外科用スネア市場、2033年までに35億米ドル規模に達する見込み

世界の外科用スネア市場は2024年に21億米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に4.9%のCAGRで成長し、2033年までに35億米ドルに達すると予測されています。製品イノベーションは、現在の成長サイクルの要です。メーカーは、臨床成果と手技効率の向上を目指し、デバイスの仕様強化に注力しています。こうした進歩は、競争上の大きな差別化要因となります。オリンパスは、新製品「SnareMaster Plus」シリーズでその最前線に立っています。その最大の特徴は、わずか0.3mmのワイヤー径で、極めてクリーンな切断を実現しています。このデバイスは互換性を重視して設計されており、最小2.8mmの作業チャンネルを必要とします。多様な臨床ニーズに対応するため、10mmと15mmの2種類のサイズが用意されています。世界の外科用スネア市場において、これらのスネアは病院やクリニック向けに10個入りの箱で販売されています。

特定の製品追跡によると、オリンパス スネアマスター プラス（型番：SD-400U-10）の1ロットの使用期限は2025年3月31日です。10mmバージョンはカタログ番号SD-400U-10、15mmバージョンはカタログ番号SD-400U-15で指定されています。オリンパスは、スネア製品ポートフォリオの拡充に加え、2025年3月4日に新しい使い捨て止血クリップを発売し、複雑な処置に対応する製品ラインナップを拡充しました。

規制当局の承認取得は、特にAIと最新デバイスの統合を通じて、外科用スネア市場に新たな領域を切り開いています。2024年1月3日、AnX RoboticaはNaviCam ProScan AIツールでFDAの新規承認（de novo authorization）を取得しました。メドトロニックもまた重要なマイルストーンを達成し、2024年11月20日に新しいInPen™アプリのFDA承認を取得しました。同社は2024年4月に慢性疼痛治療用の脊髄刺激装置InceptivのFDA承認を取得し、ポートフォリオをさらに強化しました。

メドトロニックは、その堅固なパイプラインの証として、2024年にFDAに51件の新規510(k)申請を提出しました。また、同社は2024年にSimplera Sync™センサーのFDA承認を取得しました。欧州では、2024年の大きな改訂により、欧州消化器内視鏡学会（ESGE）が大腸ポリープ切除術に関する新しいガイドラインを発表しました。オリンパスは欧州での事業展開を拡大し、2024年10月にクラウドベースのAI医療機器3機種でCE承認を取得しました。さらに、同社は2025年5月28日にEZ1500シリーズ内視鏡のFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。
人工知能の統合により診断に革命が起こり、手続き型スネアの需要が増加

人工知能と内視鏡診断の融合は、外科用スネア市場の成長を促進する主要な要因です。AI搭載プラットフォームはポリープ検出率を向上させ、外科用スネアを必要とするその後の切除手術の件数を直接的に増加させます。メドトロニックのGI Genius AIプラットフォームのトレーニングアルゴリズムは、2,684個のポリープという膨大なデータセットに基づいて構築されました。このトレーニングのデータは840人の異なる患者から提供され、多様な学習モデルを確保しています。GI Geniusのその後の検証研究には、338個のポリープが含まれました。105人の患者からなるコホートが検証に参加しました。同様に、AnX RoboticaのProScan AIツールは、15万枚を超える画像からなる膨大なデータセットを使用してトレーニングされました。そのトレーニングデータは、77の医療センターの1,971人の患者から収集されました。

ProScan AIツールの検証セットは、4,206件の異常を顕著に特定しました。これらの所見は3,280人の患者で確認されました。オリンパスは今後、AIを活用した内視鏡エコシステムを2025年第1四半期に発売する予定です。OLYSENSE™ AIプラットフォームのデモンストレーションは、2025年5月4日から6日にかけて米国で初めて実施される予定です。

外科用スネア市場の競争環境はダイナミックかつ熾烈です。大手企業は研究開発とグローバル展開に多額の投資を行っています。2024年5月現在、ボストン・サイエンティフィックは開発パイプラインに207の製品があると発表しました。同社は2024年中に約100の新製品を発売することで、その革新性を発揮しました。2024年初頭現在、ボストン・サイエンティフィックの全世界の従業員数は約48,000人です。

クック メディカルは、2025 年 8 月 5 日にまったく新しいインターベンショナル磁気共鳴画像 (iMRI) 部門を立ち上げます。持続可能性への取り組みを示すため、クック メディカルは 2025 年 4 月 11 日に再生可能技術に関する 300 万ユーロのプロジェクトを発表しました。

メドトロニックは外科用スネア市場において大きな存在感を示しており、その治療法は70種類以上の疾患の治療に使用されています。同社は2024年第1四半期に外科用ロボット「Hugo」のFDA申請を提出しました。また、2024年12月には韓国に新たなロボット手術研究・研修センターを設立しました。ボストン・サイエンティフィックは2023年度年次報告書を2024年3月20日に、2024年度年次報告書を2025年3月19日に提出しており、企業への提出書類からもこの動きがうかがえます。

