腫瘍学API市場の発展、傾向、需要、成長分析および予測2026－2035年

2025-12-10 17:30

提出日 (2025年12月10)、SDKI Analytics（本社：渋谷区、東京都）は、2026年と2035年の予測期間を対象とした「腫瘍学API市場」に関する調査を実施しました。

市場調査レポートの詳細な洞察は、次の場所で入手できます：
https://www.sdki.jp/reports/oncology-api-market/590641946

調査結果発表日： 2025年12月10
調査者: SDKI Analytics
調査範囲：当社のアナリストは 520市場プレーヤーを対象に調査を実施しました。調査対象となったプレーヤーの規模はさまざまでしました。

調査場所: 北米 (米国およびカナダ)、ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、アジア太平洋地域 (日本、中国、インド、ベトナム、台湾、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域)、ヨーロッパ(イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、ノルディック、その他のヨーロッパ)、および中東とアフリカ (イスラエル、GCC 、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東とアフリカ)

調査方法：現地調査 220 件、インターネット調査 300 件
調査期間： 2025年10月 – 2025年11月
重要なポイント：この調査には、成長要因、課題、機会、最近の市場傾向を含む、腫瘍学API市場の市場動態調査が含まれています。さらに、この調査では、市場の主要なプレーヤーの詳細な競争分析が分析されました。市場調査には、市場の分割と地域分析（日本とグローバル）も含まれます。

市場スナップショット

SDKI Analyticsの分析調査分析によると、腫瘍学API市場規模は2025年に約439.6億米ドルと記録され、2035年までに市場の収益は約741.2億米ドルに達すると予測されています。さらに、市場は予測期間中に約5.6 % の CAGR で成長する態勢が整っています。

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市場概要

SDKI Analyticsの腫瘍API市場調査分析によると、腫瘍API市場は、新規がん治療薬に対する規制当局の支援と承認の勢いの高まりにより大きく成長しており、高品質APIへの需要が高まっています。2024年には、米国FDAの腫瘍学センターオブエクセレンスが、幅広い腫瘍タイプを対象とした17種類の新規がん治療薬を承認しました。この強力な承認パイプラインは、メーカーに生産能力の拡大、高活性API製造施設のアップグレード、および高度な合成技術への投資を促し、増大するがん治療ニーズに対応しようとしています。

しかし、当社の腫瘍API市場の現状分析と予測によると、腫瘍API市場における特有の制約の一つは、高活性がん治療薬APIにおける不純物プロファイリング要件の複雑化です。規制当局が遺伝毒性不純物、ニトロソアミン、およびプロセス関連不純物に対する要件を厳格化するにつれ、メーカーは高度な分析システム、多段階精製、およびコンプライアンス文書作成に多額の投資を行う必要があります。これらの技術的および運用上の負担の増加は、生産コストを大幅に押し上げ、開発期間を長期化させます。小規模メーカーはこれらの基準への対応に苦慮しており、市場参入の障壁となっています。

市場セグメンテーション

当社の腫瘍学API市場調査は、市場を製造元タイプ別に基づいて、キャプティブメーカーとマーチャントメーカーサブセグメントに分割されています。腫瘍学API市場において、APIを自社で製造するキャプティブメーカーが最大の市場シェアを占めています。さらに、マーチャントメーカー（CMO/CDMO）は、アウトソーシングのトレンドに牽引され、特に高活性かつ複雑な抗がん剤APIの分野で急速に成長しています。また、米国では、API全体の約53%（金額ベース）が国内で消費される医薬品に使用されています。

地域概要

当社の腫瘍API市場に関する洞察によると、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されており、この需要は同地域の高いがん罹患率と先進治療法の普及に起因しています。米国疾病対策センター（CDC）の2025年の報告書によると、米国では2023年に613,349人のがん死亡者が記録されました。この深刻な疾病負担が、細胞毒性薬、標的療法薬、免疫療法薬関連のAPIに対する需要を支えています。さらに、がん研究および医薬品製造に対する連邦政府の継続的な資金提供が、同地域の腫瘍薬有効成分の開発を促進しています。

日本の腫瘍API市場も著しく成長しており、この成長は、精密医療プログラムの拡大を伴う同地域の強固ながん医療体制によって支えられています。国立がん研究センターの報告によると、2024年には約979,300件の新規がん症例が発生し、国内の治療ニーズの高まりが浮き彫りになっています。日本におけるゲノミクスへの投資と関連イニシアチブは、標的がん治療薬のイノベーションを推進しており、高純度で特殊な腫瘍有効医薬品成分に対する需要を高めています。

腫瘍学API市場の主要なプレーヤー

当社の調査レポートで述べたように、世界の腫瘍学API市場で最も著名なプレーヤーは次のとおりです:

• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Bristol-Myers Squibb
• Merck & Co., Inc.
• AstraZeneca PLC

これに加えて、日本市場のトップ 5 プレーヤーは次のとおりです:

• Shionogi Pharma
• Kyowa Kirin
• Sumitomo Pharma
• API Co., Ltd.
• Tsujimoto Chemical

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会社概要：

SDKI Analyticsの目標は、信頼できる詳細な市場調査と洞察を提供することです。当社は、成長指標、課題、傾向、競争環境に関する詳細な市場レポートの調査と提供に重点を置くだけでなく、最大限の成長と成功に向けてお客様のビジネスを完全に変革することにも重点を置いています。当社の市場調査アナリストは、さまざまな業界や市場分野のあらゆる規模の企業と長年働いてきた経験に基づいています。