一次細胞市場、2033年までに41億米ドルに達すると予測
世界の一次電池市場は2024年に19億米ドルと評価され、2025~2033年の予測期間中に10.6%のCAGRで成長し、2033年までに41億米ドルに達すると予想されています。バイオメディカル研究への政府および民間からの多額の資金提供は、初代細胞に対する根本的な需要を生み出しています。米国国立衛生研究所(NIH)は、2024年度に幹細胞研究に21億ドルを超える巨額の予算を割り当てました。欧州では、英国研究イノベーション機構(UKRI)が同年度にバイオサイエンス研究プロジェクトに8億ポンド以上を投入しました。これらの大規模な投資は、研究活動と重要な細胞材料の消費に直接つながり、初代細胞市場全体を支えています。
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特定の研究イニシアチブが市場における需要をさらに拡大しています。カリフォルニア州再生医療研究所(CIRM)は、2024年に45件の新規プロジェクトに1億5,000万ドル以上の資金を提供しました。この活動は科学的成果にも反映されており、2024年には2万5,000件以上の査読済み論文がヒト一次細胞の利用に言及しています。疾患特異的な研究もまた大きな推進力となっており、一次ニューロンを用いたアルツハイマー病モデリングに対して、世界中で1,200件以上の新規助成金が交付されました。さらに、希少疾患研究への世界的な資金提供は2024年に100億ドルを超え、ワクチン開発に一次免疫細胞を用いる進行中のプロジェクトは2025年初頭までに3,000件を超えました。
細胞・遺伝子治療がGMPグレードの細胞に対する前例のない需要を促進
細胞・遺伝子治療パイプラインの爆発的な成長は、初代細胞市場における最大の需要牽引要因となっています。現在進行中の細胞治療臨床試験の数は、2025年初頭に世界中で1,500件を超えました。この活発な臨床活動は、良好な規制環境に支えられています。FDAは2024年に80件以上の新たな再生医療先進療法(RMAT)指定を付与し、開発スケジュールを加速させました。患者アクセスも拡大しており、承認された細胞・遺伝子治療の数は2024年末までに世界で35件に達する見込みです。
これらの治療法に必要な製造規模は膨大であり、膨大な需要を生み出しています。2024年には、世界中で1万5000人以上の患者がCAR-T療法の臨床試験に登録されました。各治療には膨大な量の細胞投入が必要であり、2025年の平均治療用量には10億個以上の初期細胞の処理が必要となります。初代細胞市場におけるこの需要を満たすため、世界のバイオ製造能力は2024年には10万人の患者を治療できる規模まで拡大しました。パイプラインは依然として堅調で、細胞ベースの治療法に関する新規治験薬(IND)申請件数は2024年に150件を超えると予想されています。
医薬品の創薬はより予測力の高い初代細胞モデルに移行している
製薬業界は臨床試験の成功率向上を強く求めており、初代細胞は新たなゴールドスタンダードとしての地位を確立しました。2024年には、30万種類以上の化合物がヒト初代肝細胞を用いて肝毒性試験を受けました。これらのモデルの予測力は、目に見える成果を生み出しています。初代細胞を用いた心毒性試験の活用により、2024年には心臓リスクのある候補薬のうち推定200種類が臨床試験に入るのを回避しました。この変化は、初代細胞市場に広く浸透しています。
これらの先進モデルの導入は加速しています。2024年には、世界中で5,000以上の製薬会社およびバイオテクノロジー会社の研究所が、ADME-Toxスクリーニングに一次細胞ベースのアッセイを導入しました。これらのスクリーニングの複雑性も高まっており、ハイコンテント試験ごとに生成されるデータポイント数は10,000を超えています。有効性試験も主要な用途の一つであり、腫瘍治療薬のスクリーニングのために100万件を超える一次細胞ベースのアッセイが実施されています。この活動は多額の投資に支えられており、製薬会社は2024年に先進的なin vitroモデルの取得に45億ドル以上を投じ、2,000以上の新薬発見プログラムがプロトコルに一次細胞の使用を明記しています。
先進的な3D培養システムとオルガノイドシステムが世界の初代細胞市場におけるインビトロ研究を再定義
二次元細胞層から、ヒト組織をよりよく模倣する三次元培養への移行は、研究に革命をもたらしています。初代細胞由来の市販・検証済みのオルガノイドモデルの数は、2024年には400を超えました。がん研究はこの技術の大きな恩恵を受けています。2024年には、腫瘍学研究のために5万件以上の患者由来オルガノイド培養が新たに確立されました。この傾向は、初代細胞市場に全く新しい収益源を生み出しています。
3D培養を支えるエコシステムは急速に拡大しています。3D細胞培養プレートとスキャフォールドの世界出荷数は、2024年に1,000万ユニットを超えました。科学界もこれらのモデルを採用しており、2024年には初代細胞を用いたオルガン・オン・ア・チップ技術を特集した研究論文が3,000件以上発表される見込みです。製薬業界への導入も主流になりつつあり、2025年初頭時点で200社を超える企業が体内オルガノイドに基づくスクリーニングプラットフォームを構築しています。イノベーションは継続しており、2024年には斬新な3D初代細胞モデルに特化したバイオテクノロジー系スタートアップ企業が50社以上設立され、オルガノイドを用いたモデル化に成功したヒト組織の種類は2025年までに30種類を超えました。
実現技術と自動化により初代細胞実験のスループットを向上
技術の進歩により、複雑な初代細胞実験はよりアクセスしやすく、拡張性も向上しています。研究室における自動細胞分離・選別装置の設置台数は、2024年に3,000台増加しました。この自動化はワークフロー全体に広がっています。細胞ベースのアッセイ向けに構成された自動液体処理ワークステーションの数は、2025年までに世界で75,000台を超えると予測されています。これらのツールは、初代細胞市場の複雑化に対応する上で不可欠です。
