世界の再発/転移性上咽頭がんの市場規模、疾患概要、疫学予測:2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「世界の再発/転移性上咽頭がんの市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル:Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析(日本、米国、ヨーロッパ、インドなど)、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
本レポートは、再発・転移性上咽頭癌(Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma:R/M NPC)の疫学動向について、過去の患者推移と2026~2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。上咽頭癌(Nasopharyngeal Carcinoma:NPC)は上咽頭粘膜上皮から発生する悪性腫瘍で、Epstein–Barr virus(EBV)感染との関連が強い。初回根治治療後に原発部位または所属リンパ節に再発する局所・領域再発と、骨、肺、肝臓などへ遠隔転移する症例の双方がR/M NPCに含まれる。調査会社は、現代的な強度変調放射線治療(IMRT)と化学療法の導入によって局所制御が改善し、歴史的な二次元放射線治療時代より全体の再発率は低下している一方、遠隔転移が依然として主要な治療失敗パターンである点を強調している。本調査では2025年を基準年、2019~2025年を過去分析期間、2026~2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における再発・転移患者数、年齢、性別、再発時期、転移部位などを分析している。
NPCは世界全体では比較的まれな癌で、2022年には世界で23番目に多い癌とされ、男性では19番目、女性では22番目に多い癌とされる。ただし、地理的分布には大きな偏りがあり、南中国や東南アジアなどの流行地域に患者が集中する。したがって、世界平均だけでは各地域の疾病負担を十分に表せない。
R/M NPCを理解するうえで重要なのは、「再発」と「転移」を分けて考えることである。再発は初回治療後に一度制御された疾患が再び出現する状態であり、局所再発、所属リンパ節再発、遠隔再発に分けられる。一方、転移性NPCには初診時から遠隔転移を有する患者と、初回治療後に遠隔転移を生じる患者の双方が含まれ得る。
したがって、今回の「recurrent or metastatic NPC」という対象集団は、単なる「再発NPC」より広い。資料の疫学数値の多くは初回根治治療後の再発率を示している一方、治療セクションでは初診時転移を含む転移性疾患も対象とするため、患者プール推定では両者を区別する必要がある。
世界的には、初回治療後に約10~22%のNPC患者が再発するとされる。
一方、冒頭では歴史的な再発率が20~40%とされ、現代的な治療シリーズでは10~20%程度まで低下したと説明されている。
この数字は一見ばらつきが大きいが、必ずしも矛盾ではない。20~40%は主として過去の二次元放射線治療時代や進行例を多く含む古い治療成績を反映している可能性があり、10~20%または10~22%はIMRTや併用化学療法が普及した現代的コホートを中心とした数字と考えられる。
したがって、「現在の再発率が20~40%」と固定的に理解するのは不適切であり、現代の根治治療後では概ね10~20%台前半が主要レンジとして提示されていると整理するのが適切である。
資料には「overall recurrence after definitive therapy is typically reported between 10% and 20%」とも記載されており、現代的なIMRT中心の治療では全体再発率が明確に低下していることが強調されている。
ただし、再発率は初診時病期、施設経験、放射線技術、化学療法の併用、患者集団によって変動するため、一つの固定値として扱うべきではない。
再発時期では、大部分が初回治療後24か月以内に発生するとされる。
また、2,789人を対象とした多施設コホートでは、追跡期間中央値約4.5年の間に10.11%が再発し、その多くは治療終了後3年以内に認められた。
この10.11%は現代的な再発率10~20%という範囲の下限付近に位置し、全体像と概ね整合する。
ただし、この10.11%は特定コホートの結果であり、世界全体の普遍的再発率ではない。
一方で、5年以上経過してから再発する症例も8~20%存在するとされる。
ここで注意が必要なのは、この8~20%が「全NPC患者の8~20%が5年後に再発する」という意味なのか、「再発患者のうち8~20%が5年以降に再発する」という意味なのか、原文の分母が十分明確ではない点である。
一般的な文脈からは「再発症例の一部が5年以上経過後に出現する」という意味に近いと考えられるが、今回の資料だけでは分母を断定できない。
したがって、8~20%を全患者に対する晩期再発率としてそのまま使用するのは慎重である。
重要なのは、再発の大部分が2~3年以内に起こる一方、5年以降の晩期再発も無視できないため、長期的なフォローが必要という点である。
