進行性胃がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「進行性胃がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Advanced Gastric Carcinoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
進行胃がんは、世界的に大きな疾病負担をもたらす非常に悪性度の高いがんであり、2022年には世界で約109万人の新規患者が報告され、世界で5番目に多いがんとなっています。男性での発症率が高く、年齢の上昇とともに罹患リスクも増加します。調査会社による進行胃がんパイプライン分析では、標的治療、免疫療法、抗体薬物複合体などの新規治療法の開発が進展しており、これらの革新的なアプローチが治療選択肢の拡大、生存期間の延長、進行疾患患者の治療成績向上に寄与すると分析されています。
進行胃がんパイプライン分析レポートでは、現在臨床試験が進められている進行胃がん治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の各治療薬に関する詳細情報を対象としており、100種類以上の開発中治療薬および50社以上の関連企業を分析しています。
分析内容には、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、進行胃がん治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各候補薬について、薬剤クラス、臨床研究内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発状況などを詳細に評価しています。
進行胃がんは、診断後の治療が難しい疾患であり、従来は化学療法と分子標的薬を組み合わせた治療が中心となってきました。しかし、標準治療による生存期間の改善には限界があり、特に後治療ラインでは依然として大きな医療ニーズが残されています。そのため、世界各地で新規治療薬の研究開発が活発化しています。
2025年3月には、米国食品医薬品局が、HER2陽性かつPD-L1発現を有する進行胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん患者に対して、ペムブロリズマブとトラスツズマブ、化学療法の併用療法を一次治療として承認しました。この承認は、精密医療や免疫標的治療の進展を示す重要な動きであり、進行胃がん患者の治療成績改善につながる可能性を示しています。
胃がんは世界的な主要疾患の一つであり、2022年には約109万～110万人の新規症例が発生したと推定されています。世界で5番目に多いがんであり、発症率や死亡率には地域差があります。特に東アジアや東ヨーロッパでは発症率が高く、アフリカや北米では比較的低い傾向があります。
男性は女性よりも罹患率が高く、加齢に伴って発症リスクは上昇します。長期的には、人口構造の変化やヘリコバクター・ピロリ感染、食生活などの危険因子により、胃がんによる疾病負担は増加すると予測されています。特に中国、日本、韓国などの高発症地域では、効果的な治療法への需要が継続しています。
進行胃がん治療薬パイプラインでは、開発段階、薬剤クラス、投与経路ごとに候補薬の分析が行われています。
開発段階別では、第III相および第IV相の後期開発品、第II相の中期開発品、第I相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品が対象となっています。
薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーが分析対象となっています。また、投与経路では、経口投与、非経口投与、局所投与、その他の投与方法が評価されています。
臨床試験の開発段階では、第I相および第II相試験が大きな割合を占めています。EMR分析によると、進行胃がん治療薬パイプラインでは、第I相が42％、第II相が45％、第III相が12％を占めています。
この構成は、中期段階の臨床開発に重点が置かれていることを示しており、有望な治療候補薬が有効性評価や承認に向けた検証段階へ進んでいることを示しています。
薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーを中心とした研究開発が進められています。特に免疫療法や標的治療の進歩により、従来の化学療法だけでは十分な効果が得られなかった患者への新たな治療選択肢が拡大しています。
2023年11月には、米国食品医薬品局が、HER2陰性の局所進行切除不能または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん患者に対して、ペムブロリズマブとフルオロピリミジン系およびプラチナ系化学療法の併用療法を承認しました。この治療法は生存期間の改善を示し、免疫療法を活用した進行胃がん治療の発展を示すものとなっています。
進行胃がん治療薬の臨床開発には、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.、Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.、FutureGen Biopharmaceutical (Beijing) Co., Ltd.、Bristol-Myers Squibb、TORL Biotherapeutics, LLC、Amgen、Astellas Pharma Global Development, Inc.、Plexium, Inc.、NiKang Therapeutics, Inc.などが参入しています。
これらの企業は、抗体薬物複合体、免疫チェックポイント阻害薬、二重特異性抗体、分子標的薬などの分野で新たな治療法の開発を進めています。
HER3-DXdは、Daiichi Sankyoが開発する抗体薬物複合体であり、胃がんを含む複数の固形がんで過剰発現するHER3受容体を標的としています。本薬剤は、HER3を発現する腫瘍細胞へ細胞傷害性薬剤を直接送達することで、正常組織への影響を抑えながら抗腫瘍効果を発揮することを目的としています。進行固形がんを対象とした臨床試験が進められており、標的型がん治療薬として開発が進展しています。
SHR1701は、Hengrui Medicineが開発する二重機能融合タンパク質であり、PD-1阻害作用とTGF-β阻害作用を組み合わせた次世代型免疫療法です。免疫チェックポイント経路と腫瘍免疫抑制シグナルを同時に阻害することで、T細胞の抗腫瘍活性を回復させることを目的としています。進行胃がんを含む複数の固形がんを対象に臨床試験が実施されており、新たな免疫療法候補として注目されています。
PLX-61639は、Plexium, Inc.が開発する低分子キナーゼ阻害薬であり、進行胃がんを含む固形がんで関与する腫瘍増殖シグナル経路を標的としています。異常なキナーゼ活性を抑制することで、腫瘍細胞の増殖や進行を阻害することを目的としています。Plexiumは精密医療プラットフォームを活用し、治療抵抗性または進行性がん患者への新たな治療選択肢確立を目指して初期臨床試験を進めています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 進行性胃がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 危険因子
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：進行性胃がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 進行性胃がん：疫学概要
5.1 主要市場別の進行性胃がん発症率
5.2 主要市場において治療を求める進行性胃がん患者
06 進行性胃がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 進行性胃がん：主要調査項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2 欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3 北米における臨床試験への貢献上位国
7.4 その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08 進行性胃がん：医薬品開発パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1 進行性胃がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 進行性胃がん医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：SHR-A1811｜医薬品：ラムシルマブ／パクリタキセル／ドセタキセル／イリノテカン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：M108モノクローナル抗体
10.2.3 その他の医薬品
11 進行性胃がん医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：SHR1701＋SHR2554＋CAPOX
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：SHR2554｜医薬品：SHR-A1811｜医薬品：SHR-A1904｜医薬品：SHR-1701
11.2.3 医薬品：TCC1727｜ベンメルストバルト
11.2.4 医薬品：HER3-DXd
11.2.5 その他の医薬品
12 進行性胃がん医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：PLX-61639
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：
12.2.3 医薬品：SH009
12.2.4 その他の医薬品
13 進行性胃がん医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 進行性胃がん：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd
14.3.1 企業概要
14.3.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 FutureGen Biopharmaceutical (Beijing) Co., Ltd
14.4.1 企業概要
14.4.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Bristol-Myers Squibb
14.5.1 企業概要
14.5.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 TORL Biotherapeutics, LLC
14.6.1 企業概要
14.6.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Amgen
14.7.1 企業概要
14.7.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Astellas Pharma Global Development, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Plexium, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 NiKang Therapeutics, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/
■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp
