臓器ケア製品市場、2033年までに8億1,212万米ドルを超える見込み

世界の臓器ケア製品市場は2024年に1億9,920万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に16.90%のCAGRで成長し、2033年には8億1,212万米ドルに達すると予想されています。臓器ケア製品市場は、前例のない世界的な需要と革新的な技術という二つのエンジンに支えられ、爆発的な成長を遂げています。2024年には、米国で過去最高の48,149件の移植手術が実施されましたが、ユーロトランスプラントのような地域では依然として13,570人以上の患者が待機リストに載っており、需要を満たすには至っていません。この深刻な需給不均衡は、従来の静的冷蔵保存から高度な灌流・評価システムへの根本的な転換を加速させています。これらの技術は、臓器の未利用という重大な問題に直接対処し、毎年廃棄される数千もの臓器の一部を救命の機会へと転換し、移植のあり方そのものを変革することを目指しています。

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この進化は、業界の主要プレーヤーによって戦略的拡大を通じて積極的に活用されており、多額の投資によって支えられています。パラゴニクス社が2025年3月に5種類のデバイスでEU MDR認証を取得し、米国で急速に事業を拡大するといった最近の動きは、市場シェア獲得をめぐる熾烈な競争を浮き彫りにしています。市場の勢いは、2025年度に米国移植システムの近代化に6,700万ドルを割り当てるといった政府の取り組みから、エンデュリング・ハーツのような組織による重点的な研究資金に至るまで、多額の資金流入によってさらに支えられています。したがって、現在の状況は単なる成長ではなく、十分な資金を確保した戦略的にグローバル規模でイノベーションを商業化するための取り組みが求められています。

前例のない移植量が市場の力強い拡大と需要を牽引

臓器ケア製品市場の根本的な原動力となっているのは、外科手術件数の急増であり、2024年まで増加傾向が続きました。米国だけでも、臓器移植件数は48,000件を超え、記録を更新しました。この記録は、年間で48,149件という最終的な集計で裏付けられ、米国で初めてこの数字を上回りました。これは、2024年を通して米国で1日平均132件の臓器移植が実施されるという、驚異的な数字です。

特筆すべき点は、2024年は米国における移植用臓器回収数が14年連続で増加した年であり、市場を支える中核事業の持続的かつ確実な成長を示唆している点です。この傾向は孤立したものではなく、世界的にも臓器移植事業は2023年に顕著な増加を記録し、2024年以降の継続的な成長に向けた強力な前例となっています。欧州では、ユーロトランスプラント加盟国8カ国が2024年に死体ドナーから7,150個の臓器を提供しました。一方、中国では同年に24,684件という驚異的な移植手術が行われ、この拡大が真にグローバルなものであることを示しています。

市場ダイナミクスの形成における臓器調達の重要な役割

ドナー臓器の入手可能性と調達は、移植バリューチェーン全体の出発点であり、臓器ケア製品市場に直接影響を与えます。米国では、2024年10月時点で55の専門臓器調達組織（OPO）が活動しており、回収ネットワークのバックボーンを形成しています。2024年には、これらの米国OPOが移植手術のために45,000個以上の臓器を回収することに成功しました。これは、16,989人の米国人が死体臓器提供者となったことで可能になったものであり、意識と同意の高まりの証です。これらの取り組みに加えて、2024年には米国で7,000人を超える生体ドナーが加わりました。興味深い人口動態の傾向として、2024年の米国の死体ドナーのうち約8,200人が55歳以上であり、臓器提供の基準が拡大していることが浮き彫りになっています。

英国では、2023年4月から2024年3月までに、死体臓器提供者1,510名、生体臓器提供者938名が登録されました。ユーロトランスプラント地域全体では、2024年に2,181名の死体臓器提供者から臓器が供給されました。一方、中国では2024年に6,744件の臓器提供が記録され、登録臓器提供者数は2025年初頭までに705万人を超え、将来の大きな可能性を示唆しています。

臓器特異的な手術の成長が市場にニッチな機会を創出

手術データの詳細な分析から、すべての臓器の種類で成長が均一ではないことが明らかになりました。そのため、臓器ケア製品市場において、特殊な保存技術を用いた、明確かつ収益性の高い機会が創出されています。2024年の米国では、心臓移植手術が4,572件と大きな割合を占めました。胸部移植手術も目立っており、肺移植は3,340件に達しました。

最大のセグメントである腹部移植では、2024年に米国で合計11,458件の肝移植と27,759件の腎移植が実施されました。腎移植件数の多さは、信頼性の高い腎保存ソリューションの需要を裏付けています。さらに、特殊な手術も普及しつつあり、例えば英国では、2023/24年に65件の循環死後臓器提供（DCD）心臓移植が行われました。これは、生存率を確保するために高度な保存技術に大きく依存する複雑な手術です。

多様な地域景観が独自の課題と成長の道筋を提示

世界の臓器ケア製品市場は、インフラ、規制の枠組み、そして臓器提供のパターンにおいて、地域によって大きなばらつきがあることが特徴です。例えば、中国の市場はその規模の大きさで際立っており、2025年初頭の時点で、累計臓器提供件数は58,000件を超えています。また、2025年時点で、中国では63,000件以上の遺体提供と110,000件以上の角膜提供が記録されており、臓器提供文化が確立され、成長を続けていることを示しています。

英国では、2023年から2024年にかけてのデータが臓器提供ファネルの詳細な状況を示しており、脳死後臓器提供者（DBD）は772名、循環死後臓器提供者（DCD）は738名でした。この年、英国では6,794名の死体臓器提供候補者が特定され、そのうち6,421名が正式に紹介されました。この候補者の中から3,107件の家族に臓器提供の依頼が行われ、最終的に1,880名の同意を得たドナーが選出されました。これは、高度な医療技術が信頼と同意を高める上で役割を果たす、多段階のプロセスを示しています。