• クック・メディカルは特に積極的に活動しており、2024年だけでも3件の大型販売契約を締結しました。2024年10月には、英国における流通を最適化するため、

• Movianto UKとの注目すべき提携を開始しました。この英国における新たな提携の主なメリットは、クック・メディカル製品の全国翌日配送を容易にすることです。
• さらに、クック氏は2024年第4四半期にエンテラセンスのピルセンス製品の販売とマーケティングを引き継ぐ予定だ。

• オリンパスは、南米でのプレゼンスを拡大するため、2025年1月14日にチリの販売事業を買収しました。カナダでは、オリンパスは2025年4月8日にEndoClot Plus, Inc.との独占販売契約を拡大しました。

こうした戦略的なコラボレーションは、革新的なデバイスが効率的にエンドユーザーに届き、外科用スネア市場を活性化させるために不可欠です。

2024年の試験からの新たな臨床的証拠がスネアポリープ切除術のベストプラクティスを再定義

臨床データとガイドラインの進化は、外科用スネア市場全体における手技技術とデバイス選択に影響を与えています。2024年に実施されたRESECT-COLON試験の分析では、重要な効率指標が示されました。内視鏡的粘膜切除術（EMR）の平均手技時間は14.5分でした。同じ試験において、より複雑な内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の平均時間は47分でした。2024年に分析されたこの試験には、フランスの6つの紹介センターから経験豊富な内視鏡医13名が参加しました。

この研究では、25mm以上のポリープを切除対象としました。試験プロトコルの重要な規定として、全患者が術後1泊入院することが定められました。この試験では、ESD法による再発率は161名中わずか1名と低く、EMR法による再発率は157名中8名でした。2024年版ESGEガイドラインでは、10～19mmの非有茎性腺腫に対し、特にホットスネアEMRが推奨されています。また、あらゆるサイズの無茎性鋸歯状病変に対してコールドスネアポリープ切除術も推奨されています。

外科用スネア市場のエンドユーザー層は、外来施設へと大きくシフトしています。外来手術センター（ASC）は、重要な需要センターであり、成長を続けています。2024年第2四半期には、米国で6,300を超えるメディケア認定ASCが運営されていました。2024年12月31日現在、最大の運営会社であるUSPIは約520のASCを所有していました。2番目に大きい運営会社であるSurgical Care Affiliatesは、2024年末時点で約320のASCを所有していました。これに続き、Amsurgは2024年末時点で約250のASCを所有していました。

外科用スネア市場全体で市場の統合と拡大が顕著です。もう一つの主要事業者であるメディカル・ファシリティーズ・コーポレーションは、2024年第3四半期に5つの新規センターを開設しました。同社はまた、2024年第3四半期に2つの多科整形外科ASCを買収しました。同社は2024年第3四半期に230人以上の医師を新たにネットワークに加え、人材プールを拡大しました。2024年第3四半期の外科手術件数は16万3000件と驚異的な数字に達し、外科用スネア市場の活況を示唆しています。

高度な可視化技術は、市場の成長と密接に結びついています。画像品質の向上は検出率の向上につながり、切除デバイスの需要を押し上げます。オリンパスは、外科用スネア市場におけるイノベーションを推進しており、2024年9月にブラジルでEVIS X1内視鏡システムを発売します。EVIS X1プラットフォームには、GIF-1100とCF-HQ1100DL/Iという2つの新しい内視鏡が含まれています。このシステムには、TXI、RDI、BAI-MACという3つの異なる新しい可視化技術が組み込まれています。また、包括的な診断機能のために、確立された狭帯域画像（NBI）技術も備えています。高度な診断への継続的な取り組みを示すため、同社の新しいEU-ME3超音波プロセッサは、2025年5月に初めて公開される予定です。高度な画像診断デバイスと介入デバイス間のこの強力な相乗効果は、重要な成長ドライバーです。

より広範な医療システムが、これらの手術のための巨大な基盤を提供しています。2024年現在、米国には約6,120の病院が稼働しており、これらの施設では年間合計4,000万件から5,000万件の入院手術が行われています。

外科用スネア市場の将来は、デジタルヘルスと統合エコシステムに大きく依存しています。2025年の企業戦略と人事は、業界の方向性を明確に示しています。デジタル統合への注力を強調するオリンパスは、2025年5月19日に新たな最高デジタル責任者（CDO）を任命しました。これは、データ駆動型ソリューションとコネクテッドデバイスへの戦略的転換を示しています。市場規模はすでに大きくなっています。2024年には、ボストン・サイエンティフィックの製品と治療法は世界中で4,400万人以上の患者に届けられ、大手医療機器企業の計り知れない影響力を実証しました。

エビデンスに基づくイノベーションへの当社のコミットメントは、2024年度に報告された通り、2023年度中に63件の臨床試験に関与したことで実証されています。これらの試験には23,000人以上の患者が参加し、将来の製品開発と市場戦略の指針となる臨床データの基盤を構築しました。この前向きなアプローチは、業界全体の持続的な成長とイノベーションを確実にします。

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