2025-2033年の多形膠芽腫治療市場の予測と分析

多形性膠芽腫（グリオーブラストーマ）治療の世界市場は、2024年に30億米ドルと評価され、2033年には61億米ドルに達すると予測されています。2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）8.5%で成長が見込まれています。この市場拡大は、疾患の有病率上昇、診断技術の進歩、研究開発投資の増加、そして新たな標的治療法の登場によって推進されています。しかしながら、血液脳関門、治療抵抗性、そして長期的な有効性の限界といった課題が、治療の進展を阻害し、商業投資を阻んでいます。こうした課題にもかかわらず、治療法や支援技術におけるイノベーションは、治療環境を徐々に変革しつつあります。

多形性膠芽腫は、最も一般的な悪性脳腫瘍です。急速な増殖、浸潤性増殖、そして従来の治療法への抵抗性により、治療は大きな課題となっています。壊死、微小血管増殖、そして顕著な細胞異型を特徴とします。2024年の米国神経外科学会によると、多形性膠芽腫は悪性脳腫瘍および中枢神経系腫瘍の47.7%を占め、米国における発生率は10万人あたり3.2人、有病率は10万人あたり9.2人でした。全米脳腫瘍学会によると、生存期間の中央値は14.6か月で、2年後に生存する患者はわずか17%、5年生存率はわずか6.8%です。男性に多く、75～84歳で発症率がピークを迎えます。人種差が見られ、非ヒスパニック系白人集団で最も高い発症率を示しています。

治療は通常、外科的切除に続いてテモゾロミドを用いた化学放射線療法が行われます。これは依然として標準治療（SoC）です。しかし、患者の90%以上が2年以内に再発します。再発症例には、ベバシズマブ（アバスチン）やロムスチンとベバシズマブの併用療法が適度な効果をもたらします。腫瘍治療電場（TTFields）などのデバイスベースの治療法は、Optune GioなどのFDA承認システムによって引き続き普及が進んでいます。セリネキソル（NCT04216329）やニボルマブ（NCT04606316）などの免疫チェックポイント阻害剤などの新しい治療法は現在臨床試験段階にあり、持続的な介入に向けた進歩を示しています。

多形性膠芽腫は従来の治療法では治療が困難です。しかし、ワクチンをベースとした免疫療法のブレークスルーは、治療のあり方を一変させ、患者に新たな希望をもたらし始めています。ペプチドワクチン、樹状細胞ワクチン、mRNAワクチンなど、複数のワクチンプラットフォームをめぐる研究が加速しており、個別化され免疫主導型の治療戦略という新たな時代が到来しています。

MimiVax社が開発し、現在第II相臨床試験が行われているSurVaxMなどのペプチドワクチンは、腫瘍特異的な新抗原を標的とし、免疫系を活性化させて悪性細胞を選択的に攻撃するように設計されている。これらの個別化ワクチンは、無増悪生存期間の延長と免疫活性化の促進に効果があることが示唆されている。同様に、樹状細胞ワクチンも、標準治療との併用におけるロジスティックス上の課題があるにもかかわらず、注目を集めている。注目すべき候補ワクチンとしては、新規診断および再発性多形性膠芽腫を対象とした第III相試験が行われているDCVax-Lや、現在Diakonos社が第II相試験を実施しているDOC1021などが挙げられ、テモゾロミド（TMZ）化学療法との同時投与ではなく、その後に順次投与することで、2年生存率の向上が実証されている。

一方、mRNAベースのワクチンは、迅速な開発サイクルと、多形性膠芽腫細胞に対する強力かつ標的を絞った免疫反応を誘導する能力を活かし、強力な免疫療法として台頭しています。その適応性と精度の高さから、次世代の腫瘍治療プロトコルにおける重要な構成要素として位置付けられています。

勢いは有望ですが、現在進行中の研究は、送達システムの改良、腫瘍誘導性免疫抑制への対処、そしてチェックポイント阻害剤や標準治療との相乗効果のある併用療法の探求を目指しています。全体として、膠芽腫ワクチンのパイプラインの拡大は、より個別化された免疫ベースの介入へのパラダイムシフトを意味し、より持続的で効果的な多形性膠芽腫治療の探求における変革的な一歩となります。

多形性膠芽腫治療市場は世界的に急速に発展しており、地域的な動向がその成長を形作る上で重要な役割を果たしています。北米は、先進的な医療インフラ、合理化された規制枠組み、そして強力な研究開発投資に牽引され、市場をリードしています。米国では2024年統合歳出法において、CDMRPに基づく膠芽腫研究プログラム（GBMRP）の設立に1,000万ドルが計上されました。また、カナダのルンディンがん基金は、2025年に国家的な多形性膠芽腫イニシアチブの立ち上げに400万ドルを拠出し、臨床イノベーションにおけるこの地域のリーダーシップを強化しています。

ヨーロッパも、国家レベルでの協調的な研究戦略と強力な公的資金によって、これに追随しています。ドイツ研究振興協会の共同研究センターの支援を受けているドイツのUNITEグリオーブラストーマ・プロジェクトは、先進的な研究と国境を越えた協力を通じて、多形性グリオーブラストーマへの取り組みを強化するこの地域の取り組みを象徴しています。