画期的な製品イノベーションと規制上の勝利が市場リーダーを前進させる

イノベーションは臓器ケア製品市場の生命線であり、規制当局の承認は新たなビジネスチャンスを切り開く重要なマイルストーンとなります。2024年10月、Paragonix Technologiesは、KidneyVaultポータブル腎灌流システムでFDA 510(k)承認を取得し、大きな節目を迎えました。この戦略的な承認により、Paragonixは、移植に使用される5種類の固形臓器すべてを対象とした高度な保存デバイスについて、米国規制当局の承認を取得した唯一の企業としての地位を確固たるものにしました。また、同社は2024年6月に、世界初のFDA承認取得済みドナー膵臓保存デバイスであるPancreasPakを発売しました。PancreasPakは、2024年6月27日より予約注文を開始し、2024年9月1日より本格的な販売開始を予定しています。

2024年4月、パラゴニックスはBAROguardドナー肺保存システムの米国での本格的な販売開始を発表しました。限定的な市場導入期間中、米国の主要胸部移植センター5施設が既にBAROguardシステムを導入していました。この勢いは2025年も続き、パラゴニックスは3月に5つの臓器保存デバイスでEU MDRの承認を取得しました。これらの特定の製品承認は、FDAが2024年に承認した医療機器が合計わずか21件であったことを考えると、際立った成果でした。

強力な財務実績と戦略的投資は健全な市場を示唆している

臓器ケア製品市場における主要企業の財務健全性と戦略的取り組みは、活気に満ちた成長市場を裏付ける説得力のある証拠となっています。XVIVO Perfusionは2024年度の業績が好調で、通期の純売上高は8億2,240万スウェーデンクローナに達しました。特に第4四半期は好調で、純売上高は2億2,760万スウェーデンクローナに達しました。同社の収益性も堅調で、2024年第4四半期の営業利益（EBIT）は1,550万スウェーデンクローナ、減価償却前営業利益（EBITDA）は5,190万スウェーデンクローナでした。

堅調な事業運営により、2024年第4四半期の営業活動によるキャッシュフローは6,210万スウェーデンクローナとなり、2024年通期の純利益は1億7,220万スウェーデンクローナとなりました。利用状況においては、Paragonixの保存デバイスは2025年3月時点で世界中で1万件以上の移植症例に使用されており、市場への深い浸透を示しています。特に、Paragonix SherpaPakシステムとLUNGguardシステムは、EUの40以上の移植センターを含む、世界150以上の移植センターで利用されており、当社の国際的な事業展開の拡大を象徴しています。

近代化の取り組みと研究資金が将来の成長への道を開く

政府および機関による研究とシステムの近代化への多額の投資は、臓器ケア製品市場の将来的な成長にとって肥沃な土壌を醸成しています。米国上院歳出委員会は、2025年度の臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）近代化イニシアチブに6,700万ドルという多額の資金を計上しました。これは2024年度の予算から1,300万ドルの増加となります。2024年度の資金パッケージには、HRSA OPTN近代化イニシアチブへの追加予算として既に2,300万ドルが含まれており、同年度の総額は5,200万ドルとなります。2024年には、ミッドアメリカ移植財団の臨床イノベーション基金が、新たな研究を促進するため、3年間で年間最大15万ドルの助成金の提供を開始しました。

米国移植学会（AST）は、2025年1月1日から1年間、75,000ドルの研究助成金を提供することで、この取り組みをさらに推進します。国際心肺移植学会は、DCD心臓移植の研究に対して最大75,000ドルの助成金を提供しており、助成金受給者は2025年1月に発表される予定です。また、無細胞体外肺灌流（EVLP）研究に対して最大37,500ドルの助成金を提供しています。2024年には、スカンディア移植研究助成金が2つのプロジェクトにそれぞれ100,630デンマーククローネと260,000デンマーククローネを支援しました。

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臓器利用と待機リストへの対応は依然として市場の中核的な課題である

臓器の未利用と膨大な患者待機リストという根強い課題は、臓器ケア製品市場にとって強力な触媒として機能し、限界臓器を保存、評価、改善できる技術の必要性を高めています。2024年には、米国で回収された腎臓のうち9,275個が最終的に移植に使用されなかったと推定されており、回収と利用の間に重大なギャップがあることを浮き彫りにする傾向が続いています。この状況に対処するため、移植組織局（OPO）は過去1年間に11の移植成長コラボレーションを主催し、成功事例を共有してきました。高度な灌流が重要な解決策として浮上しています。2024年に実施された803件の移植（うち174件が常温機械灌流（NMP）を受けた）の研究では、NMPは肝移植における早期再開腹の必要性を低下させることと関連していることが示されました。2024年の別の研究では、NMP処理された118個の肝臓と静的冷蔵保存された236個の肝臓をマッチングさせたコホート研究、および37個のNMP-DCD肝臓と静的冷蔵保存された74個の肝臓をマッチングさせたコホート研究から、有効性に関する重要なデータが得られています。

世界の臓器ケア製品市場の主要プレーヤー：

• Bridge to Life Ltd.
• TransMedics Inc.
• Organ Recovery system
• XVIVO
• Preservation Solution Inc.
• Paragonix technologies and IGL
• OrganOx Limited
• Other Prominent Players

主要な市場セグメンテーション:

臓器の種類別

• 腎臓
• 肝臓
• 心臓
• 肺
• その他

製品タイプ別

• トロリー
• ポータブル

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東
• アフリカ
• 南アメリカ

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