歯科再生医療を加速する高濃度幹細胞培養上清「FACTOR11」の提供を本格化
細胞を使わない” アプローチで、インプラント治療の難症例にも新たな可能性
歯科医療分野の製品開発とコンサルティングを手掛ける株式会社トータルヘルスコンサルティング（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：森重一雄）は、歯科再生医療における新たな選択肢として幹細胞培養上清製品「FACTOR11」の医療機関への提供を本格化することを発表しました。
本製品は、細胞を含まない「無細胞治療」として高い安全性を持ち、特にインプラント治療に伴うGBRやサイナスリフトなどの骨造成や抜歯後の治癒促進において、豊富な臨床応用事例が報告されています。
幹細胞培養上清治療は、幹細胞そのものではなく、幹細胞を培養する過程で分泌される数百種類もの生理活性物質（増殖因子、サイトカイン、エクソソーム、細胞外マトリックス等）を活用する組織再生治療法です。
細胞移植に伴う免疫拒絶反応やがん化、血管塞栓などのリスクがなく、再生医療等の安全性の確保等に関する法律の届出対象外であることから、医師の裁量下で臨床応用しやすいという特徴があります。
患者様ご自身の細胞を加工して使用する再生医療では、加齢などにより細胞の機能が低下している場合、十分な効果が得られにくいという課題がありました。治療効果が患者様ご自身の細胞の状態に左右されるため、誰もが安定した恩恵を受けられるわけではないのが実情でした。
人間の体内では、細胞同士が増殖因子、サイトカイン、エクソソーム等を介した絶え間ない情報交換を行い、古い細胞が新しい細胞に入れ替わる場を整えることで組織のホメオスタシスを維持しています。
幹細胞培養上清治療は、この細胞間のコミュニケーションを司る物質である幹細胞培養上清を外部から補うことで、そのプロセスを活性化させる再生医療のアプローチです。内在する幹細胞の機能発現や分化を促し、人間が本来持つ再生能力を高めます。
FACTOR11は有効成分の質と濃度を追求した製品です。
FACTOR11は、特に歯周組織再生で重要となる血管新生因子VEGFや組織修復因子HGが豊富に含まれています。これらの因子は、組織修復に必要な血流を確保し、細胞の増殖や遊走を促す上で不可欠です。さらに、独自開発の分画・濃縮システムにより、細胞の老廃物であるアンモニアや乳酸といった不純物を極限まで除去し、高い安全性を実現しています。
FACTOR11のポテンシャルは、特に難症例において顕著に示されています。骨粗しょう症の治療歴があり骨再生が困難とされた患者のGBR症例では、FACTOR11を応用することで良好な骨様の再構築が認められ、1年後には埋入トルク70Ncmという強固な初期固定でのインプラント植立に成功しました。
また、80歳の高齢患者のソケットプリザベーション症例では、より侵襲の大きいサイナスリフトを回避し、充分な骨量を確保してインプラント治療を可能にするなど、これまで骨量不足が原因で治療が困難であったケースに新たな道を開いています。これらの成功は、FACTOR11が持つ強力な組織治癒促進能力が、 治癒能力が低下した患者様においても有効であることを示唆しています。
株式会社トータルヘルスコンサルティング 代表取締役社長 森重一雄のコメント
「私たちは、再生医療の恩恵を、より安全に、そして広く届けることを使命としています。『FACTOR11』は、その理念を形にした製品です。
特に歯科インプラント領域では、骨不足により治療を諦めていた多くの患者様に、再びご自身の歯のように噛める喜びを取り戻していただく大きな力になると確信しています。
今後も、臨床応用を進めるドクターの皆様と連携し、スタディグループなどを通じてエビデンスの構築と本治療の普及に努め、再生医療の発展に貢献してまいります。」
株式会社トータルヘルスコンサルティングについて
2002年5月2日設立。医療機関の運営サポートや学会・スタディグループの事務局運営などを通じ、先進的な医療技術の普及と発展に貢献しています。
製品情報
FACTOR11は、GMP準拠の国内細胞加工センターで厳格な品質管理・衛生管理のもとで製造されており、歯髄、臍帯、骨髄由来の3種類の製品ラインナップで、多様な臨床ニーズに対応します。
製品名の由来について
本製品は、エクソソームを単独で分離精製したものではなく幹細胞培養上清そのものです。この培養上清には、増殖因子、サイトカイン、細胞外マトリックスなど細胞機能に寄与する多様な生理活性物質が複合的に含まれています。
製品の効果は、単一成分の作用によるものではなく、これら生理活性物質が複合的に作用することで発揮されます。その中でも、細胞間情報伝達の媒体として特に重要な機能を持つエクソソームに着目し、その価値を製品名に冠しました。
製品ラインナップ
臍帯由来 FACTOR11
剤形：フリーズドライ
内容量：1mL
最低発注量：10本
価格（税込）：¥24,750/mL
保管方法：冷暗所
使用期限（未開封）：24ヵ月
使用期限（開封後）：冷蔵庫保管 4週間
剤形：リキッド
内容量：4mL
最低発注量：3本
価格（税抜）：¥22,495（税込）/mL
保管方法：冷凍(-8℃)
使用期限（未開封）： 6ヵ月
使用期限（開封後）：冷蔵庫保管 4週間
骨髄由来 FACTOR11
剤形：フリーズドライ
内容量：1mL
最低発注量：10本
価格（税抜）：¥23,650/mL
保管方法：冷暗所
使用期限（未開封）：24ヵ月
使用期限（開封後）：冷蔵庫保管 4週間
剤形：リキッド
内容量：4mL
最低発注量：3本
価格（税込）：¥21,560/mL
保管方法：冷凍(-8℃)
使用期限（未開封）： 6ヵ月
使用期限（開封後）：冷蔵庫保管 4週間
歯髄由来 FACTOR11
剤形：フリーズドライ
内容量：1mL
最低発注量：10本
価格（税込）：¥17,600/mL
保管方法：冷暗所
使用期限（未開封）：24ヵ月
使用期限（開封後）：冷蔵庫保管 4週間
剤形：リキッド
内容量：1mL
最低発注量：10本
価格（税込）：¥16,500/mL
保管方法：冷凍(-8℃)
使用期限（未開封）： 6ヵ月
使用期限（開封後）：冷蔵庫保管 4週間
本件に関するお問い合わせ先
株式会社トータルヘルスコンサルティング
担当：早川 優芽
住所：東京都千代田区東神田2-6-5 東神田ビル8階
TEL：03-3526-0360 FAX：03-6740-1988
MAIL：hayakawa@@thcjapan.com
URL：https://thcjapan.com/
