグメンテーション:

ベクトルの種類別

• AAV
• プラスミドDNA
• レンチウイルス
• アデノウイルス
• レトロウイルス
• その他

アプリケーション別

• ワクチン学
• 遺伝子治療
• アンチセンスとRNAi
• 細胞療法

病気によって

• 癌
• 遺伝性疾患
• 感染症
• その他

ワークフロー別

• 上流処理
o ベクター増幅と拡張
o ベクター回収/収穫
• 下流処理
o 充填仕上げ
o 精製

エンドユーザー別

• 研究機関
• バイオ医薬品および製薬会社

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ
• 南アメリカ

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