再発後の予後には、初回腫瘍病期、年齢、再発までの期間などが影響する。
特に早期再発と遠隔転移再発は予後不良と関連するとされる。
これは、初回治療から短期間で再発する腫瘍は生物学的により侵襲性が高い可能性があり、遠隔転移は局所再発より全身性疾病負担が大きいためと理解できる。
治療失敗パターンも時代とともに変化している。
IMRTの普及によって原発部位と所属リンパ節の局所制御が改善したため、局所・領域再発の割合は相対的に低下している。
一方、進行NPCでは遠隔転移が依然として主要な治療失敗原因となる。
資料では、ある解析で治療失敗の約70%が遠隔転移、残りが局所・領域再発だったとされる。
ここでも、この70%は全NPC患者の70%が遠隔転移するという意味ではない。
「治療失敗または再発を経験した患者群の中で、遠隔転移が約70%を占めた」という構成比である。
したがって、現代的な治療では「再発総数は減っているが、再発した症例の中では遠隔転移が相対的に重要になっている」と理解するのが適切である。
症状は再発・転移部位によって異なる。局所再発では鼻閉、耳症状、頭頸部症状などが再出現する可能性がある。遠隔転移では骨、肺、肝臓などの病変による全身症状がみられる可能性がある。
年齢と性別については、今回の抜粋ではR/M NPCに特異的な具体的平均年齢や男女比は示されていない。
NPC全体としては男性に多いことが世界ランキングからも示唆されるが、「男性の方が再発率が高い」とまではこの資料から断定できない。
したがって、男性優位という疫学はNPC全体の背景特徴として扱い、再発・転移リスクの性差とは区別する必要がある。
国別では、資料はNPCが南中国や東南アジアなど流行地域に集中すると説明している。
ただし、8主要市場の中には中国が含まれていないため、このレポートの市場対象と世界的な最大疾病負担地域は完全には一致していない。
そのため、8MMの患者数だけで世界のR/M NPC負担を代表させることには限界がある。
インドでは2022年にNPCの新規症例が6,519例、年齢標準化発症率が約0.5/10万人とされ、世界で3番目に多い絶対症例数と説明されている。
男性では4,275例、ASR 0.6/10万人、女性では2,244例、ASR 0.3/10万人である。
男性症例数は女性のおよそ1.9倍で、年齢標準化発症率も男性が女性の2倍となっており、NPC全体の男性優位が明確に示されている。
ただし、この6,519例はインドのNPC全体の年間新規患者数であり、R/M NPC単独ではない。
また、初回治療後の現代的再発率を12~22%程度と仮定すれば一定数が将来再発すると考えられるが、今回の資料はインド固有の再発率を示していないため、6,519例に単純に20%を掛けて公式なR/M NPC患者数とするべきではない。
さらに、初診時から転移を有する患者を加える必要もあるが、その割合も今回のインドデータには示されていない。
米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本については、今回の抜粋ではR/M NPCに特異的な具体的患者数や再発率は示されていない。
したがって、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料から国別に定量評価できるのは主としてインドのNPC全体である。
治療では、再発・転移性NPCの多くで全身療法が中心となる。
プラチナ製剤ベースの化学療法が標準的な一次治療の基盤とされ、特にゲムシタビンとの併用が一般的とされる。
これは局所治療だけでは制御できない全身性疾患に対して腫瘍縮小・病勢制御を目指す治療である。
近年はPD-1を標的とする免疫チェックポイント阻害薬も有効性を示し、治療アルゴリズムへ組み込まれつつある。
ただし、今回の資料では具体的な薬剤名、一次治療の併用順序、バイオマーカー別適応などは示されていない。
したがって、免疫療法がすべてのR/M NPC患者に一律に使用されるという意味ではなく、患者背景や治療歴などに応じて選択される治療として理解する必要がある。
孤立した局所・領域再発では、再照射または外科手術が検討される場合がある。
これは全身性多発転移とは異なる治療戦略であり、再発部位、病変範囲、過去の放射線線量、患者全身状態などを慎重に評価したうえで行われる。
再照射では正常組織への累積放射線毒性が問題となるため、すべての再発患者が適応になるわけではない。
外科治療も解剖学的に切除可能で、患者が手術に耐えられる場合に限られる。
そのため、R/M NPC治療は「再発したら全員化学療法」という単純な構造ではない。孤立局所再発、限局リンパ節再発、少数遠隔転移、多発転移などで治療方針が異なる。
支持療法も重要であり、治療関連毒性、疼痛、栄養障害、嚥下・聴覚などの頭頸部機能、全身状態を維持する必要がある。
とくに再照射や複数ラインの全身療法を受ける患者では、治療効果だけでなくQOL維持が重要となる。
市場の観点では、R/M NPC患者プールは「新規NPC患者数×一定の再発率」だけでは決まらない。
初診時転移患者、初回治療後の局所・領域再発患者、後発遠隔転移患者、長期晩期再発患者を別々に考える必要がある。
また、再発率そのものはIMRTなどの治療進歩によって低下しているため、一次治療改善はR/M患者プールを減らす方向に働く。
