新型コロナウイルス抗原検査キット、変異株XD、XE、XF系統対応を発表

体外診断用医薬品SD BIOSENSOR社製抗原検査キットは変異株XD、XE、XF系統に対応

2022-05-16 17:45

株式会社マルコムが国内にて販売している新型コロナウイルス抗原検査キット“スタンダードQ COVID-19 Ag”の製造元であるSD BIOSENSOR社は変異株対応レポートを更新し、新たに変異株XD、XE、XF系統※に対応していることを発表しました。(レポートはこちらを参照ください。 https://www.malcom.co.jp/SARS-CoV-2/Q%20COVID-19%20Ag_SARS-CoV-2%20Variants%20in-silico%20analysis%2C%20Rev.10.pdf )
同レポートによると検証はin silico解析により行われ、それぞれの変異部分が抗原の判定に使用している領域と異なる為、性能に影響を与えないとされています。同抗原検査キットは世界で初めてWHO緊急使用リスト(EUL)に掲載された製品で、すでに世界での販売数は10億テストを超えています。また、シンガポール、スロバキア、ハンガリー、デンマーク、等政府によるスクリーニング検査に多く採用されている製品です。

※XDとXFはオミクロン株BA.1とデルタ株が組み合わさったタイプです。XEはオミクロン株BA.1とBA.2が組み合わさったタイプです。

製品情報

●スタンダードQ COVID-19 Ag　25テスト
体外診断用医薬品　製造販売承認番号　30300EZX00067000
型式　　：88018
JANコード：4573198050691

●スタンダードQ COVID-19 Ag　個包装
体外診断用医薬品　製造販売承認番号　30300EZX00067000
型式　　：88022
JANコード：4573198050721

その他のラインナップ

●新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査キット
　COVID-19 IgM/IgG Plus　25テスト
抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、高感度です。
ワクチン接種後の抗体確認も可能。
▼製品情報はこちら
https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php