アジア太平洋地域は、政府、学界、そして民間セクターによる投資拡大により、急速な進歩を遂げています。悪性神経膠腫に対する世界初の腫瘍溶解性ウイルス療法であるDELYTACT（G47∆）が日本において条件付きで承認されたことは、この地域が治療イノベーションにおいてますます重要な役割を果たしていることを浮き彫りにしています。

一方、中東およびアフリカでは、多形性膠芽腫の研究開発は初期段階にあります。インフラと資金が限られているという課題はあるものの、学術機関や民間医療機関による新たな取り組みが、将来の成長と能力構築の基盤を築きつつあります。

多形性膠芽腫は最も攻撃的な脳腫瘍の 1 つであり、地域的な取り組みによって今後も世界的な対応が形成され、イノベーション、アクセス、治療成果が促進されることになります。

ノボキュア社、ロシュ社、メルク社、ノバルティス社、第一三共社、アラガン社、ラミナー・ファーマシューティカルズ社、ヴィジオ・セラピューティクス社、イーライリリー社、インサイト社、カジア・セラピューティクス社、TVAXバイオメディカル社といった有力企業が、膠芽腫治療分野におけるイノベーションを推進しています。これらの企業は、最も悪性度の高い脳腫瘍の一つである膠芽腫を克服するため、革新的な治療法、標的型薬物送達システムの開発、そして戦略的提携に注力しています。

2025年3月、ラミナー・ファーマシューティカルズは、新規診断の神経膠芽腫（ndGBM）を対象としたLAM561の進行中の第2b/3相臨床試験（NCT04250922）で有望な結果を発表しました。このランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、LAM561と標準的な化学放射線療法（放射線療法およびテモゾロミド）の併用療法を評価します。初期データでは、特にMGMTメチル化腫瘍の患者において、無増悪生存期間（PFS）の良好な傾向が示されました。この試験は、EU H2020 ClinGlioイニシアチブの支援を受けており、脳腫瘍研究の推進における官民パートナーシップの重要性を改めて認識させています。

同様に、2025年6月2日、サピエンス・セラピューティクスは、現在進行中のルシセブチド（旧称ST101）の第2相試験の最新の臨床データとバイオマーカーデータを、2025年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表しました。画期的なC/EBPβ拮抗薬であるルシセブチドは、膠芽腫患者において有望な結果を示し、その作用機序と新たな標的治療薬としての可能性をさらに検証しました。

さらなる進歩を推進するため、2025年4月1日、SpaniosとGlioGuardは、膠芽腫の治療薬の創薬・開発を加速するための戦略的提携を発表しました。この提携は、多形性膠芽腫に対するより効果的で個別化された治療選択肢を提供することを目指しており、最も治療抵抗性の強い癌の一つである膠芽腫における画期的な進歩という喫緊のニーズに応えます。

これらの進歩は、膠芽腫治療における勢いの高まりを浮き彫りにしています。継続的なイノベーション、臨床的進歩、そして共同の取り組みにより、業界は患者の転帰を改善し、脳腫瘍治療の未来を変革する準備が整っています。

多形性膠芽腫の治療市場は変革期にあります。2030年までに、薬剤の革新、医療機器の進歩、そして統合ケアモデルの組み合わせにより、この悪性脳腫瘍の生存率が大きく変化すると予想されます。

現在、経口療法は使いやすさと患者の服薬遵守率の向上により市場をリードしています。注射剤はこれに続き、化学療法や標的生物学的製剤といった全身療法を提供しています。局所用ウェーハなどのインプラントは、ニッチではあるものの、術後のケアにおいて不可欠な要素となっています。特にマルチモーダルレジメンと呼ばれる治療法は市場を席巻しており、併用療法が臨床標準となりつつある中で、急速に拡大しています。

次なる波は、免疫療法と免疫チェックポイント阻害剤によって牽引され、疾患の免疫抵抗を打破する準備が整っています。これらの新たな治療法は、従来の治療法を補完し、無増悪生存期間と全生存期間の延長を目指します。

ウェアラブルデバイス、特にノボキュア社のOptune Gioは、パラダイムシフトを象徴しています。将来的には、より軽量で、よりパーソナライズされ、AIを統合したデバイスが登場し、リアルタイムの治療調整と遠隔モニタリングが可能になり、多形性膠芽腫の治療をより患者に近いものにするでしょう。

• Novocure
• Eisai
• Roche
• Merck & Co.
• Novartis
• Daiichi Sankyo
• Laminar pharmaceuticals
• Vigeo therapeutics
• Eli lily
• Incyte corporation
• Kazia Therapuetics
• TVAX Biomedicals

• 手術（グリアデルウエハース）
• 治療法
o 化学療法
 テムゾロミド
 ロムスチン
o 放射線治療
o 標的療法（ベバシズマブ）
o その他（デリタクト）
• 腫瘍治療フィールド（TTF）（Optune Gio）

• オーラル
• 注射剤
• インプラントおよびTFFフィールドデバイス

• 病院・診療所（専門診療所）
• がん治療センター
• 学術研究機関

• 北米
• 南アメリカ
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ

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