分析機器も高度化しています。2024年には、初代細胞培養の詳細な表現型解析のために、1,000台を超える新しいハイコンテントイメージングシステムが導入されました。ゲノムレベルでは、初代細胞を用いたシングルセルシーケンシング実験の数は2024年に5万件を超えました。基本的な実験ツールの普及も進んでおり、生細胞イメージングシステムの世界的な販売台数は4,000台を超え、自動細胞カウンターを導入する研究室の数は2024年に1万件増加すると予想されています。消耗品市場も同様に拡大しており、200種類以上の新しい特殊初代細胞培養培地が発売されています。
規制の追い風と動物モデルの削減によりヒト細胞の使用が義務化
動物実験からの世界的な規制緩和は、初代細胞市場における強力かつ長期的な需要の牽引役となっています。FDA近代化法2.0は、2024年に一部の動物実験の代わりに初代細胞データを用いた50件以上の新薬申請を直接的に促進しました。欧州連合(EU)のホライズン・ヨーロッパ・プログラムも同様に、動物実験を使わない試験法の開発を目指し、2024年に75件の新規プロジェクトに資金を提供しました。これらの取り組みは目に見える効果をもたらしており、2024年には哺乳類を対象としたin vivo毒性試験の件数が世界全体で推定120万件減少しました。
こうした規制当局の承認により、安全性評価における初代細胞の役割は確固たるものになっています。特定の用途向けに規制当局に承認された認定済みオルガン・オン・チップ・プラットフォームの数は、2025年には20に達しました。EPA(環境保護庁)の内分泌攪乱物質スクリーニングプログラムは、2024年に15種類以上の初代細胞ベースのアッセイのデータを受け入れました。業界は積極的に対応しており、300社を超える企業が2024年の企業報告書において3R原則への正式なコミットメントを表明しています。一貫性を確保するため、初代細胞市場全体で、新たな初代細胞ベースの試験方法に関する機関間検証研究の数は、2024年には40件に達しました。
大規模な企業投資と金融活動は市場の強い信頼感を示唆している
金融界は、 初代細胞市場の計り知れない成長の可能性を認識しています。細胞治療および再生医療企業へのベンチャーキャピタルによる資金調達は、2024年には180億ドルを超えると予想されています。この熱意は株式市場にも反映されており、細胞ベースの技術を専門とするバイオテクノロジー企業15社以上による新規株式公開(IPO)が行われました。プライベートエクイティファンドも積極的に参加し、ライフサイエンスツールおよび診断企業に50億ドル以上を投資しました。
企業活動は依然として非常に好調です。細胞培養技術企業を巻き込んだ合併・買収(M&A)件数は、2024年には60件を超えました。大手製薬会社と初代細胞技術プロバイダーとの戦略的提携は同年に100件を超え、イノベーションの価値を浮き彫りにしました。インフラへの投資も活発化しており、90億ドル以上が新たなバイオ製造・細胞処理施設に充てられています。AIを活用した細胞解析と表現型解析に特化したスタートアップ企業は、シードラウンドとシリーズAラウンドで5億ドル以上を調達するなど、アーリーステージの企業も活況を呈しています。
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高度なバイオインフラと調達が市場のサプライチェーンを支える
一次細胞市場への供給には、複雑で成長を続けるインフラストラクチャが不可欠です 。世界のバイオバンクは、2025年前半だけで50万本以上の凍結保存された研究用一次細胞を配布しました。この生産量は、2024年に世界で稼働開始した40以上の新しいGMP準拠の細胞処理およびバイオバンキング施設によって支えられています。サプライチェーンは高度な技術に依存しており、設置ベースでは制御速度冷凍機が5,000台増加し、リアルタイム温度モニタリングを使用した商用細胞出荷が200万件を超えています。生物学的サンプル用の世界的な液体窒素貯蔵容量は現在10億バイアルを超えています。このチェーンの基盤は倫理的な組織調達です。2024年には100万件を超える新しい患者サンプルが同意を得て研究用バイオバンクに追加され、2万件を超えるヒト組織が研究用に回収されました。
初代ヒト肝細胞市場は、このサプライチェーンの実例を明確に示しています。初代細胞市場の主要企業は、旺盛な需要に応えるため規模を拡大しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2024年に15の新しいドナーロットを追加してポートフォリオを拡大し、800以上の機関に細胞を出荷しました。ロンザは、1つのドナーロットから5,000本以上のバイアルを製造し、各バッチで50以上の特性評価アッセイを実施することで、その規模を実証しました。積水ゼノテックは、2025年に25の新しい検証済みロットを追加して在庫を強化し、2024年には200人以上の異なるヒトドナーからの肝細胞を顧客に提供しました。製品レベルでのイノベーションは継続しており、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2025年に肝細胞の生存期間を48時間延長する新しい培地を発売し、進歩を牽引する競争力のダイナミクスを示しています。
世界の一次細胞市場の主要プレーヤー:
• AllCells
• Creative Bioarray
• Cureline
• American Type Culture Collection
• Axol Biosciences Ltd.
• Lonza Group, AG
• Cell Biologics, Inc.
• Thermo Fisher Scientific
• Merck KGaA
• PromoCell
• STEMCELL Technologies
• ZenBio
• Other Prominent Players
主要な市場セグメンテーション:
出典別
• 動物由来
• 人間の情報源
タイプ別
• 造血
• 肝細胞
• 腎細胞
• 消化管細胞
• 皮膚細胞
• 肺細胞
• その他のタイプ
エンドユーザー別
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 研究機関
アプリケーション別
• ADME毒性試験
• その他のアプリケーション
地域別
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ(MEA)
• 南アメリカ
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