一方、全身療法の進歩によってR/M NPC患者の生存期間が延びれば、有病患者数は増加する可能性がある。
したがって、2026~2035年には「再発する患者の割合低下」と「再発後に長く生存する患者の増加」が同時に起こり得る。
第一の将来変動要因はIMRTを中心とする局所治療のさらなる改善である。
局所制御が向上すれば、局所・領域再発患者数は減少する可能性がある。
第二に、化学療法や免疫療法の進歩によって遠隔転移リスクや再発後生存が変化する可能性がある。
第三に、長期フォローの強化によって、従来見逃されていた晩期再発がより正確に診断される可能性がある。
第四に、画像診断やEBV関連モニタリングなど診断精度が向上すれば、より早期に再発を捕捉できる可能性がある。
したがって、診断された再発患者数が一時的に増えても、それが必ずしも真の再発率悪化を意味するとは限らない。
早期検出率向上の結果として再発患者がより正確に把握される可能性もある。
全体として本レポートは、R/M NPCを「EBVとの関連が強い上咽頭癌のうち、初回根治治療後に局所・領域または遠隔部位へ再発する症例、あるいは転移性病変を有する進行例」と位置づけている。
世界的には初回治療後の再発率が約10~22%とされ、現代的なIMRT中心の治療シリーズでは概ね10~20%程度に低下している。一方、歴史的には20~40%程度の再発率が報告されており、放射線治療技術と化学療法の進歩によって局所制御が改善してきたことが示される。
再発の大部分は治療後2~3年以内に発生するが、5年以上経過後の晩期再発も報告される。ただし、8~20%という晩期再発の数値は分母が明確でないため、全NPC患者の晩期再発率として直接使用するのは慎重である。
2,789例の多施設コホートでは10.11%が再発し、多くが3年以内に起こった。再発後予後は初診時病期、年齢、再発までの期間などに左右され、早期再発や遠隔転移再発は不良転帰と関連する。
また、現代的治療では局所制御改善によって治療失敗の構成が変化し、ある研究では失敗例の約70%が遠隔転移であった。ただし、これは全患者の70%が遠隔転移するという意味ではなく、治療失敗例における構成比である。
インドでは2022年にNPCが6,519例、ASR約0.5/10万人で、男性4,275例、女性2,244例と男性優位がみられる。しかし、これらはNPC全体の新規患者数であり、R/M NPC単独ではない。
治療ではプラチナ製剤+ゲムシタビンなどの全身化学療法を基盤とし、PD-1免疫チェックポイント阻害薬が重要な選択肢となる。孤立した局所・領域再発では、適切に選択された患者に再照射や手術が検討される。支持療法と多職種管理もQOL維持に不可欠である。
2026~2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、IMRTなどによる初回治療改善が再発率をさらに下げる可能性がある一方、遠隔転移は依然として主要な治療失敗パターンとして残ると考えられる。また、再発後の免疫療法・全身療法が改善すれば患者の長期生存が増え、R/M NPCの有病患者プールは必ずしも縮小しない可能性がある。
したがって、今後のR/M NPC管理における中心的課題は、歴史的な高再発率と現代IMRT時代の低下した再発率を区別して患者数を推定すること、治療後2~3年を重点的に監視しつつ5年以上の晩期再発にも対応すること、局所・領域再発と遠隔転移を正確に分類すること、そして病変分布と患者状態に応じて再照射、手術、プラチナ系化学療法、免疫療法を個別化することである。2026~2035年は、初回治療によって再発そのものをさらに減らしながら、依然として発生する遠隔転移や晩期再発をより早期に捕捉し、再発後の生存とQOLをどこまで改善できるかが、臨床・疫学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。
※目次構成
01
序文
1.1 はじめに
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02
エグゼクティブサマリー
03
再発・転移性上咽頭がん市場概要(8主要市場)
3.1 再発・転移性上咽頭がん市場の過去市場規模(2019年~2025年)
3.2 再発・転移性上咽頭がん市場の予測市場規模(2026年~2035年)
04
再発・転移性上咽頭がん疫学概要(8主要市場)
4.1 再発・転移性上咽頭がん疫学状況(2019年~2025年)
4.2 再発・転移性上咽頭がん疫学予測(2026年~2035年)
05
疾患概要
5.1 症状および徴候
5.2 原因
5.3 リスク要因
5.4 ガイドラインおよび病期分類
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 再発・転移性上咽頭がんの種類
06
患者プロファイル
6.1 患者プロファイル概要
6.2 患者心理および感情面への影響要因
07
疫学状況および予測(8主要市場:2019年~2035年)
7.1 主要調査結果
7.2 前提条件および根拠
7.3 再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
7.4 種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
7.5 性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
7.6 年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
08
疫学状況および予測:米国(2019年~2035年)
8.1 米国における前提条件および根拠
8.2 米国における再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
8.3 米国における種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
8.4 米国における性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
8.5 米国における年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
09
疫学状況および予測:英国(2019年~2035年)
9.1 英国における前提条件および根拠
9.2 英国における再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
9.3 英国における種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
9.4 英国における性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
9.5 英国における年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
10
疫学状況および予測:ドイツ(2019年~2035年)
10.1 ドイツにおける前提条件および根拠
10.2 ドイツにおける再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
10.4 ドイツにおける性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
10.5 ドイツにおける年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
11
疫学状況および予測:フランス(2019年~2035年)
11.1 フランスにおける前提条件および根拠
11.2 フランスにおける再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
11.4 フランスにおける性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
11.5 フランスにおける年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
12
疫学状況および予測:イタリア(2019年~2035年)
12.1 イタリアにおける前提条件および根拠
12.2 イタリアにおける再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
12.4 イタリアにおける性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
12.5 イタリアにおける年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
13
疫学状況および予測:スペイン(2019年~2035年)
13.1 スペインにおける前提条件および根拠
13.2 スペインにおける再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
13.4 スペインにおける性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
13.5 スペインにおける年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
14
疫学状況および予測:日本(2019年~2035年)
14.1 日本における前提条件および根拠
14.2 日本における再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
14.3 日本における種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
14.4 日本における性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
14.5 日本における年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
15
疫学状況および予測:インド(2019年~2035年)
15.1 インドにおける前提条件および根拠
15.2 インドにおける再発・転移性上咽頭がんの診断済み有病患者数
15.3 インドにおける種類別の再発・転移性上咽頭がん患者数
15.4 インドにおける性別別の再発・転移性上咽頭がん患者数
15.5 インドにおける年齢別の再発・転移性上咽頭がん患者数
16
患者ジャーニー
17
治療課題および未充足ニーズ
18
キーオピニオンリーダー(KOL)による洞察
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